Состав
Тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, капсулы твердые желатиновые (титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский).
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Показания к применению
- Диабетическая полиневропатия
- Алкогольная полиневропатия
Противопоказания
- Беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата)
- Период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата)
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
- Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и компонентам препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза — по 600 мг (2 капсулы) 1 раз/сут. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим частый контроль содержания глюкозы в крови (особенно в начале лечения). В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при воздействии этанола терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозировка
для детей с первых дней жизни по 5 кап. 1 раз в сутки. Для взрослых по 5 кап. 1-2 раза в сутки. Длительность применения зависит от причины заболевания и индивидуальных особенностей организма. Перед применением хорошо взболтать! БиоГая Пробиотик. Детские капли / BioGaia® Probiotic. Drops for baby дают в ложке, можно добавлять к молоку, воде, другой жидкости или пище (препарат не изменяет их вкус). Не добавлять к горячему. Побочные действия: не установлены. Взаимодействие: можно применять одновременно с антибиотиками и другими лекарственными средствами. Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам продукта.
Описание
Иммуностимулирующая активность L. reuteri Protectis связана с возможностью активизировать иммунную систему кишечника как первую линию защиты организма от инфекций за счет увеличения количества клеток CD4 + (специфическая подгруппа Т-лимфоцитов).
Живые молочнокислые бактерии L.reuteri Protectis — являются естественными микроорганизмами, которые впервые были выделены из грудного молока и в норме присутствуют в организме человека на всей протяженности желудочно-кишечного тракта:
- колонизируют эпителий и размножаются во всех отделах ЖКТ, начиная с ротовой полости;
- reuteri устойчивы к действию желудочного сока, солей желчных кислот и ферментов верхнего отдела тонкого кишечника;
- поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника и активно участвуют в процессах пищеварения;
- синтезируют молочную, уксусную кислоты и специфические вещества для этого вида лактобактерий — реутерин и рейтероциклин, подавляющие рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов в пищеварительном тракте. Усиливая естественную защиту пищеварительной системы от патогенных микроорганизмов, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника;
- способствует уменьшению интенсивности кишечных колик и длительности плача во время приступов кишечной колики у детей грудного возраста, а также частоты и продолжительности приступов;
- обладают антагонистической активностью против H. pylori, а также уменьшают побочные реакции антибактериальной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Состав
5 капель содержат
Активные вещества:
Lactobacillusreuteri DSM 17938 (L. reuteriProtectis™) 108 КОЕ (100 млн жизнеспособных бактерий);
Сахароза 0,005 г;
Вспомогательные вещества:
Носители – масло подсолнечное;
Триглицериды каприловые;
Агент антислеживающий – кремния диоксид (Е 551).
Около 10% культуральной смеси Lactobacillusreuteri DSM 17938 состоит из моно- и дисахаридов, 5% из которых приходится на сахарозу.
Фармакотерапевтическая группа
Другие БАДы
Показания
Детские капли применяется для:
- восстановления микрофлоры желудочно-кишечного тракта с первых дней жизни; профилактики приступов кишечной колики и повышенного газообразования, срыгиваний и запоров у детей грудного и раннего возраста;
- защиты организма от инфекций (при пониженном иммунитете).
- В комплексном лечении: аллергических состояний (в частности, при диатезе у детей, атопическом дерматите); бактериальных и микотических инфекций у недоношенных новорожденных; хеликобактерной инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Условия хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
24 мес
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
KZ.16.01.78.003.Е.000900.11.18 (09.11.2018) — БиоГая Продакшн АБ (Швеция) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
капли для приема внутрь масляные
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Ваша №1
Москва, ул. Остоженка, 14/2
Мозаика
Москва, ул. Михалковская, 9
Ваша №1
Москва, пр-кт Балаклавский, 5А
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Кутузовский, 45
Супераптека
Москва, ул. Газопровод, 1, к.6А
Ваша №1
Москва, ул. Перерва, 38
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 109В, стр.4
Живика
Москва, ул. Вучетича, 22
Фармленд
Москва, ул. Мироновская, 18
Самсон Фарма
Москва, ул. Бауманская, 26
Аптеки в вашем городе 2012 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 31 оценки покупателей
Прекрасный препарат для нормализации дел для ребенка.
Очень хорошие капли,помогают при коликах ребенку
Очень крутые капли нам помогли
Вообще никак не помог. Были после реанимации купила. Деньги на ветер. Нам больше помог бак сет
Мамочки, по своему опыту, увидела разницу, так как был недельный промежуток без препарата. Разница есть и очень видна. Насколько мой ребёнок спокойный, без него ему было сложнее и тяжелее. Поэтому, я рекомендую 👍👍👍👍. Оно стоит своих денег. Покупала аналог в виде саше, вообще не зашёл и давать его ребёнку сложнее и пить он не стал. А здесь 2 капельки в ложку накапал, молочко сцедила в неё и на этом всё.
Не смогла купить и заказать сейчас, пользовалась и сама и ребенок пил, все сработало, действительно, от колик помогает и нормализует! Жаль, что нет его в аптеках на сегодняшний день( буду ждать возврата на рынок!
Хороший препарат, пользовалась как с первым ребенком так и со вторым, жаль что трудно найти
Смехотворные сроки хранения при такой цене. Сработал – не спорю. Но чтобы постоянно его покупать, никаких денег не хватит. А если учесть параллельные затраты на детские лекарства, так вообще. Можно найти более доступные аналоги.
Биогая капли: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
39,95 — 64,16 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Область применения
- Способ применения
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Описание
L. reuteri Protectis поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника и процесс пищеварения. L. reuteri Protectis способствуют расщеплению лактозы, при этом продуцируют молочную, уксусную кислоты и способствуют образованию вещества реутерин, рейтроциклин и других веществ, обладающих антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов в пищеварительном тракте, в том числе Helicobacter pylori. Таким образом, L. reuteri Protectis повышают естественную защиту пищеварительной системы, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника. Действие L. reuteri Protectis связано с возможностью активизировать иммунную систему кишечника как первую линию защиты организма от инфекций. L. reuteri Protectis устойчивы к желудочному соку и солям желчных кислот.
L. reuteri Protectis – естественный обитатель ЖКТ человека. У человека был обнаружен в грудном молоке, ротовой полости, желудке, тонком и толстом кишечнике, влагалище. Как раз первый штамм L. reuteri для использования в качестве пробиотика, L. reuteri DSM 17938, был выделен в 1990 году из грудного молока женщины! На сегодняшний день эффективность и безопасность штаммов L. reuteri подтверждены 224 клиническими исследованиями с участием примерно 18 000 человек всех возрастов (май 2020 г.).
БиоГая капли содержат живые бактерии Lactobacillus reuteri, которые находятся в активном состоянии и способны к росту по всему ЖКТ уже через 2 часа после приема, в отличии от Bifidobacterium, которые являются исключительно анаэробными микроорганизмами и доминируют в толстом кишечнике. Чаще они находятся в лиофилизированном состоянии и способны к росту только через 8-10 часов. К сожалению, к этому времени большая их часть уже выводится из кишечника.
Согласно требованиям ВОЗ, безопасность каждого нового штамма пробиотика должна быть доказана в исследованиях. Штаммы, безопасность которых подтверждена, получают статус GRAS в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (Generally Recognized As Safe — общепризнан как безопасный). Lactobacillus reuteri, которые входят в состав БиоГая, имеют статус GRAS (GRAS Notices GRN No. 254, 2008), а значит характеризуются высокой степенью безопасности.
Младенческая колика — одна из наиболее распространенных проблем среди детей в первые 6 мес. жизни, ей подвержены от 3% до 28% новорожденных. Для нее характерен поведенческий синдром, проявляющийся приступообразным, избыточным, безутешным плачем без определенной причины. В формировании этого состояния играет роль множество факторов. Один из таких факторов нарушения функции ЖКТ, временная относительная недостаточность лактазы и аллергические реакции, например при употреблении белков коровьего молока, содержащихся в молочных смесях или грудном молоке. В последние годы отмечают важную роль кишечной микрофлоры в развитии данной патологии: у страдающих коликами младенцев по сравнению со здоровыми было обнаружено сниженное количество лактобацилл.
