Билобил форте инструкция по применению от чего помогает взрослым

Описание препарата Билобил® форте (капсулы, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 27.09.2017

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Билобил® форте
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Билобил® форте: капс. 80 мг, №60 - 10 шт. - бл. (6)  - пач. картон.

27.09.2017

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
  • H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • I73.0 Синдром Рейно
  • I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
  • I77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненное
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R54 Старость
  • S06 Внутричерепная травма
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 80 мг
вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; крахмал кукурузный — 60 мг; тальк — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 4 мг
твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756%; титана диоксид (Е171) — 2,5602%; краситель азорубин (Е122) — 0,0471%; желатин — до 100%  
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium)  
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1  
Экстрагент — ацетон/вода  

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка розового цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика

Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.

Показания

  • дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
  • нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
  • нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
  • старческая дегенерация желтого пятна;
  • диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • пониженная свертываемость крови;
  • эрозивный гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.

Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).

Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось.

Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы, 80 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 капс. 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
В оригинальной упаковке

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

1 капсула содержит: сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного 80 мг.100 мг экстракта содержат 19.2 мг флавоновых гликозидов гинкго и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалиды). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. 

Фармакологические свойства

Препарат Билобил® форте является препаратом растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения – 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

Показания к применению

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна. Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно. Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия). Старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

Сниженная свертываемость крови. Эрозивный гастрит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Острые нарушения мозгового кровообращения. Острый инфаркт миокарда. Артериальная гипотензия. Детский возраст. Беременность. Лактация (грудное вскармливание). Повышенная чувствительность к компонентам билобил форте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых. Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах) Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания

Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией. Противопоказан лицам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). Применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте. Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом. На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Специальная информация о вспомогательных веществах. 1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ. Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций. В период приема препарата Билобил® форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды,
независимо от времени приема пищи.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых

Принимать
по 1 капсуле 2–3 раза в день.

Комплексная терапия головокружения вестибулярного
происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)

Взрослым
принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).

Первые
признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

Курс
лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста).
Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если
был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество,
последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной
инструкции, без каких-либо изменений.

Описание

Препарат Билобил® форте является препаратом растительного происхождения.

  • Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
  • Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.

Состав

1
капсула содержит:

Активный компонент

Гинкго
двулопастного листьев экстракт 80,00 мг

(Гинкго
двулопастного листьев экстракт сухой*).

Вспомогательные вещества

Декстроза
жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал
кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка)

Краситель
железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана
диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин.

*
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев
(Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение
количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта:
35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода.

Фармакотерапевтическая группа

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A,
гинкголид B
и билобалид) составляет 80% для гинкголида A,
88% для гинкголида B
и 79% для билобалида.

Распределение

Пик
плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A,
8–10 нг/мл для гинкголида B
и 27–54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с
белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A,
47% для гинкголида B
и 67% для билобалида.

Выведение

Период
полувыведения — 3,9 часа для гинкголида A, 4–6 часов для
гинкголида B
и 2–3 часа для билобалида.

Показания

–     
Симптоматическое
лечение когнитивных нарушений у взрослых.

–     
В составе
комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве
вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

–     
Симптоматическое
лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови,
эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит
лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата
Билобил® форте входит лактоза.

С осторожностью

Применение
у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.

Применение при беременности и лактации

Препарат
Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного
вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических
данных.

Побочное действие

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

Очень
часто                      ≥1/10

Часто                                 от
≥1/100 до <1/10

Нечасто                             от
≥1/1000 до <1/100

Редко                                 от
≥1/10000 до <1/1000

Очень
редко                     <1/10000

Частота
неизвестна         не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В
каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.

Со стороны пищеварительной системы

Очень
редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы

Очень
редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции

Очень
редко: гиперемия, отек, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза

Очень
редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при
длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов,
одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств

Частота
неизвестна: нарушение слуха.

В
случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует
прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

В
настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не
сообщалось.

В
случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не
рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам,
постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и
непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические
антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные
случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные
средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных
кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При
применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование
антигипертензивного эффекта.

Не
рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с
эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови
вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго
двулопастного.

Исследование
взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного
может ингибировать кишечные P‑гликопротеины.
Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину
лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их
одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания

Не
следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.

При
развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо
прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о
применении препарата Билобил® форте.

При
часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться
к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно
обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и
пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться
с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.

Не
рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.

На
фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих
эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах

1
капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых
углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц
(ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

Препарат
Билобил® форте содержит краситель азорубин (E122), который может
вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период приема препарата Билобил® форте следует соблюдать
осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе
управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при
развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо
воздержаться от управления транспортными средствами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер)

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000187)-(РГ-RU) (02.04.2021) — КРКА (Словения) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета.

Содержимое
капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами
более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

Форма выпуска

капсулы

Состав

Активное вещество: сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного 80 мг.

100 мг экстракта содержат 19.2 мг флавоновых гликозидов гинкго и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалиды)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

Показания к применению

  • Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

  • нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;

  • нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

  • старческая дегенерация желтого пятна;

  • диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • пониженная свертываемость крови;

  • эрозивный гастрит;

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

  • острые нарушения мозгового кровообращения;

  • острый инфаркт миокарда;

  • галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;

  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.

Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).

Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В оригинальной упаковке Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.

Описание

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки лекарства Билобил® форте не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема лекарства надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Билобил® Форте (Bilobil® Forte)

    💊 Состав препарата Билобил® Форте

    ✅ Применение препарата Билобил® Форте

    Без рецепта

    Температура хранения: от 2 до 25 °С

    Описание активных компонентов препарата

    Билобил® Форте
    (Bilobil® Forte)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
    решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2020.04.03

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    N06DX02

    (Гинкго Билоба листья)

    Лекарственная форма

    Без рецепта

    Билобил® Форте

    Капсулы 80 мг: 20 или 60 шт.

    рег. №: ЛП-(000187)-(РГ-RU)
    от 02.04.21
    — Бессрочно

    Предыдущий рег. №: П N015527/01

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Билобил® Форте

    Капсулы желатиновые, размер №4, розового цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.

    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

    Показания активных веществ препарата

    Билобил® Форте

    В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.

    Побочное действие

    Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.

    Противопоказания к применению

    Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.

    Лекарственное взаимодействие

    Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.

    Адрес производителя

    KRKA d.d., Novo mesto

    Словения

    Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    • Билобил®
      (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

    • Билобил® интенс 120
      (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

    • Гинкго
      (ВИФИТЕХ, Россия)

    • Гинкго Билоба
      (АПТЕКИ 36,6, Россия)

    • Гинкго Билоба
      (ВЕРТЕКС, Россия)

    • Гинкго Билоба
      (АТОЛЛ, Россия)

    • Гинкго Билоба — Тева
      (ЭЛИУС, Россия)

    • Гинкоум®
      (ЭВАЛАР, Россия)

    • Мемоплант
      (Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия)

    • Танакан®
      (IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)

    Все аналоги
    (15)

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Инструкция по сборке кубика рубика 3х3 поэтапно
  • Denon dp 300f инструкция
  • Цитофлавин инструкция по применению уколы внутривенно капельно отзывы взрослым
  • Должностная инструкция для дежурного электрика
  • Рота v эйд вакцина инструкция по применению