Описание препарата Профенид (капсулы, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Профенид
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 12 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.
Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.
Фармакодинамика
Тормозит экссудативную и пролиферативную фазы воспаления, уменьшает концентрацию ПГ в гипоталамической области, увеличивает теплоотдачу и снижает температуру тела, предупреждает развитие гиперальгезии, подавляет болевую реакцию на брадикинин, серотонин, гистамин и др. «медиаторы» воспаления. Обладает антиагрегационной активностью (блокирует синтез тромбоксана).
Показания
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративные изменения в суставах, ишиас, воспаление сухожилий, периартрит, бурсит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая недостаточность печени и почек, беременность, лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, 100–200 мг (2–4 капс.) в сутки, разделив суточную дозу на 2–3 приема. Капсулы глотать целиком.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, рвота, понос, реже — ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, бронхоспазм; головные боли, головокружение, сонливость, экзема.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидных гормонов, пероральных антидиабетических средств, производных гидантоина и алкоголя. Повышает уровень лития в крови. Ослабляет действие спиронолактона и периферических вазодилататоров.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговое название:
- Бай-Профенид
- Bi-Profenid
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Кетопрофен – 150мг.
Свойства:
Би-Профенид – нестероидное противовоспалительное, противоревматическое, жаропонижающее средство центрального и периферического действия.
Показания:
Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезненных и инвалидизирующих артрозов; кратковременное симптоматическое лечение острых приступов: абартикулярный ревматизм (скапуло-плечевой периартрит, тендинит, бурсит), микрокристаллический артрит, артрозы. Радикулит, доброкачественные посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата; лечение мигрени с аурой или без нее.
Способ применения:
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком во время еды с большим количеством воды. Взрослым и детям с 15 лет: ревматоидный артрит – 150 мг в день, 1 таблетка, или 2 дозы по половине таблетки. Кратковременное симптоматическое лечение острых приступов: 300 мг в день (2 таблетки по 150 мг в 2 приема). Лечение приступов мигрени: при первых признаках приступа. Начальная доза: 75 мг (1/2 таблетки). Эффективность наступает в течение 2 часов после приема препарата. Если доза 75 мг неэффективна, можно принять 150 мг во время следующего приступа с интервалом между дозами не менее 12 часов. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 300 мг/сут.
Противопоказания:
Детям до 15 лет; повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата; ЖК или другие кровоизлияния; язва желудка или кишечника; тяжелая сердечная, печеночная и почечная недостаточность; беременность и лактация.
Меры предосторожности.
При почечной недостаточности и пожилым пациентам дозировку корректирует врач. При возникновении ухудшения состояния, аллергии обратитесь немедленно к врачу.
Побочные эффекты:
Головные боли, головокружение, сонливость, судороги и расстройства настроения; вертиго; тахи-/брадикардия, артериальная гипертензия, аритмия, сердечная недостаточность; приступы астмы или бронхоспазма; светочувствительность, аллопеция; нарушения зрения, звон в ушах; тошнота, рвота, диарея, запор, желудочно-кишечный дискомфорт и боль в желудке, гастрит, стоматит; колит; гепатит; язвенная болезнь, желудочные кровотечения и перфорация кишечника; задержка жидкости в организме, отеки; сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
Коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток в каждом, бумажную инструкцию.
Торговое название:
Бай-Профенид
Bi-Profenid
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Кетопрофен – 150мг.
Свойства:
Би-Профенид – нестероидное противовоспалительное, противоревматическое, жаропонижающее средство центрального и периферического действия.
Показания:
Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезненных и инвалидизирующих артрозов; кратковременное симптоматическое лечение острых приступов: абартикулярный ревматизм (скапуло-плечевой периартрит, тендинит, бурсит), микрокристаллический артрит, артрозы. Радикулит, доброкачественные посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата; лечение мигрени с аурой или без нее.
Способ применения:
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком во время еды с большим количеством воды. Взрослым и детям с 15 лет: ревматоидный артрит – 150 мг в день, 1 таблетка, или 2 дозы по половине таблетки. Кратковременное симптоматическое лечение острых приступов: 300 мг в день (2 таблетки по 150 мг в 2 приема). Лечение приступов мигрени: при первых признаках приступа. Начальная доза: 75 мг (1/2 таблетки). Эффективность наступает в течение 2 часов после приема препарата. Если доза 75 мг неэффективна, можно принять 150 мг во время следующего приступа с интервалом между дозами не менее 12 часов. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 300 мг/сут.
Противопоказания:
Детям до 15 лет; повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата; ЖК или другие кровоизлияния; язва желудка или кишечника; тяжелая сердечная, печеночная и почечная недостаточность; беременность и лактация.
Меры предосторожности.
При почечной недостаточности и пожилым пациентам дозировку корректирует врач. При возникновении ухудшения состояния, аллергии обратитесь немедленно к врачу.
