- /
Инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-007144
Торговое наименование: Азеластин-Ксантис
Международное непатентованное или группировочное наименование: азеластин
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
Состав
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство- H₁ — гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азеластин- противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H₁- гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.
При интерназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармококинетика
Биодоступность после интерназального применения около 40%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интерназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интерназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл.
Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме крови, равной 1,09 нг/мл.
Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интерназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после приема внутрь суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интерназальное применение у пациентов, страдающих аллергическим ринитов вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь
Связь с белками крови 80-90%.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р₄₅₀ с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т½) азеластина- около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина- около 45 ч.
Показания к применению
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т. ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
- лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
- при аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините- детский возраст до 12 лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания (ГВ)
При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.
Способ применения и дозы
Интерназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше- по одной дозе (140мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
При необходимости взрослым и детям старше 12 лет- по две лозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит
Взрослым и детям старше 12 лет- по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
Порядок применения
- Перед применением прочистите носовые ходы.
- Удалите пластиковое защитное полукольцо.
3. Снимите защитный колпачок.
4. Перед первым использованием нажмите на распылитель 3-4 раза.
5. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два в каждый носовой ход, держа голову прямо.
6. Снова наденьте защитный колпачок.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто — в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горьковатого вкуса во рту, что в редких случаях может вызвать тошноту.
Нечасто — слабое, переходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Очень редко — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интерназальном применении неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При интерназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В таких случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженный дозатором-распылителем с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
27 месяцев.
Срок годности вскрытого флакона: 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр
Производитель
«САГ Мануфактуринг С.Л.У.», Шоссе H-I, Км 36, 28750, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид, Испания
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Ксантис Фарма», Россия, 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1
Тел.: +7 (495) 970-07-50
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При
отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной
дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и
вечером.
При
необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы
(280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и
вечером.
Азеластин
применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения,
но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит
Взрослым
и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый
носовой ход два раза в день утром и вечером.
Азеластин
применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного
применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Объем
одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит
140 мкг активного вещества.
Порядок применения
1. Перед
применением прочистите носовые ходы.
2. Удалите
пластиковое защитное полукольцо.
3. Снимите
защитный колпачок.
4. Перед
первым использованием нажмите на распылитель 3–4 раза.
5. В
зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в
каждый носовой ход, держа голову прямо.
6. Снова
наденьте защитный колпачок.
Состав
|
Название компонентов |
Количество, мг/мл |
Количество, мг/доза |
|
Действующее вещество: |
||
|
Азеластина |
1,0 |
0,140 |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Гипромеллоза‑2910 |
1,0 |
0,140 |
|
Динатрия |
0,5 |
0,070 |
|
Лимонная |
0,438 |
0,061 |
|
Натрия |
6,48 |
0,907 |
|
Натрия |
6,87 |
0,962 |
|
Вода |
до 1,0 мл |
до |
Фармакотерапевтическая группа
H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Азеластин
— противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона.
Азеластин является селективным H1‑гистаминоблокатором,
оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее
действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану
тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ
(гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.),
вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии
аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие
незначительное.
При
интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею.
Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин
после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически
значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном
применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
Биодоступность
после интраназального применения около 40%. Максимальная концентрация (Cmax)
в крови после интраназального применения достигается через 2–3 часа. При
применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида
(одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная
концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови через 2 часа после
приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг
(два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой
средней концентрации азеластина в плазме крови, равной 1,09 нг/мл.
Однако,
несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие
после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после
приема внутрь суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся
терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интраназальное
применение у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, вызывает повышение
уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие
фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связь
с белками крови 80–90%.
Метаболизируется
в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с
образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном
почками в виде неактивных метаболитов.
Период
полувыведения (T1/2) азеластина — около 20 ч, его активного
метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.
Показания
—
Лечение
сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т. ч. сенная
лихорадка) и риноконъюнктивита;
—
лечение
симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как
заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к азеластину и/или другим компонентам препарата;
—
при
аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при
вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и лактации
При
испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не
получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не
имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется
использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в
период грудного вскармливания.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов
распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100
до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (от <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто: в результате
неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно
появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто: слабое,
преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся
жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Очень редко:
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение
(может быть вызвано самим заболеванием).
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
На
настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном
применении неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого
взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В
отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость,
различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и
основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и
работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти
явления.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут
быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании
азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и
работы со сложными механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не хранить в холодильнике, не замораживать)
Срок годности от даты производства
27 мес
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-007144 (30.06.2021) — Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
2–3 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
бесцветный раствор.
Форма выпуска
спрей назальный дозированный
Самовывоз в Калуге
Планета Здоровья
Калуга, пл. Победы, 10
Алоэ
Калуга, ул. Хрустальная, 18
Планета Здоровья
Калуга, ул. Генерала Попова, 1А
Магнит
Калуга, ул. Валентины Никитиной, 39
Магнит
Калуга, ул. Кибальчича, 21
Максавит
Калуга, ул. Центральная, 5, пом.39
Максавит
Калуга, б-р Энтузиастов, 2А
Планета Здоровья
Калуга, ул. Братьев Луканиных, 15
АптекаПлюс
Калуга, ул. Луначарского, 57Б
Азеластин-Ксантис (спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007144
Дата последнего изменения: 02.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Азеластин-Ксантис
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей
назальный дозированный.
