Бромгексин германия таблетки инструкция

5.0 / 5

На основе 90 оценок покупателей

При бронхите и сильном кашле, пью их постоянно, результатом довольна!!!! Рекомендую!

Самые лучшие табл от кашля

Не помогли при кашле

Из всего многообразия беру именно производства Берлин Хеми, это драже приятно пить, и действие лекарства не заставляет себя ждать, уже к вечеру если утром принять, начинает меняться кашель.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Аскорил Моно
  (ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)

• Бромгексин
  (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

• Бромгексин
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Бромгексин
  (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

• Бромгексин
  (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Бромгексин
  (АТОЛЛ, Россия)

• Бромгексин
  (БИОСИНТЕЗ, Россия)

• Бромгексин
  (ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

• Бромгексин
  (SIMPEX PHARMA, Индия)

• Бромгексин
  (РИФ, Россия)

Все аналоги
(28)

Дата последней актуализации: 06.08.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми
• Заказ в аптеках Москвы

Механизм действия

Бромгексин является муколитиком. Было показано, что он усиливает транспорт слизи за счет снижения ее вязкости и активации реснитчатого эпителия (мукоцилиарный клиренс). Доклинические исследования показали, что бромгексин увеличивает количество тонкого водянистого бронхиального секрета. Клинические исследования показывают, что бромгексин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в  бронхах, что облегчает отхаркивание и кашель. После введения бромгексина повышаются концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхолегочном секрете.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромгексин демонстрирует линейную фармакокинетику в диапазоне доз 8–32 мг. Он быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после перорального приема существенно снижается за счет сильного эффекта первого прохождения через печень в диапазоне 75–80%. Абсолютная биодоступность гидрохлорида бромгексина составляет около (22,2±8,5)% и (26,8±13,1)% для таблеток и раствора соответственно. Одновременный прием пищи приводит к повышению концентрации бромгексина в плазме крови.

После в/в введения бромгексин быстро и широко распределялся по всему организму, V_ss составлял до (1209±206) л (19 л/кг). Распределение бромгексина в легочной ткани (бронхиальной и паренхиматозной) было исследовано после перорального введения 32 и 64 мг бромгексина. Концентрации бромгексина через 2 ч после введения дозы были в 1,5–3,2 раза выше в бронхиоло-бронхиальных тканях и в 3,4–5,9 раза выше в легочной паренхиме по сравнению с концентрациями в плазме. Бромгексин проникает через ГЭБ и лишь в небольшом количестве — через плаценту. Неизмененный бромгексин на 95% связывается с белками плазмы.

Бромгексин обладает высокой степенью  элиминации после в/в введения (клиренс составляет 843–1073 мл/мин, в пределах печеночного кровотока), что приводит к высокой межиндивидуальной и внутрииндивидуальной вариабельности (коэффициент вариабельности >30%). После введения бромгексина, меченного радиоактивно, около (97,4±1,9)% дозы выводится с  мочой, при этом менее 1% в качестве исходного соединения. Снижение концентрации бромгексина в плазме крови характеризуется  многоэкспоненциальностью. После приема однократных пероральных доз от 8 до 32 мг конечный T_1/2 бромгексина составлял от 6,6 до 31,4 ч. Соответствующий прогнозируемый T_1/2 для фармакокинетики многократных доз бромгексина составляет около 1 ч. После многократного дозирования не наблюдалось накопления (коэффициент накопления 1,1).

Бромгексин почти полностью метаболизируется до различных гидроксилированных метаболитов и дебромированной кислоты. Амброксол является метаболитом бромгексина. Фармакокинетические данные у пожилых людей, а также у пациентов с заболеваниями почек или печени отсутствуют. Обширный клинический опыт не привел к возникновению соответствующих проблем безопасности в этих группах населения. Однако в случае тяжелого заболевания печени можно ожидать снижения клиренса исходного вещества бромгексина, в случае тяжелой почечной недостаточности нельзя исключать накопление метаболитов. Также не проводились исследования взаимодействия с пероральными антикоагулянтами или дигоксином. На фармакокинетику бромгексина не оказывает существенного влияния совместное применение ампициллина или окситетрациклина. Согласно имеющимся данным, также не было заметного  взаимодействия между бромгексином и эритромицином. Отсутствие каких-либо данных  о взаимодействии во время длительного применения свидетельствует о  том, что нет оснований ожидать  существенного взаимодействия бромгексина с подобными  ЛС.

Категория действия на плод по FDA — А.

Бромгексин относится к числу ЛС, которые принимало большое число беременных женщин и женщин детородного возраста, без какого-либо доказанного увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод. Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов или послеродового развития. Клинический опыт на сегодняшний день не показал доказательств вредного воздействия на плод во время беременности. Тем не менее следует соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения ЛС во время беременности, в течение I триместра применение бромгексина не рекомендуется.

Бромгексин выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятного воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании, ожидать не следует, бромгексин не рекомендуется применять кормящим матерям.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей, а также органов дыхания, средостения и грудной клетки: анафилактическая реакция, включающая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, крапивницу, зуд и другую гиперчувствительность.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота и другие легкие побочные эффекты со стороны ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, потливость.

Со стороны печени: временное повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Бромгексин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелой почечной недостаточностью.

С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка. Пациентам следует рекомендовать ожидать увеличения потока секрета слизи. Были очень редкие сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, во временной связи с введением муколитических веществ, таких как бромгексин. В основном это может быть объяснено основным заболеванием пациента и/ или сопутствующим лечением. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациента могут впервые возникнуть неспецифические гриппоподобные продромы, такие, например, как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. Симптоматическое лечение начинается с лечения кашля и простуды из-за неспецифических гриппоподобных продромов. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. При использовании в соответствии с рекомендациями и при отсутствии побочных эффектов бромгексин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Состав

на 1 драже:

Ядро:

Действующее вещество:
бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы
моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния
стеарат;

Оболочка: сахароза,
кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К25, глюкозный
сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и
отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий,
увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку
эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в
процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро
и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная
концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг
массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%.
Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.
Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не
подвергается кумуляции.

Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту «первого
прохождения» через печень с образованием биологически активных
метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса
бромгексина.

Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в
виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации
после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет
приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет
обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов,
образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы
крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из
тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено
увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно
нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических
бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и
транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и
др.).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бромгексину и другим
  компонентам препарата;
• дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость
  галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции,
  сахаразо-изомальтазная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
  том числе в анамнезе);
• беременность (I триместр);
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

• при нарушении функции почек и/или
  заболеваниях печени;
• при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся
  чрезмерным скоплением секрета;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3
триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в
период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая,
запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 драже 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50
кг: по 1 драже 3 раза в сутки (24
мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить
интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом.

Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без
консультации с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном
порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Побочное действие

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей
частоте возникновения: очень
часто (> 1/10), часто (< 1/100, < 1/10), нечасто (< 1/1000 < 1/100),
редко (< 1/10000 <1/1000), очень редко, включая отдельные
сообщения (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из
имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Частота не установлена: анафилактические реакции, вплоть
до анафилактического шока; ангионевротический отек, кожный зуд.

Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, крапивница;

Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые
указания»).

Со стороны желудочно-кишечного
тракта

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Общие нарушения

Нечасто: лихорадка.

При всех формах аллергических реакций
(гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи
и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного
препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

Опасные для жизни симптомы передозировки при применении
препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми неизвестны.

Симптомы: опасных случаев передозировки у человека до настоящего
времени не известно.

Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно
которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были
отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия,
диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей
симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при
отсутствии лечения.

Доказательства хронической токсичности бромгексина у
человека отсутствуют.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг
кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с
низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении
инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная
рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за
особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы
перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного
удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не
следует ожидать.

Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз
бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида
до 80 мг (например, 10 таблеток по 8 мг) детоксикацию можно не проводить. У
детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг
бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

При передозировке возможно также развитие побочных эффектов,
вызванных вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми
средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса
затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению
секрета в дыхательных путях.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков
(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в
бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая
значимость данного возможного взаимодействия не доказана.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими
раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые
нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего
действия последних на слизистую оболочку желудка.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком
синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой
мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует
осторожности, в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.

При нарушении функции почек
и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 8
Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить
дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной
недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в
печени метаболитов.

Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции
печени, особенно при длительном лечении.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях
тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении
аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в
сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует
немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

При приеме в рекомендованных дозах препарат
Бромгексин 8 Берлин-Хеми не оказывает влияния на скорость психомоторных
реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер
ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению
помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей
месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83

12347 Берлин, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ
«Башня на набережной», Блок , тел. (495) 785-01-00, факс (495)
785-01-01.