Описание препарата Клариназе-12 (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 29.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Клариназе-12
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лоратадина 5 мг, псевдоэфедрина сульфата 120 мг; в блистере 4 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, обладает деконгестивными свойствами (псевдоэфедрина сульфат), уменьшает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, улучшает их проходимость и облегчает дыхание.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, обладает деконгестивными свойствами (псевдоэфедрина сульфат), уменьшает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, улучшает их проходимость и облегчает дыхание.
Показания
Аллергический и вазомоторный ринит (симптоматическое лечение при заложенности носа, чихании, ринорее, зуде и слезотечении).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. компонентам препарата), выраженная артериальная гипертензия, ИБС, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды, взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — по 1 табл. 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, возбуждение, утомляемость, спутанность сознания, астения, апатия, депрессия, эйфория, кошмарные сновидения, дисфония, гиперкинезия, гипестезия, ослабление либидо, парестезия, мигрень, тремор, нарушение зрения, вкуса, боль и шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипо- или гипертензия, сердцебиение, тахикардия, приливы, кровотечение из носа.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, дискомфорт в абдоминальной области, анорексия или повышение аппетита, жажда, изменение цвета языка, тошнота, рвота, изменение деятельности кишечника, диспептические явления, отрыжка, геморрой, нарушение функции печени.
Со стороны респираторной системы: фарингит, ринит, чиханье, раздражение носа, бронхоспазм, кашель, одышка.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, болезненное мочеиспускание, никтурия, полиурия, задержка мочи.
Аллергические реакции: акне, зуд, сыпь, крапивница,
Прочие: артралгия, судороги мышц ног, недомогание, озноб, боль в спине, гипергидроз, алопеция, дегидратация, увеличение массы тела.
Меры предосторожности
Не следует резко отменять лечение (внезапное прекращение приема может вызвать депрессию). Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей до 12 лет не определены.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Описание препарата Клариназе-12 (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 29.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Клариназе-12
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лоратадина 5 мг, псевдоэфедрина сульфата 120 мг; в блистере 4 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, обладает деконгестивными свойствами (псевдоэфедрина сульфат), уменьшает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, улучшает их проходимость и облегчает дыхание.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, обладает деконгестивными свойствами (псевдоэфедрина сульфат), уменьшает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, улучшает их проходимость и облегчает дыхание.
Показания
Аллергический и вазомоторный ринит (симптоматическое лечение при заложенности носа, чихании, ринорее, зуде и слезотечении).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. компонентам препарата), выраженная артериальная гипертензия, ИБС, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды, взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — по 1 табл. 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, возбуждение, утомляемость, спутанность сознания, астения, апатия, депрессия, эйфория, кошмарные сновидения, дисфония, гиперкинезия, гипестезия, ослабление либидо, парестезия, мигрень, тремор, нарушение зрения, вкуса, боль и шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипо- или гипертензия, сердцебиение, тахикардия, приливы, кровотечение из носа.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, дискомфорт в абдоминальной области, анорексия или повышение аппетита, жажда, изменение цвета языка, тошнота, рвота, изменение деятельности кишечника, диспептические явления, отрыжка, геморрой, нарушение функции печени.
Со стороны респираторной системы: фарингит, ринит, чиханье, раздражение носа, бронхоспазм, кашель, одышка.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, болезненное мочеиспускание, никтурия, полиурия, задержка мочи.
Аллергические реакции: акне, зуд, сыпь, крапивница,
Прочие: артралгия, судороги мышц ног, недомогание, озноб, боль в спине, гипергидроз, алопеция, дегидратация, увеличение массы тела.
Меры предосторожности
Не следует резко отменять лечение (внезапное прекращение приема может вызвать депрессию). Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей до 12 лет не определены.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Описание препарата Клариназе-12 (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 29.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Клариназе-12
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лоратадина 5 мг, псевдоэфедрина сульфата 120 мг; в блистере 4 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, обладает деконгестивными свойствами (псевдоэфедрина сульфат), уменьшает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, улучшает их проходимость и облегчает дыхание.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, обладает деконгестивными свойствами (псевдоэфедрина сульфат), уменьшает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, улучшает их проходимость и облегчает дыхание.
Показания
Аллергический и вазомоторный ринит (симптоматическое лечение при заложенности носа, чихании, ринорее, зуде и слезотечении).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. компонентам препарата), выраженная артериальная гипертензия, ИБС, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды, взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — по 1 табл. 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, возбуждение, утомляемость, спутанность сознания, астения, апатия, депрессия, эйфория, кошмарные сновидения, дисфония, гиперкинезия, гипестезия, ослабление либидо, парестезия, мигрень, тремор, нарушение зрения, вкуса, боль и шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипо- или гипертензия, сердцебиение, тахикардия, приливы, кровотечение из носа.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, дискомфорт в абдоминальной области, анорексия или повышение аппетита, жажда, изменение цвета языка, тошнота, рвота, изменение деятельности кишечника, диспептические явления, отрыжка, геморрой, нарушение функции печени.
Со стороны респираторной системы: фарингит, ринит, чиханье, раздражение носа, бронхоспазм, кашель, одышка.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, болезненное мочеиспускание, никтурия, полиурия, задержка мочи.
Аллергические реакции: акне, зуд, сыпь, крапивница,
Прочие: артралгия, судороги мышц ног, недомогание, озноб, боль в спине, гипергидроз, алопеция, дегидратация, увеличение массы тела.
Меры предосторожности
Не следует резко отменять лечение (внезапное прекращение приема может вызвать депрессию). Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей до 12 лет не определены.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
МНН: Лоратадин
Производитель: «Акрихин» АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Loratadine
Номер регистрации в РК:
Кларисан-10мг-инструкция
Информация о регистрации в РК:
23.01.2018 — 23.01.2023
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Лоратадин
Лекарственная форма
Таблетки,
10
мг
Состав
Одна таблетка
содержит:
активное
вещество: лоратадина
— 10 мг;
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг,
кальция стеарат 2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 3 мг.
