Aura очиститель дымохода инструкция по применению

Дата согласования: 23.08.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Пульмикорт^® Турбухалер^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Будесонид является ГКС с сильным местным противовоспалительным действием.

Точный механизм действия ГКС при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокинопосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к ГКС-рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.

Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальной астмы персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне применения препарата Пульмикорт^®Турбухалер^®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов.

Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста. Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании, преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, применяввших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера^® около 25–35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V_d будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов — 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% ГКС-активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

• бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС для контроля воспалительного процесса;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

• повышенная чувствительность к будесониду;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная формы), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность, период грудного вскармливания.

Результаты исследований на животных показали, что ГКС могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих ГКС в рекомендованных дозах.

На фоне применения беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт^® Турбухалер^® в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Ингаляционно. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, указаны ниже.

Дети старше 6 лет — 100–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно применить за 1 раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые — обычная доза составляет 200–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.

В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно применить за 1 раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Пульмикорт^® Турбухалер^® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера^® по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта^® в аэрозольной форме на Пульмикорт^® Турбухалер^®, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.

Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта^® Турбухалера^® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену приема пероральных ГКС необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта^® на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера^®

Препарат, содержащийся в Турбухалере^®, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера^®.

Внимание: важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта^® Турбухалера^®.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, необходимо глубоко и сильно вдохнуть через мундштук Турбухалера^®.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхать через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополоскать рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт^® Турбухалер^®

Турбухалер^® — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера^® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Подготовка Турбухалера^® к первому использованию

Перед первым использованием Турбухалера^® его необходимо подготовить к работе.

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально, дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем повернуть дозатор в исходное положение до щелчка. Не держать ингалятор за мундштук, когда поворачивается дозатор.

Для того, чтобы отмерить дозу препарата, следует повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора будет слышен щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, и нет необходимости повторять данную процедуру подготовки Турбухалера^® к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.

4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и сделать сильный и глубокий вдох через ингалятор. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.

7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок был тщательно завинчен.

8. Прополоскать рот водой.

ВАЖНО!

Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Следует заметить, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Утилизация

Необходимо быть осторожным с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Со стороны дыхательных путей: часто (>1/100) — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса.

Общие: редко (<1/1000) — ангионевротический отек.

Со стороны кожи: редко (<1/1000) — крапивница, сыпь, контактный дерматит.

Со стороны дыхательных путей: редко (<1/1000) — бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортицизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном применении. При приеме кетоконазола через 12 часов после применения будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии при приеме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено  до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.  

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол, или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта^®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт^® Турбухалер^®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт^® Турбухалер^® пациенты могут почувствовать такие ранее наблюдавшиеся симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии (например ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, т.к. самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС.

Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой. Метаанализ двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших будесонид (в т.ч. в комбинации с формотеролом, по сравнению с пациентами, получавшими терапию без будесонида (плацебо или формотерол). Частота развития серьезного нежелательного явления — пневмонии — составила 1,9% в год при терапии, включающей будесонид, и 1,5% в год при терапии без будесонида. Объединенное соотношение рисков при сравнении терапии, включающей будесонид, с терапией без будесонида составило 1,15 (95% ДИ: 0,83, 1,57). Объединенное соотношение рисков при сравнении монотерапии будесонидом с плацебо составило 1,57 (95% ДИ: 0,90, 2,74). Причинно-следственная связь развития пневмонии с применением препаратов, содержащих будесонид, не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная потребительбская упаковка), выпускающий контроль качества. АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85 Содерталье, Швеция.

Наименование и юридический адрес лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя. Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

По рецепту.

Номер одобрения: PUL-RU-10992. Дата одобрения: 09.08.2021. Дата истечения: 09.08.2023.

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка.

200 доз — турбухалеры (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка.

100 доз — ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.
200 доз — ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата

Пульмикорт^® Турбухалер^®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Пульмикорт^® Турбухалер^®

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт^® Турбухалер^®

Условия реализации

По рецепту.

• Дозировка/Объем 200мкг:

  • 402 ₽

• Дозировка/Объем 100мкг:

  • 527 ₽

• 402 ₽

• 527 ₽

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач подберет дозу препарата, подходящую Вам.

Вы должны применять препарат Пульмикорт® Турбухалер® регулярно, то есть каждый день, даже при отсутствии симптомов.

Вы можете не ощутить эффект сразу после применения препарата. Время начала лечебного эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный лечебный эффект достигается через 1-2 недели после начала лечения.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата в случае начала лечения зависит от степени тяжести бронхиальной астмы или ХОБЛ, а также снижения дозы или отмены приема пероральных глюкокортикостероидов.

Взрослые: обычная доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения бронхиальной астмы тяжелой степени тяжести суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Для усиления лечебного эффекта Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® Турбухалер® вместо применения комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкой вероятности развития системных эффектов.

В случае, если Вы до этого принимали пероральные глюкокортикостероиды, Вам могут порекомендовать в течение 10 дней принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® Турбухалер® вместе с приемом пероральных глюкокортикостероидов. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов будут постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая доза составляет 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). Переход на однократное применение препарата должен проводиться под наблюдением лечащего врача.

Путь и (или) способ введения

Для ингаляционного применения.

После каждой ингаляции препарата прополощите рот водой для снижения риска развития грибковой инфекции ротовой полости и горла.

Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора.

Продолжительность терапии

Данный препарат предназначен для длительного применения. Если Вы хотите прекратить лечение, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку Ваши симптомы могут усилиться.

Если Вы забыли принять препарат Пульмикорт® Турбухалер®

Если Вы забыли принять одну дозу препарата, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Пульмикорт® Турбухалер®

Данный препарат предназначен для длительного применения. Если Вы хотите прекратить лечение, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку Ваши симптомы могут усилиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по применению Турбухалера

Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах.

Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Подготовка ингалятора Турбухалер к первому использованию:

Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.

1. Отвинтите и снимите колпачок.
2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Не имеет значения, при каком повороте, первом или втором, произошел щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.

3. Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.

   Как использовать препарат Пульмикорт® Турбухалер®

   Для применения одной дозы препарата следуйте процедуре, описанной ниже.

• Отвинтите и снимите крышку.
• Держите ингалятор вертикально дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу препарата, поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Не имеет значения, при каком повороте, первом или втором, произошел щелчок.
• Не держите ингалятор у рта. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.
• Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и сделайте сильный и глубокий вдох через ингалятор (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
• Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
• Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.
• Закройте ингалятор колпачком, проверьте, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
• Прополощите рот водой, не глотая.

ВАЖНО!

Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне индикатора доз красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз . Когда красная отметка достигнет нижнего края окна индикатора доз , ингалятор пуст и должен быть заменен на новый.

Заметьте, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Утилизация

Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Противопоказания

Не применяйте препарат Пульмикорт® Турбухалер®:

• Если у Вас аллергия на будесонид;
• У детей до 6 лет.

С осторожностью:

Перед применением препарата Пульмикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если:

• У Вас есть или ранее было заболевание или проблемы с печенью;
• У Вас есть или ранее было заболевание или проблемы с почками;
• У Вас есть или ранее был туберкулез легких (активная или неактивная форма);
• У Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная инфекция);
• Вы беременны или кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• пневмония (воспаление легких) (у пациентов с ХОБЛ).

Сообщите лечащему врачу, если во время применения препарат Пульмикорт® Турбухалер® у Вас появилось что-либо из перечисленного, поскольку это может быть симптомом пневмонии:

• Лихорадка или озноб
• Повышенная выработка мокроты, изменение цвета мокроты
• Усиление кашля или затрудненное дыхание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм (сокращение мышц дыхательных путей), сыпь, крапивница).

Прекратите применение препарата Пульмикорт® Турбухалер® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека:

— Отек лица, языка или горла

— Затрудненное дыхание

— Крапивница и затрудненное дыхание

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Пульмикорт® Турбухалер®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• грибковая инфекция (кандидоз) ротовой полости и глотки
• легкое раздражение горла
• кашель

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тревожность
• депрессия
• тремор
• катаракта (помутнение хрусталика)
• нечеткое зрение
• мышечный спазм

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и задержку роста
• нервозность
• возбудимость
• нарушения поведения
• бронхоспазм
• дисфония (трудности с речью)
• охриплость голоса
• кровоподтеки

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушения сна
• психомоторная гиперактивность
• агрессия
• глаукома

Показания к применению

Препарат Пульмикорт® Турбухалер® применяется у взрослых и детей от 6 лет и старше при:

• Бронхиальной астме, требующей поддерживающего лечения (терапии) глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
• Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут оказывать влияние на эффект от лечения препаратом Пульмикорт® Турбухалер®, или же препарат Пульмикорт® Турбухалер® может влиять на действие этих препаратов:

• кетоконазол или итраконазол (присутствуют в лекарственных препаратах от грибковых инфекций);
• саквинавир, индинавир, ритонавир, нелфинавир, ампренавир, лопинавир, фосампренавир, атазанавир или типранавир (известные как ингибиторы протеазы ВИЧ, которые применяют для лечения ВИЧ-инфекции).

