Cersanit инсталляция инструкция по установке

1 ампула содержит:

активное вещество: декскетопрофена трометамола — 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная жидкость без посторонних включений с характерным запахом спирта.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ: M01AE17.

ДЕКСАФЕН нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального

введення. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дом 50 мг составляет 4-8 часов.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиатах.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная

Всасывание

Концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дом, как при внутримышечном, так И при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белках плазмы (99%). Среднее значение V4 составляет менее 0,25 л/кг.

Выведение

Главным путем элиминации дехскетопрофена является его коньюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

• купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно- дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Препарат ДЕКСАФЕН применяют для внутримышечного и внутривенного введения.

Взрослые

Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг.

Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки. Нарушения функции печени

Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. ДЕКСАФЕН противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При дисфункции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50-80 мл/мин.) общая доза декскетопрофена не должна превышать 50 мг в сутки. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мг/мл).

Правила применения раствора для инъекций концентрата для приготовления раствора для инфузий

ДЕКСАФЕН можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Внутримышечное введение

Содержимое одной ампулы препарата (2 мл) медленно вводят глубоко в мышцу.

Внутривенная инфузия Содержимое одной ампулы (2 мл) растворяют в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 минут.

Раствор препарата ДЕКСАФЕН, разведенный в 100 мл физиологического раствора кли раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя.

Внутривенная инъекция (болюсное введение)

При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Со стороны системы кроветворения: редко анемия.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто нечеткость зрения; редко шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко брадипноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, рвота; нечасто абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: редко полиурия, почечная колика, протеинурия, кетонурия.

Со стороны репродуктивной системы: редко у женщин нарушение менструального цикла , у мужчин нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда дерматит, сыпь, потливость; редко угревая сыпь.

Аллергические реакции: редко крапивница.

Co стороны обмена веществ: редко гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции, часто боль в месте инъекции; нечасто воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко боль в спине, обморок, лихорадка.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);
• наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода); желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;
• болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК <50 мл/мин.);
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• геморрагический диатез или другие коагулопатии;
• детский возраст;
• третий триместр беременности и период лактации;
• противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли). При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного.

Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Раствор для внутримышечного и внутривенного применения ДЕКСАФЕН нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина, потому что образуется осадок в растворе. Разведенные растворы для инфузий не должны смешиваться с прометазином или пентазоцином.

ДЕКСАФЕН не должен применяться одновременно (в одном шприце, в одном флаконе и т.д.) с другими препаратами (растворителями), кроме указанных в данной инструкции.

Необходимо избегать применения препарата ДЕКСАФЕН с НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе

эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим мониторинг состояния пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме.

Беременность и период лактации

Препарат ДЕКСАФЕН противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре ДЕКСАФЕН может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении

наболее короткий период времени,

Дети

Эффективность и безопасность применения ДЕКСАФЕН, а у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с этим данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов.

При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что у пациента нет нарушений водно- электролитного баланса, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии.

У пациентов с нарушениями функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, требующие особого внимания НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. В связи с теоретическим риском коленения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

По 2 мл в стеклянных ампулах, помещенные в пластмассовый лоток.

1 пластмассовый лоток (по 5 ампул) упакованный в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС ПВТ ЛТД ПЛОТ. №145-146, 37 СЕКТОР, ПЕЙС СИТИ-1, ГУРУГРАМ, ХАРЬЯНА 122 001, ИНДИЯ.

Содержание

1. Что это такое?
2. Особенности
3. Виды
4. Комплектация
5. Размеры
6. Как расположить?
7. Монтаж
8. Регулировка
9. Модели и отзывы
   • Leon Delfi «5 в 1»
   • Tiger
   • Link Pro

Инсталляция — это металлическая конструкция, на которой закреплены сантехнические устройства со вспомогательными элементами (к примеру, с кнопкой слива). Перед покупкой следует изучить плюсы и минусы данного устройства, чтобы удостовериться в том, что продукция Cersanit подходит для ваших целей.

К числу достоинств инсталляции относятся следующие качества:

• привлекательная внешность;
• экономия свободной площади: сидение закрепляется непосредственно на коробе, поэтому можно рационально использовать место, установив над унитазом встроенные шкафчики и полки;
• чистота: так как монтаж осуществляется непосредственно в стену, пользователи не сталкиваются со скоплением грязи — подвесные унитазы легко моются;
• сливная система располагается в стене, поэтому устройство работает тихо;
• сантехнические инсталляции отличаются длительным сроком службы.

Несмотря на то что устройства занимают лидирующие места в рейтинге производителей, минусы у продукции имеются.

К недостаткам относятся:

• цена: устройства обладают завышенной стоимостью, по сравнению с традиционными унитазами;
• нет прямого доступа к трубам;
• сложность ремонтных работ: в случае неисправности потребуется демонтаж короба.

