Бетадин раствор инструкция по применению для ран после операции

Общая информация

Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.

Код АТХ: D08AG02

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика:

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.
• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.
• Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.).
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.
• Дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

Противопоказания

Режим дозирования и способ применения

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные эффекты

При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

• При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
• Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
• Следует соблюдать осторожность при регулярном применении
  на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
• Не нагревать перед употреблением.
• В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся
  до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
• Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
• Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе
с инструкцией по применению.

На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Срок годности

3 года.

Открытый флакон хранить не более 3 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Информация о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Телефон: (36-1)803-5555,

Факс: (36-1)803-5529

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)

ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

ООО «ЭГИС-РУС», Россия

121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66

194 ₽

Действующие вещества

Повидон-йод

Форма выпуска

Раствор

Состав

100 мл раствора содержит: активное вещество – повидон-йод 10 г (чтосоответствует количеству 0. 9 — 1. 2 г активного йода), вспомогательные вещества: глицерин,ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкийнатр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Фармакологический эффект

Длительное нанесение препарата Бетадин на обширные раны и ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вызванное этим повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений в ее гормональной функции. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Объем распределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела (в кг), время биологического полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01-0,5 мкг/дл. Йод выделяется исключительно почками с показателем клиренса от 15 до 60 мл плазмы в минуту (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Фармакокинетика

Бактерицидный эффект Бетадина связан с выделениемсвободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йодпредставляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньевферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая этиферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия Бетадина напатогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии,Gardenerella vag. , Treponema pall. , Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в томчисле трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Благодаря такому механизму действия, развития резистентности на препарат, в том числе вторичной резистентности, при длительном применении не ожидается. Раствор Бетадин растворяется в воде и легко смывается.

Показания

Обработка кожи пациента до и после проведения оперативных вмешательств (в т. ч. инъекции, пункции, биопсия, взятие крови), обработка ран, ожогов, трофических язв, пролежней, суперинфекционных дерматитов, гигиеническая обработка больных

Противопоказания

Гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)

Меры предосторожности

Следует избегать попадания в глаза. При появлении реакций гиперчувствительности к йоду (зуд, гиперемия) требуется отмена препарата. В случаях бессимптомной гиперфункции щитовидной железы и других болезней щитовидной железы, особенно в пожилом возрасте, используют только по указанию врача. Необходимо проводить контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком детей, матери которых применяли повидон-йод в суппозиториях. Дополнительные сведения по инструкции и цене свечей «Бетадин» ищите в наших блогах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бетадин противопоказан с третьего месяца беременности и при грудном вскармливании. Первые два месяца применение возможно с осторожностью только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Раствор Бетадина можно использовать без разведения или в виде водного раствора в разведении 1: 10 или 1: 100. Для дезинфекции кожи на ее здоровых участках применяют раствор в неразведенном виде с экспозицией 1-2 мин. При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи применяют водный раствор Бетадина в разведении 1: 10. Для гигиенической обработки больного используют водный раствор Бетадина в разведении 1: 100.

Побочные действия

Возможно: местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: анурия, недостаточностькровообращения, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ. Лечение: немедленное введение пищевыхпродуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде илимолоке). Промывание желудка 5%-ымраствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10%-го раствора тиосульфата натрия) стрехчасовыми интервалами по мере необходимости. Кроме того, тщательное клиническоенаблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключенияили раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение Бетадина и перекисиводорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, дляобработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижениюэффективности. Повидон-йод нельзя применять в сочетании спрепаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакцию с белкамии ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода можетбыть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного примененияособенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития. Несовместимость: Повидон-йод несовместим свосстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой,салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисьюводорода

Особые указания

Поскольку невозможно исключить развитиегипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение Бетадина или его применениев значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхноститела) у пациентов (особенно у пожилых) с латентными нарушениями функциищитовидной железы, допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемойпользы и возможного риска. За такими пациентами следует установить наблюдениедля выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего исследования функциищитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3месяцев). Применение Бетадина может снизитьпоглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторыхисследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определениебелково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивногойода), в связи, с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железыпрепаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Бетадинаследует выдержать интервал не менее 1 — 4 недель. Окислительное действие Бетадина можетпривести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например,выявление скрытой крови в кале или моче и глюкозы в моче с применениемтолуидина и гваяковых смол). Окислительные свойства Бетадина могутвызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалыобычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдатьсяизменение цвета, который обычно восстанавливается. Раствор Бетадин легко удаляется стекстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятнаследует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия. Применение в педиатрии: У новорожденных и у детей в возрасте до 6месяцев применение Бетадина допустимо лишь по строгим показаниям. Принеобходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.

Бетадин — местный антисептик, который используют в хирургии, амбулатории, травматологии и рекомендуют иметь в наличии в домашней аптечке. Стоимость раствора в аптеках колеблется от 230 до 290 рублей. 

Содержание:

• Состав препарата

• Показания к применению Бетадина

• Противопоказания к применению средства

• Особые указания

Состав препарата

Основным компонентом Бетадина является йод, соединенный в комплексе с поливинилпирролидоном. Концентрация йода составляет 10%. В качестве вспомогательных веществ используются глицерол, ноноксинол 9, натрия гидрофосфат, очищенная вода, лимонная кислота и натрия гидроксид.

Флаконы в аптеках чаще всего встречаются в наличии объемом 120 мл. Каждая бутылочка оснащена специальным носиком-дозатором для более удобного нанесения раствора на место повреждения. Местное использование Бетадина практически полностью исключает всасывание действующего вещества кровь.

Показания к применению Бетадина

Бетадин рекомендован к использованию в качестве местного антисептика при следующих показаниях:

• Для профилактики присоединения вторичной инфекции при нарушении целостности кожного покрова — при ранах, ссадинах, других открытых травмах, а также после оперативного вмешательства в условиях клиники.

• Для лечение дерматологических инфекционных заболеваний различной этиологии — грибковой, бактериальной, механической, аллергической, в том числе для снижения рисков присоединения суперинфекции.

• В качестве основного средства для ухода за кожей лежачего больного — пациентов после инсультов с параличом одной половины тела, престарелых больных с ограниченной подвижностью и других малоподвижных пациентов для обработки пролежней, возникших трофических язв и опрелостей.

• Для лечения диабетической стопы — синдрома, возникающего у больных сахарным диабетом, который начинается с безобидных трещин на ногах и деформации пальцев, и может окончиься гангреной и ампутацией конечности. Одно из основных направлений лечения диабетической стопы является избавление пораженной поверхности от инфекции.

• В качестве основного дезинфицирующего средства для обработки слизистых оболочек пациентов непосредственно перед операцией.

• Для обработки поверхности кожи непосредственно перед инвазивными исследованиями, в числе которых биопсия, инъекции и пункции.

• Для обеззараживания поверхности кожи вокруг дренажных отверстий, при установке катетеров и зондов.

• Для обеспечения стерильности во время операций в стоматологии.

• Для дезинфекции женских половых органов во время родоразрешения, а также при малых гинекологических операциях, таких как прерывание беременности, обработка эрозий и установка внутриматочных спиралей).

В домашней аптечке рекомендуется иметь Бетадин, особенно, если в семье есть дети, которые травмируют кожу чаще взрослых. Своевременная обработка раны станет гарантом надежной защиты от серьезных осложнений различных повреждений на коже.

Противопоказания к применению средства

В первую очередь, противопоказанием к применению Бетадина является выраженная местная реакция на контакт смолекулами йода. Кроме того, он не подходит для обработки ран пациентов с проблемами функционированиящитовидной железы, а именно при гипертиреозе. Это состояние, при котором щитовидная железа вырабатываетизбыточное количество гормона тироксина и трийодтиронина. Дополнительный контакт клеток с йодом в такойситуации может повлиять на симптоматику гипертиреоза, чем ухудшить состояние пациента.

Не назначают Бетадин больным с подтвержденным герпетиформный дерматит Дюринга — хроническимзаболеванием кожи, при котором характерны зудящие высыпания и гранулярные отложения. Именно для этогокожного заболевания характерна выраженная кожная реакция на йод.

Если лечение эндокринного заболевания уже сопровождается приемом радиоактивного йода, наносить на кожуБетадин противопоказано. Дополнительно следует отметить, что покупать Бетадин для того, чтобы промыватьопрелости и другие проблемы на коже у детей, рожденных раньше срока, также нельзя.

Особые указания

Для обработки поражений на коже нужно использовать раствор Бетадина в том виде и в той концентрации, как он представлен во флаконе. Разводить средство водой или другими средствами не нужно. Добавлять воду и снижать концентрацию йода необходимо только в случае обработки дренажных отверстий и слизистой оболочки перед установкой катетера. Разбавлять Бетадин нужно непосредственно перед применением. Готовые разведенные объемы не хранят, они должны быть использованы сразу после приготовления.

Бетадин может быть выбран в качестве основы для наложения влажного компресса.

Если стоит острая необходимость, обусловленная особыми обстоятельствами, в применении Бетадина у пациентов с нарушениями щитовидной железы, использование препарата может осуществляться только под строгим контролем медперсонала.

Новорожденные могут получать местную обработку слизистых оболочек и кожи Бетадином только после того, как будут проведены исследования щитовидной железы.

Частое использование йодсодержащего антисептическое раствора должно сопровождаться особенным вниманием к состоянию пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Ни в коем случае не следует нагревать раствор перед тем, как нанести его на поврежденные участки кожи или слизистую. Если раствором обрабатываются пролежни и складки парализованного больного или малоподвижного пациента, важно следить за тем, чтобы под больным не оставались излишки Бетадина.

Во время использования средства на поверхности кожи образовывается пленка. Это не признак брака, и не означает, что средство, купленное по акции, оказалось некачественным. Пленка говорит о том, что происходит процесс высвобождения йода. До тех пор, пока она сохраняется, препарат действует. Когда она исчезнет, это будет говорить о прекращении активности Бетадина.

Раствор не рекомендован к использованию при укусах домашних животных и насекомых.