Описание препарата Билобил® форте (капсулы, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Билобил® форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R54 Старость
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* | 80 мг |
вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; крахмал кукурузный — 60 мг; тальк — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 4 мг | |
твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756%; титана диоксид (Е171) — 2,5602%; краситель азорубин (Е122) — 0,0471%; желатин — до 100% | |
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) | |
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 | |
Экстрагент — ацетон/вода |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка розового цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.
Показания
- дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
- нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
- старческая дегенерация желтого пятна;
- диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пониженная свертываемость крови;
- эрозивный гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы, 80 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 капс. 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
В оригинальной упаковке
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 капсула содержит: сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного 80 мг.100 мг экстракта содержат 19.2 мг флавоновых гликозидов гинкго и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалиды). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Фармакологические свойства
Препарат Билобил® форте является препаратом растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения – 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
Показания к применению
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна. Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно. Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия). Старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
Сниженная свертываемость крови. Эрозивный гастрит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Острые нарушения мозгового кровообращения. Острый инфаркт миокарда. Артериальная гипотензия. Детский возраст. Беременность. Лактация (грудное вскармливание). Повышенная чувствительность к компонентам билобил форте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых. Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах) Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания
Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией. Противопоказан лицам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). Применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте. Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом. На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Специальная информация о вспомогательных веществах. 1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ. Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций. В период приема препарата Билобил® форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды,
независимо от времени приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
Принимать
по 1 капсуле 2–3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного
происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)
Взрослым
принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые
признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс
лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста).
Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если
был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество,
последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной
инструкции, без каких-либо изменений.
Описание
Препарат Билобил® форте является препаратом растительного происхождения.
- Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
- Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Состав
1
капсула содержит:
Активный компонент
Гинкго
двулопастного листьев экстракт 80,00 мг
(Гинкго
двулопастного листьев экстракт сухой*).
Вспомогательные вещества
Декстроза
жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал
кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка)
Краситель
железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана
диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин.
*
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев
(Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение
количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта:
35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода.
Фармакотерапевтическая группа
Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A,
гинкголид B
и билобалид) составляет 80% для гинкголида A,
88% для гинкголида B
и 79% для билобалида.
Распределение
Пик
плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A,
8–10 нг/мл для гинкголида B
и 27–54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с
белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A,
47% для гинкголида B
и 67% для билобалида.
Выведение
Период
полувыведения — 3,9 часа для гинкголида A, 4–6 часов для
гинкголида B
и 2–3 часа для билобалида.
Показания
–
Симптоматическое
лечение когнитивных нарушений у взрослых.
–
В составе
комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве
вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
–
Симптоматическое
лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови,
эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит
лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата
Билобил® форте входит лактоза.
С осторожностью
Применение
у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и лактации
Препарат
Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного
вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических
данных.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
Очень
часто ≥1/10
Часто от
≥1/100 до <1/10
Нечасто от
≥1/1000 до <1/100
Редко от
≥1/10000 до <1/1000
Очень
редко <1/10000
Частота
неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В
каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Со стороны пищеварительной системы
Очень
редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы
Очень
редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции
Очень
редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза
Очень
редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при
длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов,
одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств
Частота
неизвестна: нарушение слуха.
В
случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует
прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не
сообщалось.
В
случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам,
постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и
непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические
антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные
случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные
средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных
кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При
применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование
антигипертензивного эффекта.
Не
рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с
эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови
вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго
двулопастного.
Исследование
взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного
может ингибировать кишечные P‑гликопротеины.
Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину
лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их
одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания
Не
следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.
При
развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо
прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о
применении препарата Билобил® форте.
При
часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться
к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно
обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и
пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться
с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Не
рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.
На
фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих
эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1
капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых
углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц
(ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат
Билобил® форте содержит краситель азорубин (E122), который может
вызывать развитие аллергических реакций.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период приема препарата Билобил® форте следует соблюдать
осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе
управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при
развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо
воздержаться от управления транспортными средствами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000187)-(РГ-RU) (02.04.2021) — КРКА (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета.
Содержимое
капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами
более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Форма выпуска
капсулы
Состав
Активное вещество: сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного 80 мг.
100 мг экстракта содержат 19.2 мг флавоновых гликозидов гинкго и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалиды)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
Показания к применению
-
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
-
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
-
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
-
старческая дегенерация желтого пятна;
-
диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
пониженная свертываемость крови;
-
эрозивный гастрит;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-
острые нарушения мозгового кровообращения;
-
острый инфаркт миокарда;
-
галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;
-
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В оригинальной упаковке Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Описание
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Взаимодействие
Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Билобил® форте не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема лекарства надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Билобил® Форте (Bilobil® Forte)
💊 Состав препарата Билобил® Форте
✅ Применение препарата Билобил® Форте
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Билобил® Форте
(Bilobil® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Билобил® Форте |
Капсулы 80 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000187)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015527/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Билобил® Форте
Капсулы желатиновые, размер №4, розового цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания активных веществ препарата
Билобил® Форте
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Адрес производителя
KRKA d.d., Novo mesto |
Словения |
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия) -
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия) -
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия) -
Гинкго Билоба — Тева
(ЭЛИУС, Россия) -
Гинкоум®
(ЭВАЛАР, Россия) -
Мемоплант
(Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия) -
Танакан®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
Все аналоги
(15)