Общая информация
Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Код АТХ: D08AG02
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания
- Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.
- Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.
- Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.
- Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.).
- Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
- Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.
- Дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата.
- Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»).
- Аденома щитовидной железы.
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Одновременное применение радиоактивного йода.
- Недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью:
беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.
При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Режим дозирования и способ применения
Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Побочные эффекты
При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
- При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
- Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
- Следует соблюдать осторожность при регулярном применении
на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. - Не нагревать перед употреблением.
- В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся
до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. - Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
- Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Форма выпуска
По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе
с инструкцией по применению.
На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.
Срок годности
3 года.
Открытый флакон хранить не более 3 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)
ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66
Состав
100 мл раствора содержит: активное вещество – повидон-йод 10 г (чтосоответствует количеству 0. 9 — 1. 2 г активного йода), вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкийнатр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.
Фармакологические свойства
Длительное нанесение препарата Бетадин на обширные раны и ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вызванное этим повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений в ее гормональной функции. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Объем распределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела (в кг), время биологического полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01-0,5 мкг/дл. Йод выделяется исключительно почками с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Показания к применению
Обработка кожи пациента до и после проведения оперативных вмешательств (в т. ч. инъекции, пункции, биопсия, взятие крови), обработка ран, ожогов, трофических язв, пролежней, суперинфекционных дерматитов, гигиеническая обработка больных
Противопоказания
Гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Бетадин противопоказан с третьего месяца беременности и при грудном вскармливании. Первые два месяца применение возможно с осторожностью только по назначению и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Раствор Бетадина можно использовать без разведения или в виде водного раствора в разведении 1: 10 или 1: 100. Для дезинфекции кожи на ее здоровых участках применяют раствор в неразведенном виде с экспозицией 1-2 мин. При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи применяют водный раствор Бетадина в разведении 1: 10. Для гигиенической обработки больного используют водный раствор Бетадина в разведении 1: 100.
Побочное действие
Возможно: местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: анурия, недостаточностькровообращения, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ. Лечение: немедленное введение пищевыхпродуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде илимолоке). Промывание желудка 5%-ымраствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10%-го раствора тиосульфата натрия) стрехчасовыми интервалами по мере необходимости. Кроме того, тщательное клиническоенаблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключенияили раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.
Особые указания
Поскольку невозможно исключить развитиегипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Бетадина или его применениев значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхноститела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функциищитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемойпользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдениедля выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функциищитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3месяцев). Применение Бетадина может снизитьпоглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторыхисследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определениебелково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивногойода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железыпрепаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Бетадинаследует выдержать интервал не менее 1 — 4 недель. Окислительное действие Бетадина можетпривести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применениемтолуидина и гваяковых смол). Окислительные свойства Бетадина могутвызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалыобычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдатьсяизменение цвета, который обычно восстанавливается. Раствор Бетадин легко удаляется стекстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятнаследует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия. Применение в педиатрии: У новорожденных и у детей в возрасте до 6месяцев применение Бетадина допустимо лишь по строгим показаниям. Принеобходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
Действующие вещества
Повидон-йод
Форма выпуска
Раствор
Состав
100 мл раствора содержит: активное вещество – повидон-йод 10 г (чтосоответствует количеству 0. 9 — 1. 2 г активного йода), вспомогательные вещества: глицерин,ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкийнатр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.
Фармакологический эффект
Длительное нанесение препарата Бетадин на обширные раны и ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вызванное этим повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений в ее гормональной функции. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Объем распределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела (в кг), время биологического полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01-0,5 мкг/дл. Йод выделяется исключительно почками с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Фармакокинетика
Бактерицидный эффект Бетадина связан с выделениемсвободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йодпредставляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньевферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая этиферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия Бетадина напатогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии,Gardenerella vag. , Treponema pall. , Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в томчисле трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности, при длительном применении не ожидается. Раствор Бетадин растворяется в воде и легко смывается.
Показания
Обработка кожи пациента до и после проведения оперативных вмешательств (в т. ч. инъекции, пункции, биопсия, взятие крови), обработка ран, ожогов, трофических язв, пролежней, суперинфекционных дерматитов, гигиеническая обработка больных
Противопоказания
Гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)
Меры предосторожности
Следует избегать попадания в глаза. При появлении реакций гиперчувствительности к йоду (зуд, гиперемия) требуется отмена препарата. В случаях бессимптомной гиперфункции щитовидной железы и других болезней щитовидной железы, особенно в пожилом возрасте, используют только по указанию врача. Необходимо проводить контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком детей, матери которых применяли повидон-йод в суппозиториях. Дополнительные сведения по инструкции и цене свечей «Бетадин» ищите в наших блогах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бетадин противопоказан с третьего месяца беременности и при грудном вскармливании. Первые два месяца применение возможно с осторожностью только по назначению и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Раствор Бетадина можно использовать без разведения или в виде водного раствора в разведении 1: 10 или 1: 100. Для дезинфекции кожи на ее здоровых участках применяют раствор в неразведенном виде с экспозицией 1-2 мин. При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи применяют водный раствор Бетадина в разведении 1: 10. Для гигиенической обработки больного используют водный раствор Бетадина в разведении 1: 100.
