Бисопролол таблетки инструкция по применению взрослым показания от чего

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная

Производитель: Биоком ЗАО (Россия)

124.20

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

55.01

Производитель: Озон ООО (Россия)

28.20

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

28.30

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №60 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

239.00

Производитель: Рафарма АО (Россия)

147.00

189.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная

Производитель: Рафарма АО (Россия)

211.30

255.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

72.20

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

61.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №60 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

89.00

Производитель: Рафарма АО (Россия)

47.00

111.00

125.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная

Производитель: Биоком ЗАО (Россия)

99.50

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная

Производитель: Биоком ЗАО (Россия)

128.00

Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

92.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная

Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

157.00

Производитель: Озон ООО (Россия)

77.90

Производитель: Озон ООО (Россия)

84.90

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

59.61

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №60 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

115.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Лекфарм СООО (Республика Беларусь)

87.00

Производитель: Рафарма АО (Россия)

50.00

115.00

Производитель: Рафарма АО (Россия)

133.70

134.00

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

219.00

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

131.00

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

74.00

82.00

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

69.00

91.00

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

80.00

94.00

109.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

111.00

111.70

Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

72.00

142.00

146.00

Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

150.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

84.00

Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

104.00

105.00

108.00

Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

121.00

128.00

132.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №75 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная

Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

63.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная

Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

239.00

316.00

Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

90.00

Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

53.01

Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

83.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №100 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

391.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №90 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (9) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

228.00

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

67.00

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

113.00

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

83.00

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

85.00

Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

66.00

68.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 10 шт. — блистер (3) — пачка картонная

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

114.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — блистер (3) — пачка картонная

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

123.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — блистер (3) — пачка картонная

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

195.00

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

89.00

Производитель: Хемофарм ООО (Россия)

133.00

Производитель: Хемофарм ООО (Россия)

122.00

Производитель: Хемофарм ООО (Россия)

162.00

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №100 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (10) — пачка картонная

Производитель: Хемофарм ООО (Россия)

342.00

Производитель: Хемофарм ООО (Россия)

171.00

Производитель: Биохимик АО (Россия)

85.00

Производитель: Биохимик АО (Россия)

95.00

Производитель: Биохимик АО (Россия)

202.00

Источник

📜Инструкция по применению Бисопролол
💊Состав препарата Бисопролол
✅Показания препарата Бисопролол
📅Условия хранения препарата Бисопролол
⏳Срок годности препарата Бисопролол

Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета₁-адреноблокаторы (C07AB) > Bisoprolol (C07AB07)

Форма выпуска, состав и упаковка

таблетки, покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 23/02/1981 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку можно разделить на 2 равные дозы..

	1 таб.
бисопролол (в форме фумарата)	5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав оболочки: опадрай II ( в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е171, индигокармин Е132, желтый хинолиновый Е104)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

таблетки, покр. пленочной оболочкой 2.5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 23/02/1981 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

	1 таб.
бисопролол (в форме фумарата)	2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав оболочки таблетки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержащий титана диоксид E171)).

таблетки, покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 23/02/1981 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

	1 таб.
бисопролол (в форме фумарата)	10 мг

Состав оболочки: опадрай II ( в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е171, кармин Е120, индигокармин Е132, железа оксид черный Е172))

Описание лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.07.2013 г.

Описание референтного (оригинального) лекарственного препарата можно найти здесь

Фармакологическое действие

Селективный β₁-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической и значимой мембраностабилизирующей активности. Он обладает лишь незначительным сродством к β₂— адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β₂— адренорецепторам , участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β₂— адренорецепторы.

Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приёма внутрь. Даже при назначении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12-ти часовому периоду полувыведения из плазмы крови. Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала лечения.

При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает сердечный выброс и потребление кислорода. При длительном назначении исходно повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из механизмов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.

Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы (САС), блокируя β₁-адреноблокаторы сердца. Это приводит к замедлению сокращения сердца и снижению сократительной способности, и, как следствие, к уменьшению потребления кислорода. Уменьшение потребления кислорода представляет собой желаемый эффект терапии у пациентов со стенокардией как проявления ИБС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. C_max в плазме крови наблюдается через 1-3 ч после приема лекарственного средства.

Связь с белками плазмы крови — около 30%. Проходит через гемоэнцефалический и плацентарный барьеры в незначительной степени, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T_1/2 — 10-12 ч. Около 98% выводится с мочой — 50% в неизменном виде, менее 2% — с желчью.

Линейность

Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

Показания к применению

Для дозировок 5 и 10 мг:

артериальная гипертензия;
ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Для дозировки 2.5 мг:

лечение компенсированной хронической сердечной недостаточности с нарушением систолической функции левого желудочка, в дополнение к терапии ингибиторами АПФ, мочегонными средствами, сердечными гликозидами

Режим дозирования

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Дозы. Лечение препаратом обязательно следует начинать с приема низких доз и затем постепенно повышать суточную дозу. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и состояние пациента.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза составляет 5 мг Бисопролола один раз в сутки. При артериальной гипертензии легкой степени (диастолическое АД до 105 мм рт. ст.) для адекватного контроля заболевания может оказаться достаточной доза 2.5 мг. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы возможно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)

Рекомендуемая доза составляет 5 мг Бисопролола один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы возможно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) включает применение ингибитора АПФ (или антагонистов рецепторов ангиотензина II в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-блокатора, диуретиков и, когда это необходимо, сердечных гликозидов. При начале лечения препаратом пациенты должны находиться в стабильном состоянии (без острой недостаточности). Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт лечения ХСН. Во время фазы титрования или после нее могут возникать временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия.

Дозы.

Лечение ХСН Бисопрололом требует обязательного проведения фазы титрования. Лечение Бисопрололом следует начинать с постепенного повышения дозы согласно следующей схемы: 1.25 мг один раз в сутки в течение 1 недели. В случае хорошей переносимости увеличить до 2.5 мг один раз в сутки в течение следующей недели. В случае хорошей переносимости увеличить до 3.75 мг один раз в сутки в течение следующей недели. В случае хорошей переносимости увеличить до 5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель. В случае хорошей переносимости увеличить до 7.5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до 10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терпапии.

Корректировка лечения

В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы.

В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы Бисопролола или его отмена.

После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы Бисопролола с ее повышением.

При принятии решения о прекращении приема рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента.

Лечение ХСН Бисопрололом обычно носит длительный характер.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

У пациентов с нарушениями функции печени или почек легкой или уме¬ренной степени корректировка дозы при лечении артериальной гипертензии и ИБС обычно не требуется.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Опыт применения Бисопролола.у пациентов на диализе ограничен. Данные, указывающие на необходимость изменения режима дозирования, отсутствуют.

Информация в отношении фармакокинетики бисопролола у пациентов с ХСН с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети

Ввиду отсутствия опыта применения Бисопролола у детей его назначение пациентам младше 18 летне рекомендуется.

Способ применения

Таблетки Бисопролола следует принимать один раз в сутки утром. Возможен прием с пищей. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Продолжительность лечения при всех показаниях к применению

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от причины возникновения и степени тяжести заболевания.

Лечение Бисопрололом не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС, так как резкая отмена может привести к острому нарушению со¬стояния пациента. При необходимости прекращения лечения, суточная доза должна понижаться постепенно (например, уменьшение вдвое через недельные интервалы).

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, обычно проходят в течение 1-2 недель); нечасто — нарушения сна, депрессии; редко — галлюцинации, парестезии.

Со стороны органов зрения: редко — нарушение слезоотделения (учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: очень редко — расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия (у пациентов с сердечной недостаточностью); часто — ощущение холода или неподвижности конечностей, признаки ухудшения течения сердечной недостаточности в начале лечения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); нечасто — нарушения атриовентрикулярной проводимости (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца), ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени. редко — нарушение метаболизма (повышение уровня триглицеридов в крови), повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (ACT, АЛТ), гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение потенции.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожи и костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги; редко — реакции гиперчувствительности (зуд, повышенная потливость, высыпания); очень редко — выпадение волос, при лечении блокаторами бета-рецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатической сыпи.

Общие расстройства: часто — астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость (особенно в начале лечения, обычно слабо выражена и проходит в течение 1-2 недель); нНечасто — астения (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца).

Противопоказания к применению

сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность, когда требуется внутривенная инотропная терапия;
острая декомпенсация сердечной деятельности (в том числе кардиогенный шок);
атриовентрикулярная блокада II или III степени (при отсутствии кардиостимулятора);
синдром слабости синусового узла и синоатриальная блокада;
артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 ммрт.ст.);
симптоматическая брадкардия (ЧСС менее 60 ударов в мнуту);
тяжелая бронхиальная астма или обструктивные расстройства;
поздние стадии заболеваний периферических артерии, облитерирующий эндартериит и синдром Рейно;
нелеченая феохромоцитома;
метаболический ацидоз;
возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);
повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность.

Фармакологические эффекты бисопролола могут оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, блокаторы бета-адренорецепторов снижают плацентарный кровоток, что может приводить к задержке роста, внутриутробной гибели плода или аборту или преждевременным родам. Нежелательные реакции (например, гипогликемия и брадикардия) могут развиваться у плода и новорожденного. Если лечение бета-адреноблокатором необходимо, желательно, чтобы это был селективный блокатор бета-адренорецепторов.

Бисопролол не следует применять во время беременности, если в этом нет очевидной клинической необходимости. Если лечение Бисопрололом расценивается как необходимое, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток, а также наблюдать за ростом и развитием плода. В случае появления неблагоприятных эффектов в отношении беременности и/или плода, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Кормление грудью.

Грудное вскармливание не рекомендуется проводить на фоне терапии бисопрололом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза должна составлять не более 10 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) суточная доза должна составлять не более 10 мг. Опыт применения бисопролола при диализе ограничен, нет доказательств необходимости изменения дозы.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует проинструктировать больного о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Особые указания

Лечение препаратом компенсированной хронической сердечной недоста-точности начинают с титрования дозы. Начало лечения требует постоянного мониторинга.

При отсутствии абсолютных показаний терапию препаратом не следует прекращать резко, это может привести к преходящему ухудшению работы сердца. Особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца.

Нет опыта терапевтического применения препарата больными с сердечной недостаточностью с такими заболеваниями и состояниями:

— инсулинозависимый сахарный диабет (I тип);

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— рестриктивная кардиомиопатия;

— гемодинамически значимое органическое поражение клапанов сердца;

— инфаркт миокарда, развившийся в течение последних трех месяцев.

Бисопролол следует с осторожностью применять при:

— сахарном диабете с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови; эффекты бисопролола (например тахикардия, сердцебиение или обильное потоотделение) могут маскировать симптомы гипогликемии;

— строгом голодании;

-специфической гипосенсибилизирующей терапии. Подобно другим бета-адреноблокаторам, Бисопролол способен повышать чувствительность организма к аллергенам и усиливать анафилактические реакции. Терапия адреналином не всегда обеспечивает желаемый терапевтический эффект;

— атриовентрикулярной блокаде I степени;

— стенокардии Принцметала;

— окклюзионном поражении периферических артериальных сосудов. Может наблюдаться усиление клинических проявлений (чаще — в начале терапии Бисопрололом).

Больные псориазом и пациенты с анамнестическими данными в пользу псориаза должны получать бета-блокаторы (в том числе бисопролол) только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Терапия препаратом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

При лечении больных феохромоцитомой терапию Бисопрололом не следует начинать до применения альфа-адреноблокаторов.

Блокада бета-адренорецепторов уменьшает вероятность развития нарушений ритма сердца и ишемии миокарда во время индукции анестезии и интубации трахеи, а также в послеоперационном периоде. Сегодня рекомендуется продолжать поддерживающую терапию бета-адреноблокаторами в предоперационном периоде. Анестезиолог должен знать о том, что пациент получает бета-адреноблокаторы, поскольку взаимодействие бета-адреноблокаторов с другими лекарственными средствами может приводить к развитию брадиаритмий, угнетению рефлекторной тахикардии и подавлению рефлекторной способности компенсировать кровопотерю. Если считается, что терапию бета- адреноблокаторами необходимо прекратить в предоперационном периоде, то отмену следует выполнять постепенно завершить не менее чем за 48 часов до наркоза.

Больным бронхиальной астмой.

Несмотря на то, что селективные бета-адреноблокаторы могут оказывать меньший эффект на функцию легких по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, их применения, как и любых других бета-адреноблокаторов, следует избегать у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если только в этом нет явной кли¬нической необходимости. Когда подобные основания существуют, Бисопролол может быть использован с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение Бисопрололом следует начинать с минимально возможной дозы, при этом за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет возникновения новых симптомов (например, одышки, непереносимости физической нагрузки, кашля). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать такие симптомы, показано одновременное применение бронходилатирую-щих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно периодическое повышение резистентности дыхательных путей, что может потребовать более высокой дозы бета-адреномиметиков.

Комбинация бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с антигипертензивными средствами центрального действия обычно не рекомендуется.

Ипользование бисопролола может послужить причиной получения по-ложительных результатов при прохождении допинг-контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В индивидуальных случаях в начале лечения и при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбентов; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме бета-адреностимуляторы ингаляционно. Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы. Бисопролол плохо выводится из организма при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические препараты I класса (например хинидин, дизопира-мид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Может наблюдаться усиление влияния на время AV-проводимости и увеличение отрицательного инотропного эффекта.

Блокаторы кальциевых каналов из группы верапамила и в меньшей степени — из группы дилтиазема.

Негативное влияние на сократимость и AV-проводимость. Введение верапамила пациентам, получающим терапию бета- адреноблокаторами, может сопровождаться развитием выраженной артериаль¬ной гипотензии и AV-блокады.

Антигипертензивные средства центрального действия (например клофе-лин, метилдопа, моксонидин, рилменидин). Одновременное применение антигипертензивных препаратов центрального действия может дополнительно снизить симпатический тонус центральной нервной системы и, как следствие, уменьшить частоту сердечных сокращений и сердечный выброс, а также вызвать вазодилатацию. Резкое прекращение терапии, особенно в условиях предварительной отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития эффекта рикошета (артериальная гипертензия).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Блокаторы кальциевых каналов дигидропиридинового типа (например фелодипин и амлодипин). Нельзя исключить, что сочетанное применение может увеличить риск артериальной гипотензии и снижения насосной функции желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон).

Может наблюдаться усиление влияния на время AV-проводимости.

Парасимпатомиметики.

Одновременное применение может увеличивать время AV-проводимости и повышать риск развития брадикардии.

Бета-адреноблокаторы, предназначенные для местного применения (например глазные капли для лечения глаукомы). Возможно потенцирование системных эффектов бисопролола.

Инсулин и пероральные сахар снижающие препараты.

Усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Анестетики.

Угнетение рефлекторной тахикардии и увеличение риска артериальной гипотензии.

Препараты наперстянки.

Увеличение времени атриовентрикулярной проводимости, уменьшение частоты сердечных сокращений.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Могут подавлять гипотензивные эффекты бисопролола.

Бета-симпатомиметики (например изопреналин, добутамин).

Комбинация с бисопрололом может подавлять эффекты обоих препаратов.

Симпатомиметики, действующие как на бета-, так и на альфа- адренорецепторы (например норадреналин, адреналин). Комбинация с бисопрололом может усиливать альфа-адренорецептор-опосредованный сосудосуживающее влияние этих препаратов, что приводит к росту уровня артериального давления и обострению перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Комбинаиии, требующие уточнения

Мефлохин при одновременном применении с Бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, но могут также увеличивать риск развития гипертензивного криза.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов или других препаратов, снижающих артериальное давление (например трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов), может увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЮРИТМИК
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

БИСОПРОЛОЛ-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

КОРОНАЛ
(ZENTIVA a.s., Словакия)

ЭГИЛОК
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

БЕТАЛОК
(ASTRAZENECA, AB, Швеция)

БИКАРД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

МЕТОПРОЛОЛ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

КОРВИТОЛ
(BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)

Другие препараты этого производителя

ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДЕТРАВЕН^® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГЛИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АМИНОБУТ^®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Источник

Показания

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.
При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.
При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.
При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).
При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.
В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.
При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.
При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.
При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Источник

Бисопролол (Bisoprolol)

💊 Состав препарата Бисопролол

✅ Применение препарата Бисопролол

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Бисопролол
(Bisoprolol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.11.14

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C07AB07

(Бисопролол)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛП-(008724)-(РГ-RU)
от 06.02.25
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-002812

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с розоватым оттенком до желтого с розоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 88.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 37 мг, крахмал кукурузный — 11.25 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.

Состав оболочки: опадрай II желтый (85F38201) — 4.5 мг (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 24.48%, макрогол 3350 — 20.2%, тальк — 14.8%, железа оксид желтый — 0.5%, железа оксид красный — 0.02%).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 5, 6, 9, 10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β₂-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.

C_max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы — 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T_1/2 — 9-12 ч. Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.

Показания активных веществ препарата

Бисопролол

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь суточная доза составляет 2.5-10 мг, частота приема — 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко — галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.

Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд; в отдельных случаях — усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), СССУ; синоатриальная блокада, выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин), стенокардия Принцметала, выраженное снижение АД (систолическое АД <90 мм рт.ст.), тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бисопрололу и к другим бета-адреноблокаторам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.

При необходимости применения бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует превышать дозу 10 мг/сут при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует превышать дозу 10 мг/сут при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин).

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей.

Особые указания

С осторожностью применяют при псориазе и при указаниях на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, при предрасположенности к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Не допускать внезапной отмены бисопролола, курс лечения следует заканчивать медленно с постепенным уменьшением дозы. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

Бисопролол в дозе более 10 мг/сут следует применять лишь в исключительных случаях.

Не следует превышать эту дозу при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.

При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.

При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипогликемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).

При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.

В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.

При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.

При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T_1/2 бисопролола.

При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Адрес производителя

ИЗВАРИНО ФАРМА
, ООО

Россия

108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд 1, стр. 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бидоп^®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Бидоп^®Кор
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Бисогамма^®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Бисомор
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Бисопролол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бисопролол
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Бисопролол
(БИОКОМ, Россия)
Бисопролол
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги
(46)

Источник

Бисопролол: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

МНН: Бисопролол

ФТГ: Бета1-адреноблокатор селективный

Цены в аптеках: Минск

2,27 — 12,94 р.

Содержание

Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Действующим веществом лекарственного препарата Бисопролол является бисопролол. Бисопролол относится к классу бета-адреноблокаторов. Данный лекарственный препарат оказывает влияние на реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает способность сердца перекачивать кровь по сосудам организма.

Сердечная недостаточность развивается при снижении сократительной способности (слабости) сердечной мышцы. В этом случае сердце неспособно перекачивать достаточное количество крови для снабжения органов тела человека. Бисопролол используется для лечения хронической сердечной недостаточности в комбинации с другими лекарственными препаратами (такими как ингибиторы АПФ, мочегонные препараты и сердечные гликозиды).

Не принимайте препарат

если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):

— повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (бисопролола фумарат) либо к вспомогательным веществам лекарственного препарата Бисопролол (см. раздел Состав);

— тяжёлая бронхиальная астма;

— серьёзные нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (синдром Рейно), сопровождающиеся чувством покалывания, побледнением либо посинением пальцев на руках или ногах;

— нелеченая феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;

— метаболический ацидоз — увеличение кислотности (снижение pH) крови.

Не следует принимать лекарственный препарат Бисопролол при наличии следующих патологий сердечно-сосудистой системы:

— острая сердечная недостаточность;

— ухудшение течения сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарственных препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;

— брадикардия (замедление сердечного ритма);

— артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);

— некоторые заболевания сердца, сопровождающиеся уменьшением частоты сердечных сокращений или аритмиями;

— кардиогенный шок — острое тяжёлое состояние, сопровождающееся падением артериального давления и развитием недостаточности кровообращения.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приёма препарата Бисопролол. Если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы), возможно, лечащий врач примет ряд необходимых мер (например, назначит дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):

— сахарный диабет;

— строгий пост/голодание;

— некоторые заболевания сердца, например, аритмии или сильная боль в грудной клетке в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

— нарушения функции почек или печени;

— нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей легкой степени тяжести;

— хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкого течения;

— псориаз или псориазоподобная сыпь в анамнезе;

— опухоль надпочечников (феохромоцитома);

— заболевание щитовидной железы.

Пожалуйста, проинформируйте Вашего лечащего врача в следующих случаях:

— при проведении десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения аллергического ринита/сенной лихорадки). В этом случае приём лекарственного препарата Бисопролол может способствовать развитию аллергических реакций или усиливать их выраженность;

— Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства). Приём лекарственного препарата Бисопролол может оказывать влияние на реакцию Вашего организма на проведение общей анестезии.

Если у Вас хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкой степени тяжести и Вы испытываете затрудненное дыхание, кашель, одышку после физической активности на фоне приема лекарственного препарата Бисопролол — следует немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Дети и подростки

Назначение лекарственного препарата Бисопролол детям и подросткам не рекомендуется.

Приём лекарственного препарата Бисопролол может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.