Производитель предлагает несколько инсталляций, которые отличаются по своему устройству.

В зависимости от крепления выделено два типа:

1. блочная система — такое устройство подойдет, если присутствуют условия для закрепления системы к стене;
2. рамочные инсталляции считаются сложными устройствами, монтаж осуществляется на поверхность пола, а рамы укрепляются к стенам. Рамная система позволяет регулировать высоту расположения унитаза над полом, что достаточно удобно.

Также на выбор может оказать влияние сливной механизм устройства.

Кнопка смыва может быть нескольких типов:

• двухрежимная;
• с опцией «смыв-стоп»;
• бесконтактная.

Комплект подвесного унитаза состоит из следующих позиций:

• рычаги управления в паре со специальным блоком;
• арматура, которая закрепляется на стене;
• материал для крепежа;
• переходник, сливной бачок;
• шумоизоляция.

Размеры систем могут отличаться в зависимости от задумки инженера. Существует норма, согласно которой производятся стандартные инсталляции Cersanit:

• длина изделий составляет 50-60 см;
• высота чаши — 30-50 см;
• ширина изделий — 30-40 см.

Существуют традиционные размеры бачков. В редких случаях ее длина превышает 50 см, в основном используются модели шириной в 10 см. Параметры зависят от типа инсталляции. Рамные конструкции обладают следующими размерами:

• глубина — 15-30 см;
• высота — 80-140 см;
• ширина — 40-60 см.

Блочные системы обладают следующими параметрами:

• ширина — 50-60 см;
• глубина — 10-15 см;
• высота до 100 см.

В первую очередь потребуется определиться с местом, где будет располагаться подвесная конструкция. Выберите зону, которая находится рядом с водопроводом и канализацией. Учитывайте, что унитаз не должен мешать пользователям в свободном перемещении по санузлу.

После определения с местом расположения можно начинать мероприятия по установке.

Для этого нужна разметка, которая должна обладать рядом особенностей:

• отвечает за точность всего процесса и грамотное крепление конструкции;
• наносится на основе габаритов инсталляции;
• по поверхности стены следует нанести знаки, которые будут указывать местонахождение центральной оси системы;

• замерьте, на какой дистанции изделие будет размещено относительно стены. Расстояние не должно превышать 13,5 мм;
• укажите место для сливного бачка. Нормы составляют около 1 метра от поверхности пола;
• на полу или стене укажите места, на которых будут располагаться крепежи.

Данные действия помогут упростить установку инсталляции и исключают возникновение ошибок при монтаже.

Чтобы произвести монтаж сантехнической инсталляции, нужно придерживаться пошагового руководства и соблюдать последовательность действий. Правильные действия гарантируют работоспособность системы и экономию времени. Инструкция монтажа состоит из следующих действий:

• на размеченных точках нужно просверлить отверстия для крепежных элементов и закрепить дюбеля;
• затем следует закрепить в дюбелях анкерные болты, на которых будет держаться унитаз; корпусная часть установки закрепляется с помощью болтов и регулировочных гаек, которые входят в комплект установки;
• далее нужно отрегулировать инсталляцию по горизонтали и по вертикали; горизонталь регулируется при помощи ножек, которые по окончании настройки необходимо закрепить, вертикальный уровень – анкерным болтом, закрываемым с помощью заглушки;

• произведите подключение коммуникаций: необходимо соединить трубопровод и бачок при помощи шланга, а также состыковать конструкцию с канализационной системой; чтобы осуществить подключение к канализации, рекомендуется воспользоваться трубами жесткого типа, а не гофрированными — это связано с тем, что у последних весьма ограниченный ресурс, а для их замены потребуется разобрать стену, на которой крепится все сооружение;
• соедините унитаз бачком для слива при помощи трубы;
• закрепите на нижнем крае конструкции металлические пластины: для это следует использовать анкеры, вставленные сквозь планку инсталляции в отверстия в стене;
• закрепите пластину, используя крепежные компоненты;
• проверьте все соединения и убедитесь в надежности монтажа;

• произведите монтаж обшивки фальшстены, которая будет скрывать всю конструкцию;
• установите необходимый крепеж;
• при монтаже к фальшстене необходимо помнить, что подвесной унитаз должен быть на 40-42 см выше уровня пола;
• подключите к унитазу трубу канализации, она располагается не ниже 22-23 см от пола;
• монтируйте сливной бачок, клапан слива вместе с кнопкой;
• подключите бачок к водопроводной системе.

После того как установка конструкции завершена, следует проверить ее работоспособность. Следует также исключить появление течи. Если в установленной инсталляции она обнаружится, то потребуется регулировка. Нужно отрегулировать аварийную трубку, которая сливает излишки воды, если поплавок или запорный клапан не работают.

