Азалицин в ветеринарии инструкция по применению в ветеринарии

Одобрено
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «8» ноября 2022 г. № 123.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Азалицин»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Азалицин (Azalycinum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: азитромицин, флуниксин.

1.2 Азалицин представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 73 мг флуниксина меглумина (эквивалентно 44 мг — флуниксина) и вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль 400, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Азалицин хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности —2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 30 суток. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Азалицин — комплексный препарат на основе антибиотика группы макролидов и нестероидного противовоспалительного средства.

2.2 Азитромицин — полусинтетический макролидный антибиотик, первый представитель подкласса азалидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis), грамположительных (Staphylococcus , Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae) и некоторых анаэробных бактерий (Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum), микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.), боррелий (Borrelia spp.) и др.

2.3 Флуниксин меглумин — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), угнетает синтез простагландинов Е 2 — медиаторов воспаления.

2.4 После парентерального введения азитромицин довольно быстро всасывается и хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Флуниксин кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.

2.5 Значительная часть азитромицина выводится из организма в неизменном виде: с желчью до 50%, с мочой — до 6%.

2.6 Азалицин по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ  12.1.007-76).

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Азалицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респираторных, желудочно-кишечных, урогенитальных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

3.2 Азалицин вводят животным внутримышечно в дозах:

— крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям: 1 мл на 20 кг массы тела животного один раз в сутки в течение 2—3 дней.

Максимальный объем для введения препарата в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для свиней — 5-10 мл. Если объем вводимого препарата более указанного, то следует вводить препарат в несколько мест.

3.3 Запрещается применять препарат животным при патологии печени и почек, имеющим

индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам и флуниксину меглумину.

3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами; совместное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами, при заболеваниях сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам-производителям, быкам-производителям, животным менее 6-недельного возраста, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается применять продуктивным животным, чьё молоко используется в пищу людям.

3.5 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

В редких случаях на месте введения препарата возможно появление отека и болезненности, а также аллергических реакций. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой крупного и мелкого рогатого скота и свиней на мясо разрешается через 40 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс:+З75 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), паразитологии и инвазионных болезней животных (Захарченко И.П.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н., Сандул П.А.) УO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины  и ООО”Промветсервис” (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Описание

Азалицин

Azalycinum

Комплексный противомикробный препарат в форме инъекционного раствора, обладающий широ­ким спектром противомикробного действия.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 73 мг флуниксина меглумина.

Порядок применения препарата

Азалицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респираторных, желудочно-кишечных и урогенитальных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

Азалицин вводят животным внутримышечно в дозах::

— крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям: 1 мл/20 кг массы тела один раз в сутки в течение 2 – 3 дней.

В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

В редких случаях на месте введения препарата возможно проявление отека и болезненности, а также аллергические реакции.

При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

При передозировке у животных может наблюдаться диарея, что требует назначения симптоматических средств.

Противопоказания

Запрещается применять препарат лактирующим животным, при патологии печени и почек, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам и флуниксину меглумину.

Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами; совместное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами, при поражениях сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам при спаривании, быкам-производителям, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается применять дойным животным, чьё молоко используется в пищу людям.

Период ожидания

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 40 суток, а мелкого рогатого скота через 35 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.

Комплексный антибактериальный препарат с широким спектром противомикробного действия.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 73 мг флуниксина меглумина.

Фармакологические свойства

Азитромицин – полусинтетический макролидный антибиотик, первый представитель подкласса азалидов.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae и некоторых анаэробных микроорганизмов: Сlostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.), боррелий (Borrelia spp.).

Флуниксин меглумин – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое действие.

Дозировка и способ применения

Азалицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респираторных, желудочно-кишечных, урогенитальных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

Препарат применяют в следующих дозах:

• крупному и мелкому рогатому скоту: 1 мл на 20 кг массы тела животного внутримышечно, 1 раз в сутки в течение 2-3 дней;
• свиньям: 1 мл на 20 кг массы тела животного внутримышечно, 1 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Ограничения

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам-производителям, быкам-производителям, животным менее 6-недельного возраста, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается применять продуктивным животным, чьё молоко используется в пищу людям.

Запрещено совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов, гепарином, сердечными гликозидами.

Не совмещать препарат с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ

Мясо крупного и мелкого рогатого скота, свиней – 40 суток.

Фасовка

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

• Азалицин (Azalycinum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: азитромицин, флуниксин.

• Азалицин представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-жел- того цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 73 мг флуниксина меглумина и вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль и вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

• Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.
• Азалицин хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защи- щенном от света месте.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 24 часов. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ CBOЙCTBA

• Азитромицин — полусинтетический макролидный антибиотик, первый представитель подкласса азалидов.
• Азитромицин обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella , Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis), грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae ) и некоторых анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, микоплазм {Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.), боррелий (Borrelia spp.).
• Флуниксин меглумин — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое действие. Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), угнетает синтез простагландинов Е 2 — медиаторов воспаления.
• После парентерального введения азитромицин довольно быстро всасывается и хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Флуниксин кумулируется в очаге воспаления обеспечивая терапевтический эффект про- должительностью до 24 часов.

Азитромицин в печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Значительная часть азитромицина из организма выводится с желчью в неизменном виде, до 6% — почками.

• порядок применения
  • Азалицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респиратор- ных, желудочно-кишечных, урогенитальных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.
  • Азалицин вводят животным внутримышечно в дозах:

— крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям: 1 мл /20 кг массы тела один раз в сутки в течение 2-3 дней.

• Запрещается применять препарат лактирующим животным, при патологии печени и почек, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам и флуниксину меглумину.
• Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами; совместное при- менение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортико- стероидными препаратами, при поражениях сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам- производителям, быкам-производителям, животным менее 6 недельного возраста, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается применять продуктивным животным, чьё молоко используется в пищу лю-

дям.

• В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

В редких случаях на месте введения препарата возможно появление отека и болезненности, а также аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

• Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 40 суток, а мелкого рогатого скота через 35 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4. МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без- опасности.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимое количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ООО «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс.’ 33 75 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’/_•, тел./факс:+З 75 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Яту- севич И.А., Смаглей Т.Н.), паразитологии и инвазионных болезней животных (Захарченко И.П.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н., Сандул П.А.) YO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промвет- сервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).