Бускопан® (раствор для инъекций)
МНН: Гиосцина бутилбромид
Производитель: Берингер Ингельхайм Эспана С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butylscopolamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000024
Информация о регистрации в РК:
25.06.2015 — 25.06.2020
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БУСКОПАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически без запаха, свободный от видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (t1/2 = 4 мин, t1/2 = 29 мин). Объем распределения – 128 л (соответствует приблизительно 1,7 л/кг). Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин. После внутривенного введения около 42 до 61% гиосцина бутилбромида выводится через почки (50% в неизменном виде) и от 28,3 до 37% через ЖКТ. Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
— острые спазмы желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов, в том числе почечная и желчная колика
— для устранения спазма при проведении диагностических и терапевтических процедур (к примеру, гастродуоденальной эндоскопии и рентгенологических исследований).
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы (20-40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (100 мг).
Младенцы и дети до 12 лет:
При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1,5 мг/кг массы тела).
Препарат не следует принимать на постоянной ежедневной основе или в течение длительного периода времени без выяснения причин боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия,
— сухость во рту
— дисгидроз
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— нелеченая закрытоугольная глаукома
— гипертрофия простаты с задержкой мочи
— механические стенозы в желудочно-кишечном тракте
— тахикардия
— миастения гравис
— мегаколон
Противопоказано внутримышечное введение БУСКОПАНА пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. Таким пациентам БУСКОПАН следует вводить подкожно или внутривенно.
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
У пациентов с не диагностированной и нелеченой закрытоугольной глаукомой применение антихолинергических средств, таких как БУСКОПАН, может вызвать повышение внутриглазного давления. Вследствие этого, в случае появления боли, покраснении глаз с нарушением четкости зрения после введения БУСКОПАНА следует немедленно обратиться к специалисту.
После парентерального введения БУСКОПАНА наблюдались случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие БУСКОПАН парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть информированы о возможном риске появления побочных действий, таких как нарушение аккомодации или головокружение при приеме препарата БУСКОПАН. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами. При возникновении нарушений аккомодации или головокружения пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета выше кольца надлома ампулы. На ампулы наклеивают этикетку.
По 5 ампул в пластмассовом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Не замораживать!
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан
Юридический и почтовый адрес:
050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж
Тел:+7-727-250-00-77, факс:+7-727-244-51-77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
| 062292251477976409_ru.doc | 78 кб |
| 408952581477977658_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически без запаха, свободный от видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (t1/2a = 4 мин, t1/2b = 29 мин). Объем распределения – 128 л (соответствует приблизительно 1,7 л/кг). Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4 %.
Метаболизм и выведение. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин. После внутривенного введения около 42 до 61 % гиосцина бутилбромида выводится через почки (50% в неизменном виде) и от 28,3 до 37 % через ЖКТ. Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
Препарат БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
— острые спазмы желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов, в том числе почечная и желчная колика
— для устранения спазма при проведении диагностических и терапевтических процедур (к примеру, гастродуоденальной эндоскопии и рентгенологических исследований)
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы (20-40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (100 мг).
Младенцы и дети до 12 лет:
При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1,5 мг/кг массы тела).
Препарат не следует принимать на постоянной ежедневной основе или в течение длительного периода времени без выяснения причин боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам препарата БУСКОПАН. Антихолинергические побочные эффекты препарата БУСКОПАН в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия
— сухость во рту
— дисгидроз
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— нелеченая закрытоугольная глаукома
— гипертрофия простаты с задержкой мочи
— механические стенозы в желудочно-кишечном тракте
— тахикардия
— миастения гравис
— мегаколон
Противопоказано внутримышечное введение препарата БУСКОПАН пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. Таким пациентам препарат БУСКОПАН следует вводить подкожно или внутривенно.
Лекарственные взаимодействия
Препарат БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).
Одновременное назначение препарата БУСКОПАН и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Препарат БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
У пациентов с не диагностированной и нелеченой закрытоугольной глаукомой применение антихолинергических средств, таких как препарат БУСКОПАН, может вызвать повышение внутриглазного давления. Вследствие этого, в случае появления боли, покраснении глаз с нарушением четкости зрения после введения препарата БУСКОПАН следует немедленно обратиться к специалисту.
После парентерального введения препарата БУСКОПАН наблюдались случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие препарат БУСКОПАН парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.
Беременность и период лактации
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению препарата БУСКОПАН и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата БУСКОПАН во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть информированы о возможном риске появления побочных действий, таких как нарушение аккомодации или головокружение при приеме препарата БУСКОПАН. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами. При возникновении нарушений аккомодации или головокружения пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости, следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета выше кольца надлома ампулы. На ампулы наклеивают этикетку.
По 5 ампул в пластмассовом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование, страна и адрес организации-производителя
Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Сан-Кугат-дель-Вальес, Испания
Бускопан — инструкция по применению
Описание
Бускопан – лекарственный препарат из группы м-холинолитиков. Обладает выраженным спазмолитическим эффектом, в связи с чем широко применяется в лечении заболеваний пищеварительной системы и других патологий, сопровождающихся спазмами. Принимают внутрь или используют в виде ректальных суппозиториев.
Действующие вещества
Основной терапевтический эффект оказывает активный компонент лекарства – гиосцина бутилбромид. Он представляет собой полусинтетическое вещество, которое получают из алкалоида белладонны. Является четвертичным производным аммония.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в форме:
- гладких двояковыпуклых таблеток с оболочкой, по 10 мг – 20 штук в блистере;
- суппозиториев для введения в прямую кишку, которые помещены в две контурные ячейки по пять свечей в каждой.
Состав
Помимо основного компонента в состав таблетированной формы входят гидрофосфат кальция, винная и стеариновая кислота, кремния диоксид, кукурузный крахмал и др.
В оболочке содержатся повидон, тальк, сахароза и другие вещества.
В качестве дополнительной составляющей свечей выступает твердый жир.
Фармакологический эффект
После приема М-холиноблокирующие вещества проникают в ткани, связываются с М-холинорецепторами и блокируют их. В результате наблюдаются атропиноподобные эффекты: учащение сердечных сокращений, повышение внутриглазного давления, расширение зрачков и пр.
Оказывает локальное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, расслабляет мышцы пищеварительного тракта, моче- и желчевыводящих путей, матки, бронхов и др. Купирует болевые ощущения. Уменьшает выработку секрета потовых, слюнных и других желез.
Антихолинергическое влияние на центральную нервную систему не выражено, так как гиосцина бутилбромид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика
После применения таблеток Бускопан всасывается из желудочно-кишечного тракта в незначительном количестве. Максимального уровня в плазме достигает спустя два часа. Отмечается низкая степень связывания с альбумином. Подвергается метаболизму в печени путем ферментативного гидролиза. Метаболиты не обладают выраженными фармакологическими свойствами. Выводится из организма почками в течение 6-10 часов.
При ректальном введении всасывается до 3% препарата и распределяется в мышечных тканях органов малого таза и брюшной полости. Элиминируется через кишечник.
Показания
Бускопан применяют при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, заболеваниях мочевыделительной системы, патологиях желчного пузыря и пр.
Поводом для назначения являются следующие состояния:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде;
- почечная и желчная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- холецистит;
- колит;
- пилороспазм;
- синдром раздраженного кишечника;
- дисменорея неуточненная.
Противопоказания
Перед приемом спазмолитика необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Основные противопоказания:
- повышенная чувствительность, плохая переносимость средства и его компонентов;
- аллергические реакции в анамнезе;
- возраст до шести лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- аномалия развития толстой кишки, характеризующаяся ее увеличением (мегаколон);
- миастения гравис;
- редкие болезни наследственного характера: непереносимость фруктозы и т.п.
Меры предосторожности
Применение Бускопана требует особого внимания у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, тахикардией, закрытоугольной формой глаукомы, при подозрении на обструкцию мочевых путей и непроходимость кишечника.
В подобных клинических случаях следует обратиться к специалисту и принимать спазмолитик только под контролем врача.
Способ применения
Оптимальную дозировку и продолжительность терапии желательно согласовать со специалистом.
Лекарство принимают внутрь, по 1-2 таблетки на прием, после еды, до четырех раз в сутки. Для детей 6-12 лет допустимая дозировка 1 таблетка трижды в день.
Не стоит принимать спазмолитик более трех дней самостоятельно.
Бускопан свечи вводят в прямую кишку заостренным краем три раза в день по 1-2 суппозитория.
Применение при беременности и кормлении грудью
Конкретных клинических данных о воздействии средства на организм беременной женщины нет. В целях безопасности рекомендуется отказаться от лечения в период вынашивания и кормления ребенка. В подобных ситуациях лучше подобрать аналог, безвредный для организма.
Побочные действия
Во время приема возможны нежелательные реакции, связанные с его антихолинергическими свойствами. Обычно подобные эффекты слабо выражены и быстро проходят.
Среди наиболее распространенных:
- кожные аллергические проявления в виде высыпаний, зуда, крапивницы;
- анафилактические реакции;
- одышка;
- сухость во рту;
- учащение сердцебиения;
- задержка мочи.
Передозировка
Случаи передозировки спазмолитиком не описаны. Возможно усиление таких симптомов, как: изжога, проблемы с мочеиспусканием, угнетение моторики кишечника, гиперемия кожных покровов, нарушения зрения преходящего характера и др.Симптоматика купируется приемом холиномиметиков.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном использовании Бускопана с другими медикаментозными средствами могут отмечаться следующие эффекты:
- усиление антихолинергического действия антигистаминных препаратов, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, амантадина и пр.;
- ослабление влияния на органы пищеварения при сочетании с антагонистами допамина;
- увеличение выраженности тахикардии, вызываемой бета-адренергическими средствами.
Особые указания
При появлении тошноты, рвоты, нарушении стула, болей в животе неясной этиологии, резком снижении кровяного давления необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Исследования о влиянии на концентрацию внимания и способность управлять автомобилем не проводились.
Отпуск по рецепту
Препарат отпускается без рецепта. Купить Бускопан можно в аптеках Москвы и МО или в интернет-аптеке. Возможна доставка на дом при оформлении заказа на сайте.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Бускопан
Частые вопросы
Данный препарат является спазмолитическим средством. Эффективно купирует болевые симптомы, возникающие в результате спазма гладкомышечных структур внутренних органов.
Бускопан принимают 3-4 раза в день, до двух таблеток на прием.
К какой группе препаратов относится Бускопан?
Лекарство относится к М-холиноблокаторам.
Сколько дней можно принимать Бускопан?
Самостоятельный прием допустим на протяжении не более трех дней. Для дальнейшего лечения необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Чем вредны таблетки Бускопан?
Во время лечения могут возникать побочные эффекты, обусловленные холиноблокирующим действием спазмолитического средства: сухость кожи и слизистых, сонливость, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Через сколько действуют свечи Бускопан?
Действие начинается спустя 20 минут после употребления.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
12.12.2024
Описание препарата Бускопан® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 12.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- K81 Холецистит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- N23 Почечная колика неуточненная
- N94.6 Дисменорея неуточненная
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гиосцина бутилбромид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат); крахмал кукурузный высушенный; крахмал кукурузный растворимый; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая кислота | |
| оболочка: повидон (поливинилпирролидон); сахароза; тальк; камедь аравийская (акации камедь); титана диоксид; макрогол 6000 (ПЭГ); воск карнаубский; воск белый (воск пчелиный белый) |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20–400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумин) низкая и составляет около 4,4%.
Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Терминальный T1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100–400 мг колебался от 6,2 до 10,6 ч.
Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После приема внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100–400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие Vd для того же диапазона доз варьируют от 6,13·105 до 11,3·105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея;
- синдром раздраженного кишечника (симптомы включают боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
- механический стеноз ЖКТ;
- паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
- миастения гравис;
- мегаколон;
- редкие наследственные заболевания (в т.ч. непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная); закрытоугольная глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания. Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата на репродуктивную систему. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось. Пероральное применение гиосцина бутилбромида у крыс и кроликов не влияло на фертильность и способность к размножению.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 табл. 3–5 раз в день.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг (10 таблеток).
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения; частота неизвестна — сыпь, эритема.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: нечасто — сухость во рту.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.
Взаимодействие
Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов (в т.ч. тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение препарата Бускопан® и антагонистов дофамина, в т.ч. метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.
Препарат Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны.
Симптомы: возможны антихолинергические симптомы — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в т.ч. неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Особые указания
1 табл. препарата Бускопан® содержит 41,2 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза (10 табл.) содержит 411,8 мг сахарозы.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Применение препарата Бускопан® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— возраст старше 40 лет;
— наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— наличие тошноты и рвоты;
— потеря аппетита и веса;
— бледность и чувство усталости;
— тяжелый запор;
— лихорадка;
— недавний выезд за пределы страны;
— патологические выделения или кровотечение из влагалища;
— затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Дельфарм Реймс, Франция. Франция, 51100 Реймс, Рю Колонель Шарбонно, 10.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа». Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.
Тел: +7 (495) 721-14-00; факс: +7 (495)721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2302617-1.0-09/2023.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этот товар купили 5132 раза
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Принимать внутрь, запивая водой. Рекомендуется пить по 1–2 таблетки 3-5 раз в сутки. Дозировку может назначить врач. Если вы принимаете препарат самостоятельно, то курс лечения не должен превышать трех дней подряд без консультации специалиста.
Показания
- Почечные и желчные колики
- Спазмы в желчных путях и желудке
- Воспаление желчного пузыря (холецистит)
- Кишечные спазмы
- Проблемы с выходом пищи из желудка (пилороспазм)
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки на стадии обострения (только вместе с другими лекарствами)
- Болезненные менструации (альгодисменорея)
Противопоказания
- Аллергия на компоненты препарата,
- Миастения гравис (заболевание мышц)
- Мегаколон (расширение толстой кишки)
- Возраст младше шести лет
- Беременность и кормление грудью
- Наследственные нарушения обмена веществ, такие как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаток ферментов для переваривания сахара
Побочное действие
- Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилаксию, крапивницу, сыпь, зуд
- Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение
- Пищеварительная система: сухость во рту
- Кожа и ткани под кожей: дисгидротическая экзема (высыпания на коже рук и ног)
- Мочевыделительная система: задержка мочеиспускания
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, пр-кт Волгоградский, 3-5, стр.2
Мелодия здоровья
Москва, ул. Халтуринская, 13
Планета Здоровья
Москва, б-р Сиреневый, 31
Аптека Эконом
Москва, ул. Снежная, 25
Аптека Легко/Гармония Здоровья
Москва, пр-кт Ленинградский, 1
Аптеки Столицы
Москва, пр-кт Солнцевский, 11
Ригла
Москва, ул. Лобановский Лес, 11
Ригла
Москва, ул. Арбат, 25/36
Ригла
Москва, пр-кт Ленинградский, 29, к.2
Планета Здоровья
Москва, Алтуфьевское шоссе, 24, к1
Аптеки в вашем городе 2006 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 40 оценок покупателей
Это единственное, что мне помогает при циклических болях
Всегда в первый день месячных просто «умираю», почти все таблетки действуют только наполовину. Но Бускопан удивил своей мощью — боль снял полностью, давно я такого облегчения не чувствовала.
Препарат очень эффективный. Пользуюсь им по мере необходимости. Побочных эффектов нет. Цена на препарат доступная. Я препаратом довольна. Даже не знаю, что бы я без него делала.
Как я заметила, данный препарат назначают всем беременяшкам, которые перехаживают свой срок. Мне его тоже назначили. Незнаю был ли от него эффект. Но родила я точно в срок. Может помогает, а может и нет. Врачам, назначающим его, виднее.
В последнее время меня очень часто беспокоили боли в животе. Причём я всегда с ними бежал к врачу. Пока один врач мне не посоветовал приобрести данный препарат в таблетках. Теперь я всегда держу их под рукой. Выпил таблетку и ничего не болит. Но теперь я наладил своё питание и надобности в таблетках больше нет.
Эффективное средство. Побочек лично у меня от него не было. Перед его применением советую обратиться к врачу. Помните: данный препарат Вас не излечит. Он лишь уберёт симптомы.
Средство помогает очень быстро. Уже через 15 минут боль уходит так, как будто ее и не было. Препарат хороший. Проверено на себе. Побочек не вызывает.
После длительной поездки на машине и сильной тряски у меня началась жутчайшая почечная колика. Боль была такая адская, что даже сравнить ее не с чем. Причём болело в пояснице, а отдавало во все части тела. Я не могла найти себе места. По совету врача купила данное средство. Не прогадала. Избежать появления камней препарат не поможет, но от боли избавит.
Пережить почечную колику я не желаю никому, боли просто адские. Болит в пояснице, а отдает во все части тела. В качестве экстренной помощи мне врач посоветовал данный препарат. Препарат эффективный. Помогает быстро.
Совсем недавно врачи нашли у меня дискинезию жёлчного пузыря. Боли меня мучают просто ужасные. Иногда даже скорую приходится вызывать. Один знакомый врач посоветовал мне данный препарат. Теперь от сильных приступов боли спасаюсь только им.