Бромгексидин инструкция по применению

Характеристика вещества

Латинское название вещества: Bromhexinum

Формула: C14H20Br2N2

Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится также в виде камсилата или гидрохлорида.

Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.

Клинико-фармакологическая группа

  • Муколитический и отхаркивающий препарат
  • Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

  • пневмония,
  • трахеобронхит,
  • обструктивный бронхит,
  • бронхиальная астма,
  • муковисцидоз,
  • эмфизема легких,
  • пневмокониоз,
  • туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Действие

Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.

Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет с нейтральными полисахаридами.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая, составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12-15 ч. Выводится с мочой главным образом в форме метаболитов (амброксол). Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При многократном применении может накапливаться.

Формы выпуска

  • Таблетки (8 мг);
  • Таблетки для детей (4 мг);
  • Таблетки, покрытые оболочкой (4 или 8 мг);
  • Драже (8 мг);
  • Сироп (4 или 8 мг на 5 мл);
  • Раствор для приема внутрь (0,8 мг/мл);
  • Капли для приема внутрь (8 мг/мл)
  • Раствор для инъекций (2 мг/мл).

Прием и дозировка

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в официальной инструкции или предписаны врачом.

Внутрь

  • Взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки;
  • детям 6–14 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг — 6–8 мг 3 раза в сутки;
  • детям до 6 лет — 2–4 мг 3 раза в сутки.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4–5 дней). При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами.

Ингаляции

  • Взрослым — по 8 мг,
  • детям старше 10 лет — по 4 мг,
  • в возрасте 6–10 лет — по 2 мг,
  • в возрасте до 6 лет применяют в дозах до 2 мг.

Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Инъекции

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность,
  • язвенная болезнь в стадии обострения,
  • беременность (особенно I триместр).

Ограничения

При заболеваниях

Применять под контролем врача:

  • при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
  • при язвенной болезни желудка или желудочном кровотечении в анамнезе;
  • при почечной и/или печеночной недостаточности;
  • при бронхиальной астме.

Детям

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Побочное действие

Нервная система и органы чувств

Головокружение, головная боль.

Пищеварительная система

Тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дыхательная система

Кашель, бронхоспазм.

Аллергические реакции

Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Другое

Одышка, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.

Возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.

У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.

Взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми кодеинсодержащими ЛС, т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.

Комбинацию глауцин + эфедрин + базилика обыкновенного масло не рекомендуется применять одновременно с бромгексином — вследствие затруднения откашливания мокроты.

При одновременном применении с некоторыми НПВС возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими ЛС, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.

Производители препаратов на основе бромгексина

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

Российские

  • Акрихин АО;
  • АЛИУМ АО;
  • АТОЛЛ ООО;
  • Биосинтез ПАО;
  • ДАЛЬХИМФАРМ ОАО;
  • Кировская Фармацевтическая Компания ООО;
  • Медисорб АО;
  • Нижфарм АО;
  • НПК “Скан Биотек” ООО;
  • Озон ООО;
  • ПФК Обновление АО;
  • РОЗЛЕКС ФАРМ ООО;
  • Славянская аптека ООО;
  • Тульская фармацевтическая фабрика ООО;
  • УРАЛБИОФАРМ ОАО;
  • Фармстандарт-Лексредства ОАО;
  • и другие.

Зарубежные

  • Берлин-Хеми АГ (Германия);
  • Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Республика Беларусь);
  • Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)
  • Гриндекс АО (Латвия);
  • Ипка Лабораториз Лтд (Индия);
  • Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия);
  • Симпекс Фарма Лтд (Индия);
  • Такеда Фарма (Дания, Польша);
  • Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
  • и другие.

Источник

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой), ,абрикосовый

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

148.00

175.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Акрихин ОАО (Россия)

134.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

78.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

46.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

44.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

62.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

54.00

54.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

38.60

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

59.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

60.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №40 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

134.00

Бромгексин, таблетки,
4 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Акрихин ОАО (Россия)

163.00

Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Озон ООО (Россия)

140.00

Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

302.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

101.00

118.00

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)

155.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

80.00

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерным шприцем, ,абрикосовый

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

149.00

Бромгексин, капли для приема внутрь,
8 мг/мл, флакон 20 мл — пачка картонная


Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)

72.00

Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон 60 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)

252.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

133.00

Бромгексин, таблетки для детей,
4 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

153.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

184.00

Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерным шприцем,

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

175.00

Источник

Бромгексин (Bromhexine) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Бромгексин

✅ Применение препарата Бромгексин

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Бромгексин
(Bromhexine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R05CB02

(Бромгексин)

Лекарственная форма

Без рецепта

Бромгексин

Таблетки 8 мг: 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-002633
от 22.03.12
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бромгексин

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания активных веществ препарата

Бромгексин

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Адрес производителя

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ
, ООО

Россия

612711, Кировская обл., Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Аскорил Моно
    (ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)

  • Бромгексин
    (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

  • Бромгексин
    (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Бромгексин
    (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

  • Бромгексин
    (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Бромгексин
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Бромгексин
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

  • Бромгексин
    (ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

  • Бромгексин
    (SIMPEX PHARMA, Индия)

  • Бромгексин
    (РИФ, Россия)

Все аналоги
(28)

Источник

Бромгексин таблетки 8мг 20шт

74 ₽

  • Отпускбез рецепта
  • Действующее веществоБромгексин
  • Форма выпускаТаблетки

Бромгексин таблетки 8мг 20шт относится к категории отхаркивающих препаратов и используется при болезнях бронхов и легких в хронической или острой форме с дисфункцией отхождения мокроты. Муколитическое средство разжижает и уменьшает вязкость бронхиального секрета, оказывает противокашлевое действие.Бромгексин назначают при:- воспалениях в слизистой трахеи и бронхов;- кистозном фиброзе (муковисцидозе);- хронической эозинофильной пневмонии;- травмах грудной клетки;- в предоперационный и послеоперационный периоды.Ожидаемый эффект наступает через 2-5 дней от начала приема препарата.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Бромгексин оказывает отхаркивающее, муколитическое действие за счет деполимеризации протеиновых и мукополисахаридных волокон;Благодаря этим свойствам, препарат изменяет консистенцию и уменьшает вязкость отделяемой из бронхиальных путей мокроты, увеличивает ее объем и таким образом способствует отхаркиванию;Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах обладает эмитическими свойствами

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

отхаркивающее муколитическое средство

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8 – 16 мг 3 — 4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения – от 4 до 28 дней. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 лет.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать воду. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

В связи с возможным развитием нежелательных реакций при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом бромгексина. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В процессе лечении рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна – частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея; редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение «печеночных» трансаминаз в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, крапивница;
частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие расстройства: лихорадка, аллергические реакции (удушье).

Если у Вас имеются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение препарата в период беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

С осторожностью: желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

  • Описание

  • Описание лекарственной формы

  • Фармакодинамика

  • Фармакологическое действие

  • Фармакокинетика

  • Фармакотерапевтическая группа

  • Показания препарата

  • Способ применения

  • Противопоказания

  • Передозировка

  • Влияние на способность управлять ТС и механизмами

  • Особые указания

  • Побочные действия

  • Применение при беременности/кормлении грудью

  • Лекарственное взаимодействие

  • Меры предосторожности

  • Бренд

  • Действующее вещество (лат)

  • Кол-во препарата

  • Тип упаковки

  • MKB10

  • Регистрационный номер

  • Страна происхождения

  • Срок годности

  • Артикул

Источник

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

на 100 мл раствора:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического
вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор,
вода очищенная.

Описание

прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным
абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и
отхаркивающее (секретомоторное) действие. Снижает вязкость мокроты;
активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее
отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего
стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через
2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро
и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная
концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг
массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%.
Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.
Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не
подвергается кумуляции.

Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту «первого
прохождения» через печень с образованием биологически активных метаболитов.
При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.

Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в
виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации
после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет
приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет
обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов,
образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы
крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из
тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено
увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно
нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических
бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и
транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы,
трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез,
пневмокониоз).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бромгексину и другим
    компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
    кишки (в том числе в анамнезе);
  • беременность (I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2-х лет; 
  • врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся
    чрезмерным скоплением секрета;
  • детский возраст от 2-х лет до 6-ти лет (применяется по
    назначению врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в I триместре беременности
противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата
возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода. Применение препарата в период грудного
вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл
раствора.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать
нижеследующие дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг
бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также
пациенты с массой тела менее 50 кг: 3
раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в
сутки) — применяется по назначению врача.

При нарушении функции почек и/или
тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами,
либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с
лечащим врачом.

Во время терапии препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми
рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более
4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения
устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и
течения заболевания.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей
частоте возникновения: очень
часто (> 1/10), часто (> 1/100, > 1/10), нечасто (> 1/1000, > 1/100),
редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения
(< 1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из
имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного
тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Частота не установлена: анафилактические реакции, включая
анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, крапивница;

Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).

Общие нарушения

Нечасто: лихорадка.

При всех формах аллергических реакций
(гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения
кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного
лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

Опасные для жизни симптомы передозировки, при применении
препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, неизвестны.

Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки,
согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех
детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания,
атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У
детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при
отсутствии лечения.

Доказательства хронической токсичности бромгексина у
человека отсутствуют.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг
кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с
низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении
инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная
рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за
особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы
перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного
удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не
следует ожидать.

Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз
бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида
до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми) детоксикацию
можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы
составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

При передозировке возможно также развитие побочных эффектов,
вызванных вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими
препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми
средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса
затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению
секрета в дыхательных путях.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению
антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин,
амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими
раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые
нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего
действия последних на слизистую оболочку желудка.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном
объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии
ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в
связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.

При нарушении функции почек
и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 4
Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью
(например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервалы между
приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать
возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.

Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при
длительном лечении.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях
тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина.

При появлении аллергических реакций и/или признаков
прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и
поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить
применение препарата и обратиться к врачу.

Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в
возрасте старше 2-х лет возможно только под контролем врача.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Бромгексин 4
Берлин-Хеми, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами,
возникающими после употребления алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1
мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что
соответствует 0,17 хлебным единицам.

Сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

При приеме в рекомендованных дозах препарат Бромгексин 4
Берлин-Хеми не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

По 60 или 100 мл раствора во флаконы темного стекла с
завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной
прокладкой.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с
инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей
месте!

Срок годности

3 года.

3 месяца — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег, 125

12489 Берлин, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ
«Башня на набережной», Блок , тел. (495) 785-01-00, факс (495)
785-01-01.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Paffoni light lig006no70 инструкция
  • Itm antares 20 инструкция
  • Роборука лего ev3 инструкция
  • Окситропин гормон роста инструкция по применению взрослым
  • Препарат мегафол инструкция по применению для растений