Берлитион® 300 (Berlithion® 300) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Берлитион® 300
💊 Состав препарата Берлитион® 300
✅ Применение препарата Берлитион® 300
📅 Условия хранения Берлитион® 300
⏳ Срок годности Берлитион® 300
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Берлитион® 300
(Berlithion® 300)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2019.07.30
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Берлитион® 300 |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: П N011434/01 |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.
12 мл — ампулы темного стекла (5) — лотки картонные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC — около 5 мкг х ч/мл.
Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).
Показания препарата
Берлитион® 300
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.
В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: очень редко — судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.
Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: возможно — гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Местные реакции: возможно — жжение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациентам, получающим Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.
Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.
Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Условия хранения препарата Берлитион® 300
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Берлитион® 300
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия) -
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия) -
Липотиоксон®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия) -
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия) -
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия) -
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия) -
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия) -
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия) -
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(16)
Описание препарата Берлитион® 300 (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Берлитион® 300
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор для инъекций 25 мг/мл | 1 амп. |
| этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты | 388 мг |
| (что соответствует 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты) | |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; вода для инъекций |
в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тиоктовая (альфа-липоевая) кислота | 300 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; кремния двуоксид гидратированный |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.
Фармакологическое действие
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Характеристика
Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.
Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).
Способ применения и дозы
В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.
Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.
Возможно снижение уровня сахара в крови.
Взаимодействие
Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).
При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.
Особые указания
Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Препарат
предназначен для инфузионного введения.
В
начале лечения препарат Берлитион® 600 назначают внутривенно
капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).
Перед
применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9%
раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не
менее 30 мин. Из‑за светочувствительности действующего вещества,
раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный
раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью
алюминиевой фольги.
Курс
лечения препаратом Берлитион® 600 составляет 2–4 недели. В
качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в
пероральной форме в суточной дозе 300–600 мг. Продолжительность курса
лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Описание
Метаболическое средство
Состав
На
1 ампулу (24 мл):
Действующее вещество:
Тиоктовая
кислота — 0,600 г;
Вспомогательные вещества:
Этилендиамин,
вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторы
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа‑липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает
свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования
альфа‑кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме
крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает
инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного
обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным
свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами
распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего
гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает
микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание
антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме
крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете,
снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым,
уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая
кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов,
благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует
энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота
устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,
пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных
кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя
проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения
конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное,
нейротрофическое действие и улучшает метаболизм липидов.
Применение
тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность
возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика
Распределение
При
внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови
через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой
«концентрация‑время» — около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность — 30%.
Метаболизм и выведение
Обладает
эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит
в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения —
около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин/кг.
Выводится почками (80–90%), преимущественно в виде метаболитов. Период
полувыведения — около 25 мин.
Показания
—
Диабетическая
полинейропатия;
—
алкогольная
полинейропатия.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
—
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
—
беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата).
С осторожностью
—
Внутривенное
введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого
возраста (старше 75 лет).
Применение при беременности и лактации
Ввиду
отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион® 600
при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у
соответствующей категории пациенток не рекомендуется.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при
применении препарата Берлитион® 600
приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота
неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Корреляции
частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не
наблюдается.
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Очень редко:
петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь
(пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд);
Частота неизвестна:
анафилактический шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным
диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия
аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко:
гипогликемия (из‑за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой
включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение
зрения.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Часто: тошнота,
рвота;
Очень редко:
боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
боль в области сердца, тахикардия при быстром введении препарата.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко:
тромбофлебит.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко:
диплопия, нечеткость зрения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко:
чувство жжения в месте введения;
Частота неизвестна:
аллергические реакции в месте введения — раздражение, гиперемия или
припухлость.
Прочие
Очень редко:
при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышение
внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания,
слабость.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, головная боль.
В тяжелых случаях:
—
психомоторное
возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные
нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до
развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС‑синдром, гемолиз,
подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение
При
подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более
80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная
госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами,
принятыми при случайном отравлении.
Терапия
симптоматическая.
Лечение
генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий
интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной
интенсивной терапии. Специфического антидота нет.
Гемодиализ,
гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой
кислоты не эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В
связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с
металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа.
Одновременное
применение препарата Берлитион® 600 с цисплатином снижает
эффективность последнего.
С
молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные
соединения. Препарат Берлитион® 600 несовместим с растворами
глюкозы (декстрозы), фруктозы, раствором Рингера, а также с растворами,
реагирующими с дисульфидными и SH‑группами.
Препарат
Берлитион® 600
усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для
приема внутрь при одновременном применении.
Этанол
значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания
У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом
Берлитион® 600.
В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или
гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии.
Прием алкоголя снижает терапевтическую эффективность препарата Берлитион® 600,
поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион® 600
следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а
также, по возможности, в перерывах между курсами.
При
парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности.
При появлении симптомов гиперчувствительности таких как, зуд, тошнота,
недомогание, применение препарата следует немедленно прекратить.
Зарегистрированы
сообщения о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время
лечения тиоктовой кислотой. Пациенты, имеющие в генотипе лейкоцитарного
антигена аллели HLA‑DRB1*04:06
и HLA‑DRB1*04:03,
более подвержены развитию АИС на фоне лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA‑DRB1*04:03
(отношение шансов развития АИС — 1,6) преимущественно обнаруживается у
представителей европеоидной расы (с большей распространенностью в Южной Европе,
чем в Северной), а аллель HLA‑DRB1*04:06
(отношение шансов развития АИС — 56,6) в первую очередь обнаруживается среди
японских и корейских пациентов.
Аутоиммунный
инсулиновый синдром должен учитываться при дифференциальной диагностике
спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
Растворителем
для препарата Берлитион® 600
может служить только 0,9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор
для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью
алюминиевой фольги.
Защищенный
от света раствор может храниться около 6 часов.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и другими механизмами
Влияние
препарата Берлитион® 600
на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке
ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион® 600
следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007119)-(РГ-RU) (03.10.2024) — Берлин-Хеми (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
зеленовато‑желтый раствор.
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Самовывоз в Москве
АСК-38
Москва, ул. Бориса Жигуленкова, 25, к.1
Ригла
Москва, пр-кт Куприна, 18, к.2
Мозаика
Москва, ул. Михалковская, 9
ВИТА
Москва, проезд Локомотивный, 21
Планета Здоровья
Москва, ул. Вешняковская, 29
Горфарма
Москва, ул. 1-я Аэропортовская, 6
Фармленд
Москва, ул. Рокотова, 5
Будь Здоров!
Москва, п. Сосенское, 28-й квартал, 2, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Голубинская, 7, к.2
Ригла
Москва, проезд Багратионовский, 5, к.2
Состав
1 мл (1 амп.): этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.
Фармакологические свойства
Тиоктовая (α-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Показания к применению
- диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); — беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Берлитион 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин. В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: очень редко — судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны обмена веществ: возможно — гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Местные реакции: возможно — жжение в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Пациентам, получающим Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.