Также см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2 листка-вкладыша.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Пульмикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Пульмикорт® Турбухалер® может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза — теста стимуляции АКТГ (адренокортикотропного гормона). При этом результат может иметь ложно низкое значение.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 30 °С.

Особые указания

Препарат Пульмикорт® Турбухалер® предназначен для регулярного применения. Не применяйте препарат Пульмикорт® Турбухалер® для лечения внезапного приступа одышки или свистящего дыхания.

При остром приступе одышки или свистящего дыхания Вам следует применять свой быстродействующий препарат, рекомендованный лечащим врачом.

В случае усиления симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ Вам следует обратиться к лечащему врачу, так как это может означать, что заболевание не контролируется у Вас должным образом, и Вам может потребоваться изменить режим применения препарата или назначить другое лечение.

Если сразу после применения препарата Пульмикорт® Турбухалер® у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Применение ингаляционных глюкокортикостероидов, в том числе и препарата Пульмикорт® Турбухалер®, для лечения ХОБЛ может увеличивать риск пневмонии (воспаления легких). При появлении у Вас возможных симптомов пневмонии (см. подраздел «Серьезные нежелательные реакции» раздела 4 листка-вкладыша) незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Следует избегать совместного применения препарата Пульмикорт® Турбухалер® с кетоконазолом, итраконазолом (препараты для лечения грибковых инфекций), ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или другими препаратами, которые относятся к «мощным ингибиторам CYP3A4». Если Вам необходимо совместное применение этих препаратов, следует увеличить время между их приемом до максимально возможного (также см. подраздел «Другие препараты и препарат Пульмикорт® Турбухалер®» раздела 2 листка-вкладыша).

После каждой ингаляции препарата следует прополаскивать рот водой для снижения риска развития грибковой инфекции ротовой полости и горла. Обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы грибковой инфекции.

При переходе с глюкокортикостероидов для приема внутрь (например, преднизолона) на препарат Пульмикорт® Турбухалер® Вы можете почувствовать Ваши прежние симптомы, такие как боль в мышцах и суставах. В редких случаях у Вас могут появиться следующие симптомы: повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, рвота. Это происходит потому, что уровень гормонов глюкокортикостероидов в организме снижается. Также могут вернуться Ваши прежние симптомы аллергии, такие как насморк и экзема.

При применении препарата Пульмикорт® Турбухалер®, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, могут наблюдаться системные эффекты ингаляционных глюкокортикостероидов. Поэтому важно применять препарат в минимальной дозе, назначенной лечащим врачом, которая позволяет контролировать Ваши симптомы бронхиальной астмы или ХОБЛ.

В редких случаях при длительном лечении будесонидом рост у детей и подростков может замедляться. Если Ваш ребенок применяет этот препарат в течение длительного времени, врач может регулярно контролировать рост ребенка.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Препарат Пульмикорт® Турбухалер® противопоказан детям до 6 лет.

Врач может регулярно контролировать рост детей и подростков, получающих лечение препаратом Пульмикорт® Турбухалер® в течение продолжительного периода.

Передозировка

Если Вы применили препарата Пульмикорт® Турбухалер® больше, чем следовало

Если Вы однократно получили больше препарата, чем назначил лечащий врач, то у Вас, скорее всего, не будут развиваться какие-либо нежелательные реакции.

Важно, чтобы Вы применяли препарат в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт® Турбухалер® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав

Одна доза содержит активного вещества – будесонида 200 мкг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Опыт применения препарата во время беременности не свидетельствует о повышенном риске пороков развития. Однако Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Пульмикорт® Турбухалер® во время беременности, поскольку степень тяжести бронхиальной астмы или ХОБЛ может измениться, и может потребоваться корректировка лечения.

Грудное вскармливание

Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако при применении препарата Пульмикорт® Турбухалер® в рекомендованных дозах не ожидается никаких последствий для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё