26.08.2024
Описание средства БАЛАНЕКС® (крем-гель) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 26.08.2024
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Крем-гель | 1 мг/мл |
| активные компоненты: метронидазол; хлоргексидин (в виде хлоргексидина биглюконата 20%); экстракт софоры желтеющей (Sophora flavescens (10% матрин); экстракт зеленого чая (Green tea extract (30% эпигаллокатехина-3-галлата, EGCG); тимол | |
| вспомогательные вещества: вода; изопропиловый спирт; глицерин; феноксиэтанол; карбопол; натрия гидроксид |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— дерматотропное.
Свойства компонентов
Действие крем-геля Баланекс® обусловлено свойствами входящих в него компонентов.
Метронидазол — широко известное и широко применяемое противомикробное средство с подтвержденной активностью в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем: трихомониаза (Trichomonas vaginalis), гарднереллеза (Gardnerella vaginalis), а также эффективное при инфекциях кожи, вызываемых Bacteroides spp.
Хлоргексидин — антисептическое средство широкого спектра действия. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и слизистых.
Экстракт софоры желтеющей (Sophora flavescens extract) содержит в своем составе алкалоид матрин, обладающий широким спектром биологической активности, в том числе противомикробным и противовоспалительным действием.
Экстракт зеленого чая (Green tea extract) — биологическая активность зеленого чая обусловлена наличием в нем катехинов, в частности вещества эпигаллокатехина-3-галлата (EGCG). Этот фенольный антиоксидант подавляет клеточное окисление и предотвращает повреждение клеток свободными радикалами. Доказано положительное влияние катехинов зеленого чая на воспалительные заболевания.
Тимол (Thymol) обладает противоинфекционным и противогрибковым свойствами. Доказано, что тимол можно использовать местно для устранения воспалительных заболеваний кожи.
Рекомендуется
В качестве защитного крем-геля для тела при баланопостите.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Способ применения и дозы
Местно.
Наносить на кожу тонким слоем после проведения гигиенических процедур.
Частота и длительность применения определяются специалистом. В большинстве случаев крем-гель применяется 2 раза в день в течение 7–10 дней.
Результаты применения крем-геля проявляются на 2–7-й день регулярного применения.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Форма выпуска
Крем-гель. По 20 мл в тубе. По 1 тубе в коробке картонной.
Производитель
ООО «АВЕН», РФ, 121609, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Крылатское, ул. Осенняя, 4, корп. 1, кв. 207.
Адрес производства: РФ, 143362, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, 18.
Изготовлено по заказу/организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА», РФ, 109428, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, Рязанский пр-т, 10, стр. 18, этаж 10, комн. 6а.
Тел.: +7 (495) 178-08-23.
Е-mail: info@shpharma.ru
shpharma.ru
Условия хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
О препарате
Состав: вода, изопропиловый спирт, экстракт софоры, экстракт зеленого чая, тимол, глицерин, феноксиэтанол, карбопол, натрия гидрохлорид, хлоргексидин, метронидазол.
Показания к применению: в качестве защитного крем-геля при воспалительных заболеваниях полового члена, крайней плоти, головки полового члена.
Рекомендации по применению: наносить на кожу тонким слоем. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска: туба 20 г.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности: 3 года с даты изготовления.
Изготовитель: ООО «Авен», 121351, РФ, г. Москва, ул. Боженко, дом 8, корп. 4. По заказу ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА».
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА», 109428, г. Москва, пр-т Рязанский, дом 10, строение 18, этаж 10, ком. 6А, тел.: 8 (495) 178 08 23, e-mail: info@shpharma.ru
Действие компонентов
Метронидазол широко известное и широко применяемое противомикробное средство с подтвержденной активностью в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем: трихомониаза (Trichomonas vaginalis), гарднереллеза (Gardnerella vaginalis), а также эффективное при инфекциях кожи вызываемых Bacteroides spp. Противомикробный эффект метронидазола обусловлен нарушением синтеза ДНК микроорганизмов.
Хлоргексидин антисептическое средство широкого спектра действия. Механизм действия хлоргексиднина заключается в нарушении функции мембраны микробной клетки, разрушении микробной ДНК и нарушении ее синтеза. Хлоргексидин предупреждает размножение микроорганизмов как минимум на протяжении 6 часов после применения. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и слизистых. Кроме того, хлоргексидин активен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем: хламидиоза (Chlamidia trachomatis), гонореи (Neisseia gonorrhoeae), сифилиса (Treponema pallidum), грибков (в т.ч. дрожжеподобных грибов рода Candida). Хлоргексидин сохраняет активность в присутствии крови, гноя, отделяемого желез.
Экстракт Софоры желтеющей (лат. Sophora flavescens extract) содержит в своем составе алкалоид матрин, обладающий широким спектром биологической активности, в т.ч. противомикробным и противовоспалительным действием. Противовоспалительный эффект матрина осуществляется посредством регуляции выработки молекул воспаления в тканях (цитокинов н хемокинов) [1]-[З]. Матрин демонстрирует бактериостатический эффект на дрожжеподобный грибок Candida albicans [4]. Кроме того, матрин оказывает сильное ингибирующее действие на кишечную палочку (Е. coli) и золотистый стафилококк (S. aureus) [5].
Экстракт зеленого чая (лат. Green tea extract) биологическая активность зеленого чая обусловлена наличием в нем катехинов, в частности, вещества эпигалокатехина-З-галлата (EGCG). Этот фенольный антиоксидант подавляет клеточное окисление и предотвращает повреждение клеток (свободными радикалами). Доказано положительное влияние катехинов зеленого чая на воспалительные заболевания. Здесь зеленый чай/ЕGСG действует, как антиоксидант, удаляя реактивные формы кислорода, что приводит, к ослаблению активности ядерного фактора-кВ [6]. Кроме того, была продемонстрирована противовирусная активность EGCG с различными механизмами действия на различных семействах вирусов, таких как Retroviridae, Orthomyxoviridae и Flaviviridae. EGCG оказывает антибактериальное действие против стафилококков, включая бактерицидную активность, синергизм в сочетании с другими антибиотиками, активность против биопленок и ингибирование продукции β-лактамазы или нейтрализацию высвобождаемых токсинов. Эпигалокатехин-3-галлат (EGCG) также обладает противогрибковой активностью [7].
Тимол (лат. Thymol) обладает противоинфекционным и противогрибковым свойствами. Доказано, что тимол можно использовать местно для устранения воспалительных заболеваний кожи [8]. Тимол обладае, противогрибковым действием против 10 клинических штаммов возбудителя Cryptococcus neoformans. Тимол также подавляет грибок Aspergillus. Активные формы кислорода включают фунгицидное действие тимола против спор Aspergillus flavus за счет индукции оксида азота. Кроме того, тимол улучшает действие препаратов, используемых для лечения аспергиллеза и криптококковой инфекции.
БАЛАНЕКС, крем-гель защитный
Внешний вид: Гелеобразная текстура прозрачно-коричневого цвета с травяным запахом
«БАЛАНЕКС» (BALANEX) представляет собой средство на основе активных компонентов, комбинация которых оказывает противовоспалительный и антибактериальный эффекты. Защитный крем-гель предназначен для применения при воспалительных заболеваниях полового члена, крайней плоти, головки полового члена, способствует уменьшению воспаления и улучшению действия антибиотиков.
Дополнительная информация.
Многочисленные литературные медицинские данные* * подтвердили эффективность и безопасность компонентов, входящих в состав комплекса «БАЛАНЕКС», при их применении у мужчин с баланопоститом (смотрите информацию на обратной странице).
Дополнительная информация
«БАЛАНЕКС» (BALANEX) представляет собой средство на основе активных компонентов, комбинация которых оказывает противовоспалительный и антибактериальный эффекты. Защитный крем-гель предназначен для применения при воспалительных заболеваниях полового члена, крайней плоти, головки полового члена, способствует уменьшению воспаления и улучшению действия антибиотиков.
Заболевание наружных половых органов, при котором возникает воспаление крайней плоти и головки полового члена называется баланопостит. Это одно из самых распространенных воспалительных заболеваний у мужчин (выявляется у 11% пациентов, из всех обращающихся в дерматовенерологические или урологические поликлиники).
Между крайней плотью и головкой полового члена из-за высокой температуры, влажности и наличия отделяемого, при нарушениях гигиены и других предрасполагающих факторах может произойти избыточное размножение микроорганизмов и грибков.
