Общая информация
Состав: в 1 г мази содержится 100 мг действующего вещества – повидона йода (что соответствует 10,25 мг активного йода), а также вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
Описание: Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: D08AG02
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания
- Ссадины
- Раны
- Бактериальные и грибковые инфекции кожи
- Ожоги
- Трофические язвы
- Пролежни
- Инфекционные дерматиты
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата.
- Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»).
- Аденома щитовидной железы.
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Одновременное применение радиоактивного йода.
- Недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью:
беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.
При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Режим дозирования и способ применения
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
При присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
- При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
- Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
- Следует соблюдать осторожность при регулярном применении
на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. - В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся
до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата. - Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
- Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
- Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. 1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия хранить не более 2 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)
ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66
Бетадин мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015282/02
Торговое название:
БЕТАДИН®
Группировочное название:
повидон-йод
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения 10 %
Состав:
в 1 г мази содержится 100 мг активного ингредиента – повидон-йода, а так же вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
Описание: Мазь коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
Код АТХ: D08АG02
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинил-пирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
- аденома щитовидной железы
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»)
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Способ применения и дозы
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. 1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре (15 — 25) °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия
(по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария)
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8
Купить Бетадин мазь в apteka.ru
Купить Бетадин мазь в ГорЗдрав
Купить Бетадин мазь в megapteka.ru
Купить Бетадин мазь в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозы
- Применение препарата Бетадин®
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Рекомендуемая доза
- Мазь наносят на пораженную поверхность тонким слоем 2-3 раза в сутки. Кратность нанесения препарата зависит от локализации и тяжести поражения кожи.
- Путь и (или) способ введения
- Наружно.
- Мазь можно использовать под повязками, которые предотвращают попадание воздуха, влаги и микроорганизмов в рану из внешней среды (окклюзионные повязки).
- Продолжительность терапии
- Продолжительность применения препарата зависит от локализации и тяжести поражения кожи. Курс лечения, как правило, составляет 5-10 дней.
- Если Вы забыли применить препарат Бетадин®
- Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы вспомните об этом, но не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
- Препарат Бетадин® применяется у взрослых и детей при:
- • посттравматических и послеоперационных ранах различной локализации, ожогах, трофических язвах, пролежнях;
- • инфекциях кожи различной этиологии, в том числе инфекционных дерматитах и экземах;
- • повреждении кожных покровов различного происхождения (ссадины, ушибы).
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Действующим веществом является повидон-йод.
- 1 г мази содержит 100 мг повидон-йода.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
- Внешний вид препарата Бетадин® и содержимое упаковки
- Мазь для наружного применения.
- Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
- 20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. 1 тубу вместе с листком-вкладышем упаковывают в картонную пачку.
Противопоказания
- Не применяйте препарат Бетадин®:
- • если у Вас аллергия на йод или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если Вы кормите ребенка грудью;
- • у новорожденных детей;
- • при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) и других выраженных нарушениях функции щитовидной железы;
- • если у Вас диагностировали аденому (доброкачественную опухоль) щитовидной железы;
- • при тиреотоксикозе (состоянии, при котором в организме повышается уровень гормонов щитовидной железы);
- • при герпетиформном (похожим на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга);
- • если Вы получаете какое-либо лечение или обследование с применением радиоактивного йода;
- • если Вы получали или Вам планируется проведение процедур с использованием радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления).
Особые указания
- Особые указания и меры предосторожности
- Перед применением препарата Бетадин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Это особенно важно, если:
- • у Вас нарушение функции щитовидной железы;
- • у Вас хроническая почечная недостаточность;
- • Вы беременны или кормите ребенка грудью;
- • Вы старше 65 лет.
- При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
- Соблюдайте осторожность, если Вы регулярно применяете препарат Бетадин® на поврежденной коже и у Вас есть хроническая почечная недостаточность.
- Избегайте попадания препарата в глаза.
- Не применяйте чрезмерное количество препарата, следите за тем, чтобы в складках, ранах не оставались излишки препарата. В присутствии крови способность повидон-йода убивать микроорганизмы (бактерицидное действие) может снижаться.
- При применении препарата возможно окрашивание кожи и одежды.
- Дети
- При применении препарата у детей используйте минимальные эффективные дозы, непродолжительное время.