Побочные действия
Возможно: местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: анурия, недостаточностькровообращения, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ. Лечение: немедленное введение пищевыхпродуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде илимолоке). Промывание желудка 5%-ымраствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10%-го раствора тиосульфата натрия) стрехчасовыми интервалами по мере необходимости. Кроме того, тщательное клиническоенаблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключенияили раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение Бетадина и перекисиводорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, дляобработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижениюэффективности. Повидон-йод нельзя применять в сочетании спрепаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакцию с белкамии ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода можетбыть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного примененияособенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития. Несовместимость: Повидон-йод несовместим свосстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой,салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисьюводорода
Особые указания
Поскольку невозможно исключить развитиегипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Бетадина или его применениев значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхноститела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функциищитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемойпользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдениедля выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функциищитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3месяцев). Применение Бетадина может снизитьпоглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторыхисследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определениебелково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивногойода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железыпрепаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Бетадинаследует выдержать интервал не менее 1 — 4 недель. Окислительное действие Бетадина можетпривести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например,выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применениемтолуидина и гваяковых смол). Окислительные свойства Бетадина могутвызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалыобычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдатьсяизменение цвета, который обычно восстанавливается. Раствор Бетадин легко удаляется стекстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятнаследует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия. Применение в педиатрии: У новорожденных и у детей в возрасте до 6месяцев применение Бетадина допустимо лишь по строгим показаниям. Принеобходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AG02
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Бетадин® |
Раствор для местного и наружного применения 10%: фл. 30 мл, 120 мл или 1000 мл рег. №: ЛП-(002550)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015282/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, с запахом йода.
Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
30 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
120 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы с капельницей.
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии; лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике; обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа. Для гигиенической обработки рук хирургов, медицинского персонала.
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z93 | Состояние, связанное с наличием искусственного отверстия |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидона-йода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидона-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.
Адрес производителя
|
EGIS Pharmaceuticals , PLC |
Венгрия |
9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бетадин раствор: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
14,19 — 21,35 р.
Содержание
- Что такое препарат и для чего его применяют
- Не следует применять
- Меры предосторожности при медицинском применении
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
- Как применять
- Возможные побочные эффекты
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Что такое препарат и для чего его применяют
Раствор Бетадин® является антисептическим, дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин® является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин® сохраняется в интервале pH от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин® применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции. Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Не следует применять
- Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин® (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных в разделе 8;
- Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
- Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
- При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
- До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии
- Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных
Меры предосторожности при медицинском применении
Что следует знать до начала применения раствора Бетадин®
Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.
Перед применением раствора Бетадин® проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин® может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Не следует применять раствор Бетадин® в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия. Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количество воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин® в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого). Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков цвязи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдаются высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале pH от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
- При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
- Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
- Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
- Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
- В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
- Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода, особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
- Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Раствор Бетадин® не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Как применять
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин® предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин® можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин® не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин® используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин® (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин® используют для антисептической обработки ран, ожогов;
для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин® (в разведении 1:100)
используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин® легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин® следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
— редкие: встречаются у 1 — 10 пациентов из 10 000
— очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
— частота неизвестна — частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
— повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
— анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления-);
— гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
— ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
— при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
— нарушение функции почек;
— химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
— нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
— пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин® при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Состав
Что содержит раствор Бетадин
Действующее вещество: 100 мг повидон йода в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Внешний вид:
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Упаковка:
Флаконы из полиэтилена зеленого цвета вместимостью 30 мл, 120 мл или 1000 мл с капельницей из полиэтилена и завинчивающимся колпачком из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
По лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария
Цены в аптеках Минск
Бетадин, раствор, 10% 30 мл ×1
для местного и наружного применения, Эгис, Венгрия • Без рецепта
Аналоги
Мукосанин, раствор, 100 мл ×1
для наружного применения, Беласептика, Беларусь • Без рецепта
Мукосанин, раствор, 1 л ×1
для наружного применения, Беласептика, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, раствор, 0.01% 100 мл ×1
для наружного применения [в комплекте с вагинальным аппликатором], Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, раствор, 0.01% 30 мл ×1
для наружного применения [со спрейером], Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Мукосанин, спрей, 100 мл ×1
для наружного применения, Беласептика, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, спрей, 0.01% 100 мл ×1
для наружного применения, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, раствор, 0.01% 100 мл ×1
для наружного применения, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта