Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Биомутин 20% инъекционный раствор |
Раствор для инъекций 200 мг рег. 616-3-3.15-2653№ПВИ-3-7.9/03028 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
тиамулин
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инъекционный раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидрогенфумарат 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль — 13 мг, бензиловый спирт — 0,2 мл, этиловый спирт — 0,46 мг и воду для инъекций до 1 мл.
Дозировка:
200 мг
Количество в потребительской упаковке:
выпускается расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Макролиды и азалиды
Показания к применению препарата Биомутин 20% инъекционный раствор
Для лечения свиней при бактериальных и микоплазменных инфекциях
Побочные эффекты
Курс лечения не должен превышать 3 суток. Более длительное применение лекарственного средства может привести к развитию сильной воспалительной реакции в месте введения.
Противопоказания к применению препарата Биомутин 20% инъекционный раствор
Не допускается использование лекарственного средства совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда
Условия хранения Биомутин 20% инъекционный раствор
Лекарственное средство хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном света и не доступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | «Biowet Drwalew LLC», 05-651, Drwalew, Gruezka str., 6, Польша |
| Разработчик | «Bioweterinarian Industry Plant in Drwalew Joint Stock Company», 05-651, Drwalew, Gruezka str., 6, Польша |
| Производитель | «Bioweterinarian Industry Plant in Drwalew Joint Stock Company», 05-651, Drwalew, Gruezka str., 6, Польша АО «Дрвалевские Предприятия Биоветеринарной Промышленности», 05-651, Дрвалев, ул. Груецка, д. 6, Польша |
Биомутин 20% инъекционный раствор отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Биомутин 20% инъекционный раствор
Оставить отзыв
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биомутин 20% инъекционный раствор (Biomutin 20% injection solution).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Биомутин 20% инъекционный раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидрогенфумарат 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль — 13 мг, бензиловый спирт — 0,2 мл, этиловый спирт — 0,46 мг и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства.
Запрещается принимать препарат по истечении срока годности.
4. Биомутин 20% инъекционный раствор выпускается расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15 °C до 25 °C.
6. Биомутин 20% инъекционный раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Биомутин 20% инъекционный раствор относится к антибактериальным препаратам группы микролидов.
10. Тиамулина гидрогенфумарат, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком группы плевромутилинов и оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белков микроорганизмов на рибосомальном уровне.
Тиамулин активен в отношении микоплазм (в том числе Mycoplasma hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhims, М. gallisepticum, М. synoviae и М. Meleagridis), брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробных микроорганизмов (в том числе Staphylococcus spp., Corynebacterium pyogenes) и анаэробных микроорганизмов (в том числе Clostridium perfringens), а также грамотрицательных анаэробных микроорганизмов (в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteriodes spp., Fusobacterium spp.) и аэробных микроорганизмов (в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida); не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
После внутримышечного введения тиамулин хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма, концентрация антибиотика в легких в несколько раз превышает его уровень в сыворотке крови и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Тиамулин подвергается метаболизму в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью и выводятся из организма преимущественно с желчью и в значительно меньшей степени — с мочой.
По степени воздействия на организм Биомутин 20% инъекционный раствор относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Показания для применения.
Биомутин 20% инъекционный раствор назначают свиньям для лечения дизентерии, энзоотической пневмонии и артритов микоплазменной этиологии.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к тиамулину.
13. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Биомутином 20% инъекционным раствором.
При работе с Биомутином 20% инъекционным раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергической реакции и/или при случайном попадании препарата в организм человека, следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Противопоказано применение препарата беременным животным, животным в период лактации.
15. При дизентерии и микоплазменных артритах Биомутин 20% инъекционный раствор вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 10 мг/кг массы животного по действующему веществу.
При лечении энзоотической пневмонии лекарственный препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1,5 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 15 мг/кг массы животного по действующему веществу.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило не наблюдается.
Курс лечения не должен превышать 3 суток.
Более длительное применение лекарственного средства может привести к развитию сильной воспалительной реакции в месте введения.
17. Передозировка лекарственного препарата приводит к угнетению и нарушению функции желудочно-кишечного тракта, а также нефротоксическому эффекту.
18. Не допускается использование лекарственного средства совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты), а также животным с заболеваниями печени и почек, при повышенной индивидуальной чувствительности к тиамулину.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Продукцию животного происхождения после применения лекарственного препарата используют не ранее, чем через 21 день после последнего применения Биомутина 20% инъекционного раствора.
В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо используют для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Bioweterinarian Industry Plant in Drwalew Joint Stock Company, 05- 651, Drwalew, Gruezka str., 6, Poland/ АО «Дрвалевские предприятия биоветеринарной промышленности», 05-651, Дрвалев, ул. Груецка, д. 6. Польша.
Биомутин 20% (Польша)
- антибактериальный препарат группы микролидов
- хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма
- концентрация антибиотика в легких в несколько раз превышает его уровень в сыворотке крови и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов
Описание
По внешнему виду представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Выпускается расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства. Запрещается принимать препарат по истечении срока годности.
Состав
В 1 мл в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидрогенфумарат 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль — 13 мг, бензиловый спирт — 0,2 мл, этиловый спирт — 0,46 мг и воду для инъекций до 1 мл.
Фармакологические свойства
Тиамулина гидрогенфумарат, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком группы плевромутилинов и оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белков микроорганизмов на рибосомальном уровне.
Тиамулин активен в отношении микоплазм (в том числе Mycoplasma hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhims, М. gallisepticum, М. synoviae и М. Meleagridis), брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробных микроорганизмов (в том числе Staphylococcus spp., Corynebacterium pyogenes) и анаэробных микроорганизмов (в том числе Clostridium perfringens), а также грамотрицательных анаэробных микроорганизмов (в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteriodes spp., Fusobacterium spp.) и аэробных микроорганизмов (в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida); не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
После внутримышечного введения тиамулин хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма, концентрация антибиотика в легких в несколько раз превышает его уровень в сыворотке крови и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Тиамулин подвергается метаболизму в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью и выводятся из организма преимущественно с желчью и в значительно меньшей степени — с мочой.
Показания
Назначают свиньям для лечения дизентерии, энзоотической пневмонии и артритов микоплазменной этиологии.
Дозы и способ применения
При дизентерии и микоплазменных артритах инъекционный раствор вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 10 мг/кг массы животного по действующему веществу.
При лечении энзоотической пневмонии лекарственный препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1,5 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 15 мг/кг массы животного по действующему веществу.
Побочные действия
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило не наблюдается.
Курс лечения не должен превышать 3 суток.
Более длительное применение лекарственного средства может привести к развитию сильной воспалительной реакции в месте введения.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к тиамулину.
- Противопоказано применение препарата беременным животным, животным в период лактации.
- Не допускается использование лекарственного средства совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда
Особые указания
Продукцию животного происхождения после применения лекарственного препарата используют не ранее, чем через 21 день после последнего применения Биомутина 20% инъекционного раствора.
В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо используют для кормления пушных зверей.
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Биомикозин 20 % (Biomikozinum 20 %).
Международное непатентованное наименование: тилмикозин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
В 1,0 г препарата содержится 200 мг тилмикозина (в форме фосфата) и вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза).
По внешнему виду представляет собой порошок от светло-бежевого до светло-коричневого цвета.
Инструкция по применению Биомикозин 20%
-
Описание
Описание
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биомикозин 20 % (Biomikozinum 20 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилмикозин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Ветеринарный препарат «Биомикозин 20 %» (далее по тексту – препарат) по внешнему виду представляет собой порошок от светло-бежевого до светло-коричневого цвета.
1.3 В 1,0 г препарата содержится 200 мг тилмикозина (в форме фосфата) и вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза).
1.4 Препарат выпускают расфасованным в металлизированные пакеты, полимерные тары с полиэтиленовым вкладышем по 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000 г и 5, 10 кг, а также в многослойные бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 15, 20 и 25 кг.
1.5 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
1.7 Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы макролидов (подгруппа азалидов).
2.2 Тилмикозин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Brachyspira spp., Bordetella bronchiseptica), хламидий, спирохет, микоплазм и других микроорганизмов чувствительных к тилмикозину.
Тилмикозин обладает пролонгированным бактериостатическим действием, механизм которого заключается в блокировании белкового синтеза в рибосомах бактериальной клетки.
2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в органы и ткани организма. Максимальная концентрация тилмикозина в крови достигается через 2 часа после попадания в желудочно-кишечный тракт и сохраняется в течение 24 часов. Тилмикозин концентрируется в легочной ткани и проникает в альвеолярные макрофаги. Выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
2.4 Препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Препарат применяют свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, а также при других заболеваниях, вызванных чувствительными к тилмикозину микроорганизмами.
3.2 Препарат применяют свиньям перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в дозе 0,075-0,1 г препарата (что соответствует 15-20 мг тилмикозина фосфата) на 1 кг массы тела животного или 2 кг препарата на 1 тонну корма (соответствует 400 мг тилмикозина на 1 кг корма).
Для равномерного смешивания с кормом рекомендуется расчетное количество препарата смешивать ступенчато: сначала до 10 кг корма, затем до 1000 кг корма.
При индивидуальной даче расчетную дозировку смешивают с кормом или растворяют в воде и выпаивают. При выпаивании вода с препаратом должна быть единственным источником питья для животного. Срок годности водного раствора – 24 часа.
3.3 В рекомендуемых дозах, как правило, побочных явлений и осложнений не наблюдается. У отдельных животных могут наблюдаться аллергические реакции (эритема, зуд и др.). В этом случае дачу препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
3.4 При применении одновременно с другими макролидами, а также в течение 7 дней до и 7 дней после применения антибиотиков аминогликозидного ряда возможно возникновение побочных явлений и осложнений (аллергия, дисбактериоз, анорексия).
3.5 Не рекомендуется применять препарат одновременно с адсорбентами, а также препаратами группы цефалоспоринов и пенициллинов.
3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Биомутина 20% инъекционного раствора
для лечения свиней при бактериальных и микоплазменных инфекциях (организация — разработчик AO«Дрвалевские Предприятия Биоветеринароной Промышленности», Польша)
-
Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биомутин 20% инъекционный раствор (Biomutin 20% injection solution).
Международное непатентованное наименование: тиамулина гидроген фумарат.
-
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Биомутин 20 % инъекционный раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит:
тиамулина гидрогенфумарат 200 мг,
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль – 400 µл/мл,
бензиновый спирт – 20 µл/мл ,
этиловый спирт — 40µл/мл
вода для инъекций до 1 мл.
Биомутин 20 % инъекционный раствор не содержит генноинженерно-модифицированных продуктов.
По внешнему виду представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
-
Биомутин 20% инъекционный раствор выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
-
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
5. Биомутин 20% инъекционный раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
-
Фармакологические свойства
7. Тиамулина гидрогенфумарат — действующее вещество Биомутина 20% инъекционного раствора — является полусинтетическим антибиотиком группы плевромутилинов и оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез
белков микроорганизмов на рибосомальном уровне.
Тиамулин активен в отношении микоплазм (в том числе М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhims, М. gallisepticum, М. synoviae и М. Meleagridis), брахиспир (В. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробных микроорганизмов (в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes) и анаэробных микроорганизмов (в том числе Clostridium perfringens), а также грамотрицательных анаэробных микроорганизмов (в том числе Lawsonia mtracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) и аэробных микроорганизмов (в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida); не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и E.coli.
После внутримышечного введения тиамулин хорошо всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Концентрация антибиотика в легких в несколько раз превышает его уровень в сыворотке крови и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Тиамулин подвергается метаболизму в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью и выводятся из организма преимущественно с желчью и в значительно меньшей степени — с мочой.
По степени воздействия на организм Биомутин 20% инъекционный раствор относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
-
Порядок применения
8. Биомутин 20% инъекционный раствор назначают свиньям для лечения дизентерии, энзоотической пневмонии и артритов микоплазменной этиологии.
9. При дизентерии и микоплазменных артритах Биомутин 20% инъекционный раствор вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 10 мг/кг массы животного по действующему веществу.
При лечении энзоотической пневмонии лекарственное средство вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1,5 мл на 20 кг массы животного, что соответствует 15 мг/кг массы животного по действующему веществу.
10. Побочных явлений при применении Биомутина 20% инъекционного раствора в рекомендуемых дозах не наблюдается.
Курс лечения не должен превышать 3 суток. Более длительное применение лекарственного средства может привести к развитию сильной воспалительной реакции в месте введения.
11. Не допускается использование лекарственного средства совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты), а также животным с заболеваниями печени и почек, при повышенной индивидуальной чувствительности к тиамулину.
12. Биомутин 20% инъекционный раствор нельзя использовать во время беременности и лактации.
-
Симптомы передозировки не выявлены.
-
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не отмечено.
-
При применении препарата в соответствии настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
16. Продукцию животного происхождения после применения лекарственного препарата используют не ранее, чем через 21 день после последнего применения Биомутина 20 % инъекционного раствора. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо используют для кормления пушных зверей.
-
Меры личной профилактики
17. При работе с Биомутином 20% инъекционным раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Биомутином 20% инъекционным раствором. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Характеристики биомутина 20% — тиамулина инъекционного 100 мл
- — Бренд: Biovet
- — Страна производитель: Польша
- — Объем: 100 (мл)