Авмигран турция инструкция на русском языке по применению таблетки

Наша компания обязуется обеспечивать защиту вашей конфиденциальной информации. Наша политика конфиденциальности разъясняет, какую информацию мы о Вас собираем, как мы используем информацию, которую мы о вас собираем, как вы можете сообщить нам, если вы предпочтете ограничить использование такой информации.

Предоставляя свою информацию вы даете свое согласие на использование такой информации в соответствии с данной политикой конфиденциальности. Если мы изменим нашу политику конфиденциальности, любые изменения будут размещены на этой странице без предварительного уведомления.

Какие именно Ваши персональные данные мы собираем о Вас?

Мы собираем информацию о пользователях нашего веб-сайта несколькими способами, в том числе с использованием идентификационных файлов, которые сохраняются в клиентской системе, путем регистрации, а также через сообщения электронной почты, отправляемые нам посредством нашего веб-сайта. Собираемая информация включает следующее:
Если вы отправляете нам сообщение по электронной почте, вы автоматически сообщаете нам адрес своего почтового ящика, а также другую персональную информацию, включенную в текст вашего сообщения.

Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер(а) контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.

Мы собираем и сохраняем информацию от всех посетителей нашего веб-сайта, которую они либо активно предоставляют в наше распоряжение, либо в ходе их простого просмотра нашего веб-сайта: адрес компьютера в сети (IP), тип браузера, тип операционной системы, дата и время доступа к нашему сайту, адрес интернет-ресурса, с которого пользователь был перенаправлен на наш веб-сайт. Мы используем такую информацию для отслеживания посещаемости нашего веб-сайта, подсчета количества посетителей на разных секциях веб-сайта, а также для того, чтобы сделать наш сайт более полезным.

Что мы делаем с информацией, которую мы собираем?

Мы используем персональные данные с целью предоставления вам услуг, которые вы нас просите вам предоставить. Если только вы не уведомите нас о том, что более не желаете получать такого рода информацию, мы можем периодически сообщать вам о наших продуктах и услугах. Сообщая нам по электронной почте или по телефону ваши персональные данные, вы, таким образом, соглашаетесь на использование нами вашей информации в порядке, как это указано в данном пункте.

Мы можем проводить статистические анализы поведения пользователя (например, анализируя данные по использованию веб-сайта, пассивно поступающие от всех пользователей) с целью определить относительную степень интереса потребителя к различным разделам нашего веб-сайта. Такой анализ поможет нам в наших усилиях по дальнейшему совершенствованию продукта.

С кем мы делимся собранной информацией?

Мы будем предоставлять ваши персональные данные, если этого потребует закон, в том числе, по запросам судебных инстанций, по распоряжению суда, при вызове в суды в качестве свидетеля, либо в соответствии с иными требованиями федеральных, региональных или муниципальных законов.

Мы можем передавать статистические данные третьим лицам в суммарной форме без раскрытия каких-либо персональных данных наших пользователей.

Как вы можете отказаться от получения информации от нас?

Если вы не желаете, чтобы мы контактировали с вами по вопросу наших продуктов или услуг, вы можете сообщить нам об этом или в момент предоставления нам ваших контактных данных, или в любое другое время посредством отправки электронного письма на info@socialnye-apteki.ru.

Ссылки на веб-сайты третьих лиц

В качестве услуги мы можем предоставить вам ссылки на веб-сайты, эксплуатируемые и управляемые третьими лицами. Такие третьи лица используют собственную систему сбора данных. Мы не несем ответственности за их практику сбора данных, как и за содержание их сайтов. Мы советуем вам внимательно изучить степень соблюдения конфиденциальности на всех веб-сайтах, включая доступные по ссылкам с данной страницы.

Какие средства защиты применяются для защиты вашей информации?

Все касающиеся вас сведения, сохраняемые на нашем веб-сервере, размещаются в закрытых базах данных и защищенных целым рядом технических средств контроля доступа.

Инструкция по применению Авамигран

Состав:
Каждая таблетка , покрытая оболочкой содержит:

эрготамина тартрат-0,75 мг,

меклоксамина дигидроцитрат- 20 мг,

кофеин-80 мг,

парацетамол-325 мг.

Красители:

оксид железа красный и диоксид титана.