- Не применяйте препарат у недоношенных новорожденных детей.
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Применение препарата Бетадин® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и в период грудного вскармливания. В подобных случаях лечение возможно при строгой необходимости и под индивидуальным медицинским контролем.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Препарат Бетадин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Мазь для наружного применения 10% — 20 г, туба вместе с листком-вкладышем в уп.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетадин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите применение препарата Бетадин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любых признаков следующих нежелательных реакций:
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • покраснение кожи (гиперемия), жжение, зуд, отек, боль, сыпь (контактный дерматит), аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).
- Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
- • необычно резкая боль, сильный отёк, припухлость и краснота в месте применения препарата, сильный зуд, крапивница, отек лица или горла, затруднение дыхания и глотания, головокружение, бледность, снижение артериального давления, обморок (анафилактодные реакции вплоть до анафилактического шока, которые наблюдались очень редко — не более чем у 1 человека из 10 000).
- При длительном применении, нанесении на обширные участки кожи, а также при использовании повязок, которые предотвращают попадание воздуха, влаги и микроорганизмов в рану из внешней среды (окклюзионные повязки), возможно всасывание значительного количества йода. В некоторых случаях возможно развитие вызванного йодом повышения функции щитовидной железы (гипертиреоза). Обычно это происходит у больных с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Совместное применение препарата Бетадин® с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, а также антисептическими препаратами, приводит к взаимному снижению эффективности препаратов.
- Не применяйте препарат Бетадин® одновременно с дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи, препаратами ртути, восстанавливающими веществами, солями щелочных металлов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями висмута.
- В присутствии крови способность убивать микроорганизмы (бактерицидное действие) может уменьшаться, однако при увеличении концентрации повидон-йода бактерицидная активность повышается.
- Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.
- Если Вы получаете препараты лития (применяются при нарушениях настроения, депрессии) избегайте длительного применения препарата Бетадин®, особенно на больших поверхностях.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Бетадин®, и для чего его применяют
- Действующим веществом в препарате Бетадин® является повидон-йод. Йод, высвобождающийся из комплекса повидон-йод мази Бетадин®, является высокоэффективным веществом, которое быстро убивает бактерии, вирусы, грибки и некоторые другие микроорганизмы.
Температура хранения
Лекарственная форма
- Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Передозировка
- Если Вы применили препарата Бетадин® больше, чем необходимо
- При случайном проглатывании препарата возможно появление следующих симптомов: отсутствие мочи (анурия), резкое ухудшение состояния, головокружение, снижение артериального давления (коллапс), отек гортани, который может проявляться затруднением дыхания и глотания, отек легких, который может проявляться сильной слабостью, частым дыханием, сухими свистящими хрипами, одышкой, появлением пены изо рта с розовым оттенком.
- До приезда врача возможно промывание желудка.
- При длительном применении препарата, при нанесении на обширные поверхности возможно всасывание йода и появление симптомов, связанных с повышением функции щитовидной железы (гипертиреоза), таких как, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), возбужденное состояние, дрожь, головная боль.
- При появлении подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок-вкладыш.
Особые условия хранения
- После первого вскрытия хранить не более 2 лет.
Состав
Активное вещество:
повидон-йод — 100 мг, что соответствует содержанию активного йода — 10.25 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания к применению
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
-
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел «Особые указания»);
-
аденома щитовидной железы;
-
герпетиформный дерматит Дюринга;
-
одновременное применение радиоактивного йода;
-
недоношенные и новорожденные дети (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью:
Беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Способ применения и дозы
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Описание
Антисептик для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидо-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Взаимодействие
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
Повидон-йод 100 мг. Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.
Фармакологические свойства
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Показания к применению
- Бактериальные и грибковые инфекции кожи
- Инфекционные дерматиты
- Трофические язвы, пролежни
- Ожоги, ссадины, раны
Противопоказания
- Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз)
- Аденома щитовидной железы
- Герпетиформный дерматит Дюринга
- Одновременное применение радиоактивного йода
- Недоношенные и новорожденные дети
- Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности, беременности и в период лактации (грудного вскармливания)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Способ применения и дозы
Наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза/сут. Можно использовать под окклюзионные повязки.
Побочное действие
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Бетадин нет.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Избегать попадания препарата в глаза.