Цефалексин экспресс 400 мг инструкция к применению

Способ применения и дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Детям с массой тела 25–50 кг
препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.

Таблетку
можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и
выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать
независимо от приема пищи.

Продолжительность
лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После
исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием
препарата в течение, как минимум, 48–72 часов.

Курс
лечения при инфекциях дыхательных путей и
ЛОР‑органов
составляет 7–14 дней.

При
тонзиллофарингите, вызванном
Streptococcus pyogenes
, продолжительность лечения должна быть
не менее 10 дней.

При
неосложненной гонорее препарат
назначают в дозе 400 мг однократно.

При
неосложненных инфекциях нижних мочевых путей
у женщин
препарат может назначаться в течение 3–7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у
женщин
— 14 дней.

При
неосложненных инфекциях верхних и нижних
мочевых путей у мужчин
продолжительность лечения составляет
7–14 дней.

При
нарушении функции почек дозу
устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке
крови.

При
клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на
гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в
связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.

При
клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на
перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Состав

Состав
на одну таблетку:

Действующее вещество:

Цефиксима
тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная
(гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный
(аэросил), повидон K30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*,
краситель солнечный закат желтый (E110).

* Состав ароматизатора:

Натуральные
вкусо-ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), триацетин
(E1518), 1,2‑пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (E260) или
натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол.

Фармакотерапевтическая группа

Цефалоспорины

Фармакодинамика

Цефиксим
— полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы
цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное
действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки
бактерий. Цефиксим устойчив к действию β‑лактамаз, продуцируемых
многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр противомикробной активности

В
условиях клинической практики и in vitro
эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим
также обладает активностью in vitro
против грамположительных — Streptococcus
agalactiae
и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae,
Proteus vulgaris
, Klebsiella
pneumoniae
, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К
препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т. ч.
метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides
fragilis
, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция

При
приеме внутрь биодоступность составляет 40–50% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг
достигается через 3–4 ч
и составляет 2,5–4,9 мкг/мл,
после приема в дозе 200 мг
— 1,49–3,25 мкг/мл.
Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного
влияния не оказывает.

Распределение

Объем
распределения при введении 200 мг
цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л.
С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие
концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через
плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала
1/6–1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке
препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

Период
полувыведения у взрослых и детей составляет 3–4 ч.
Цефиксим не метаболизируется в печени; 50–55% от принятой дозы выводится с
мочой в неизмененном виде в течение 24 ч.
Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При
наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода
полувыведения и, соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме
и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин
при приеме 400 мг
цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 ч,
максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл,
а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч,
время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 5,2 ч;
одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax
и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

—       
стрептококковый
тонзиллит и фарингит;

—       
синуситы;

—       
острый бронхит;

—       
обострение
хронического бронхита;

—       
острый средний
отит;

—       
неосложненные
инфекции мочевыводящих путей;

—       
неосложненная
гонорея;

—       
шигеллез.

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к цефиксиму или компонентам препарата;

—       
гиперчувствительность
к цефалоспоринам или пенициллинам;

—       
не рекомендуется
для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с
массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

С осторожностью

Пожилой
возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Применение при беременности и лактации

Применение
препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.

Побочное действие

Побочные
эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень
часто (>10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень
редко (≤0,01%).

Со стороны системы крови и органов кроветворения

Очень редко:
транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или
эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.

Частота неизвестна:
гемолитическая анемия.

Аллергические реакции

Редко: аллергические
реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).

Очень редко:
синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические
реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром,
сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный
нефрит, синдром Стивенса‑Джонсона, анафилактический шок. У некоторых
пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с
эозинофилией и системными проявлениями.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головные боли,
головокружение, дисфория, беспокойство.

Со стороны дыхательной системы

Частота неизвестна:
диспноэ.

Реакции со стороны пищеварительной системы

Часто: боли в животе,
нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко:
псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Редко: повышение
активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение
концентрации билирубина в крови.

Очень редко:
отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы

Очень редко:
небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия,
возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся
тубулоинтерстициальным нефритом.

Передозировка

Симптомы

При
приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты
описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Промывание
желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и
перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы
канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима
через почки, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим
снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При
одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение
концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение
терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В
связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с
пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При
возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно
прекращено.

При
возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла),
синдрома Стивенса‑Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и
системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть
проведена необходимая терапия.

При
развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить,
необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и
антигистаминные препараты.

При
длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника,
что может привести к избыточному размножению Clostridium
difficile
и развитию псевдомембранозного колита. При появлении
легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно
прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется
корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг
4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при
развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

Как
и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную
недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае
острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять
необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

В
случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с
аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, «петлевыми»
диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо
контролировать функцию почек.

После
длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять
состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые
таблетки следует растворять только в воде.

Во
время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и
ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест‑систем
для экспресс‑диагностики.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Исследований
воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять
транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными
неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать
осторожность.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Срок годности от даты производства

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Нужен холодильник для транспортировки

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(004187)-(РГ-RU) (05.03.2025) — ЛЕККО ЗАО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Таблетки
розовато-желтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные,
двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.

Форма выпуска

таблетки диспергируемые

Самовывоз в Краснодаре

Аптека Эконом

Краснодар, ул. 1-го Мая, 162

ВИТА

Краснодар, ул. Одесская, 37

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Невкипелого, 19

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Котлярова, 15

ЗдравСити

Краснодар, ул. Им. Петра Метальникова, 28А

АптекаПлюс

Краснодар, ул. Карасунская, 82/1

ВИТА

Краснодар, ул. Российская, 267/3, к.3

Здесь Аптека

Краснодар, б-р им.Адмирала Пустошкина, 11, к.3

ВИТА

Краснодар, ул. Лавочкина, 13/3

Планета Здоровья

Краснодар, ул. Яна Полуяна, 50

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 20/09/816 от 29.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые, желатиновые №0, с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572).

Состав желатиновой размера 0: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой (Е133), апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), вода.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — упаковки.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Цефалексин — представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения, предназначенный для орального применения. Угнетает транспептидазу — фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде.

Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов: стрептококков (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae) и метициллиночувствительных стафилококков. Цефалексин обладает невысоким уровнем активности в отношении грамотрицательных бактерий. Из представителей семейства Enterobacteriaceae чувствительны Escherichia coli, Proteus mirabilis, однако, среди их штаммов, вызывающих внебольничные и особенно нозокомиальные инфекции широко распространена приобретенная устойчивость.

Примечание: Большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis, главным образом Streptococcus faecalis) и некоторые штаммы стафилококков устойчивы по отношению к цефалексину. Препарат не активен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Morganella morganii (главным образом Proteus morganii) и Proteus vulgaris. Препарат не активен также в отношении Pseudomonas или Acinetobacter calcoaceticus (главным образом Mimaи Herella). В исследованиях in vitro стафилококки обнаруживали перекрестную устойчивость между Цефалексином и антибиотиками типа метициллина.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак быстро (в течение 1-2 ч) и почти полностью (до 95%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. T1/2 составляет от 30 мин до 2 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (70-89%), в небольшом количестве с желчью.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
  • инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит)

Особые указания: культура и тесты чувствительности должны определяться до и во время лечения. При необходимости следует проводить контроль функции почек.

Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Препарат назначают внутрь, за 30-40 мин до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или по 500 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Суточная доза — 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.

У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко — колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины;
  • заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит);
  • выраженные нарушения функций печени и почек;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Особые указания

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахарв моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.

Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с моногликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.

При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).

Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.

Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.

Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К. При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.


ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС табл. дисперг. 400 мг №7

Внешний вид товара может отличаться от фотографии

Выгодное предложение:

698 

Годен:
более 5 мес.

536 

Годен:
менее 5 мес.


Цена действительна только при заказе через сайт товаров в наличии

Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и
действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена
может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в
аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене
аптеки.

С этим товаром покупают

Рекомендации для комплексного подхода к лечению

БАД к пище, дополнительный источник пробиотических микроорганизмов.

Для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника.

Биологически активная добавка к пище, дополнительный источник пробиотических микроорганизмов.

Применяется в качестве биологически активной добавки к пище-источника лакто и бифидо бактерий

Аналоги ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС

С тем же действием

Аптеки и цены в Нижнем Новгороде

ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС табл. дисперг. 400 мг №7

Инструкция по применению

ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС табл. дисперг. 400 мг №7

Состав

Состав на одну таблетку.

Действующее вещество:

цефиксима тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*, краситель солнечный закат желтый (Е110).

*Состав ароматизатора: натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), триацетин (Е1518), 1,2-пропиленгликоль (Е1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), этанол.

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

Описание

таблетки розовато-жёлтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.

Действие

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефиксим — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию бетта-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Спектр противомикробной активности В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcusspp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50 % и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного влияния не оказывает. Распределение Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65 % цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55 % от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10 % цефиксима выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических ситуациях При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5 %. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — стрептококковый тонзиллит и фарингит; — синуситы; — острый бронхит; — обострение хронического бронхита; — острый средний отит; — неосложненные инфекции мочевыводящих путей; — неосложненная гонорея; — шигеллез.

Противопоказания

Противопоказания

— Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;

— гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;

— не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказания — не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1-1 %); редко (0,01-0,1 %); очень редко (? 0,01 %). Со стороны системы крови и органов кроветворения: Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови. Частота неизвестна: гемолитическая анемия. Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции (например: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд). Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями. Со стороны нервной системы: Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство. Со стороны дыхательной системы: Частота неизвестна: диспноэ. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. Очень редко: псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови. Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин — 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25 %. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть проведена необходимая терапия. При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение. В случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследований воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые, 400 мг.
7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
21 таблетка во флаконе полипропиленовом, укупоренном крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ЛЕККО», Россия 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 279.

Другие формы выпуска ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС

Показать все формы выпуска ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС

Отзывы покупателей ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС табл. дисперг. 400 мг №7

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефалексин

💊 Состав препарата Цефалексин

✅ Применение препарата Цефалексин

📅 Условия хранения Цефалексин

⏳ Срок годности Цефалексин

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 15 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Цефалексин
(Cefalexin)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)

Код ATX:

J01DB01

(Цефалексин)

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту

Цефалексин

Капсулы 250 мг: 16 шт.

рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
— Бессрочно

Капсулы 500 мг: 16 шт.