Фармокологическое действие
Авмигран, таблетки покрытые оболочкой, содержат различные активные компоненты, оказывающие, с различных сторон, эффективное воздействие на повторяющиеся головные боли, такие как, мигрень и головные боли, связанные с сосудистыми (васкулярными) нарушениями. Эрготамина тартрат, в качестве альфа адренергического блокатора, оказывает прямой стимулирующий эффект на периферические и черепные кровеносные сосуды и вызывает депрессию в центральной системе вазомоторной иннервации. По сравнению с эрготамина гидратом, эффект адренергического блокатора данного вещества проявляется в меньшей степени, однако сосудосуживающий эффект проявляется в большей степени. Кроме того, данный препарат обладает способностью вызывать антагонизм (противодействовать) выбросу серотонина. Эрготамина тартрат способствует корректировке дисфункции сосудистого (васкулярного) тонуса, которым сопровождаются мигрени и головные боли, вызванные сосудистыми нарушениями. Меклоксамин, являющийся производным вещества бензгидрил, оказывает противогистаминное, седативное и противорвотное действие. Кофеин усиливает вазоконстрикторное (сосудосуживающее) действие на сосуды черепа без увеличения дозы эрготамина и усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Парацетамол является эффективным болеутоляющим средством.

Показания
Препарат применяется для снятия коротких приступов мигрени и головных болей в виде приступов, сопровождающихся сильным сердцебиением, головокружением и тошнотой (Цефалия, головные боли, связанные с нарушением вазомоторной системы, гистаминовых рецепторов, синдром Хортона).

Применение при беременности и кормлении грудью
Использование беременными женщинами (беременность Категория Х.):

Прием препарата может вызвать непроизвольное сокращение матки, беременным женщинам не следует использовать препарат. Использование в период лактации: Использование препарата во время лактации не рекомендуется. Если кормящей матери необходимо применение препарата во время приступов, она должна отказаться от грудного вскармливания.

Использование препарата детьми не рекомендуется.

Противопоказания
Таблетки Авмигран, из-за содержания в них вещества эрготамин, не следует принимать пациентам с нарушением деятельности сердечнососудистой системы, коронарной недостаточностью, пациентам с нарушением функции печени и почек, беременным женщинам и пациентам, страдающим глаукомой.

У пациентов, гиперчувствительных к ингредиентам препарата, применение данного препарата может вызвать сонливость. Такие пациенты, после приема препарата, не должны управлять автотранспортом и оборудованием, требующим чрезвычайного внимания. Данный эффект может быть усилен при использовании препарата в сочетании с алкоголем. Пациенты, страдающие астмой или хроническими респираторными инфекциями (особенно инфекциями, связанными с проявлением симптомов, похожих на поллиноз (сенную лихорадку) и пациенты, гиперчувствительные к анальгетикам и противовоспалительным препаратам, должны проконсультироваться с врачом прежде чем принимать препарат Авмигран. Несмотря на то, что у пациентов очень редко проявляются симптомы и признаки эрготизма, даже после длительного прерывистого перорального приема препарата, следует обратить внимание на тот факт, что рекомендуемую дозу препарата превышать не следует. Из-за риска проявления эрготизма препарат не следует принимать для профилактики мигрени. Препарат следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим гипертиреозом, сепсисом и анемией.

Побочные действия
Побочные эффекты могут быть вызваны из-за эффекта, оказанного эрготамином на центральную нервную систему или из-за вазоконстрикторного эффекта, оказанного на кровеносные сосуды. Приступ тошноты и рвоты после приема терапевтической дозы препарата может рассматриваться как результат прямого рвотного эффекта эрготамина. Осложнения, связанные с сужением сосудов, могут возникать как при длительном приеме препарата и приеме препарата в больших дозах, так и при приеме обычных доз на протяжении короткого промежутка времени. Такие осложнения могут проявляться в виде непрощупывания пульса в конечностях, временной тахикардии или брадикардии, тошноты, рвоты, местной отечности, зуда, ощущения покалывания и жжения в конечностях. В случае возникновения таких симптомов, прием препарата должен быть прекращен.

В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ НЕПРЕДВИДЕННЫХ ЭФФЕКТОВ, НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