Причины острого баланопостита можно разделить на инфекционные, вызывающие раздражение и травматические. К предрасполагающим факторам можно отнести:
- недавний половой контакт
- сахарный диабет
- недавнее использование пероральных антибиотиков
Сахарный диабет 2-го типа может являться фактором развития баланопостита. У больных сахарным диабетом часто развивается более тяжелая форма баланопостита с отеком и растрескиванием крайней плоти. Наличие трещин и поражение окружающих тканей может приводить к грибковой подформе баланопостита.
Многочисленные литературные медицинские данные* * подтвердили эффективность и безопасность компонентов, входящих в состав комплекса «БАЛАНЕКС», при их применении у мужчин с баланопоститом (смотрите информацию на обратной странице).
Характеристики компонентов «БАЛАНЕКС»:
Метронидазол широко известное и широко применяемое противомикробное средство с подтвержденной активностью в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем: трихомониаза (Trichomonas vaginalis), гарднереллеза (Gardnerella vaginalis), а также эффективное при инфекциях кожи вызываемых Bacteroides spp. Противомикробный эффект метронидазола обусловлен нарушением синтеза ДНК микроорганизмов.
Хлоргексидин антисептическое средство широкого спектра действия. Механизм действия хлоргексиднина заключается в нарушении функции мембраны микробной клетки, разрушении микробной ДНК и нарушении ее синтеза. Хлоргексидин предупреждает размножение микроорганизмов как минимум на протяжении 6 часов после применения. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и слизистых. Кроме того, хлоргексидин активен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем: хламидиоза (Chlamidia trachomatis), гонореи (Neisseia gonorrhoeae), сифилиса (Treponema pallidum), грибков (в т.ч. дрожжеподобных грибов рода Candida). Хлоргексидин сохраняет активность в присутствии крови, гноя, отделяемого желез.
Экстракт Софоры желтеющей (лат. Sophora flavescens extract) содержит в своем составе алкалоид матрин, обладающий широким спектром биологической активности, в т.ч. противомикробным и противовоспалительным действием. Противовоспалительный эффект матрина осуществляется посредством регуляции выработки молекул воспаления в тканях (цитокинов н хемокинов). Матрин демонстрирует бактериостатический эффект на дрожжеподобный грибок Candida albicans. Кроме того, матрин оказывает сильное ингибирующее действие на кишечную палочку (Е. coli) и золотистый стафилококк (S. aureus).
Экстракт зеленого чая (лат. Green tea extract) биологическая активность зеленого чая обусловлена наличием в нем катехинов, в частности, вещества эпигалокатехина-З-галлата (EGCG). Этот фенольный антиоксидант подавляет клеточное окисление и предотвращает повреждение клеток (свободными радикалами). Доказано положительное влияние катехинов зеленого чая на воспалительные заболевания. Здесь зеленый чай/ЕGСG действует, как антиоксидант, удаляя реактивные формы кислорода, что приводит, к ослаблению активности ядерного фактора-кВ. Кроме того, была продемонстрирована противовирусная активность EGCG с различными механизмами действия на различных семействах вирусов, таких как Retroviridae, Orthomyxoviridae и Flaviviridae. EGCG оказывает антибактериальное действие против стафилококков, включая бактерицидную активность, синергизм в сочетании с другими антибиотиками, активность против биопленок и ингибирование продукции ?-лактамазы или нейтрализацию высвобождаемых токсинов. Эпигалокатехин-3-галлат (EGCG) также обладает противогрибковой активностью.
Тимол (лат. Thymol) обладает противоинфекционным и противогрибковым свойствами. Доказано, что тимол можно использовать местно для устранения воспалительных заболеваний кожи. Тимол обладае, противогрибковым действием против 10 клинических штаммов возбудителя Cryptococcus neoformans. Тимол также подавляет грибок Aspergillus. Активные формы кислорода включают фунгицидное действие тимола против спор Aspergillus flavus за счет индукции оксида азота. Кроме того, тимол улучшает действие препаратов, используемых для лечения аспергиллеза и криптококковой инфекции.
Баланопостит в клинической практике: оценка эффективности комплекса Баланекс
Одной из самых распространенных проблем в амбулаторной урологии (от 12 до 20% мужского населения всех возрастов), связанное с воспалением головки полового члена и крайней плоти пациента, остается баланопостит [1].
Несмотря на частую встречаемость баланопостита, в связи с большим разнообразием возбудителей зачастую бывает сложно подобрать эффективную терапию.
