Бруфика плюс таблетки инструкция

Инструкция

Скачать инструкцию

Регистрационный номер

Р N000346/01

Торговое наименование

БИФИДУМБАКТЕРИН

Группировочное наименование

бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

Порошок для приема внутрь и местного применения

Состав

Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×10⁸) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.

Код АТХ

А07FA.

Биологические свойства

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Дисбактериозы кишечника различной этиологии.

В составе комплексной терапии:

• кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
• острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
• реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
• хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
• детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
• аллергических заболеваний;
• дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).

Для профилактики:

• дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
• при лучевой химиотерапии;
• при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
• у часто болеющих детей всех возрастов;
• детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
• детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
• детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

• Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
• детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
• детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
• детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.

Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.

С профилактическими целями:

• детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
• детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
• детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Для местного применения:

• для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
  молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
• в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
• при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.

Меры предосторожности при применении

Мер предосторожности нет.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

18 месяцев.

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия транспортирования

Транспортирование при температуре от 2 °С до 8 °С.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 127018, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Сущевский Вал, 16, стр. 5. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

Действующие вещества

Бифидобактерии бифидум

Форма выпуска

Порошок

Состав

Активное вещество: Bifidobacterium longum — 50 млн. КОЕ. Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г.

Фармакологический эффект

Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

Показания

Заболевания желудочно-кишечного тракта:Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии.Острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника. В комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных): больных пневмонией , сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита. У детей с отягощенным преморбидным состоянием: Родившимся преждевременно или с признаками недоношенности. Получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде. Детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию. Детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита. Ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии. При заболевании коклюшем , особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника. При раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком. Острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры. Кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника , возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза. С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин), при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах. Заболевания женской половой сферы: При нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска.При бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется по показаниям

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяютВнутрь, а в акушерско-гинекологической практике и интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин. до еды.Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При кишечных заболеваниях: Детям первого полугодия жизни: по 5 доз на прием 2 раза в день. Детям второго полугодия и старше: по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы «риска»: целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеванияхПо 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки. При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослыхРекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев. Обработка области соска и ареолы родильницРастворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 мин. перед кормлением.Курс лечения — 5 дней. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска»Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Действие препарата усиливают витамины (особенно группы B), снижают — антибиотики.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде. Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств. Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.

Бруфика Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Торговое наименование препарата

Бруфика Плюс

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен + Парацетамол

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат:

действующие вещества: ибупрофен — 100 мг, парацетамол — 162,5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 3000 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия бензоат — 5 мг, аспартам — 13 мг, сорбитол — 500 мг, кармеллоза натрия — 6,25 мг, магния алюмосиликат — 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат — 1 мг, натрия цитрат — 20 мг, глицерол — 100 мг, полисорбат 80-5 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 5 мг, ароматизатор ананасовый — 10 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание

Вязкая суспензия светло-оранжевого или оранжевого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)

Код АТХ

M01AE51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

Оказывает обезболивающее противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.

Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше чем у отдельных компонентов.

Фармакокинетика:

Ибупрофен. Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация (ТС_mах) в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90 %. Период полувыведения (Т_1/2) -2 ч. Медленно проникает в полость суставов задерживается в синовиальной ткани создавая в ней большие концентрации чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.

Парацетамол. Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация (ТС_mах) в плазме достигается через 05-2 часа после приема. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т_1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. Т_1/2 составляет 4-5 часов.

Показания:

Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.

В качестве жаропонижающего средства при:

— острых респираторных заболеваниях;

— гриппе;

— детских инфекционных заболеваниях;

— постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях сопровождающихся повышением температуры тела.

В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:

— головной и зубной боли;

— мигрени;

— невралгиях;

— боли в ушах и в горле;

— боли в мышцах;

— боли при травмах растяжениях ожогах и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при:

— гиперчувствительности к ибупрофену и/или парацетамолу;

— эрозивно-язвенных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки болезни Крона язвенном колите) или язвенном кровотечении в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

— кровотечении или перфорации язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе спровоцированные применением НПВП;

— полном или неполном сочетании бронхиальной астмы рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— нарушении свертывании крови (в том числе при гемофилии геморрагическом диатезе);

— тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— цереброваскулярном или ином кровотечении;

— выраженные нарушения печени и почек;

— тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени;

— декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности;

— состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования;

— подтверждённой гиперкалиемии;

— беременность III триместр;

— в период кормления грудью;

— детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

При наличии состояний указанных в данном разделе перед применением препарата Бруфика Плюс следует проконсультироваться с врачом.

— наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ гастрит энтерит колит язвенный колит наличие инфекции Helicobacter pylori;

— бронхиальная астма или аллергические реакции в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма;

— тяжелые соматические заболевания; системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита;

— почечная недостаточность в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

— задержка жидкости и отеки;

— нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера);

— нарушение функции почек;

— генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— печеночная недостаточность;

— артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия / гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— заболевания периферических артерий;

— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения анемия тромбоцитопения);

— одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона) антикоагулянтов (в том числе варфарина) антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты клопидогрела) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина);

— беременность I-II триместр;

— пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для использования у детей противопоказан в III триместре беременности.

Перед применением в I и II триместре или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Бруфика Плюс принимают внутрь.

Препарат принимается при появлении симптомов (повышение температуры тела или болевой синдром).

Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается шприц — дозатор или мерная ложка.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Препарат принимают 3 раза в день с интервалом 8 часов.

Предупреждение: не превышать указанную дозу.

Продолжительность лечения:

— не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;

— не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

Если температура или болевой синдром сохраняется посоветуйтесь с врачом.

Использование мерного шприца:

1. Хорошо взболтайте суспензию (флакон).

2. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.

3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз набирая суспензию в шприц до нужной отметки.

4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц аккуратно поворачивая его.

5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень плавно выпуская суспензию.

После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Побочные эффекты:

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10) частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) очень редкие (< 1/10 000) частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

— очень редкие: нарушения кроветворения (анемия лейкопения апластическая анемия гемолитическая анемия тромбоцитопения панцитопения агранулоцитоз).

Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка боль в горле поверхностные язвы в полости рта гриппоподобные симптомы выраженная слабость кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

— нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма в том числе ее обострение бронхоспазм одышка диспноэ) кожные реакции (зуд крапивница пурпура отек Квинке эксфолиативные и буллезные дерматозы в том числе токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема) аллергический ринит эозинофилия;

— очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности в том числе отек лица языка и гортани одышка тахикардия артериальная гипотензия (анафилаксия отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

— нечастые: боль в животе тошнота диспепсия;

— редкие: диарея метеоризм запор рвота;

— очень редкие: пептическая язва перфорация или желудочно-кишечное кровотечение мелена кровавая рвота язвенный стоматит гастрит;

— частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

— очень редкие: нарушения функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

— очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы

— нечастые; головная боль;

— очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

— частота неизвестна: сердечная недостаточность периферические отеки при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда инсульт) повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

— частота неизвестна: бронхиальная астма бронхоспазм одышка.

Прочие

— очень редкие: отеки в том числе периферические.

Лабораторные показатели

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

— время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

— клиренс креатинина (может уменьшаться);

— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Проблемы возникновения передозировки встречаются очень редко однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу то немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы: боли в животе тошнота рвота головная боль шум в ушах головная боль и желудочно-кишечное кровотечение метаболический ацидоз кома острая почечная недостаточность снижение артериального давления брадикардия тахикардия. Возможно развитие гепатотоксического эффекта с развитием гепатонекроза связанного с приемом парацетамола.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема) активированный уголь щелочное питье форсированный диурез введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и N-ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема. Кроме того показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения со следующими лекарственными средствами:

— ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки) назначенных врачом поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении снижается противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве аитиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты после начала приема препарата).

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

— антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов в частности варфарина и тромболитических препаратов;

— гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичностъ НПВП;

— глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения;

— антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

— сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

— препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;

— метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата плазме крови на фоне применения НПВП;

— циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;

— мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

— такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;

— зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ- положительных пациентов с гемофилией получавших совместное лечение зидовудином и НПВП;

— антибиотики хинолонового ряда: у пациентов подучающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог;

— барбитураты карбамазепин фенитоин дифенин примидон и другие противосудорожные средства этанол рифампицин зидовудин флумецинол фенилбутазон бутадион препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках;

— ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия;

— под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом);

— метоклопрамид и домперидон увеличивают а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии общий анализ крови (определение гемоглобина) анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку препарат может вызывать задержку жидкости повышение артериального давления и отеки.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения цистического фиброза ВИЧ-инфекции голодания истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами содержащими ибупрофен и/или парацетамол.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам отмечающим головокружение сонливость заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена и/или парацетамола следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл + 1625 мг/5 мл.

Упаковка:

По 60 или 100 мл препарата помещают в стеклянный или ПЭТ флакон темного цвета с завинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия и прокладкой из полиэтилена низкой плотности или крышкой из полиэтилена высокой плотности с системой защиты от детей и контролем первого вскрытия оснащенной адаптером или крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и прокладкой из полиэтилена низкой плотности.

Каждый флакон в комплекте со шприцом-дозатором или мерной ложкой упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Нижняя часть картонной пачки при необходимости может быть оснащена скотч клеем.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат можно хранить не более 6 месяцев.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Greater Noida, (U.P.) — 201306, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Хайгланс Лабораториз

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015.

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинация ибупрофен + парацетамол оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ибупрофен характеризуется периферическим противовоспалительным действием, тогда как парацетамол обладает и центральным обезболивающим действием.

Фармакология

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); печеночная и/или почечная недостаточность с Cl креатинина <30 мл/мин; прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; кровотечения любой этиологии; внутричерепное кровоизлияние; реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, астма, ринит, крапивница), связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС; период после проведения аортокоронарного шунтирования; воспалительные заболевания кишечника; подтвержденная гиперкалиемия; заболевания зрительного нерва; беременность, период лактации; детский возраст до 2 лет; одновременный прием других ЛС, содержащих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день; одновременный прием других ЛС, содержащих парацетамол, в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.

Ограничения к применению

Пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность (I–II функциональный класс по классификации NYНА); ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; дислипидемия/гиперлипидемия; цирроз печени с портальной гипертензией; вирусный гепатит; нефротический синдром; почечная недостаточность с Cl креатинина <60 мл/мин; доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубин-Джонсона и Ротора); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит; инфекция Helicobacter pylori; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); бронхиальная астма; сахарный диабет; длительное использование НПВС; курение; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон); одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин); одновременный прием антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел); одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Описание проверено

• Лобанова Елена Георгиевна
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
  
  Опыт работы: более 30 лет