Бутамират (сироп, 1.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005327
Дата последнего изменения: 26.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Бутамират
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 100 мл:
Действующее вещество:
Бутамирата
цитрат — 0,15 г;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол,
глицерол (глицерин), натрия сахарината дигидрат, бензойная кислота, ванилин,
этанол (спирт этиловый) 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Фармакокинетика
Всасывание
На
основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и
полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2‑фенилмасляную
кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.
Влияние
пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2‑фенилмасляной
кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величин
принимаемой дозы в диапазоне 22,5–90 мг.
Бутамират
быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации
обнаруживаются в крови через 5–10 минут после приема доз 22,5 мг,
45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации (Cmax)
в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4
уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы
90 мг.
Средние
концентрации в плазме 2‑фенилмасляной кислоты достигаются в течение
1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг
(3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола
достигаются в течение 0,67 ч; Cmax наблюдается после приема
дозы 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират
имеет большой объем распределения в диапазоне 81–112 л (с поправкой на
массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2‑фенилмасляная
кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных
уровнях (22,5–90 мг), и составляет в среднем 89,3–91,6%. Также
обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками
плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8–45,7%. Неизвестно,
проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Метаболизм
Гидролиз
бутамирата, в результате которого образуются 2‑фенилмасляная кислота и
диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень
быстро. 2‑фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному
метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение
трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени,
метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой
кислотой. Конъюгаты 2‑фенилмасляной кислоты определяются в моче в
значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират
обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого
с мочой в течение 96‑часового периода отбора проб, приходится около 0,02,
0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и
90 мг соответственно.
В
процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в
виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде
неконъюгированной 2‑фенилмасляной кислоты.
Измеряемый
период полувыведения (T1/2) 2‑фенилмасляной кислоты,
бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26–24,42 ч,
1,48–1,93 ч и 2,27–2,90 ч соответственно.
Фармакодинамика
Бутамират,
действующее вещество препарата, является противокашлевым средством центрального
действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не
формирует зависимости или привыкания.
Подавляет
кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий
эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели
спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови
(насыщает кровь кислородом).
Показания
Симптоматическое
лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
—
Беременность;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);
—
одновременное
применение с отхаркивающими препаратами;
—
дефицит
сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
—
У пациентов со
склонностью развития лекарственной зависимости, т. к. препарат содержит
этанол;
—
нарушение
функции печени;
—
алкоголизм;
—
эпилепсия;
—
заболевания
головного мозга.
При
наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных
воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не
проводилось.
Применение
препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь,
перед едой.
Детям от 3 до 6 лет
— по 5 мл (1 чайная или дозировочная ложка) 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет
— по 10 мл (2 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.
Детям от 12 лет и старше
— по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.
Взрослым — по 15 мл
(3 чайные или дозировочные ложки) 4 раза в день.
Используйте
приложенную дозировочную ложку.
Если
кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные
сообщения.
Со стороны нервной системы
Редко: сонливость,
головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота,
диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница.
Прочие
Возможно
развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Какие-либо
лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В
период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а
также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему
(снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В
связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать
одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты
в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных
путей.
Передозировка
Симптомы
Сонливость,
головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность,
нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение
Промыть
желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также
провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной
системы. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Сироп
содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может
назначаться пациентам с сахарным диабетом.
В
связи с наличием в составе препарата этилового спирта следует с осторожностью
применять препарат у пациентов со склонностью к развитию лекарственной
зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями
головного мозга, беременных и детей.
Препарат
не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Если
после 5–7 дней применения препарата кашель не прекращается, необходимо
обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
может вызвать головокружение и сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться
от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп
1,5 мг/мл.
По
100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные
колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками с контролем первого вскрытия
и защитой от детей, или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый
флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней
дозировочной для лекарственных средств или без ложки помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)», Россия
640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон:
8-800-600-00-80
E‑mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
Показания активного вещества
БУТАМИРАТ
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Идентификация и классификация
Регистрационный номер: ЛСР-008118/08
Торговое наименование: Омнитус®
Международное непатентованное название: Бутамират
Код АТХ: R05DB13
Лекарственная форма
Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.
1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Состав
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: действующее вещество: бутамирата цитрат — 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый [Е 110].
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: действующее вещество: бутамирата цитрат — 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124], коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель бриллиантовый черный [Е151]).
Описание
Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно‑красного цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фaрмaкологически не относится к aлкaлоидaм опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2‑фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2‑фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2‑фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара‑положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения — 13 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет — таблетки 50 мг.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки 20 мг
Дети:
от 6 до 12 лет — 1 тaблетка 2 рaзa в день
стaрше 12 лет — 1 тaблетка 3 рaзa в день
Взрослые:
— 2 тaблетки 2-3 рaзa в день
Таблетки 50 мг
Взрослые:
— 1 тaблетка каждые 8-12 часов
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие‑либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
Особые указания
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® сироп.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Бутамират: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
11 сентября 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Механизм действия
- РЛС
- Противопоказания
- Дозировка
- Передозировка
- Краткое содержание
Препараты для лечения кашля — одни из самых продаваемых в аптеках. И при всем многообразии наименований, форм и дозировок их можно разделить на 2 группы: ДЛЯ кашля и ОТ кашля. К первым относятся средства, разжижающие и выводящие мокроту из бронхов. Во вторую группу входят медикаменты, подавляющие сухой, непродуктивный и изматывающий кашель, снижающий качество жизни и нарушающий сон.
Врачу и провизору в аптеке важно понимать причину кашля и его особенности, чтобы подобрать «правильное» средство. Ведь если при «влажном» кашле принимать препараты, подавляющие кашлевой рефлекс, то банальное ОРВИ может привести к серьезным осложнениям, например, к пневмонии. По этой же причине нельзя принимать отхаркивающие и разжижающие мокроту лекарства вместе с противокашлевыми.
Провизор рассказывает о препарате Бутамират ОТ кашля: его составе, механизме действия, применении, противопоказаниях и дозировке.
Состав
Лекарство с торговым наименованием Бутамират производят несколько фармацевтических предприятий в России: Усолье-Сибирский химфармзавод, Ивановская фармацевтическая фабрика, Фармстандарт-Лексредства, Синтез.
Препарат содержит действующее вещество бутамирата цитрат и выпускается в виде сиропа и раствора для приема внутрь. Отпускается из аптек без рецепта.
Кроме этого, активное вещество бутамират содержат и другие препараты: Синекод, Омнитус, Панатус, Коделак Нео. В этих лекарствах бутамират представлен и в других лекарственных формах, например, таблетки или капли для приема внутрь.
Механизм действия
Рассказываем подробнее о бутамирате: что это за вещество и почему оно помогает при сухом кашле. Во-первых, это средство центрального действия. Означает, что бутамират подавляет кашель прямым действием на кашлевой центр, расположенный в головном мозге. Во-вторых, расширяет бронхи, облегчает дыхание и способствует насыщению крови кислородом.
Кроме этого, препарат в виде сиропа от кашля увлажняет и успокаивает раздраженное горло за счет входящего в состав глицерола. В отличие от опиоидных противокашлевых средств центрального действия, бутамират не формирует зависимости и привыкания.
РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств Бутамират применяют для терапии сухого кашля, вызванного различными причинами, например:
- при коклюше;
- при простудных заболеваниях;
- при инфекционных заболеваниях — ОРВИ, гриппе;
- при бронхоскопии;
- перед и после операций для подавления кашля.
Противопоказания
Есть несколько состояний, когда препарат принимать нельзя. Он противопоказан в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- лечение детей до 3-х лет;
- период I триместра беременности (во II и III — возможно только по назначению врача);
- лактация;
- дефицит сахаразы и изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (сироп и раствор содержат сорбитол);
- одновременный прием отхаркивающих средств.
При наличии заболеваний печени и головного мозга, эпилепсии и алкоголизма следует проконсультироваться с врачом перед тем, как применять Бутамират.
Дозировка
Препарат предназначен для лечения взрослых и детей с 3-х лет. Бутамират сироп и раствор не выпускается отдельно для детей. Для отмеривания детских доз упаковки комплектуются специальными мерными ложками, стаканчиками и дозировочными шприцами.
Дозировка и раствора, и сиропа составляет 1,5 мг/мл. Детские разовые и суточные дозы зависят от возраста ребенка. Для взрослых стандартная схема лечения — по 15 мл 4 раза в день.
Передозировка
Если принять препарат в дозах, превышающих максимальные разовые и суточные, то симптомами передозировки будут головокружение, сонливость, боли в животе, тошнота, а также возможны диарея и рвота. Может снизиться давление, возникнуть состояние раздражительности и нарушение координации движений.
Специфического антидота против отравления Бутамиратом нет. Необходимо промыть желудок, принять сорбент, например, активированный уголь,и слабительное. Если состояние не нормализуется, то обратиться за медицинской помощью.
Краткое содержание
- Препарат Бутамират содержит действующее вещество бутамирата цитрат и выпускается в виде сиропа и раствора для приема внутрь.
- Препарат подавляет кашель прямым действием на кашлевой центр, расположенный в головном мозге, расширяет бронхи, облегчает дыхание и способствует насыщению крови кислородом.
- Согласно Регистру лекарственных средств лекарство применяют для терапии сухого кашля, вызванного различными причинами.
- Препарат противопоказан в следующих случаях: гиперчувствительность к компонентам; лечение детей до 3-х лет; период I триместра беременности; лактация; дефицит сахаразы и изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный прием отхаркивающих средств.
- Дозировка и раствора, и сиропа Бутамирата составляет 1,5 мг/мл. Детские разовые и суточные дозы зависят от возраста ребенка. Для взрослых стандартная схема лечения — по 15 мл 4 раза в день.
- Симптомами передозировки будут головокружение, сонливость, боли в животе, тошнота, а также возможны диарея и рвота. Может снизиться давление, возникнуть состояние раздражительности и нарушение координации движений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Панатус форте таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012679/01
Торговое наименование препарата
Панатус® Форте
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Бутамирата цитрат 50,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 285,00 мг, повидон К-25 5,00 мг, гипромеллоза К15М Премиум 20,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг
Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас 7,50 мг, титана диоксид (Е171) 1,10 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,70 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мг
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой краснокоричневого цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Фармакодинамика:
Бутамират — действующее вещество препарата Панатус форте, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика:
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэгоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (T1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 часов.
Показания:
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместры).
Беременность и лактация:
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед едой.
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от ≥ 1/100000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы (ЦИС): редко: сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко: экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период применения препарата Панатус форте не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 285 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 285 мг лактозы. Препарат Панатус форте не применяется у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Если после 5-7 дней применения препарата Панатус форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Панатус форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil).
По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «КРКА, д.д., Ново место»
Купить Панатус форте таблетки в apteka.ru
Купить Панатус форте таблетки в ГорЗдрав
Купить Панатус форте таблетки в megapteka.ru
Купить Панатус форте таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)