Бексист
(Beksist)
0.121 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Аллегра
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
120 мг 180 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бексист (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001103
Дата последнего изменения: 28.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Бексист
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка
120 мг:
Активное вещество:
Фексофенадина
гидрохлорид 120 мг;
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза
натрия 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал
прежелатинизированный 58 мг, кремния диоксид коллоидный 14 мг,
повидон 6 мг, магния стеарат 4 мг;
Состав пленочной оболочки:
Опадрай
розовый (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 25,48%, макрогол 4000
10%, железа оксид красный 0,52%) 15,6 мг.
Дозировка
180 мг:
Активное вещество:
Фексофенадина
гидрохлорид 180 мг;
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза
натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 267 мг, крахмал
прежелатинизированный 87 мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг,
повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг;
Состав пленочной оболочки:
Опадрай
розовый (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 25,48%,
макрогол 4000 10%, железа оксид красный 0,52%) 23,4 мг.
Описание лекарственной формы
120 мг:
продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
бледно-розового цвета без насечек.
180 мг:
продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
бледно-розового цвета без насечек.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (Тmах)
в плазме составляет приблизительно 1–3 ч. После приема внутрь дозы 60 мг
один раз в день среднее значение максимальной концентрации (Сmах)
составляет приблизительно 142 нг/мл,
дозы 120 мг
один раз в день — приблизительно 289 нг/мл,
а после приема внутрь дозы 180 мг
один раз в день — приблизительно 494 нг/мл.
Метаболизм, распределение и выведение
Связывание
с белками плазмы составляет 60–70%. Метаболизируется примерно 5% принятой дозы.
80% и 10% принятой дозы выводится через кишечник и почками соответственно.
Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема составляет
11–15 ч.
10% дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика
фексофенадина при приеме препарата внутрь однократной или многократной дозы от
20 мг
до 120 мг
носит линейный характер. После приема препарата внутрь в дозе 240 мг
2 раза/сут
наблюдается пропорциональное увеличение площади под фармакокинетической кривой
(AUC) (8,8%).
Фармакодинамика
Фексофенадин
гидрохлорид является блокатором гистаминовых H1 рецепторов,
практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является
фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный
эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума
через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней
приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в
интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость
«доза–эффект». Для 24‑часовой эффективности лекарственного средства (при
аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.
В
дозе до 240 мг препарат не вызывал изменений интервала QT.
Показания
Сезонный аллергический ринит:
чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной
лихорадки — таблетки, 120 мг.
Хроническая крапивница:
покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180 мг.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата;
—
детский возраст
до 12 лет;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Хроническая
почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст,
сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет
достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными
женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков
наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное
развитие, роды и постнатальное развитие.
Применение
фексофенадина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные
по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью
женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его
проникновение в грудное молоко лактирующих женщин.
При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки
предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая
доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет
и старше составляет 120 мг
один раз в день.
Рекомендуемая
доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет
и старше составляет 180 мг
один раз в день. Препарат следует принимать перед едой.
Пациенты группы риска
Исследования
в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и
печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима
дозирования.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто
(≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%,
<0,1%); очень редко (<0,01%), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы
Часто — головная
боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — экзантема.
Прочие
Часто — усталость;
Нечасто — слабость.
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)
Со стороны иммунной системы: реакции
гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия
кожных покровов, системные анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы и психики: бессонница,
нервозность, нарушение сна, необычные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия,
ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь,
крапивница, зуд.
Если
любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
При
совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом
концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза,
но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT. Не
наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных
эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации.
Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций
фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением
его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействия
между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Не
взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Прием
содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут
до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в
результате, по-видимому, связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый
интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид
алюминия или магния, составлял 2 часа.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту.
Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг,
и курсовые дозы до 690 мг
2 раза
в сутки в течение 1 месяца
или 240 мг
2 раза
в сутки в течение 1 года
без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо.
Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.
Лечение
В
случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием
активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая
терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Следует
соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов пожилого возраста,
у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, учитывая ограниченный
объем данных у данной категории пациентов.
Пациенты,
имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, должны быть предупреждены
о том, что при назначении препарата могут быть такие нежелательные реакции как
тахикардия и ощущение сердцебиения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
При
проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает
существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить
чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное
средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как
приступить к работе, требующей концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 120 мг,
180 мг.
10 таблеток
в блистер из ПВХ‑алюминиевой фольги.
По
1, 2 блистера
в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Производитель
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«Асфарма‑Рос», Россия
420032,
Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Производитель
Сановель Фармако‑индустриальная
торговая компания
Район
Силиври, квартал Балабан, улица Джиханер, № 10,
34580, Стамбул, Турция
Организация, принимающая претензии
потребителей
ООО
«Асфарма‑Рос», Россия
420032,
Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Тел.:
+7 (843) 240-27-00
Эл.