Приём лекарственного препарата Бисопролол в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья пациента.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется приём нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол без указания лечащего врача:

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения нарушений сердечного ритма: антиаритмические лекарственные препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые при высоком артериальном давлении, стенокардии или нарушениях сердечного ритма (антагонисты кальция, например, верапамил и дилтиазем);

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не следует прекращать приём данных лекарственных препаратов, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приёма нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол (возможно, Вашему лечащему врачу потребуется более часто контролировать Ваше состояние):

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (дигидропиридиновые антагонисты кальция, такие как фелодипин и амлодипин);

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения аритмий (антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон);

— бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли тимолол для лечения глаукомы);

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, например, такрин или карбахол), а также некоторые лекарственные препараты, применяемые для экстренной помощи при ряде сердечно-сосудистых заболеваний (симпатомиметики, например, изопреналин и добутамин);

— антидиабетические лекарственные препараты, включая инсулин;

— лекарственные препараты для проведения общей анестезии (например, во время хирургического вмешательства);

— сердечные гликозиды (препараты наперстянки), применяемые для лечения сердечной недостаточности;

— нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП), используемые для лечения артритов, болевого синдрома или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);

— лекарственные препараты, при приёме которых может наблюдаться снижение артериального давления, желательное или нежелательное (гипотензивные лекарственные препараты), некоторые лекарственные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, например, имипрамин или амитриптилин), а также некоторые лекарственные препараты для лечения эпилепсии. Психотропные лекарственные препараты (барбитураты, например, фенобарбитал) или иные лекарственные препараты, используемые для лечения психических заболеваний, сопровождающихся нарушением восприятия реальности (фенотиазины, например, левомепромазин);

— мефлохин, лекарственный препарат для профилактики и лечения малярии;

— лекарственные препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Приём лекарственного препарата Бисопролол во время беременности может оказывать отрицательное воздействие на развитие плода. Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если Вы беременны либо планируете беременность. Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать лекарственный препарат Бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Информация о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствует. Поэтому приём бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Вследствие индивидуальных реакций пациента на приём бисопролола способность управлять автотранспортом или работать с механизмами может быть нарушена. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения бисопрололом, при повышении дозы лекарственного препарата, изменении схемы терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациенты, принимающие лекарственный препарат Бисопролол, должны находиться под постоянным наблюдением лечащего врача, в особенности в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимать таблетки лекарственного препарата Бисопролол следует утром (независимо от приёма пищи), запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать либо разжёвывать таблетку.

Лекарственный препарат Бисопролол обычно принимается в течение длительного периода времени.

Рекомендуемая доза у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста)

Приём лекарственного препарата Бисопролол обычно начинают с минимальной дозы, которая постепенно повышается до необходимой дозы. Режим повышения дозы лекарственного препарата лечащий врач подбирает каждому пациенту индивидуально. Как правило, повышение дозы проводится по следующей схеме:

— 1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 недели;

— 2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;

— 3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;

— 5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;

— 7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;

— 10 мг бисопролола один раз в сутки в качестве поддерживающей (постоянной)терапии.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола один раз в сутки.

В зависимости от того, как Вы переносите приём лекарственного препарата, лечащий врач может принять решение об увеличении временного интервала между нарастающими дозами. В случае ухудшения Вашего состояния или плохой переносимости лекарственного препарата может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.

Для некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть меньше 10 мг. Следуйте рекомендациям лечащего врача в период лечения.

При необходимости прекращения приёма лекарственного препарата Бисопролол лечащий проинструктирует Вас, каким образом следует постепенно уменьшать дозу. Резкая отмена лекарственного препарата Бисопролол может привести к ухудшению состояния.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам дозу в обычное время (утром) на следующий день.

Если Вы прекратили применение препарата Бисопролол

Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте приём лекарственного препарата Бисопролол самостоятельно, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Бисопролол, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Бисопролол, больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, следует незамедлительно связаться с лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.

При передозировке лекарственного препарата Бисопролол могут развиваться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), серьёзные проблемы с дыханием, сонливость или тремор (из-за снижения уровня глюкозы в крови).

Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если нежелательные реакции носят серьёзный характер, возникают внезапно или их степень тяжести быстро нарастает; Ваш лечащий врач примет все необходимые меры для предотвращения развития тяжелых нежелательных реакций.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции со стороны сердца, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, перечислены ниже:

— брадикардия (замедление сердечного ритма) (частота возникновения — более чем у 1 пациента из 10 человек);

— ухудшение течения сердечной недостаточности (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек);

— нарушения сердечного ритма (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек).

Если Вы почувствовали головокружение, слабость или испытываете проблемы с дыханием, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, с указанием частоты их возникновения.

Частые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек):

— утомляемость, слабость, головокружение, головная боль;

— чувство холода или онемения в конечностях;

— артериальная гипотензия (снижение артериального давления);

— жалобы на тошноту, рвоту, диарею, запор.

Нечастые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):

— нарушения сна;

— депрессия;

— головокружение при изменении положении тела (вставании);

— проблемы с дыханием у пациентов с бронхиальной астмой или хроническим заболеванием лёгких;

— мышечная слабость, судороги мышц.

Редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек):

— нарушения слуха;

— аллергический ринит (насморк);

— уменьшение слезоотделения;

— гепатит (воспалительное заболевание печени, сопровождающееся пожелтением кожных покровов и белков глаз);

— аномальные концентрации триглицеридов и печёночных ферментов, выявляемые при выполнении анализа крови;

— реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), такие как кожный зуд, ощущение жара на коже, сыпь. В случае возникновения серьёзных аллергических реакций, таких как отёк лица, гортани, языка, ротовой полости или горла (в том числе сопровождающихся затруднением дыхания), Вам следует немедленно обратиться к врачу;

— нарушения потенции;

— ночные кошмары, галлюцинации;

— потеря сознания (обморок).

Очень редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 000 человек):

— конъюктивит (раздражение и покраснение глаз);

— выпадение волос;

— появление и обострение симптомов псориаза, псориазоподобная сыпь.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке- вкладыше.

Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

https://www.гceth.by

Хранение препарата

Храните лекарственный препарат в недоступном и невидном для ребёнка месте. Храните в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 25°C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Бисопролол содержит

— Действующим веществом является бисопролола фумарат.

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

— Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), Опадрай II (в том числе спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171) — для дозировки 2,5 мг, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, кармин Е 120, индигокармин Е 132, железа оксид черный Е 172) — для дозировки 10 мг, окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е 171, индигокармин Е 132, жёлтый хинолиновый Е 104) — для дозировки 5 мг.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 2,5 мг можно разделить на равные дозы.

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные дозы.

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить на равные дозы.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка № 10 х 3,№ Юх 6).

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64 тел/факс +375 (177) 73-56-12
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на официальном сайте уполномоченного органа государства в информационно-коммуникационной сети Интернет www.rceth.by.

Цены в аптеках Минск

Бисопролол, таблетки, 10 мг ×30

покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Бисопролол, таблетки, 10 мг ×60

покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Бисопролол, таблетки, 2.5 мг ×30

покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Бисопролол, таблетки, 2.5 мг ×60

покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Бисопролол, таблетки, 5 мг ×30

покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Бисопролол, таблетки, 5 мг ×60

покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Бисопролол крка, таблетки, 10 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Бисопролол крка, таблетки, 2.5 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Бисопролол крка, таблетки, 5 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Бисопролол сандоз, таблетки, 10 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, Лек, Словения • Без рецепта

Бисопролол сандоз, таблетки, 5 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, Лек, Словения • Без рецепта

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Показания

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Бисопролол (Bisoprolol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисопролол

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Бисопролол

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Адрес производителя

Аналоги препарата

Бисопролол: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

Содержание

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Не принимайте препарат

Особые указания и меры предосторожности

Другие препараты и данный препарат

Беременность и грудное вскармливание

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата

Передозировка

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата

Состав

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Условия отпуска

Цены в аптеках Минск

Бисопролол, таблетки, 10 мг ×30

Бисопролол, таблетки, 10 мг ×60

Бисопролол, таблетки, 2.5 мг ×30

Бисопролол, таблетки, 2.5 мг ×60

Бисопролол, таблетки, 5 мг ×30

Бисопролол, таблетки, 5 мг ×60

Аналоги

Бисопролол крка, таблетки, 10 мг ×30

Бисопролол крка, таблетки, 2.5 мг ×30

Бисопролол крка, таблетки, 5 мг ×30

Бисопролол сандоз, таблетки, 10 мг ×30

Бисопролол сандоз, таблетки, 5 мг ×30

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисопролол

Показания активных веществ препарата

Бисопролол