В научно-практическом журнале «Экспериментальная и клиническая урология» опубликованы результаты исследования крем-геля «Баланекс» — первого средства наружного применения, специально созданного для решения проблемы баланопостита «Баланопостит в клинической практике: оценка эффективности комплекса Баланекс».
Авторы: А.М. Смерницкий, С.С. Красняк, В.А. Шадеркина, А.К. Воеводина.
Цель исследования: оценить степень изменения жалоб на фоне применения комплексного препарата Баланекс и его эффективность.
Исследование проводилось как проспективное сравнительное когортное.
В исследование включено 120 пациентов. В первую группу включили 59 мужчин с неспецифическим баланопоститом, которым был назначен крем-гель Баланекс® местно 2 раза в день. Вторую группу наблюдения составили 32 мужчины с баланопоститом на фоне сахарного диабета, для терапии которых так же был назначен крем-гель Баланекс® местно 2 раза в день.
В контрольную группу вошли 29 мужчин с неспецифическим баланопоститом, для лечения которых был использован комбинированный крем (антибактериальный + противогрибковый компонент) местно 2 раза в день.
Результаты и обсуждение: у всех пациентов при повторном микробиологическом исследовании результаты были отрицательными. Время исчезновения беспокоящих пациента симптомов составило 2–7 суток, в среднем оно составило 3,2±1,1 суток, медианное значение – 3 суток. При этом наличие у пациента сахарного диабета достоверно удлиняло срок исчезновения симптомов до 3,9 суток. Среднее значение этого показателя составило 3,0±0,6 в 1-й группе vs. 3,9±1,6 во 2-й группе vs. 3,0±0,8 суток в 3-й группе (p<0,001).
Выводы: крем-гель «Баланекс» достоверно и сопоставимо с комбинированным кремом снижает выраженность симптомов, возникающих при баланопостите, в том числе на фоне сахарного диабета.
Также в рамках исследования была разработана и предложена профессиональной аудитории урологов собственная клиническая классификация баланопоститов с дополненной генитальной локализацией дерматозов.
Более подробно с материалами и выводами исследования комплекса «Баланекс» можно ознакомиться на странице публикации «Экспериментальная и клиническая урология». DOI: 10.29188/2222-8543-2022-15-2-140-146.
1. Morris BJ, Krieger JN. Penile Inflammatory Skin Disorders and the Preventive Role of Circumcision. Int J Prev Med. 2017;8:32
Состав
Вода, изопропиловый спирт, экстракт софоры, экстракт зеленого чая, тимол, глицерин, феноксиэтанол, карбопол, натрия гидрохлорид, хлоргексидин, метронидазол.
В 1 мг/мл содержится: метронидазол 1 %, хлоргексидин 0,3%, экстракт Софоры желтеющей (Sophora flavescens (10% матрин)) 0,15 %, экстракт зеленого чая (Green tea extract (30% эпигаллокатехина-3-галлата, EGCG)) 0,06 %, тимол 0,06%.
Показания к применению
Крем-гель при всех формах баланопостита.
В качестве защитного крем-геля при воспалительных заболеваниях полового члена, крайней плоти, головки полового члена
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наносить на кожу тела тонким слоем.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Описание
БАЛАНЕКС, крем-гель защитный
Внешний вид: Гелеобразная текстура прозрачно-коричневого цвета с травяным запахом
«БАЛАНЕКС» (BALANEX) представляет собой средство на основе активных компонентов, комбинация которых оказывает противовоспалительный и антибактериальный эффекты. Защитный крем-гель предназначен для применения при воспалительных заболеваниях полового члена, крайней плоти, головки полового члена, способствует уменьшению воспаления и улучшению действия антибиотиков.
Дополнительная информация.
Многочисленные литературные медицинские данные* * подтвердили эффективность и безопасность компонентов, входящих в состав комплекса «БАЛАНЕКС», при их применении у мужчин с баланопоститом (смотрите информацию на обратной странице).
Дополнительная информация
«БАЛАНЕКС» (BALANEX) представляет собой средство на основе активных компонентов, комбинация которых оказывает противовоспалительный и антибактериальный эффекты. Защитный крем-гель предназначен для применения при воспалительных заболеваниях полового члена, крайней плоти, головки полового члена, способствует уменьшению воспаления и улучшению действия антибиотиков.
Заболевание наружных половых органов, при котором возникает воспаление крайней плоти и головки полового члена называется баланопостит. Это одно из самых распространенных воспалительных заболеваний у мужчин (выявляется у 11% пациентов, из всех обращающихся в дерматовенерологические или урологические поликлиники).
