Азаметония бромид инструкция по применению

Содержание

Структурная формула

Русское название

Азаметония бромид

Английское название

Azamethonium bromide

Латинское название

Azamethonii bromidum (род. Azamethonii bromidi)

Химическое название

Брутто формула

C₁₃H₃₃Br₂N₃

Фармакологическая группа вещества Азаметония бромид

Нозологическая классификация

Код CAS

306-53-6

Фармакологическое действие

Характеристика

Симметричное бисчетвертичное аммониевое соединение. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Очень гигроскопичен. Легко растворим в воде и спирте.

Фармакология

Блокирует н-холинорецепторы симпатических и парасимпатических ганглиев (тормозит передачу возбуждения с преганглионарных на постганглионарные волокна вегетативных нервов), каротидных клубочков и хромаффинной ткани надпочечников. Прерывает проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии и изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Уменьшает поступление вазоконстрикторных импульсов к сосудам и выделение адренергических веществ надпочечниками, ослабляет рефлекторные прессорные реакции. Вызывает расширение периферических сосудов, гипотензию, тахикардию, мидриаз, нарушает аккомодацию глаза, расширяет бронхи, уменьшает моторику органов ЖКТ, секрецию желез, тонус мочевого пузыря.

Применение вещества Азаметония бромид

Гипертонический криз, отек легких и мозга, управляемая гипотензия (в анестезиологии), спазм периферических сосудов, в т.ч. эндартериит, эклампсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазм гладких мышц кишечника, желчного пузыря, бронхов, мочевыводящих путей (почечная колика), каузалгия; в урологической практике при проведении цистоскопии у мужчин (для облегчения прохождения цистоскопа через уретру).

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, закрытоугольная глаукома, тромбофлебит, дегенеративные изменения ЦНС, почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия вещества Азаметония бромид

Взаимодействие

Гипотензивный эффект могут ослаблять трициклические антидепрессанты, усиливать — недеполяризующие миорелаксанты.

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

С целью профилактики развития ортостатического коллапса необходимо обеспечить пребывание больного в горизонтальном положении в течение 2–2,5 ч после введения препарата.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Азаметония бромид

Пентамин — Новосибхимфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004713

Торговое наименование препарата

Пентамин

Международное непатентованное наименование

Азаметония бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

Азаметония бромид (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ганглиоблокатор

Фармакодинамика:

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие.

Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прес­сорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Показания:

— Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия;

— в анестезиологии — для достижения необходимого уровня артериального давления.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата, феохромоцитома, артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности), закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2-0,5 мл препарата, разведенного в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, или внутримышечно до 2 мл препарата.

В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией внутривенно капельно вводят 40-60 мг (0,8-1,2 мл препарата); при необходи­мости — 120-180 мг (2,4-3,6 мл препарата).

При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5-2 мл препарата 2-3 раза в день.

Высшая разовая доза для взрослых: 0,15 г (3 мл 5% раствора), суточная: 0,45 г.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратко­временное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъекция сосудов склер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение симптоматическое. Пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами.

Взаимодействие:

Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трицикли­ческими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином; усиливается — с недеполяризую­щими миорелаксантами, другими гипотензивными препаратами.

Особые указания:

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов.

Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось. Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Новосибхимфарм» (АО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Новосибхимфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Дозировка действующего вещества Состав 1 мл азаметония бромид 50 мг Фармакокинетика Фармакологическое действие Ганглиоблокатор, бисчетвертичное аммониевое соединение. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев и в связи с этим тормозит передачу нервного возбуждения с преганглионарных на постганглионарные волокна вегетативных нервов. Вегетативные ганглии становятся также малочувствительными к возбуждающему действию ряда холинергических раздражителей (в т.ч. ацетилхолина, никотина, лобелина, цитизина). Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, ганглиоблокаторы изменяют функции органов, снабженных вегетативной иннервацией. При этом происходит понижение АД, что связано преимущественно с уменьшением поступления сосудосуживающих импульсов к кровеносным сосудам и расширением периферического сосудистого русла (в первую очередь артериол). Торможение проведения импульсов по холинергическим нервным волокнам приводит к нарушению аккомодации, расширению бронхов, уменьшению моторики органов ЖКТ, угнетению секреции желез, повышению ЧСС, понижению тонуса мочевого пузыря. Угнетение н-холинорецепторов хромаффинной ткани надпочечников приводит к уменьшению выделения адренергических веществ и ослаблению рефлекторных прессорных реакций. В высоких дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и ЦНС. Азаметония бромид несколько уступает бензогексонию по активности и продолжительности действия. Показания к применению Заболевания и состояния, обусловленные спазмами периферических сосудов (в т.ч. эндартериит, перемежающаяся хромота). В составе комбинированной терапии при гипертоническом кризе, отеке легких, отеке мозга. В анестезиологической практике — для управляемой артериальной гипотензии. В урологической практике — при цистоскопии у мужчин (для облегчения прохождения цистоскопа через уретру). Способ применения и дозы Применяют в/м или в/в. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и конкретной клинической ситуации. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 150 мг, суточная доза — 450 мг. Противопоказания Закрытоугольная глаукома, острая фаза инфаркта миокарда, выраженная артериальная гипотензия, шок, нарушения функции печени и/или почек, феохромоцитома, дегенеративные заболевания ЦНС, повышенная чувствительность к азаметония бромиду. Меры предосторожности Применение при нарушениях функции печени Противопоказание: нарушения функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказание: нарушения функции почек. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют азаметония бромид у пациентов пожилого возраста. Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении ганглиоблокаторы усиливают действие адреномиметиков. Антихолинэстеразные препараты являются антагонистами ганглиоблокаторов. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами уменьшается гипотензивное действие ганглиоблокаторов. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны учащение пульса, ортостатический коллапс (в связи с угнетением рефлекторных механизмов, поддерживающих постоянный уровень АД). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту . при применении в течение длительного времени в повышенных дозах возможна атония кишечника (вплоть до паралитической непроходимости кишечника). Со стороны ЦНС: возможны общая слабость, головокружение. Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, инъекция сосудов склер. Со стороны мочевыделительной системы: при применении в течение длительного времени в повышенных дозах возможна атония мочевого пузыря с анурией. Передозировка Особые указания С осторожностью применяют азаметония бромид при бронхиальной астме с затрудненным отделением мокроты, атонии кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, при тромбозах, тромбофлебите, дегенеративных заболеваниях ЦНС, бронхиальной астме (с затруднением отхождения мокроты), у пациентов пожилого возраста. Лечение ганглиоблокаторами следует проводить под тщательным наблюдением врача. Во избежание развития ортостатического коллапса рекомендуется, чтобы до введения азаметония бромида и в течение 1-2 ч после инъекции пациент находился в положении лежа. Рекомендуется в начале лечения проверить реакцию пациента на малые дозы азаметония бромида: вводят 1/2 средней дозы и следят за состоянием пациента. Следует иметь в виду, что при повышенном АД гипотензивное действие носит более резкий характер. При открытоугольной глаукоме может наблюдаться понижение внутриглазного давления, что обусловлено уменьшением под влиянием ганглиоблокаторов продукции водянистой влаги. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о безопасности применения азаметония бромида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Тип: Лекарственное средство Срок годности: 60 мес Действующее вещество: Азаметония бромид (Azamethonium bromide) Путь введения: Внутримышечно, Внутривенно Порядок отпуска: По рецепту Форма выпуска: По рецепту Фармакологическая группа: C02BC Бисчетвертичные аммониевые соединения Нозологическая классификация (МКБ-10): I73.1 Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера], I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия), I73.0 Синдром Рейно, I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота), G93.6 Отек мозга, Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках, J81 Легочный отек, I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия