Состав
действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba ), доксиламин (doxilamin) ;
1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламина водород сукцината 3,75 мг Вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индиго (Е 132) , бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е172)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разломе видно два слоя.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М50. Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A A09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожными и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении. Успокаивающее действие в климактерическом и преклимактерическом периодах. Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при гипертонической болезни, в восстановительном периоде после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как сердцебиение, повышенная потливость.
Доксиламин водород сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным, снотворным и антиаллергическое эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания
Периодическое и преходящее бессонница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
период беременности и кормления грудью
глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе
уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Особые меры безопасности
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина водород сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и
зрительные нагрузки, физическая активность.
Взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Следует принимать во внимание комбинации доксиламина с:
атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропинового спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту
другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему, производными морфина (обезболивающими; средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативными антидепрессантами (амитриптилином, Доксепин, Миансерин, миртазапином, тримипрамина) седативными Н 1 -антигистаминнимы средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофен, пизотифеном, талидомидом) вследствие усиления угнетение центральной нервной системы.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют транспортными средствами работают с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для внутреннего применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети . Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 15 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судом — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).
Побочные реакции
Препарат, как правило, хорошо переносится.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением;
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3 и 10 блистеров в картонной пачке.
Категория выпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фарма Старт».
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Биосон
(Биосон)
Место хранения:
Активные ингредиенты: травы Passionflower (Passiflorae Herba ), доксиламин (доксиламин);
1 таблетка содержит сукнул сукцинал сукцината сукцината сукцината сукцината 300 мг доксиламина (Passiflorae Herba) 300 мг водорода 3,75 мг;
Вспомогательные вещества: глицин, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, кросвидон, крахмал прежелатинизированы, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, покрытие для нанесения раковины Opadry II VLUE (поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль, тальк, индигокармина (E 132), Brilliant Blue (E 133), оксид железа черный (E 172)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: таблетки круглая форма с поверхностью Biconvex покрыты крышкой пленка от светло-синего до синего, с определенным запахом. На кроссных неисправности можно увидеть два слоя.
Фармакотерапевтическая группа. Текущие и успокоительные препараты. Код ATC N05C M50. Антигистаминные препараты для системного применения. Код ATH R06A A09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Компоненты распашной экстракт ингибирующих нервных импульсов в спинном мозге и мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, вызывающую седацию, легкий протетровый и гипнотический эффект без симптомов депрессии во время пробуждения. Успокаивающий эффект менопаузального и пременопаузального возраста. Используемый в вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистых систем (для гипертонии в период восстановления после церебральных сосудистых кризисов, нейроциркуляторной дистонии, с астеническими условиями после предыдущих инфекций и других серьезных заболеваний). Passionflower устраняет вегетативные симптомы, такие как чувство сердцебиения, чрезмерное потоотделение.
Доксиламин-сукцинат представляет собой блокировщик водорода H1-гистаминовой рецепторной классы этаноламина, который имеет седативные, гипнотические и противоаллергические эффекты. Было показано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания и улучшает качество сна и продолжительность.
Фармакокинетика. Не был изучен.
Клинические характеристики.
Индикация.
Периодическая и переходная бессонница.
Противопоказание.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— во время беременности и лактации;
— закрытие истории пациента глаукомы или история семьи;
— Уретропростатычные расстройства с риском удержания мочи.
Специальные меры безопасности.
С осторожностью использовать пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Как и во всех гипнотехниках или седативных средствах, доксиламин сукцинатный водород может усугубить синдром апноэ сна (увеличение числа и продолжительность пауз в дыхании).
H 1 -антихистамины должны использоваться с осторожностью пожилых пациентов из-за риска головокружения, что может увеличить риск водопада (например, когда люди получают ночью) с последствиями, которые часто серьезно относятся к этой категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня следует помнить, что продолжительность сна после принятия препарата должна составлять не менее 7 часов.
Когда препарат следует воздерживаться от употребления алкоголя и принимать лекарства, содержащие этанол.
Не рекомендуется для сопутствующего использования стимулирующих напитков (кофе, чай), а также эмоциональные и
Визуальный стресс, физическая активность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Наркотики центрального депрессивного действия типа укрепляют эффект препарата.
Не рекомендуемое сопутствующее использование бензодиазепинов. Избегайте одновременного использования с дисульфирамом.
Когда лекарственное средство не должно пить алкогольные напитки.
Следует учитывать комбинацию доксиламина:
— атропинские и атропиноподибные препараты (имипроминовые антидепрессанты, антихолинергические антипазринские препараты, антихолинергические антипазматические препараты атропиновые спазмолитические препараты дизопирамиду, фенотиазина нейролептики) в результате таких побочных эффектов, как удержание мочи, запор, сухость во рту;
— другие антидепрессанты, которые влияют на центральную нервную систему производных морфина (анальгетики, препараты, используемые для лечения кашля и замещения), нейролептики; барбитураты; бензодиазепины; анксиолитика; Седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксупин, магинцы, миртазапин, тримапрамином); SEDATION H 1 -аньгистаминные средства; Антигипертензивные агенты централизованно действуют; Другое (baclofen, pizotyfenom, thalidomide) из-за увеличения депрессии CNS.
Особенности приложения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Не применяйте во время беременности и в период грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Необходимо обратить внимание на риск дневной сонливости, который может развиваться при принятии этого препарата, особенно в тех, кто проводит дорогу или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Для внутреннего использования.
Рекомендуемая доза является одной таблеткой, при необходимости, доза может быть увеличена до 2 таблеток. Препарат занимает за 30 минут до сна.
Пациенты летнего возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуются для уменьшения дозы.
Продолжительность лечения — 10 дней. Если симптомы не проходят, вы должны связаться с врачом.
Если бессонница хранится дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети . Эффективность и безопасность наркотиков детей до 15 лет не были установлены, поэтому использование этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка.
Первые признаки острой отравления симптомами являются сонливость и антихолинергические эффекты: агитация, расширенные ученики, паралич проживания, сухость во рту, покраснение лица и шеи, пирексия, синусовая тахикардия. Древяние, галлюцинации и атетозные движения Иногда Геральдс Суд — редкое осложнение серьезного отравления. Даже если судороги не возникают, острая отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиза, что может быть осложнено острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство широко распространено, требующее систематического скрининга путем измерения активности креатинефосфокиназы.
Лечение симптоматическое. В ранней начале лечения рекомендуется использовать активированный углерод (50 г взрослых, 1 г / кг детей).
Неблагоприятные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится.
В некоторых случаях такие побочные эффекты могут наблюдаться:
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
С помощью сердечно-сосудистой системы: Брэдикардия, желудочковая тахикардия.
Нервная система: головокружение, сонливость.
Иммунная система: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд и васкулит.
Ежедневное сонливость: при разработке такого эффекта необходимо уменьшить дозу.
Атропиноподибные эффекты препарата могут возникать запор, сухость во рту, размытым жилье и сердцебиение;
Дата окончания срока. 2 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения. Держите вне досягаемости детей, в оригинальной упаковке, при температуре выше 25 ° С.
Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 1, 2, 3 и 10 в картонной блистерной упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Производитель / заявитель. ООО «ФАРМА НАЧАЛО».
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 03124, Киев, бул. I. LEPSE, 8.
Инструкция
Состав и форма выпуска
Форма выпуска Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг
и упаковка
Препарат помещают в полиэтиленовые флаконы высокой плотности вместимостью 100 мл с завинчивающейся крышкой из того же материала. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
5 мл суспензии содержит:
Активные вещества:
амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 200 мг,
калия клавуланат разбавленного эквивалентно клавулановой кислоте 28.50 мг,
Вспомогательные вещества: сорбитол, ксантановая камедь, натрия бензоат, мононатрия цитрат, натрия цитрат, аспартам, гидрокситолуол бутилированный, ароматизатор Trusil фруктовый, ароматизатор Trusil банановый.
5 мл суспензии содержит:
Активные вещества:
амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 400 мг,
калия клавуланат разбавленного эквивалентно клавулановой кислоте 57.00 мг,
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, ксантановая камедь, мононатрия цитрат, натрия цитрат, аспартам, ароматизатор Trusil фруктовый, ароматизатор Trusil банановый.
Описание: Порошок белого или почти белого цвета.
Восстановленная суспензия (с водой) — белого или бледно-желтого цвета с характерным запахом.
Лекарственная форма
Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь 228,5 мг/5 мл, 457 мг/5 мл 100 мл (флаконы)
Фармакодинамика
Авиментин – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.
Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Авиментина защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.
Механизм развития резистентности
Существует 2 механизма развития резистентности к Авиментину
— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D
— деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Авиментин оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы: ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Listeria monocytogenes Nocardia asteroides Streptococcus pneumoniae1,2 Streptococcus pyogenes1,2 Streptococcus agalactiae1,2 Стрептококки группы Viridans2 Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2 Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1* Staphylococcus saprophytics (чувствительный к метициллину) Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину) Грамположительные анаэробы Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus magrtus Peptostreptococcus micros Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis Haemophilus influenzae1 Helicobacter pylori Moraxella catarrhal Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Vibrio cholerae Грамотрицательные анаэробы Bacteroides fragilis Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Прочие Borrelia burgdorferi Leptospira icterohaemorrhagiae Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы Escherichia coli1 Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae1 Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Грамположительные аэробы Corynebacterium spp. Enterococcus faecium
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter spp. Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Yersinia enterocolitica Прочие Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii Mycoplasma spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
* — отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость. Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. за исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминация
Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Приблизительно от 60 до 70% амоксициллина и приблизительно от 40 до 65% клавулановой кислоты выделяется из организма без изменений в моче в течение первых 6 ч после приема одного авиментина 228.5 мг (200 мг/28.5 мг) и 457 мг (400 мг/57 мг). Около 27-60% клавулановой кислоты выводится в течение 24-часового периода, наибольшее количество клавулановой кислоты выводится из организма в течение первых 2 часов после введения.
Метаболизм
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочой и калом в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Дети
Полувыведения амоксициллина одинаково для детей в возрасте с 3-х месяцев до 2-х лет. Для новорожденных детей (в том числе недоношенных) в течение первой недели жизни интервал введения не должен превышать двух раз в день из-за незрелости мочеполовой системы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Общий сывороточный клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшается с уменьшением почечной функции. Снижение клиренса препарата более выражен для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится из организма через почки. Дозы при почечной недостаточности должны быть умеренные, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллин при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты.
Регулировка дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина больше, чем 30 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин использование амоксициллина с клавулановой кислотой в соотношении 7:1 не рекомендуется, так как нет данных для коррекции дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью следует дозировать с осторожностью с контролем печеночных функции.
Побочные действия
Очень часто > 1 из 10, часто > 1 из 100 и 1 из 1000 и 1 из 10000 и <1 из 1,000, очень редко <1 из 10000
Часто:
— кандидоз кожных и слизистых покровов,
— тошнота, рвота, диарея.
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.
Нечасто:
— головокружение, головная боль,
— диспепсия,
— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ,
— кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко:
— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения,
— мультиформная эритема.
Неизвестно:
— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени,
— ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит,
— обратимая повышенная активность и судороги,
— асептический менингит,
— антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический),
— чрезмерный рост нечувствительной микрофлоры,
— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка),
— изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали,
— гепатит, холестатическая желтуха,
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
— интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение Авиментина в таблетках.
Перед началом лечения Авиментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Авиментином и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно.
Не рекомендуется применять Авиментин при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Авиментин не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae, обладающих резистентностью к пенициллинам.
Авиментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Длительное лечение Авиментин может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Авиментином должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.
В целом, Авиментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Авиментином рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.
У пациентов, получающих Авиментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Авиментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Авиментина, степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Авиментин должен быть немедленно отменен, пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Авиментине может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Авиментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит аспартам, источника фенилаланина. Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять Авиментин одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Авиментина и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола и Авиментин может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Авиментина в настоящее время отсутствуют.
Авиментин влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Авиментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Авиментин при необходимости.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Авиментин концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Восстановленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
1.5 года от даты производства.
Не принимать по истечении срока годности.
Дозировка
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.
Авиментин рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Дети до 12 лет или с массой тела менее 40 кг
озу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
— от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)
— от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Дети
Клиренс креатинина >30 мл/мин — корректировка дозы не требуется,
Клиренс креатинина <30 мл/мин — не рекомендуется использовать препарат, имеющий соотношение амоксициллина/клавулановая кислота в соотношении 7:1, так как нет рекомендаций по дозированию.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Способ применения суспензии
Суспензия разводится непосредственно перед первым применением.
Проверьте целостность крышки перед использованием. Встряхните флакон с порошком.
Порошок следует растворить в кипяченой воде, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 100 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Флакон следует взбалтывать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерный стаканчик, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца.
При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Авиментина можно наполовину разводить водой.
Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
Возможно осаждение амоксициллина на мочевых катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Авиментин выводится из крови с помощью гемодиализа.
При беременности и кормлении
Использование следует избегать во время беременности, если только не считается необходимым врачом.
Оба вещества выделяются в грудное молоко (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудном вскармливании). Следовательно, понос и грибковая инфекция слизистых оболочек возможны в грудном вскармливании. Амоксициллин / клавулановая кислота должны использоваться во время грудного вскармливания после оценки пользы / риска лечащим врачом.
Применение у детей
Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.
Препарат Биосон — биологически активная добавка, оказывающая снотворное и седативное действие благодаря растительному составу.
Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожными и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении.
Успокаивающее действие в климактерическом и преклимактерическом периодах.
Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при гипертонической болезни, в восстановительном периоде после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как сердцебиение, повышенная потливость.
Доксиламин водород сукцинат является блокатором Н 1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным, снотворным и антиаллергическое эффекты.
Показания к применению:
Препарат Биосон рекмендуется принимать при периодической и преходящей бессоннице.
Способ применения:
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка — Биосон, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 15 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Побочные действия:
Препарат Биосон, как правило, хорошо переносится.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением;
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Биосон являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе; уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Беременность:
Применение Биосона в период беременности или кормления грудью. Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата Биосон.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Следует принимать во внимание комбинации доксиламина с:
атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропинового спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту
другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему, производными морфина (обезболивающими; средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативными антидепрессантами (амитриптилином, Доксепин, Миансерин, миртазапином, тримипрамина) седативными Н 1 -антигистаминнимы средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофен, пизотифеном, талидомидом) вследствие усиления угнетение центральной нервной системы.
Передозировка:
Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судом — редких осложнений тяжелого отравления.
Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.
Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска:
Биосон — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3 и 10 блистеров в картонной пачке.
Состав:
1 таблетка Биосон содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламина водород сукцината 3,75 мг.
Вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индиго (Е 132) , бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е172)).
Дополнительно:
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина водород сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и зрительные нагрузки, физическая активность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют транспортными средствами работают с другими механизмами.