рег. №: П N011645/01
от 20.04.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефалексин

Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор «тутти фрутти».

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина Cmax — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Vd — 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

T1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Показания препарата

Цефалексин

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I89.1 Лимфангит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L04 Острый лимфаденит
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг — жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Цефалексин

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Цефалексин

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)

HEMOFARM A.D.

Представительство в Москве
107023 Москва, Электрозаводская ул. 27, стр. 2
Деловой центр «Лефорт», эт. 4
Тел./факс: (495) 221-70-40

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Цефалексин
(Cefalexin)



7.89 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

капсулы


250 мг


500 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


250 мг

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь


250 мг/5 мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Цефалексин (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011645/02

Дата последнего изменения: 19.03.2021

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Цефалексин

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Состав на
5 мл суспензии

Действующее вещество:

Цефалексина
моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия
сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь
гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный,
ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти.

Описание лекарственной формы

Гранулированный
порошок желто-оранжевого цвета.

При
добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным
фруктовым запахом.

Фармакокинетика

После
приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90–95%, прием пищи замедляет
абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной
концентрации (
TCmax) после приема внутрь
0,25; 0,5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (
Cmax) — 9, 18 и
32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в
течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы 10–15%. Объем распределения —
0,26 л/кг.

Распределяется
относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких,
печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных
путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит
через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком,
обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период
полувыведения (
T1/2) — 0,9–1,2 ч. Общий клиренс —
380 мл/мин.

Выводится
почками — 70–89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 —
канальцевой секрецией); с желчью — 0,5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а
время выведения почками удлиняется,
T1/2 после
приема внутрь — 5–30 ч.

Умеренно
выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый
антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной
стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных
микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных
микроорганизмов.

Цефалексин
активен в отношении следующих микроорганизмов in
vitro
: β‑гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая
коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы),
Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella
catarrhalis
.

Цефалексин
активен в отношении Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.
, однако
клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas
aeruginosa
или Acinetobacter
calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis
.

Не
чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная
резистентность.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции
верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония,
эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР‑органов (фарингит, средний отит,
синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит,
эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей
(фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и
суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность
(в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная
недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст до
6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить
грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за
30–60 минут до еды, запивая водой.

Детям в возрасте до 10 лет. При массе тела менее
40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность
приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность
приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких
тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная
доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до
6 раз в сутки.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по
250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не
менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.
Продолжительность курса лечения — 7–14 дней.

При
инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А,
минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым
пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения
клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза —
1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу
делят на 2–4 приема.

Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо
взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на
флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.

Приготовленная
суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым
употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

5 мл
готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции:

Сыпь,
крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов:

Острый
генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы:

Боль в
области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм,
гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности
«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации
билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы:

Головокружение,
слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы:

Интерстициальный
нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища,
кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения:

Лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая
анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Артралгия,
артрит.

Лабораторные показатели:

Увеличение
протромбинового времени.

Прочие:

Лихорадка.

Взаимодействие

При
одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными
антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном
повышается риск поражения почек.

Лекарственные
средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в
крови и замедляют его выведение.

При
одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы
последнего.

Салицилаты
и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает
протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Гипокалиемия
была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты,
при назначении гентамицина и цефалексина.

Передозировка

Симптомы

Рвота,
тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение

Активированный
уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей,
мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Особые указания

Перед
началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или
другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с
аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь
повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии
аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять
соответствующие меры.

Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков,
степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного
колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения
антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент
испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно
прекращено, и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные
средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Описаны
случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на
фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть
проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного
экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случаи
развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного
экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить.
Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза
зафиксирована в течение первой недели терапии.

Продолжительное
применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных
микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо
принятие соответствующих мер.

Во время
лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении
препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в
моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта
или Фелинга или с таблетками Клинитест).

В период
лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов
с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима
дозирования).

При
стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между
цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Пациенты с
сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл готовой суспензии содержат
1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных ед, ХЕ), соответственно, максимальная
суточная доза цефалексина содержит 2,24 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами

В период
применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять
автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких
как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Форма выпуска

Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 40 г
гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с
риской, укупоренный пластиковой или металлической крышкой с контролем первого
вскрытия.

1 флакон
вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и
инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (флакон в пачке).

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель/ фасовщик/ упаковщик

Хемомонт
д.о.о., Черногория

81000, г.
Подгорица, ул. 8 марта, 55а.

Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества

Хемофарм
А.Д., Сербия

26300, г.
Вршац, Београдский путь бб.

Тел.:
13/803100

Факс:
13/803424.

Организация, принимающая претензии

АО
«Нижфарм», Россия

603950, г.
Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.

Тел.: (831)
278-80-88

Факс: (831)
430-72-28.

E-mail:
med@stada.ru

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 01.04.2024

Аналоги (синонимы) препарата Цефалексин

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Магний плюс шипучие таблетки инструкция по применению
  • Комфодерм крем состав инструкция
  • Ginkgo 600 инструкция на русском
  • Часы икеа vikis инструкция на русском
  • Сироп при кашле с исландским мхом инструкция