Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Бетаметазон (мазь для наружного применения, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004944
Дата последнего изменения: 20.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Бетаметазон
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L13.9 Буллезные изменения неуточненные
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24.8 Простой раздражительный контактный дерматит, вызванный другими веществами
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L43 Лишай красный плоский
- L51 Эритема многоформная
- L57.8 Другие изменения кожи, вызванные хроническим воздействием неионизирующего облучения
- L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
- L93.0 Дискоидная красная волчанка
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
Действующее вещество:
Бетаметазона
дипропионат — 0,064 г
(соответствует
бетаметазона 0,05 г)
Вспомогательные вещества:
Парафин
жидкий (масло вазелиновое) — 5,0 г
Вазелин —
до 100,0 г
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от белого до светло‑желтого цвета.
Фармакокинетика
При
накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное
всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных
повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание
бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных
побочных эффектов.
Фармакодинамика
Бетаметазон
— глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное,
противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и
антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение
лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления,
угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто‑тканевую проницаемость,
препятствует образованию воспалительного отека.
При
нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге
воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек,
лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Показания
Заболевания
кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
—
атопический
дерматит;
—
аллергический
контактный дерматит:
—
экзема
(различные формы);
—
контактный
дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в
том числе солнечный и лучевой дерматит);
—
реакции на укусы
насекомых;
—
псориаз;
—
буллезные
дерматозы;
—
дискоидная
красная волчанка;
—
красный плоский
лишай;
—
экссудативная
многоформная эритема;
—
кожный зуд
различной этиологии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
—
бактериальные
заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
—
грибковые
заболевания кожи;
—
вирусные
заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
—
кожные
поствакцинальные реакции;
—
открытые раны;
—
трофические язвы
голени;
—
розацеа,
вульгарные угри;
—
рак кожи, невус,
атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 1 года.
С осторожностью
Катаракта,
сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении
на большие участки тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность
наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена.
Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано
только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть
непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед
применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При
применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат
Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день,
слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и
стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно
наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности
и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение
года возможно неоднократное повторение терапии.
У
детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать
5 дней.
Если
клиническое улучшение не наступает в течение 2‑х недель, необходимо
уточнить диагноз.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные
эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
При
наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться:
—
кожный зуд,
жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные
высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит,
аллергический контактный дерматит.
При
длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация
кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия,
потница, пурпура.
При
нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение
системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия,
обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко‑Кушинга).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие
бетаметазона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Симптомы
Острая
передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении
препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками
гиперкортицизма:
—
гипергликемия,
глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома
Иценко‑Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется
постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического
лечения.
Особые указания
Не
рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как
возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не
должен превышать 5 дней.
Препарат
не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата
на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы,
грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При
продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела,
а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании
окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция
глюкокортикостероидов.
Детям
от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным
контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с
бетаметазоном.
При
применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать
общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению
резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки,
подгузники).
При
применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой
возможно подавление функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой
системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение
экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
IIAO «Биосинтез»
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез»,
Россия
440033.
г. Пенза. ул. Дружбы, 4
Телефон/факс:
(8412) 57‑72‑49
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 27.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Бетаметазон
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
|
Действующее вещество: |
|
|
Бетаметазона дипропионат (соответствует бетаметазона 0,05 г) |
— 0,064 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Парафин жидкий (масло вазелиновое) |
— 5,0 г |
|
Вазелин |
— до 100,0 г |
Описание
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакодинамика
Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное противозудное противоаллергическое сосудосуживающее противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления угнетает фагоцитоз уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема отек лихенификация) и субъективных ощущений (зуд раздражение боль).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Бетаметазон мазь: Показания
Заболевания кожи поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— атопический дерматит;
— аллергический контактный дерматит:
— экзема (различные формы);
— контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит):
— реакции на укусы насекомых;
— псориаз;
— буллезные дерматозы;
— дискоидная красная волчанка;
— красный плоский лишай;
— экссудативная многоформная эритема;
— кожный зуд различной этиологии.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день слегка взирая. На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель.
В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель необходимо уточнить диагноз.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена.
Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед применением препарата Бетаметазон если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить
Бетаметазон мазь: Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
— бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи кожные проявления сифилиса);
— грибковые заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи (ветряная оспа простой герпес);
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы голени;
— розацеа вульгарные угри;
— рак кожи невус атерома меланома гемангиома ксантома саркома;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Катаракта сахарный диабет глаукома туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Бетаметазон мазь: Побочные действия
Побочные эффекты как правило носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд жжение раздражение сухость кожи фолликулит гипертрихоз стрии акнеподобные высыпания («стероидные» угри) гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит.
При длительном применении а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи местный гирсутизм телеангиэктазия потница пурпура.
При нанесении па обширные участки тела в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Острая передозировка маловероятна однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется постепенная отмена препарата и при необходимости проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие
Взаимодействие бетаметазона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица так как возможно развитие розацеа периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку что может способствовать развитию катаракты глаукомы грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При продолжительном лечении при нанесении препарата на обширную поверхность тела а также в подмышечных впадинах и паховых складках при использовании окклюзионных повязок подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем так как возможно развитие системных побочных эффектов связанных с бетаметазоном.
При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие фиксирующие и окклюзионные повязки подгузники).
При применении препарата на обширных участках тела и или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма может наблюдаться снижение экскреции гормона роста повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности требующимибыстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 005%.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Характеристики
Торговое название
Бетаметазон мазь
Действующее вещество (МНН)
Бетаметазон
Дозировка или размер
0.05%
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Бетаметазон- Вертекс крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004599
Торговое наименование препарата
Бетаметазон
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150,000 мг; цетостеариловый спирт — 72,000 мг; парафин жидкий — 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,500 мг; натрия гидроксид — в количестве, необходимом для установления pH; фосфорная кислота концентрированная — в количестве, необходимом для установления pH; вода очищенная — до 1 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB01
Фармакодинамика:
Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалигельных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика:
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное.
Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания:
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— атопический дерматит/нейродермит;
— аллергический контактный дерматит;
— экзема (различные формы);
— контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
— реакции на укусы насекомых;
— псориаз;
— буллезные дерматозы;
— дискоидная красная волчанка;
— красный плоский лишай;
— экссудативная многоформная эритема;
— кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
— бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
— грибковые заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы голени;
— розацеа, вульгарные угри;
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Препарат применяется для лечения в острую воспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.
У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома Иценко-Кушинга).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие:
Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Бетаметазон в лекарственной форме крем для наружного применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 0,05%.
Упаковка:
По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Бетаметазон- Вертекс крем в apteka.ru
Купить Бетаметазон- Вертекс крем в megapteka.ru
Купить Бетаметазон- Вертекс крем в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бетаметазон (Betamethasone)
💊 Состав препарата Бетаметазон
✅ Применение препарата Бетаметазон
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Бетаметазон
(Betamethasone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Бетаметазон |
Крем для наружного применения 0.05%: тубы 15 г, 20 г, 25 г или 30 г рег. №: ЛП-(007262)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-008256 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетаметазон
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, парафин жидкий — 60 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.39 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, натрия гидроксида раствор 5% — до pH 4-6, фосфорная кислота р-р 5% — до pH 4-6, вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат – синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Бетаметазон
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружное применение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).
С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Использование в педиатрии
Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Адрес производителя
|
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , ООО |
Россия |
г. Тула, Торховский проезд, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия) -
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Фармадерм®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Целестодерм-В®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Все аналоги
(14)
- Описание
- Показания
- Противопоказания
- Как принимать?
- Взаимодействие
Описание
-
Однородный крем белого или почти белого цвета.
-
Количество в упаковке:
30 г
-
Производитель:
Вертекс , Россия
-
Состав
1 г препарата содержит:
действующее вещество: бетаметазона дипропиоиат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150,000 мг; цетостеариловый спирт — 72,000 мг; парафин жидкий — 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,500 мг; натрия гидроксид — в количестве, необходимом для установления pH; фосфорная кислота концентрированная — в количестве, необходимом для установления pH; вода очищенная — до 1 г.
-
Фармакологическое действие
Бетаметазон — синтетический глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
-
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
- атопический дерматит/нейродермит;
- аллергический контактный дерматит;
- экзема (различные формы);
- контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
- реакции на укусы насекомых;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- дискоидная красная волчанка;
- красный плоский лишай;
- экссудативная многоформная эритема;
- кожный зуд различной этиологии.
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
- бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
- грибковые заболевания кожи;
- вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы голени;
- розацеа, вульгарные угри;
- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью: Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
-
Побочные действия
Побочные действия, как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, нотница, системные побочные реакции (нечеткость зрения), местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
-
Как принимать, курс приема и дозировка
Для наружного применения.
Препарат наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет не более 4 недель. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Препарат применяется для лечения в острую воспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи. Для лечения подострых и хронических дерматозов, в том числе, сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, целесообразно применение бетаметазона в форме мази для наружного применения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение у детей
Бетаметазон в форме крем для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание бетаметазона и увеличивает риск развития побочных явлений.
-
Взаимодействие
Взаимодействия бетаметазона r лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
-
Передозировка
Симптомы
Острая передозировка маловероятна, однако, при длительном непрерывном применении, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга, нечеткость зрения.
Лечение
Рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
-
Специальные указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого продолжительного эффекта, применение глюкокортикостероидов должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые нежелательные реакции системных глюкокортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при применении местных глюкокортикостероидов, особенно у детей.
Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при применении закрывающих повязок, а также у детей.
Препарат показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные о неблагоприятном воздействии бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения на способность к управлению транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
-
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05%
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.