почта: asfarma@asfarmaros.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 09.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Бексист
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: фексофенадина гидрохлорид 180 мг
Вспомогательные вещества:
кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 267 мг, крахмал прежелатинизированный 87 мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг, повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг;
состав пленочной обработки: опадрай розовый (лактозы моногидрат 36 %, гипромеллоза 28 %, диоксид титана 25,48 %, макрогол 4000 10 %, оксид железа красный 0,52 %) 23,4 мг.
Описание:
Продолговатые двуяковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета без насечек.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытая пленочной оболочкой 180 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фексофенадину или другим ингредиентам препарата;
Детский возраст до 12 лет;
Беременность и период грудного вскармливания;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе).
Дозировка
180 мг
Показания к применению
Хроническая крапивница: покраснение, кожный слух и другие симптомы крапивницы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT. Не наблюдалось последовательных закономерностей в частоте возникновения побочных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в последующем. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в результате желудочно-кишечного процесса.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Если он не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизм происходит в печени.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности в конечном итоге в результате, по-видимому, связей в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид или магний, составляет 2 часа.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или по 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.
Лечение:
В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов
Код ATX: [R06AX26]
Фармакодинамика:
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором гистаминовых Н-1-рецепторов, практически незаменимым седативным действием. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-дневной эффективности лекарственного средства (при часовом чтении рините) достаточно доза 120 мг.
В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика:
Всасывание:
После приема фексофенадина быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения высоких головок (Тmах) в плазме составляет примерно 1-3 часа. После приема доз 60 мг один раз в день среднее значение максимальной дозы (Сmах) составляет примерно 142 нг/мл, дозы 120 мг один раз в день — примерно 289 нг/мл, а после приема доз 180 мг один раз в день — примерно. 494 нг/мл.
Метаболизм, распределения и выведение:
Связывание белками тканей составляет 60-70%. Метаболизируется примерно 5% общепринятой дозы. 80 % и 10 % общепринятых доз выводятся через кишечник и почками соответственно. Период полувыключения (Т1/2) после многократного приема составляет 11-15 ч. 10 % дозы выводится небольшими порциями в неизмененном виде.
Фармакокинетика фексофенадина при приеме принимается однократно или многократной дозой от 20 до 120 мг и носит линейный характер. После приема препарата в дозе 240 мг 2 раза в сутки наблюдается значительное увеличение площади под фармакокинетической кривой (AUC) (8,8 %).
Беременность и кормление грудью
Беременность:
Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных выявили отсутствие международных неблагоприятных стандартов в отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития. Применение фексофенадина при беременности отличается.
Период грудного вскармливания:
Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормления грудными женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Частота развития факторов, классифицированных в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 % организаций); часто (> 1 %, < 10 %); нечасто (> 0,1 %, < 1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (< 0,01 %), единичные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзантема.
Прочие: часто — пребывание; нечасто – слабость.
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна) Со стороны иммунной системы: состояние гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические состояния).
Со нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, слух.
Если какие-либо из указанных в инструкции причин усугубляются или вы заметили какие-либо другие выраженные эффекты, не соответствующие инструкции, следует указать на данного врача.
Особые характеристики
Соблюдайте осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной и недостаточной печеночной способностью, а также ограниченному объему данных по данной категории пациентов. Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, должны быть предупреждены о том, что при назначении препарата могут быть такие нежелательные явления, как тахикардия и ощущение сердцебиения.
Оценка способности управлять транспортными средствами и механизмами:
При ряде объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает положительного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить выявленных больных, проявляющих нестандартную реакцию на лекарственное средство, рекомендуется проверять индивидуальные реакции перед тем, как приступить к работе, требующей внимания со стороны руководства.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для приема внутрь. Препарат следует принимать перед едой.
Рекомендуемая доза фексофенадина при регулярном приеме препарата для взрослых и детей от 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день.
Пациенты группы риска:
Исследования в особых группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показатель, что у них не требуется коррекции режима дозирования.
Бексист (Beksist)
💊 Состав препарата Бексист
✅ Применение препарата Бексист
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Бексист
(Beksist)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX26
(Фексофенадин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Бексист |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-001103 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бексист
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без насечек.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 178 мг, крахмал прежелатинизированный — 58 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, повидон — 6 мг, магния стеарат — 4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид — 25.48%, макрогол 4000 — 10%, железа оксид красный — 0.52%) — 15.6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Бексист
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочное действие
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Адрес производителя
|
SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind. , Inc. |
Турция |
Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
- активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 180 мг;
- вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 267 мг, крахмал прежелатинизированный 87 мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг, повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг;
- состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы м10 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Всасывание. После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме составляет приблизительно 1-3 ч. После приема внутрь дозы 60 мг один раз в день среднее значение максимальной концентрации (Сmах) составляет приблизительно 142 нг/мл, дозы 120 мг один раз в день — приблизительно 289 нг/мл, а после приема внутрь дозы 180 мг один раз в день — приблизительно 494 нг/мл.
Метаболизм, распределение и выведение. Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Метаболизируется примерно 5% принятой дозы. 80% и 11% принятой дозы выводится с желчью и мочой соответственно. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема составляет 11-16 ч. 10% дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика фексофенадина при приеме препарата внутрь однократной или многократной дозы от 20 мг до 120 мг носит линейный характер. После приема препарата внутрь в дозе 240 мг 2 раза/сут наблюдается пропорциональное увеличение площади под фармакокинетической кривой (AUC) (8,8%).
Фексофенадин является специфическим антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, таким образом, не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с H1-рецепторами центральной нервной системы (ЦНС).
Клинические испытания, проведенные на взрослых пациентах с сезонным аллергическим ринитом, показали, что прием препарата в дозе 60, 120, 180 мг вызывал быстрое симптоматическое улучшение в течение 1 ч, эффект сохранялся в течение 24 ч.
Показания к применению
180 мг: хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе).
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Побочное действие
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение, утомление, усталость, слабость, бессонница, нервозность, «кошмарные» сновидения, тахикардия, диарея, экзантема, одышка, системные анафилактические реакции (кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек).
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.
Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды могут влиять на эффективность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч.
При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза (не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT).
Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
Исследования, проведенные у пожилых пациентов, у пациентов с нарушениями функций почек и печени показали отсутствие необходимости в коррекции дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Условия отпуска
По рецепту.
Состав
Таблетки — 1 таб.:
- активное вещество: фексофенадина
гидрохлорид 120 мг; - вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал
прежелатинизированный 58 мг, кремния диоксид коллоидный 14 мг,
повидон 6 мг, магния стеарат 4 мг; - состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат,
гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный)
15,6 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120.
10 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1,2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по
применению.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой бледно-розового цвета без насечек.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов
блокатор.
Фармакодинамика
Фексофенадин является специфическим антагонистом гистаминовых
H1-рецепторов. Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает
антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической
активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует каналы
калия в миокардиоцитах, таким образом, не обладает
кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии).
Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и,
следовательно, не взаимодействует с H1-рецепторами центральной
нервной системы (ЦНС).
Клинические испытания, проведенные на взрослых пациентах с
сезонным аллергическим ринитом, показали, что прием препарата в
дозе 60, 120, 180 мг вызывал быстрое симптоматическое улучшение в
течение 1 ч, эффект сохранялся в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается
из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной
концентрации (Тmах) в плазме составляет приблизительно 1-3 ч. После
приема внутрь дозы 60 мг один раз в день среднее значение
максимальной концентрации (Сmах) составляет приблизительно 142
нг/мл, дозы 120 мг один раз в день — приблизительно 289 нг/мл, а
после приема внутрь дозы 180 мг один раз в день — приблизительно
494 нг/мл.
Метаболизм, распределение и выведение. Связывание с белками
плазмы составляет 60-70%. Метаболизируется примерно 5% принятой
дозы. 80% и 11% принятой дозы выводится с желчью и мочой
соответственно. Период полувыведения (Т1/2) после многократного
приема составляет 11-16 ч. 10% дозы выводится почками в
неизмененном виде.
Фармакокинетика фексофенадина при приеме препарата внутрь
однократной или многократной дозы от 20 мг до 120 мг носит линейный
характер. После приема препарата внутрь в дозе 240 мг 2 раза/сут
наблюдается пропорциональное увеличение площади под
фармакокинетической кривой (AUC) (8,8%).
Бексист: Показания
120 мг: устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим
ринитом.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1 раз в
сутки.
Бексист: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, печеночная
недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания
(в том числе в анамнезе).
Бексист: Побочные действия
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение,
утомление, усталость, слабость, бессонница, нервозность,
«кошмарные» сновидения, тахикардия, диарея, экзантема, одышка,
системные анафилактические реакции (кожная сыпь, крапивница, кожный
зуд, ангионевротический отек).
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.
Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ
неабсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая
терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Антациды могут влиять на эффективность фексофенадина.
Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и
антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2
ч.
При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или
кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в
плазме в 2-3 раза (не ассоциируется со значимым удлинением
интервала QT).
Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами,
метаболизирующимися в печени.
Меры предосторожности
Исследования, проведенные у пожилых пациентов, у пациентов с
нарушениями функций почек и печени показали отсутствие
необходимости в коррекции дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
При проведении объективных испытаний было показано, что
фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС.
Тем не менее, для того чтобы выявить чувствительных больных,
обладающих нестандартной реакцией на лекарственное средство,
рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как
приступить к работе, требующей концентрации внимания.
Условия отпуска
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Фексофенадин
Дозировка или размер
120 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Sanovel Pharmaceutical Products
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.