Состав
на 1 драже:
Ядро:
Действующее вещество:
бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы
моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния
стеарат;
Оболочка: сахароза,
кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К25, глюкозный
сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и
отхаркивающее (секретомоторное) действие.
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий,
увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку
эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в
процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро
и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная
концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг
массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%.
Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.
Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не
подвергается кумуляции.
Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту «первого
прохождения» через печень с образованием биологически активных
метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса
бромгексина.
Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в
виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации
после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет
приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет
обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов,
образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы
крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из
тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.
При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено
увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно
нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических
бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и
транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и
др.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бромгексину и другим
компонентам препарата; - дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость
галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции,
сахаразо-изомальтазная недостаточность; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
том числе в анамнезе); - беременность (I триместр);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
- при нарушении функции почек и/или
заболеваниях печени; - при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся
чрезмерным скоплением секрета;
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3
триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в
период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая,
запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 драже 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50
кг: по 1 драже 3 раза в сутки (24
мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить
интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом.
Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без
консультации с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном
порядке и зависит от показаний и течения болезни.
Побочное действие
Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей
частоте возникновения: очень
часто (> 1/10), часто (< 1/100, < 1/10), нечасто (< 1/1000 < 1/100),
редко (< 1/10000 <1/1000), очень редко, включая отдельные
сообщения (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из
имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности;
Частота не установлена: анафилактические реакции, вплоть
до анафилактического шока; ангионевротический отек, кожный зуд.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, крапивница;
Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые
указания»).
Со стороны желудочно-кишечного
тракта
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Общие нарушения
Нечасто: лихорадка.
При всех формах аллергических реакций
(гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи
и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного
препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.
Передозировка
Опасные для жизни симптомы передозировки при применении
препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми неизвестны.
Симптомы: опасных случаев передозировки у человека до настоящего
времени не известно.
Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно
которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были
отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия,
диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей
симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при
отсутствии лечения.
Доказательства хронической токсичности бромгексина у
человека отсутствуют.
Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг
кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с
низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении
инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная
рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за
особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы
перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного
удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не
следует ожидать.
Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз
бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида
до 80 мг (например, 10 таблеток по 8 мг) детоксикацию можно не проводить. У
детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг
бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
При передозировке возможно также развитие побочных эффектов,
вызванных вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми
средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса
затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению
секрета в дыхательных путях.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков
(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в
бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая
значимость данного возможного взаимодействия не доказана.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими
раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые
нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего
действия последних на слизистую оболочку желудка.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком
синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой
мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует
осторожности, в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.
При нарушении функции почек
и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 8
Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить
дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной
недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в
печени метаболитов.
Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции
печени, особенно при длительном лечении.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях
тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении
аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в
сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует
немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
При приеме в рекомендованных дозах препарат
Бромгексин 8 Берлин-Хеми не оказывает влияния на скорость психомоторных
реакций.
Форма выпуска
Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер
ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению
помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей
месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлин, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ
«Башня на набережной», Блок , тел. (495) 785-01-00, факс (495)
785-01-01.
Бромгексин (Bromhexine)
💊 Состав препарата Бромгексин
✅ Применение препарата Бромгексин
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Бромгексин
(Bromhexine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB02
(Бромгексин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Бромгексин |
Таблетки 8 мг: 50 шт. рег. №: Р N001708/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бромгексин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания активных веществ препарата
Бромгексин
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Адрес производителя
|
БИОСИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аскорил Моно
(ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия) -
Бромгексин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Бромгексин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бромгексин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Бромгексин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бромгексин
(АТОЛЛ, Россия) -
Бромгексин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Бромгексин
(SIMPEX PHARMA, Индия) -
Бромгексин
(РИФ, Россия) -
Бромгексин
(JIVDHARA PHARMA, Индия)
Все аналоги
(28)
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет).
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе – желудочное кровотечение.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т. ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Подробнее в инструкции
Характеристики
| Количество в упаковке | 50 шт |
Инструкция по применению
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Действующие вещества
Бромгексин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид — 8,0 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 101,5 мг, крахмал кукурузный — 15,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 4,5 мг, магния стеарат -1,0 мг.
Фармакологический эффект
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99% всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания
Бронхолегочные заболевания сопровождающие образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма муковисцидоз туберкулез пневмания трахеобронхит обструктивный бронхит бро яхоэктазы эмфизема легких пневмокониоз) травмы грудной клетки пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
беременность (1 триместр),
период лактации,
детский возраст до 3-х лет.
Способ применения и дозы
Бромгексин применяют внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день, детям от 3 до 5 лет — 2 мг. от 6 до 14 лет — 4 мг 3 раза в день. Курс лечения — от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости что поддерживает секретолическое действие бромгексин.
Побочные действия
Редко при длительном приеме препарата возможны тошнота рвота диспепсические явления обострение язвенной болезни аллергические реакции (кожная сыпь ринит и др.) повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
В этих случаях следует отменить препарат.
Взаимодействие с другими препаратами
Бромгексин возможно назначать одновременно с другими препаратами применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами содержащими кодеин так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетраклин) в легочную ткань.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.