Описание
Таблетки белого или
почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные
препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного
действия другие. Лоратадин.
Код АТХ R06AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и полностью
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения
максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата —
1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация
препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при
алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с
образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при
участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются
на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8,4), активного
метаболита — 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов
соответственно — 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При
алкогольном поражении печени время полувыведения возрастает
пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У
пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении
гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Фармакодинамика
Блокатор
Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет
высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным
действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие
отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает
максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную
нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер)
и не вызывает привыкания.
Показания к применению
— симптоматическое
лечение аллергического ринита
— симптоматическое
лечение аллергических заболеваний кожи
Способ применения и дозы
Таблетки для приема
внутрь. Таблетки можно применять независимо от приема пищи, запивая
небольшим количеством воды.
Взрослые и дети
старше 12 лет (масса тела более 30 кг):
10 мг один раз в
сутки (1 таблетка)
Дети от 6 до 12 лет
(масса тела до 30 кг):
5 мг однократно в
сутки (½ таблетки)
Максимальная
суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей 5мг (½
таблетки).
Для пациентов с
почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная
доза должна составлять 10 мг через день для взрослых и детей старше
12 лет (масса тела более 30 кг), а для детей возрастом от 6 до 12 лет
(масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5
мг (½ таблетки), через день.
Для пациентов
пожилого возраста или пациентов с почечной недостаточностью коррекции
дозы не требуется.
Побочные действия
Побочные
эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе
клинических исследований и применения в постмаркетинговый период:
очень часто (1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000
до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000),
неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).
Часто
—
головная боль
—
сонливость
—
повышение аппетита
—
бессонница
Очень
редко
—
тахикардия,
учащенное сердцебиение
—
головокружение, судороги
—
сухость
во рту, тошнота, гастрит
—
сыпь, выпадение волос
—
анафилактическая реакция, ангионевротический отек
—
нарушение функции печени
—
утомляемость
Противопоказания
—
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
—
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или
глюкозо-галактозная мальабсорбция
—
детский возраст до 6 лет
—
период лактации
Лекарственные взаимодействия
Эритромицин,
циметидин и кетоконазол при совместном применении с лоратадином
увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая
клинических проявлений и не оказывая влияния на данные
электрокардиографии.
Индукторы
микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность
лоратадина. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную
нервную систему.
Особые указания
Прием препарата
Кларисан следует прекратить минимум за два дня до проведения кожных
аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать
результаты анализа на гиперчувствительность кожи.
При поражении печени
максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с
увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении
препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени,
рекомендуется меньшая начальная доза препарата.
Беременность и
лактация
Применение во время
беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время
лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное
молоко).
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
сонливость,
тахикардия, головная боль.
Лечение:
симптоматическая
и поддерживающая терапия в течение необходимого периода времени.
Промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложной
помощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением.
Форма выпуска и упаковка
По 7 или 10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
1 или 3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять
препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование
и страна организации-производителя
АО
«АКРИХИН», Россия
142450, Московская
область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс:
+7 (495) 702-95-03.
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан
Наименование и
страна организации-упаковщика
АО
«АКРИХИН», Россия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО «Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7
7252 (610150)
Адрес электронной
почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| Кларисан_10_рус.docx | 0.04 кб |
| Кларисан_10_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Клариназе-12
Schering-Plough (США)
таблетки, покрытые оболочкой; блистер 4, коробка (коробочка) 1; код EAN: 4602210001127; № П N013461/01-2001, 2001-11-05 от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия); Истек срок 2007-05-18
Clarinase®-12
Лоратадин* + Псевдоэфедрин*(Loratadinum + Pseudoephedrinum)
R01BA52 Псевдоэфедрин в комбинации с другими препаратами
Адрено- и симпатомиметики (альфа-, бета-) в комбинациях
H1-антигистаминные средства в комбинациях
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лоратадина 5 мг, псевдоэфедрина сульфата 120 мг; в блистере 4 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие — противоаллергическое, сосудосуживающее.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, обладает деконгестивными свойствами (псевдоэфедрина сульфат), уменьшает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, улучшает их проходимость и облегчает дыхание.
Аллергический и вазомоторный ринит (симптоматическое лечение при заложенности носа, чихании, ринорее, зуде и слезотечении).
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. компонентам препарата), выраженная артериальная гипертензия, ИБС, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 12 лет.
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, возбуждение, утомляемость, спутанность сознания, астения, апатия, депрессия, эйфория, кошмарные сновидения, дисфония, гиперкинезия, гипестезия, ослабление либидо, парестезия, мигрень, тремор, нарушение зрения, вкуса, боль и шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипо- или гипертензия, сердцебиение, тахикардия, приливы, кровотечение из носа.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, дискомфорт в абдоминальной области, анорексия или повышение аппетита, жажда, изменение цвета языка, тошнота, рвота, изменение деятельности кишечника, диспептические явления, отрыжка, геморрой, нарушение функции печени.
Со стороны респираторной системы: фарингит, ринит, чиханье, раздражение носа, бронхоспазм, кашель, одышка.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, болезненное мочеиспускание, никтурия, полиурия, задержка мочи.
Аллергические реакции: акне, зуд, сыпь, крапивница,
Прочие: артралгия, судороги мышц ног, недомогание, озноб, боль в спине, гипергидроз, алопеция, дегидратация, увеличение массы тела.
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды, взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — по 1 табл. 1–2 раза в сутки.
Не следует резко отменять лечение (внезапное прекращение приема может вызвать депрессию). Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей до 12 лет не определены.
В сухом месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.