L. reuteri Protectis – единственный рекомендованный штамм для уменьшения проявлений и профилактики возникновения КОЛИК. Доказано, что прием L. reuteri Protectis снижает проявления колик у детей, уменьшает частоту срыгивания у младенцев, значительно снижает частоту и тяжесть функциональной боли в животе у детей. L. reuteri Protectis устойчивы к желудочному соку и солям желчных кислот. L. reuteri Protectis поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника и процесс пищеварения. L. reuteri Protectis способствуют расщеплению лактозы, при этом продуцируют молочную, уксусную кислоты и способствуют образованию вещества реутерин, рейтроциклин и других веществ, обладающих антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов в пищеварительном тракте, в том числе Helicobacter pylori. Таким образом L. reuteri Protectis повышают естественную защиту пищеварительной системы, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника. Действие L. reuteri Protectis связано с возможностью активизировать иммунную систему кишечника как первую линию защиты организма от инфекций.
Состав
5 капель содержат:
активные вещества: Lactobacillus reuteri DSM 17938 (L. reuteri Protectisтм) 108 КОЕ* (100 млн жизнеспособных бактерий), сахароза 0,005 г;
вспомогательные вещества: носители – масло подсолнечное, триглицериды каприловые, агент антислеживающий – кремния диоксид (Е 551).
*КОЕ-колониеобразующие единицы.
Около 10% культуральной смеси Lactobacillus reuteri DSM 17938 состоит из моно – и дисахаридов, 5% из которых приходится на сахарозу.
Область применения
БиоГая Пробиотик Детские капли рекомендуются в качестве дополнительного источника живых молочнокислых бактерий L. reuteri Protectis для поддержания функционального состояния кишечника.
Способ применения
Перед применением следует проконсультироваться с врачом. Для детей с первых дней жизни по 5 капель 1 раз в сутки. Для взрослых по 5 капель 1-2 раза в сутки. Длительность применения зависит от причины заболевания и индивидуальных особенностей организма. Перед применением хорошо взболтать! БиоГая Пробиотик капли дают в ложке, можно добавлять к молоку, воде, другой жидкости или пище (препарат не изменяет их вкус). Не добавлять к горячему.
Цены в аптеках Минск
Биогая, капли, 5 мл ×1
для приема внутрь, Биогая, Швеция • Без рецепта
Аналоги
Энтерол, капсулы, 250 мг ×10
Лаборатория Биокодекс, Франция • Без рецепта
Энтерол, капсулы, 250 мг ×30
Лаборатория Биокодекс, Франция • Без рецепта
Линекс Форте, капсулы ×28
Лек, Словения • Без рецепта
Линекс Форте, капсулы ×14
Лек, Словения • Без рецепта
Октолипен® (Octolipen)
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Октолипен® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(006281)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001863 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный — 20.025 мг, магния стеарат — 20.025 мг.
Состав оболочки: Опадрай желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 24.8 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13.994 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4.164 мг, титана диоксид — 4.668 мг, тальк — 1.788 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0.143 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.043 мг].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 25 мин.
Показания активных веществ препарата
Октолипен®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 600 мг 1 раз/сут.
Вид и длительность курса терапии определяются врачом.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Общие реакции: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Особые указания
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, тиоктовую кислоту принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.
В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО |
Россия |
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Итилокт® БВ
(ГРОТЕКС, Россия) -
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия) -
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия) -
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия) -
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия) -
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия) -
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Тиоктовая кислота-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
(19)
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку
Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 600,0 мг.Вспомогательные вещества:
ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза — 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20,025 мг;
оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксииропилметилцсллюлоза) — 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,270 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) -0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,048 мг].
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов,
участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота
сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодостуиность — 30- 60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) — 25-60 мин.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (T1/2) — 25 мин.
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.
Симптомы:
Головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами).
При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилсн/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001863
Дата регистрации
2012-09-28
Дата переоформления
2015-12-18
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия