ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ РАСТВОР
Торговое название лекарственного средства
Бронхипрет®
Состав
1 мл (эквивалентно 1 г) раствора содержит:
0,5 мл жидкого экстракта травы тимьяна (1 : 2 — 2,5)
(экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерол 85% (м/м), этанол 90% (об/об), вода очищенная (1:20:70:109));
0,03 мл жидкого экстракта из листьев плюща (1:1) экстрагент – этанол 70% (об/об).
Содержит 24% (об/об) этанола.
МНН: отсутствует
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Описание: коричневатая, прозрачная или мутная жидкость с ароматом тимьяна. Возможно выпадение незначительного осадка.
Показания к применению
Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях бронхов и острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: 3 раза в день по 2,6 мл
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 3 раза в день по 1,3 мл
Принимать раствор с помощью мерного стаканчика, а при необходимости можно принимать с некоторым количеством жидкости (например, со стаканом воды). Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Из-за содержания этилового спирта у детей в возрасте от 6 до 12 лет интервал между дозами должен быть не менее 4 часов. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах особые предостережения и Побочное действие).
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет. БронхипретÒ раствор нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Не назначается детям младше 6 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применения
Листок вкладыш содержит следующую информацию для пациента:
Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит 24 % (об/об) этанола, то есть до 0,49 г на разовую дозу 2.6 мл. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью.
В случае, если во время применения препарата симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия достаточной информации по опыту применения во время беременности и в период лактации применение Бронхипрет раствора в данный период не рекомендуется.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
При приеме раствора Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
| Очень часто: | ≥1/10 |
|---|---|
| Часто: | ≥1/100, но <1/10 |
| Нечасто: | ≥1/1000, но <1/100 |
| Редко: | ≥1/10000, но <1/1000 |
| Очень редко: | <1/10000 |
| Не известны: | частота не может быть определена из имеющихся данных |
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани.
Листок вкладыш содержит следующую информацию для пациента: В случае первых признаков побочного действия прекратить применение раствора и проконсультироваться с врачом. Врач вынесет заключение о степени тяжести побочной реакции и, при необходимости, назначит лечение.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение раствора Бронхипрет.
Передозировка
При передозировке возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея.
Листок вкладыш содержит информацию сообщающую пациенту о необходимости консультации врача в данном случае.
При приеме внутрь больших количеств листьев плюща может развиться гастроэнтерит из-за содержания сапонина. До настоящего момента имеются сообщения о приеме внутрь свежих листьев плюща только детьми. Опубликованные токсикологическим центром данные говорят о том, что прием 1-5 или более, в редких случаях до 10 свежих листьев и плодов плюща вызывали рвоту и диарею у 10 % детей в группе из 301 ребенка. Маленьким детям, проглотившим не менее 2 свежих листьев плюща, рекомендуется провести детоксикацию и терапию с помощью активированного угля. Никаких выводов не может быть сделано из этих результатов в отношении соответствующей дозы лекарственного средства, в состав которого входят высушенные листья плюща, как в случае данного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства в комбинации.
Код АТХ: R05CА10
Фармакодинамические свойства
Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов. Отхаркивающее действие травы тимьяна, вероятно, связано с увеличением мукоцилиарного клиренса бронхиального эпителия путем рефлекторного воздействия блуждающего нерва на слизистую оболочку желудка, а также с прямой стимуляцией клеток серозных желез после абсорбции и легочной экскреции. Отхаркивающее действие листьев плюща возможно связано со стимуляцией слизистой оболочки желудка, в то время как сенсорные волокна парасимпатической нервной системы рефлекторно стимулируют бронхиальную секрецию. Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проведены.
Фармакокинетические свойства
Не доступны.
Данные доклинических исследований безопасности
Острая токсичность
Введение Бронхипрет, раствор в дозе 10 г на кг крысам в виде 15- кратного концентрированного раствора, не привело ни к одному случаю смерти животных, не привело к клиническим проявлениям токсичности или к патологическим изменениям в органах. Следовательно, ЛД50 не могла быть определена.
Перечень вспомогательных веществ
этанол 96% (об/об), вода очищенная, гидроксипропилбетадекс, сахарин натрия дигидрат, кислоты лимонной моногидрат.
Информация для диабетиков:
Разовая доза раствора Бронхипрет не содержит учитываемых хлебных единиц (ХЕ).
Препарат не содержит глютен.
Несовместимость
На настоящий момент не выявлено.
Условия хранения и срок годности
24 месяца, после вскрытия- 6 месяцев. Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности.
Форма выпуска и упаковка
флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
Состав (на 100 г сиропа)
Активные компоненты:
Тимьяна1 травы экстракт жидкий3 15,0 г
Плюща обыкновенного2 листьев экстракт жидкий4 1,5 г
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
1 — латинское название – Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или T. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь от обоих видов
2 — латинское название – Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae)
3 — (1:2-2,5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10 % — глицерин 85 % — этанол 90 % (в объемном отношении) – вода в соотношении 1:20:70:109
4 — (1:1), экстрагент – этанол 70 % (в объемном отношении)
Описание
Бронхипрет® — прозрачный сироп светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Сироп Бронхипрет® оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
Сироп Бронхипрет® применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеита, трахеобронхита, бронхита).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания. Препарат Бронхипрет® сироп противопоказан детям от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием). Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение сиропа Бронхипрет® при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат назначается внутрь, после еды, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Дети в возрасте от 2 до 6 лет |
3,2 мл |
9,6 мл |
|
Дети в возрасте от 6 до 12 лет |
4,3 мл |
12,9 мл |
|
Дети в возрасте от 12 лет и взрослые |
5,4 мл |
16,2 мл |
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения – 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях (более 1/10000, но менее 1/1000) возможны аллергические реакции. Нежелательные реакции, частота которых неизвестна, т. е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки.
Нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта: спастические боли, тошнота, рвота.
В случае первых признаков описанных выше реакций или других побочных эффектов, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бронхипрет® сироп не следует принимать одновременно с противокашлевыми, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными препаратами.
Особые указания
Если при применении сиропа Бронхипрет® в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, лихорадка, мокрота с гноем, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6–7 % этанола (в объемном соотношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата (5,4 мл) содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) — 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Сироп Бронхипрет® следует с осторожностью назначать детям из-за возможного негативного влияния этанола.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата (5,4 мл) содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность лекарственного препарата.
Перед применением взбалтывать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Принимая сироп Бронхипрет®, необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, таких как управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера или оператора.
Форма выпуска
Бронхипрет® — сироп во флаконе объемом 50 или 100 мл из темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета, предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. Каждый флакон помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Сироп Бронхипрет® следует хранить в оригинальной упаковке (флакон из темного стекла, картонная пачка) при температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок хранения — 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска
Сироп Бронхипрет® отпускают без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4
Tел./факс: +7 495 502 90 19,
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Бронхипрет® (Bronchipret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхипрет®
💊 Состав препарата Бронхипрет®
✅ Применение препарата Бронхипрет®
📅 Условия хранения Бронхипрет®
⏳ Срок годности Бронхипрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Бронхипрет® при кашле у детей и взрослых
Описание лекарственного препарата
Бронхипрет®
(Bronchipret®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Бронхипрет® |
Сироп: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: ЛП-(009391)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000181 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет®
Сироп в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
1) латинское название — Thymus vulgaris L., или T. Zygus zygis L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь обоих видов.
2) латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae).
3) (1:2-2.5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10% — глицерин 85% — этанол 90% (об/об) — вода в соотношении (1:20:70:109).
4) (1:1), экстрагент — этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания препарата
Бронхипрет®
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, 3 раза/сут (утром, днем и вечером).
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется принимать препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000, но<1/1000) — аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, но<1/100) могут возникать расстройства ЖКТ (спастические боли, тошнота, рвота).
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею;
- недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
- при заболеваниях ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляются одышка, лихорадка или мокрота с гноем следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6-7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержит 0.297 г абсолютного этанола, максимальная суточная доза (16.2 мл) содержит 0.891 г абсолютного этанола.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержат около 0.18 ХЕ.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхипрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бронхипрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
115054 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп: фл. 50 мл или 100 мл
Рег. №: 6827/04/09/14/20 от 13.02.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп светло-коричневого цвета жидкость, прозрачная или слегка мутная, с ароматным запахом и сладким вкусом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
| 1 г | |
| жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5). Экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерол 85% (м/м), этанол 90% (об/об), вода (1:20:70:109). | 0.15 г |
| жидкий экстракт листьев плюща (1:1). Экстрагент: этанол 70% (об/об). | 0.015 г |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, мальтитол жидкий, вода очищенная, этанол 7 об.%.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с разливочным устройством и мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с разливочным устройством и мерным стаканчиком — пачки картонные.
раствор для приема внутрь: фл. 50 мл, 100 мл
Рег. №: 8972/04/09/14/19/19 от 31.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для приема внутрь коричневатая прозрачная или мутная жидкость с ароматом тимьяна; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
| 1 мл (эквивалентно 1г) | |
| жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5). Экстрагент: раствор аммиака 10% (м/м), глицерол 85% (м/м), этанол 90% (об/об), вода очищенная (1:20:70:109) | 0.5 мл |
| жидкий экстракт листьев плюща (1:1). Экстрагент: этанол 70% (об/об). | 0.3 мл |
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об/об), вода очищенная, гидроксипропилбетадекс, натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат.
Содержит 24% (об/об) этанола.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с разливочным устройством и мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с разливочным устройством и мерным стаканчиком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата БРОНХИПРЕТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 31.01.2013 г.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает также противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
Имеются данные по фармакокинетике флавоноидов и тимола, входящих в состав эфирного масла из травы тимьяна. Тимол выделяется через легкие. Расщепляемые кишечной флорой флавоноиды (например, апигенин, лютиолин) прекрасно всасываются в кровь и выделяются преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Информации о фармакокинетике настойки листьев плюща и/или ее компонентов не предоставлено. На основании исследований токсичности можно заключить, что сапонины плюща имеют довольно низкий показатель резорбции.
Показания к применению
- для облегчения симптомов при лечении острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Реклама
Режим дозирования
Препарат в форме раствора назначают взрослым и дети старше 12 лет по 2.6 мл 3 раза/день; дети в возрасте 6-11 лет — по 1.3 мл 3 раза/день. Из-за содержания спирта интервал приема для телей от 6 до 12 лет интервал между дозами не должен составлять менее 4-х часов.
Препарат в форме сиропа назначают взрослым и детям старше 1 года в следующих дозах.
| Возраст | Разовая доза и кратность приема | Дневная доза |
| Дети от 2 до 5 лет | 3.2 мл 3 раза/день | 9.6 мл |
| Дети от 6 до 11 лет | 4.3 мл 3 раза/день | 12.9 мл |
| Подростки с 12 лет и взрослые | 5.4 мл 3 раза/день | 16.2 мл |
Курс лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка и кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат назначают внутрь после приема пищи. Неразведенный сироп рекомендуется запивать водой.
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Побочные действия
В редких случаях (1≥10 000 но 1<1000) возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь, реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, губ и/или гортани).
Нечасто ((1≥1000 но 1<100) возможны нарушения со стороны желудочно-кмшечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
При появлении признаков нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242 00 29; факс: +375(17) 242 00 29
Эл почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 2-х лет (при применении сиропа);
- детский возраст до 6 лет (при применении раствора для приема внутрь);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, или другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей.
Не рекомендуется назначать при алкоголизме так как препарат содержит этанол.
Применение у детей
Бронхипрет® противопоказан детям до 2-х лет (при применении сиропа) и до 6 лет (при применении раствора для приема внутрь).
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о том, что если при применении препарата симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Следует учитывать, что в 100 мл раствора для приема внутрь содержится 19% этанола (в объемном отношении). В разовой дозе для взрослых (2.6 мл) содержит 0.49 г этанола.
Сироп нельзя назначать детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Детям в возрасте от 2-х до 4-х лет можно принимать препарат только после консультации с врачом.
Следует учитывать, что в 100 мл сиропа содержится 7% этанола (в объемном отношении). Разовая доза для взрослых (5.4 мл) содержит 0.300 г этанола.
Не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях и травмах головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.
С осторожностью принимать пациентам с гастритом и язвенной болезнью.
Препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом, т.к. разовая доза сиропа содержит в среднем 0.18 ХЕ. Разовая доза раствора не содержит учитываемых ХЕ.
Не содержит глютен.
При длительном хранении раствор для приема внутрь и сироп могут помутнеть, что не влияет на эффективность препарата.
Перед употреблением содержимое флакона следует взбалтывать.
Использование в педиатрии
Препарат в виде сиропа нельзя назначать детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Детям в возрасте от 2-х до 4-х лет можно принимать препарат только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство содержит спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими контцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять препарат Бронхипрет® одновременно с противокашлевыми препаратами, а также лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бронхипрет® можно применять в комбинации с антибактериальными препаратами.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок годности капель для приема внутрь или сиропа — 6 месяцев.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Европейского акционерного общества Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 388-75-27, 388-75-28, 388-75-29
Тел./факс: (375-17) 270-75-29
E-mail: office@bionorica.by
14.10.2024
14.10.2024
Описание препарата Бронхипрет® (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 14.10.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 100 г |
| активные вещества: | |
| тимьяна1 травы экстракт жидкий3 | 15,0 г |
| плюща обыкновенного2 листьев экстракт жидкий4 | 1,5 г |
| вспомогательные вещества: мальтитный сироп; калия сорбат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
1латинское название — Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или Т. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae), или смесь от обоих видов.
2латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae).
3(1:2–2,5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10%, глицерин 85%, этанол 90% (в объемном отношении), вода в соотношении 1:20:70:109.
4(1:1), экстрагент — этанол 70% (об/об).
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие; способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 3 раза в день (утром. днем и вечером).
| Возраст | Разовая доза, мл | Суточная доза, мл |
| Дети от 1 года до 2 лет | 2,2 | 6,6 |
| Дети от 2 лет до 6 лет | 3,2 | 9,6 |
| Дети от 6 лет до 12 лет | 4,3 | 12,9 |
| Дети от 12 лет и взрослые | 5,4 | 16,2 |
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения — 10–14 дней.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В редких случаях (более 1/10000, но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки; нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков возникновения описанных выше или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6–7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность. Перед применением взбалтывать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Фасовка/упаковка. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Выпускающий контроль. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «Бионорика», 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
e-mail: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.