Состав
|
Название компонентов |
Количество, мг/мл |
Количество, мг/доза |
|
Действующее вещество: |
||
|
Азеластина |
1,0 |
0,140 |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Гипромеллоза‑2910 |
1,0 |
0,140 |
|
Динатрия |
0,5 |
0,070 |
|
Лимонная |
0,438 |
0,061 |
|
Натрия |
6,48 |
0,907 |
|
Натрия |
6,87 |
0,962 |
|
Вода |
до 1,0 мл |
до |
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Биодоступность
после интраназального применения около 40%. Максимальная концентрация (Cmax)
в крови после интраназального применения достигается через 2–3 часа. При
применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида
(одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная
концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови через 2 часа после
приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг
(два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой
средней концентрации азеластина в плазме крови, равной 1,09 нг/мл.
Однако,
несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие
после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после
приема внутрь суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся
терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интраназальное
применение у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, вызывает повышение
уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие
фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связь
с белками крови 80–90%.
Метаболизируется
в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с
образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном
почками в виде неактивных метаболитов.
Период
полувыведения (T1/2) азеластина — около 20 ч, его активного
метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.
Фармакодинамика
Азеластин
— противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона.
Азеластин является селективным H1‑гистаминоблокатором,
оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее
действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану
тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ
(гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.),
вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии
аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие
незначительное.
При
интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею.
Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин
после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически
значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном
применении высоких доз азеластина.
Показания
—
Лечение
сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т. ч. сенная
лихорадка) и риноконъюнктивита;
—
лечение
симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как
заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к азеластину и/или другим компонентам препарата;
—
при
аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при
вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не
получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не
имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется
использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в
период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При
отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной
дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и
вечером.
При
необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы
(280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и
вечером.
Азеластин
применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения,
но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит
Взрослым
и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый
носовой ход два раза в день утром и вечером.
Азеластин
применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного
применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Объем
одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит
140 мкг активного вещества.
Порядок применения
1. Перед
применением прочистите носовые ходы.
2. Удалите
пластиковое защитное полукольцо.
3. Снимите
защитный колпачок.
4. Перед
первым использованием нажмите на распылитель 3–4 раза.
5. В
зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в
каждый носовой ход, держа голову прямо.
6. Снова
наденьте защитный колпачок.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов
распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100
до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (от <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто: в результате
неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно
появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто: слабое,
преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся
жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Очень редко:
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение
(может быть вызвано самим заболеванием).
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При
интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого
взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Передозировка
На
настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном
применении неизвестно.
Особые указания
В
отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость,
различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и
основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и
работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти
явления.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут
быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании
азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и
работы со сложными механизмами.
Форма выпуска
Спрей
назальный дозированный, 140 мкг/доза.
По
10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП),
снабженный дозатором-распылителем с защитным колпачком и пластиковым защитным
полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
1 флакон
вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Не
хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
27 месяцев.
Срок
годности вскрытого флакона: 6 месяцев.
Не
использовать по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
«Ксантис Фарма Лимитед»,
Кипр
Производитель
«САГ Мануфактуринг С.Л.У.»
Шоссе
H‑I, км 36, 28750, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид, Испания
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО
«Ксантис Фарма»
Россия,
125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул.
Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1
Тел.:
+7 (495) 970-07-50
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 03.10.2024
Аналоги (синонимы) препарата Азеластин-Ксантис
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Азеластин-Ксантис, спрей назальный дозированный, |
||
|
286.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Азеластин-Ксантис (Azelastine-Xanthis)
💊 Состав препарата Азеластин-Ксантис
✅ Применение препарата Азеластин-Ксантис
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Азеластин-Ксантис
(Azelastine-Xanthis)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.07.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Азеластин-Ксантис |
Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза: фл. 10 мл рег. №: ЛП-007144 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азеластин-Ксантис
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2910 — 0.14 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.07 мг, лимонная кислота безводная — 0.061 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.907 мг, натрия хлорид — 0.962 мг, вода очищенная — до 0.14 мл.
10 мл (71 доза) — флакон (1) — картонная пачка.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Фармакокинетика
После интраназального применения около 40% достигает системного кровообращения. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с калом.
Показания активных веществ препарата
Азеластин-Ксантис
Сезонный и круглогодичный ринит, риноконъюнктивит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 2 раза/сут.
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Редко: сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, нарушение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь, жажда, увеличение массы тела.
В единичных случаях: носовое кровотечение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азеластину; при аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, поскольку не имеется опыта применения азеластина при беременности и в период грудного вскармливания
Применение у детей
Противопоказано применение при аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В отдельных случаях при интраназальном применении выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Адрес производителя
|
SAG MANUFACTURING , S.L.U. |
Испания |
Ctra. Nacional 1, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Madrid, Spain |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код