Побочные эффекты:
Головные боли, головокружение, сонливость, судороги и расстройства настроения; вертиго; тахи-/брадикардия, артериальная гипертензия, аритмия, сердечная недостаточность; приступы астмы или бронхоспазма; светочувствительность, аллопеция; нарушения зрения, звон в ушах; тошнота, рвота, диарея, запор, желудочно-кишечный дискомфорт и боль в желудке, гастрит, стоматит; колит; гепатит; язвенная болезнь, желудочные кровотечения и перфорация кишечника; задержка жидкости в организме, отеки; сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
Коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток в каждом, бумажную инструкцию.
Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезненных и инвалидизирующих артрозов; кратковременное симптоматическое лечение острых приступов: абартикулярный ревматизм (скапуло-плечевой периартрит, тендинит, бурсит), микрокристаллический артрит, артрозы. Радикулит, доброкачественные посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата; лечение мигрени с аурой или без нее.
Цена:
54 E
Торговое название:
Би-Профенид
Bi-Profenid
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Кетопрофен 150 мг.
Свойства:
Би-Профенид – нестероидное противовоспалительное, противоревматическое, жаропонижающее средство центрального и периферического действия, связанное с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов
Показания:
Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезненных и инвалидизирующих артрозов; выраженное симптоматическое лечение острых приступов: абартикулярный ревматизм (скапуло-плечевой периартрит, тендинит, бурсит), микрокристаллический артрит, артрозы. Радикулит, доброкачественные посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата; лечение мигрени с аурой или без нее.
Способ применения и дозы:
Внутрь, таблетки следует проглатывать во время еды с большой скоростью воды. Взрослым и детям с 15 лет: ревматоидный артрит – 150 мг в день, 1 таблетка, или 2 дозы по половине таблетки.
Кратковременное симптоматическое лечение острых приступов: 300 мг в день (2 таблетки по 150 мг в 2 приема).
Лечение приступов мигрени: при первых признаках приступа. Начальная доза: 75 мг (1/2 таблетки). Эффективность наступает в течение 2 часов после приема препарата. Если доза 75 мг неэффективна, можно принимать 150 мг во время приема с интервалом между дозами не менее 12 часов. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 300 мг/сут.
Противопоказания:
Детям до 15 лет; повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или в случае вспомогательных заболеваний; ЖК или другие кровоизлияния; язва желудка или кишечника; тяжелая сердечная, печеночная и почечная недостаточность; беременность и лактация.
Меры предосторожности.
При почечной недостаточности и пожилым пациентам дозировку корректирует врач.
Побочные эффекты:
Головные боли, головокружение, сонливость, судороги и расстройства настроения; головокружение; тахи-/брадикардия, артериальная гипертензия, аритмия, сердечная недостаточность; приступы астмы или бронхоспазм; фотосенсибилизация, алопеция; нарушения зрения, звон в ушах; тошнота, рвота, диарея, запор, желудочно-кишечный дискомфорт и боль в животе, гастрит, стоматит; колит; гепатит; язвенная болезнь, желудочное кровотечение и перфорация кишечника; задержка жидкости в организме, отеки; сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Возможно, вас заинтересует:
34 E
210 E
516 E
45 E
50 E
Возврат к списку
Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Тормозит экссудативную и пролиферативную фазы воспаления, уменьшает концентрацию ПГ в гипоталамической области, увеличивает теплоотдачу и снижает температуру тела, предупреждает развитие гиперальгезии, подавляет болевую реакцию на брадикинин, серотонин, гистамин и др. «медиаторы» воспаления.
Обладает антиагрегационной активностью (блокирует синтез тромбоксана).
Показания к применению
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративные изменения в суставах, ишиас, воспаление сухожилий, периартрит, бурсит.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг; блистер 12 , коробка (коробочка) 2;
Фармакодинамика
Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.
При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 0,5–2 ч после приема внутрь, через 1,4–4 ч — при ректальном введении, через 15–30 мин — при парентеральном введении и через 5–8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2–3 ч, Сmax обычно достигается в течение 6–7 ч.
При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень.
Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6–8 ч).
Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2–4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг. При почечной недостаточности выведение замедляется.
Использование во время беременности
Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.
Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).
При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
Категория действия на плод по FDA — C.
Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая недостаточность печени и почек, беременность, лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).
Побочные действия
Тошнота, рвота, понос, реже — ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, бронхоспазм; головные боли, головокружение, сонливость, экзема.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, 100–200 мг (2–4 капс.) в сутки, разделив суточную дозу на 2–3 приема. Капсулы глотать целиком.
Передозировка
Симптомы: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — симптомы обычно обратимы. Могут отмечаться респираторный дистресс, кома, судороги. Редко — кровотечение из ЖКТ, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено. Гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидных гормонов, пероральных антидиабетических средств, производных гидантоина и алкоголя. Повышает уровень лития в крови. Ослабляет действие спиронолактона и периферических вазодилататоров.
Меры предосторожности
Следует проявлять осторожность и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при анемии, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч лейкопении, тромбоцитопении, при нарушении свертывания крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; с осторожностью при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у детей до 12 лет.
При указании в анамнезе на аллергические реакции на НПВС применяют только в неотложных случаях.
Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.
Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.
Прием кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки форм для накожного применения; не рекомендуется наносить на открытые раны или поврежденные участки кожи.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.: