Бусол инструкция по применению в ветеринарии для коров

Картинка с сайта: vet-centre.by

Инструкция #

по применению Бусола для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции у самок сельскохозяйственных животных

(организация-разработчик: Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бусол (Busol). Международное непатентованное наименование: бусерелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Бусол в качестве действующего вещества в 1 мл содержит бусерелин ацетат — 0,0042 мг, а в качестве вспомогательных веществ — бензиловый сприт, дегидроген фосфат натрия, натрия хлорид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Бусол вьшускают расфасованным по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в картонные коробки по 5 штук в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями за­конодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Бусол относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты. Бусерелина ацетат, входящий в состав препарата, представляет собой аналог природного гонадорелина (GnRН).
10. Бусол аналогично природному гонадорелину индуцирует образование и выделение фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов из аденогипофиза. Бусерелин приводит к увеличению секреции гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ). Повышенный уровень ЛГ в крови животных спо­собствует фолликулогенезу, овуляции фолликулов и проявлению половой охоты.
Период полураспада бусерелина в организме животных, под действием пептидаз составляет 5 — 12 минут. Продукты метаболизма вьmодятся из организма животных в виде аминокислот.
Бусол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности), не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения

11. Бусол применяют крупному рогатому скоту для индукции овуляции фолликулов при дефиците лютеинизирующего гормона (ЛГ), синхронизации овуляции, стимуляции функции яичников в послеродовом периоде, а также для лечения фол­ликулярных кист яичников.
Свиноматкам препарат Бусол применяют для синхронизации овуляции, повышения оплодотворения; кобылам — при нарушении полового цикла ( отсутствие течки, ацикличная течка) и для индукции овуляции.
12. Противопоказанием к применению Бусола является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримьппечно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворения в дозе 2,5 мл (10 мкг по ДВ) за 1 час до искусственного осеменения, однократно;
• при гипофункции яичников с персистенцией фолликула или задержкой овуляции (метроррагии через 1 — 2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — 2,5 мл (10 мкг по ДВ) за 1 час до искусственного осеменения;
• для синхронизации овуляции перед проведением искусственного осеменения в дозе 2,5 мл;
• при лечении фолликулярных кист и гипофункции яичников с признаками анафродизии (отсутствие половой цикличности) в дозе 5,0 мл однократно.
  Кобылам препарат вводят внутримышечно, внутривенно и подкожно для индукции овуляции и повышения оплодотворения (синхронизируя овуляцию ближе ко времени естественного или искусственного осеменения) в дозе 10 мл. При необходимости (отсутствие овуляции) препарат вводят повторно через 24 часа после первого введения в той же дозе.
  Свиноматкам для повышения оплодотворения препарат Бусол вводят однократно внутримышечно в дозе 2,5 мл (10 мкг по ДВ).

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение препарата Бусол беременным и лактирующим животным.
17. Препарат применяется однократно. Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
19. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.
20. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Бусола разрешается без ограничения.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Бусол следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бусол. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственных площадок производителей лекарственного препарата для ветеринарного применения.
1. lndustrial Veterinaria, S.A. (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain;
2. AniMedica Herstellungs GmbH, Im Siidfeld 9, 48308 Senden-Bosensell, Germany

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «ЛИРУС», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Бусол (Busolum).

1.2 Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций, без механических примесей.

1.3 В 1.0 мл препарата содержится 0.0042 мг бусерелина ацетата и вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрий хлористый, натрия дигидрофосфат и вода для инъекций.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10,0 мл, упакованных в картонные коробки по 5 единиц.

1.5 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света и недоступной для детей месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Входящий в состав препарата бусерелин является синтетическим аналогом естественного гонадотропин-релизинг-гормона (ГнРГ), который стимулирует секрецию передней долей гипофиза лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

2.2 Механизм действия бусерелина идентичен природному гонадолиберину — высвобождая ФСГ и ЛГ из гипофиза в кровь, стимулирует рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, вызывает овуляцию и контролирует функцию желтого тела.

2.3 После введения препарата максимальная концентрация бусерелина в крови достигается через 60 минут.

2.4 После инъекции бусерелин накапливается в печени и почках.

Ферментативное расщепление бусерелина происходит в гипоталамусе, гипофизе, печени и почках.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Бусол применяют для регуляции воспроизводительной функции у коров (индукция овуляции, повышение оплодотворяемости, синхронизация половой охоты, лечение при гипофункции и фолликулярных кистах яичников), кобыл, свиней и крольчих (индукция овуляции и повышение оплодотворяемости).

3.2 Препарат крупному рогатому скоту вводят внутримышечно в следующих дозах:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2.5 мл на введение (10 мкг по бусерелину) за 1 час до искусственного осеменения, однократно;
• при гипофункции яичников с персистенцией фолликула или задержкой овуляции (метроррагии через 1-2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — 2,5 мл (10 мкг по бусерелину) за 1 час до искусственного осеменения;
• для синхронизации половой охоты и овуляции перед проведением искусственного осеменения в установленное время — 2,5 мл на введение;
• при лечении с фолликулярными кистами и гипофункцией яичников с признаками анафродизии (отсутствие половой цикличности) — 5,0 мл, однократно.

Кобылам препарат вводят внутримышечно, внутривенно и подкожно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости (синхронизируя овуляцию ближе ко времени естественного или искусственного осеменения) — 10 мл на введение (если овуляция не произошла в течение 24 часов после введения, то инъекцию следует повторить).

Свиноматкам препарат вводят внутримышечно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2,5 мл на введение (10 мкг по бусерелину), однократно.

Крольчихам препарат вводят внутримышечно и подкожно:

• для индукции овуляции после родов и повышения оплодотворяемости — 0,2 мл на животное (0,8 мкг по бусерелину).

3.3 Противопоказания и побочные действия: не применять препарат животным в период беременности.

3.4 Остатки спиртовых растворов и дезинфицирующих веществ снижают активность бусерелина.

3.5 Взаимодействия с другими препаратами не известны.

3.6 Убой животных на мясо и использование молока в пищу разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений, после применения препарата, его использование прекращают.

Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «aniMedica Herstellungs GmbH / аниМедика Херштеллунгс ГмбХ», Im Sudfeld 9, 48308 Senden. Germany для «Industrial Veterinaria, S.A. Invesa»; C/Esmeralda,l 9, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.