Существует два решения данной утечки:

1. при небольшой течи можно поднять аварийную трубку выше уровня воды;
2. если первый вариант не дает необходимого результата, и вода течет, нужно опустить ее уровень в сливном бачке. Для этого требуется при помощи регулировочных винтов опустить поплавок ниже.

Данная модель считается лучшим бюджетным выбором. Линейка Delfi является самой популярной коллекцией, о которой в сети присутствуют многочисленные положительные отзывы. Несмотря на пластиковые комплектующие, нареканий о работе устройства очень мало, модель отличается длительным сроком службы и бесперебойным функционалом. Системы оснащаются антибактериальным сидением или полипропиленовым сидением с устройством микролифт.

Некоторые отзывы покупателей свидетельствуют, что ломается сливной механизм. Найти запчасти для ремонта достаточно сложно, поэтому большинство потребителей осуществляет замену всего бачка полностью. Инсталляция отличается доступной стоимостью, чем и привлекает массу поклонников.

Такие системы считаются модным и современным решением для обустройства санузлов. В основе их присутствует прочная рама из стали, которая закрепляется на несущих стенах и к поверхности пола. На раму устанавливают сливной бачок небольшой глубины и унитаз подвесного типа.

Модель позволяет сэкономить свободную площадь в помещении, упрощает процесс уборки и делает дизайн стильным и современным. Комплектация состоит из металлических стоек, подвесного унитаза с сидением, хромированной сливной кнопки, бачка, уплотнителя и базового комплекта.

Покупатели выделяют следующие преимущества модели:

• небольшие размеры;
• прочность конструкции и надежность;
• легкость монтажа;
• удобное использование инсталляции;
• длительный срок эксплуатации.

Дата согласования: 22.03.2021

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Декскетопрофен-СЗ
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

22.03.2021

Фармакологическое действие

Всасывание. Время достижения C_max декскетопрофена в плазме крови после однократного приема внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение V_d составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

Т_1/2 декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение Т_1/2 до 48% и снижение общего клиренса препарата.

• гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
• желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
• печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• хроническая болезнь почек: стадия 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м²), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м²) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²);
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
• геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая болезнь почек; стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м²); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия;значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон); антикоагулянтов (в т.ч. варфарин); антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Внутрь, во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приема нищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг декскетопрофена (1 табл. препарата Декскетопрофен-СЗ) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза — 75 мг. Препарат Декскетопрофен-СЗ не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Пациенты 65 лет и старше. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Декскетопрофен-СЗ, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Декскетопрофен-СЗ начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Декскетопрофен-СЗ у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести — хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м²) следует принимать препарат Декскетопрофен-СЗ, начиная с минимальной рекомендованной дозы.

Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Декскетопрофен-СЗ у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²) и 4 (СКФ<30 мл/мин/1,73 м²) противопоказано.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ, по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — отек гортани; очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).

Со стороны психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: оень редко — нечеткость зрения.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT); очень редко — поражение печени.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: редко — полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящее нарушение функции предстательной железы (у мужчин) при длительном применении.

Со стороны опорно-двигательной системы: редко — боль в спине.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.

Со стороны обмена веществ: редко — анорексия.

Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко — периферические отеки.

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с СКВ или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента и проводить регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента и проводить регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С ГКС: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.

С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибиотиками из группы аминогликозидов, АРА II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение КФ, обусловленное сниженным синтезом ПГ). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВП.

С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения. Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.

С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.

С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ, НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

В случае необходимости одновременного применения препарата Декскетопрофен-СЗ с вышеперечисленными ЛС следует проконсультироваться с врачом.

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля; гемодиализ малоэффективен.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата Декскетопрофен-СЗ у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Пациентам вышеперечисленных категорий, а также тем, кому требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол) или блокаторы протонной помпы.

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения применение препарата Декскетопрофен-СЗ следует прекратить.

Препарат Декскетопрофен-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза ПГ. В связи с этим применение препарата Декскетопрофен-СЗ у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.

Как и другие НПВП, препарат Декскетопрофен-СЗ может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, препарат Декскетопрофен-СЗ может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности. Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Декскетопрофен-СЗ может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности печеночных ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Декскетопрофен-СЗ следует прекратить.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Декскетопрофен-СЗ пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью Декскетопрофен-СЗ следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Декскетопрофен-СЗ необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Декскетопрофен-СЗ пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца.

При применении препарата Декскетопрофен-СЗ у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Декскетопрофен-СЗ следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Декскетопрофен-СЗ способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения препарата Декскетопрофен-СЗ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 30 табл. в банке полимерной из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флакон полимерный из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.

Каждая банка, флакон, 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

НАО «Северная звезда», Россия. 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел/факс: (812) 309-21-77.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, эт. 2, пом. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.