Взаимодействие
Авмигран, таблетки покрытые оболочкой, не следует использовать одновременно с другими сосудосуживающими препаратами. Одновременное использование с симпатомиметическим средством (сосудосуживающим) может привести к значительному повышению кровяного давления. Бета блокаторы, блокируя сосудорасширяющую функцию адреналина, тем самым усиливают сосудосуживающий эффект, оказывающийся эрготамином. Никотин, способствуя сужению кровеносных сосудов у некоторых пациентов, может послужить основанием для развития ишемической болезни в ответ на проведение эрготерапии. Одновременный прием препарата с ингибиторами CYP ЗА4 (включая ингибиторы протеазы и макролидные антибиотики) вызывает возникновение серьезной периферийной ишемической болезни. При одновременном приеме с макролидными антибиотиками (эритромицин, трисцетилолеандомицин и т.д.) эрготамин может повысить уровень крови, а прием терапевтических доз эрготамина может вызвать вазоспастические реакции. Из-за риска возникновения аддитивной (дополнительной) вазоспастической реакции, эрготамин не следует принимать одновременно с суматриптаном. После приема препарата, в составе которого содержится суматриптан, рекомендуется подождать в течение 6 часов, а затем принять препарат, в составе которого содержится эрготамин. Циметидин, антибиотики группы фторхинолонов, пероральные противозачаточные средства и верапамил уменьшают клиренс (очищение) организма от кофеина на 30-50 %. Ввиду этого, уровень кофеина в крови может повыситься.

Как принимать, курс приема и дозировка
Если иное не рекомендовано врачом, препарат можно принимать в следующих дозах: При мигрени, при начале приступа боли следует принять 1 или 2 таблетки препарата Авмигран. Если потребуется, возможен прием еще 1 таблетки препарата через полчаса. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата. Максимальная недельная доза — 10 таблеток препарата. Примите таблетку, как только вы почувствовали первые признаки приступа боли. Чем раньше принять препарат, тем меньше будет необходимая доза и эффективнее лечение.

Передозировка
У пациентов, страдающих печеночной и почечной недостаточностью, или у пациентов с окклюзионным поражением периферийных сосудов, прием даже терапевтической дозы препарата может сопровождаться признаками острой или хронической передозировки. Помимо этого, признаки передозировки проявляются только при длительном применении препарата и при применении препарата в высоких дозах. Признаками острой передозировки являются тошнота, рвота, диарея, чрезмерная жажда, чувство холода, жжение кожи и зуд, сильный или слабый пульс, помрачение сознания, судороги, потеря сознания. Симптомы (признаки) периферической вазоконстрикции (сужение сосудов) и сердечнососудистых расстройств больше всего проявляются при хроническом отравлении эрготамином. УК пациентов, чувствительных к ингредиентам препарата, или при увеличении терапевтической дозы и длительном применении препарата у пациентов может развиться хроническая передозировка (эрготизм). В данном случае могут проявляться такие признаки, как покалывание, озноб и жжение конечностей, бледность цвета или посинение и боль в мышцах. На таких участках пульс может не прослушиваться. В дальнейшем может образоваться гангрена пальцев. Было нотифицировано проявление признаков стенокардии, тахикардии или брадикардии, гипотензии (понижение или повышение давления). При передозировке проводится симптоматическое лечение. Желудок должен быть полностью очищен посредством вызова рвоты или промывания желудка. Для контроля гипотензии и судорог очень важно поддержание адекватной легочной вентиляции. В случае периферийного вазоспазма следует прикладывать теплый (не горячий) компресс и осуществлять защиту органов, подвергнутых ишемии. Применение вазодилататоров (сосудорасширяющих средств) может быть полезным, но следует соблюдать осторожность при наличии гипотензии.

Форма выпуска
20 таблеток в блистерной упаковке совместно с инструкцией по применению.

Условия хранения
Храните препарат в темном месте, при комнатной температуре ниже 25°С. Не используйте препарат, не проконсультировавшись с врачом. Храните препарат в упаковке, в недоступном для детей месте.

Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Авмигран

Авмигран — это лекарственное средство, которое часто назначают при мигрени и сильных головных болях. Он содержит комбинацию активных веществ, направленных на быстрое облегчение симптомов приступа.

Для чего используется Авмигран?

• Острый приступ мигрени: Авмигран помогает справиться с интенсивной болью, тошнотой, светобоязнью и другими неприятными ощущениями, характерными для мигрени.
• Быстрое облегчение: Препарат действует относительно быстро, позволяя вернуться к нормальной жизни.

Как действует Авмигран?

Точный механизм действия Авмиграна может варьироваться в зависимости от его состава. Однако, в целом, он направлен на:

• Сужение кровеносных сосудов: Это помогает уменьшить пульсацию и снизить интенсивность боли.
• Блокаду воспалительных процессов: Воспаление играет важную роль в развитии мигрени, и Авмигран помогает его снизить.
• Уменьшение чувствительности нервных окончаний: Это снижает болевые ощущения.

Важно помнить!

• Авмигран — это симптоматическое средство. Он устраняет симптомы мигрени, но не лечит ее причину.
• Самостоятельное назначение Авмиграна не рекомендуется. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом приема.
• Препарат имеет противопоказания и побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь с фармацевтом.
• Не превышайте рекомендованную дозировку. Передозировка может привести к серьезным последствиям.

Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарственное средство, Авмигран может вызывать побочные эффекты. К ним относятся:

• Головокружение
• Сонливость
• Тошнота
• Сухость во рту
• Запор
• Аллергические реакции

Альтернативные методы лечения мигрени

Помимо лекарственных препаратов, существуют и другие способы борьбы с мигренью:

• Здоровый образ жизни: Правильное питание, достаточный сон, физическая активность.
• Релаксационные техники: Медитация, йога, дыхательные упражнения.
• Профилактика триггеров: Выявление и избегание факторов, провоцирующих приступы мигрени.

Имигран таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N011752/01

Торговое наименование препарата:

Имигран^® (Imigran^®)

Международное непатентованное наименование:

суматриптан (sumatriptan)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Описание:

Для дозировки 50 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «50» на одной стороне и I ровной поверхностью на другой.

Для дозировки 100 мг: белые или почти белые, (овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «100» на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомигренозное средство

Код АТХ:

N02CC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Суматриптан — селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-НТ₁D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ₂-5-НТ₇). Рецепторы 5-HT₁D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает (чувствительность тройничного нерва. Оба эти (Эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата. Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг. Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Всасывание

После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности доставляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

Распределение

Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л.

Метаболизм

Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ₁, и 5-НТ₂-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс доставляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Была проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при подкожном введении. Не было обнаружено значимых различий в фармакокинетике суматриптана при подкожном введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми пациентами из группы контроля.

Показания к применению

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов;
• применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность препарата Имигран^® не установлена).

С осторожностью

• Контролируемая артериальная гипертензия;
• заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);
• эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
• у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены,однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов;
• у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших препарат Имигран^® во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен. Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания

Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Имигран^® не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Имигран^®. Рекомендуется начать прием препарата Имигран^® сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Имигран^® одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Взрослые

Рекомендованная доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако препарат Имигран^® можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эффективность препарата Имигран^® в данной группе пациентов не была продемонстрирована.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения препарата Имигран^® у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение чувствительности).

Нарушения со стороны сосудов

Часто: преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Данные пострегистрационных наблюдений

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Нарушения со стороны органа зрения

Неизвестно: мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Нарушения со стороны сердца

Неизвестно: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Неизвестно: снижение артериального давления, синдром Рейно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: ишемический колит, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Неизвестно: ригидность затылочных мышц, артралгия.

Нарушения психики

Неизвестно: тревога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: гипергидроз.

Передозировка

Симптомы

Прием препарата Имигран^® перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.

Лечение

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-НТ1 рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.

Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин-содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-НТ1 рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-НТ1 рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-НТ1 агониста рецепторов.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Особые указания

Препарат Имигран^® следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Препарат Имигран^® противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Перед началом лечения препаратом Имигран^® необходимо исключить виды потенциально опасной неврологической патологии (например, инсульт, преходящие ишемические атаки) в случае, когда у пациента присутствуют атипичные симптомы или когда у пациента не диагностировано состояние, требующее применение препарата Имигран^®.

После приема препарата Имигран^® могут возникать преходящие симптомы, включая боль и стеснение в груди, которые могут быть интенсивными и распространяться на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует применять препарат Имигран^® у пациентов с факторами риска развития ИБС, в том числе у злостных курильщиков или пользователей никотиновой заместительной терапии, без предварительного обследования сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделять женщинам в постклимактерическом периоде и мужчинам в возрасте старше 40 лет с данными факторами риска. Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. Препарат Имигран^® следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления. Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСН.

В случае одновременного применения с препаратами из группы СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента. Одновременное применение любого триптана (5-HT, агониста) с суматриптаном не рекомендуется. Препарат Имигран^® следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана, например, у пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или Б по шкале Чайлд-Пью). Препарат Имигран^® необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих судороги в анамнезе или имеющих другие факторы риска снижения порога судорожной готовности. У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием препарата Имигран^® может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать бдительность перед началом применения препарата Имигран^® у таких пациентов.

Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования острой головной боли, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата Имигран^®. Пациенты должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.

По 2 таблетки в АI/АI блистер или по 2 таблетки в блистер из фольги холодного формования (ПВХМПА) и покровной фольги (бумага/AI). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ул. Грюнвальдска, 189,

60-322, г. Познань, Польша / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5

Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)