Между крайней плотью и головкой полового члена из-за высокой температуры, влажности и наличия отделяемого, при нарушениях гигиены и других предрасполагающих факторах может произойти избыточное размножение микроорганизмов и грибков.
Причины острого баланопостита можно разделить на инфекционные, вызывающие раздражение и травматические. К предрасполагающим факторам можно отнести:
- недавний половой контакт
- сахарный диабет
- недавнее использование пероральных антибиотиков
Сахарный диабет 2-го типа может являться фактором развития баланопостита. У больных сахарным диабетом часто развивается более тяжелая форма баланопостита с отеком и растрескиванием крайней плоти. Наличие трещин и поражение окружающих тканей может приводить к грибковой подформе баланопостита.
Многочисленные литературные медицинские данные* * подтвердили эффективность и безопасность компонентов, входящих в состав комплекса «БАЛАНЕКС», при их применении у мужчин с баланопоститом (смотрите информацию на обратной странице).
Характеристики компонентов «БАЛАНЕКС»:
Метронидазол широко известное и широко применяемое противомикробное средство с подтвержденной активностью в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем: трихомониаза (Trichomonas vaginalis), гарднереллеза (Gardnerella vaginalis), а также эффективное при инфекциях кожи вызываемых Bacteroides spp. Противомикробный эффект метронидазола обусловлен нарушением синтеза ДНК микроорганизмов.
Хлоргексидин антисептическое средство широкого спектра действия. Механизм действия хлоргексиднина заключается в нарушении функции мембраны микробной клетки, разрушении микробной ДНК и нарушении ее синтеза. Хлоргексидин предупреждает размножение микроорганизмов как минимум на протяжении 6 часов после применения. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и слизистых. Кроме того, хлоргексидин активен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем: хламидиоза (Chlamidia trachomatis), гонореи (Neisseia gonorrhoeae), сифилиса (Treponema pallidum), грибков (в т.ч. дрожжеподобных грибов рода Candida). Хлоргексидин сохраняет активность в присутствии крови, гноя, отделяемого желез.
Экстракт Софоры желтеющей (лат. Sophora flavescens extract) содержит в своем составе алкалоид матрин, обладающий широким спектром биологической активности, в т.ч. противомикробным и противовоспалительным действием. Противовоспалительный эффект матрина осуществляется посредством регуляции выработки молекул воспаления в тканях (цитокинов н хемокинов). Матрин демонстрирует бактериостатический эффект на дрожжеподобный грибок Candida albicans. Кроме того, матрин оказывает сильное ингибирующее действие на кишечную палочку (Е. coli) и золотистый стафилококк (S. aureus).
Экстракт зеленого чая (лат. Green tea extract) биологическая активность зеленого чая обусловлена наличием в нем катехинов, в частности, вещества эпигалокатехина-З-галлата (EGCG). Этот фенольный антиоксидант подавляет клеточное окисление и предотвращает повреждение клеток (свободными радикалами). Доказано положительное влияние катехинов зеленого чая на воспалительные заболевания. Здесь зеленый чай/ЕGСG действует, как антиоксидант, удаляя реактивные формы кислорода, что приводит, к ослаблению активности ядерного фактора-кВ. Кроме того, была продемонстрирована противовирусная активность EGCG с различными механизмами действия на различных семействах вирусов, таких как Retroviridae, Orthomyxoviridae и Flaviviridae. EGCG оказывает антибактериальное действие против стафилококков, включая бактерицидную активность, синергизм в сочетании с другими антибиотиками, активность против биопленок и ингибирование продукции ?-лактамазы или нейтрализацию высвобождаемых токсинов. Эпигалокатехин-3-галлат (EGCG) также обладает противогрибковой активностью.
Тимол (лат. Thymol) обладает противоинфекционным и противогрибковым свойствами. Доказано, что тимол можно использовать местно для устранения воспалительных заболеваний кожи. Тимол обладае, противогрибковым действием против 10 клинических штаммов возбудителя Cryptococcus neoformans. Тимол также подавляет грибок Aspergillus. Активные формы кислорода включают фунгицидное действие тимола против спор Aspergillus flavus за счет индукции оксида азота. Кроме того, тимол улучшает действие препаратов, используемых для лечения аспергиллеза и криптококковой инфекции.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя