Бронхо ваксом капсулы инструкция

Регистрационный номер: П N011539/01



Торговое наименование препарата:
Бронхо-Ваксом® детский



МНН или группировочное название: Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae + Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus viridans]



Лекарственная форма: капсулы



Код АТХ: L03АX



Форма выпуска:
Капсулы 3,5 мг. По 10 капсул в блистер, 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.



Отпуск из аптек:
Отпускают без рецепта.

Состав и характеристика препарата

Состав

Одна капсула содержит:
Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) — 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* — 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 110,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, маннитол — до 200,00 мг.
Оболочка капсулы: индигокармин — 0,01 мг, титана диоксид — 1,00 мг, желатин — до 50,00 мг.
* Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:
Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) — 3,50 мг.
Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат — 0,042 мг, безводный натрия глутамат — 1,515 мг, маннитол — до 20,00 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.

Характеристика препарата

Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом® детский, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам. Препарат Бронхо-Ваксом® детский обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом® детский вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата Бронхо-Ваксом® детский наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgА, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат Бронхо-Ваксом® детский оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® детский запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Показания к применению

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:
– профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений
хронического бронхита;
– комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций:
одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно натощак до
исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения
антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в
сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач на основании
индивидуального состояния больного.
Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула
препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс лечения
включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема
одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее
следует открыть и смешать
молоко и т.д.).

Особые указания

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома®
детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на
то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из
капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7
мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции,
нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов
непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные
симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6
месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными
средствами, используемыми при терапии острых и хронических
респираторных заболеваний.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего
времени не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными
средствами и механизмами.

Срок годности и условия храненения

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Прочие сведения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано
регистрационное удостоверение:

ОМ Фарма СА 22
Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland
(22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария)

Производитель:

ОМ Фарма СА
22 Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland
(22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария)

Скачать инструкцию

Состав

Активное вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) — 3,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) — 0.042 мг, натрия глутамат — 1.515 мг, маннитол — до получения 20 мг, крахмал прежелатинизированный — 110 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — до получения 200 мг.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом^® детский не предоставлены.

Показания к применению

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

• профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
• лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Бронхо-Ваксом^® детский назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.

С целью лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом^® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом^® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.

С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом^® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

Детям в возрасте до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Бронхо-Ваксом^® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.

Во избежание передозировки не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом^® взрослый капсулы 7 мг).

Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Описание

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения.

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.

Применение у детей

Бронхо-Ваксом^® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.

Действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Эффект наиболее выражен в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.

Клинически Бронхо-Ваксом^® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.

Побочные действия

Бронхо-Ваксом^® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия препарата являются кожные реакции, нарушения со стороны пищеварительного тракта и органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10 000 до 1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; неизвестно — рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.

Дерматологические реакции: часто — сыпь.

Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка); неизвестно — крапивница, отек Квинке.

Прочие: неизвестно — лихорадка, утомляемость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие

Бронхо-Ваксом^® детский можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом^® детский с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом^® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

29.09.2015

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

29.09.2015

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые твердые размером №3, крышечка и корпус непрозрачные голубого цвета, содержимое — порошок светло-бежевого цвета.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено отрицательное воздействие на течение беременности, но в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени не установлено.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом^® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Форма выпуска

Капсулы, 7 мг. В блистере 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке картонной.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от 1/100 до 1/10)

Нечасто (от 1/1 000 до 1/100)

Редко (от 1/10 000 до 1/1 000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, боль в животе

Неизвестно: рвота, тошнота

Нарушения со стороны нервной системы:

Неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:

Часто: кашель

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: сыпь

Неизвестно: крапивница, отек Квинке

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: лихорадка, утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка)