Цефалексин
(Cefalexin)
7.89 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг 500 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
250 мг |
|
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
250 мг/5 мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Цефалексин (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011645/02
Дата последнего изменения: 19.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Цефалексин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Состав на
5 мл суспензии
Действующее вещество:
Цефалексина
моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг);
Вспомогательные вещества:
Натрия
сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь
гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный,
ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти.
Описание лекарственной формы
Гранулированный
порошок желто-оранжевого цвета.
При
добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным
фруктовым запахом.
Фармакокинетика
После
приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90–95%, прием пищи замедляет
абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной
концентрации (TCmax) после приема внутрь
0,25; 0,5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (Cmax) — 9, 18 и
32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в
течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы 10–15%. Объем распределения —
0,26 л/кг.
Распределяется
относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких,
печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных
путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит
через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком,
обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период
полувыведения (T1/2) — 0,9–1,2 ч. Общий клиренс —
380 мл/мин.
Выводится
почками — 70–89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 —
канальцевой секрецией); с желчью — 0,5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а
время выведения почками удлиняется, T1/2 после
приема внутрь — 5–30 ч.
Умеренно
выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый
антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной
стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных
микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных
микроорганизмов.
Цефалексин
активен в отношении следующих микроорганизмов in
vitro: β‑гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая
коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы),
Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella
catarrhalis.
Цефалексин
активен в отношении Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако
клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas
aeruginosa или Acinetobacter
calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
Не
чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная
резистентность.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции
верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония,
эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР‑органов (фарингит, средний отит,
синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит,
эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей
(фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и
суставов (в том числе остеомиелит).
Противопоказания
Гиперчувствительность
(в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная
недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст до
6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить
грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за
30–60 минут до еды, запивая водой.
Детям в возрасте до 10 лет. При массе тела менее
40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность
приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность
приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких
тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная
доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до
6 раз в сутки.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по
250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не
менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.
Продолжительность курса лечения — 7–14 дней.
При
инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А,
минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым
пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения
клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза —
1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу
делят на 2–4 приема.
Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо
взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на
флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.
Приготовленная
суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым
употреблением суспензию необходимо взбалтывать.
5 мл
готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции:
Сыпь,
крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов:
Острый
генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны пищеварительной системы:
Боль в
области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм,
гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности
«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации
билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы:
Головокружение,
слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы:
Интерстициальный
нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища,
кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения:
Лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая
анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия,
артрит.
Лабораторные показатели:
Увеличение
протромбинового времени.
Прочие:
Лихорадка.
Взаимодействие
При
одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными
антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном
повышается риск поражения почек.
Лекарственные
средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в
крови и замедляют его выведение.
При
одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы
последнего.
Салицилаты
и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает
протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Гипокалиемия
была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты,
при назначении гентамицина и цефалексина.
Передозировка
Симптомы
Рвота,
тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение
Активированный
уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей,
мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Особые указания
Перед
началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или
другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с
аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь
повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии
аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять
соответствующие меры.
Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков,
степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного
колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения
антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент
испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно
прекращено, и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные
средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Описаны
случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на
фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть
проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного
экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случаи
развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного
экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить.
Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза
зафиксирована в течение первой недели терапии.
Продолжительное
применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных
микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо
принятие соответствующих мер.
Во время
лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении
препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в
моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта
или Фелинга или с таблетками Клинитест).
В период
лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов
с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима
дозирования).
При
стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между
цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Пациенты с
сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл готовой суспензии содержат
1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных ед, ХЕ), соответственно, максимальная
суточная доза цефалексина содержит 2,24 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
В период
применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять
автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких
как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.
Форма выпуска
Гранулы для
приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 40 г
гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с
риской, укупоренный пластиковой или металлической крышкой с контролем первого
вскрытия.
1 флакон
вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и
инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (флакон в пачке).
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель/ фасовщик/ упаковщик
Хемомонт
д.о.о., Черногория
81000, г.
Подгорица, ул. 8 марта, 55а.
Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества
Хемофарм
А.Д., Сербия
26300, г.
Вршац, Београдский путь бб.
Тел.:
13/803100
Факс:
13/803424.
Организация, принимающая претензии
АО
«Нижфарм», Россия
603950, г.
Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831)
278-80-88
Факс: (831)
430-72-28.
E-mail:
med@stada.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 01.04.2024
Аналоги (синонимы) препарата Цефалексин
Цефалексин (Cefalexin)
💊 Состав препарата Цефалексин
✅ Применение препарата Цефалексин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Цефалексин
(Cefalexin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DB01
(Цефалексин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Цефалексин |
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N003669/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефалексин
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.
Неактивен в отношении Haemophilus influenzae, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 90%. Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность составляет 95%.
Cmax достигается через – 1-2 ч. После приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г Cmax равна 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Vd — 0.26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 5-15%.
T1/2 – 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 — путем гломерулярной фильтрации, 1/3 — путем тубулярной секреции); с желчью — 0.5%. Общий клиренс — 380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно — 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T1/2 — 20-40 ч.
Показания активных веществ препарата
Цефалексин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей; средний отит, остеомиелит, эндометрит, гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. При приеме внутрь средняя доза для взрослых — по 250-500 мг каждые 6-12 ч. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4-6 г. Продолжительность курса лечения 7-14 дней. У детей при массе тела менее 40 кг средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг, кратность приема 4 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а частота приема — до 6 раз/сут. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: слабость, возбуждение, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, в единичных случаях — галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидомикоз половых органов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, боли в области живота, диспепсия, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко — псевдомембранозный энтероколит; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — изменения картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения).
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.
Аллергические реакции: крапивница, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода, кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко — отек Квинке, артралгии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
С осторожностью применяют при почечной недостаточности, псевдомембранозном колите в анамнезе.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Во время терапии не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении цефалексин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефалексин усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.
Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина.
Адрес производителя
|
БИОХИМИК , АО |
Россия |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цефалексин таблетки — Биохимик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003669/01
Торговое наименование препарата
Цефалексин
Международное непатентованное наименование
Цефалексин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 0,25 г;
вспомогательные вещества: до получения таблетки-ядра массой 0,3400 г: крахмал картофельный — 0,0566 г, метилцеллюлоза — 0,0272 г, сахароза — 0,0030 г, кальция стеарат-0,0032 г;
Вспомогательные вещества для пленочной желудочно-растворимой оболочки: метилцеллюлоза — 0,00540 г, титана диоксид — 0,00068 г, тропеолин О -0,00004 г, твин -80 (полисорбат — 80) — 0,00068 г, кальция стеарат — 0,00020 г; масса таблетки с оболочкой — 0,347 г.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белый или белый со слегка желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
J01DB01
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Широкий спектр действия: активен в отношений грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mira-bilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.
He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.
Фармакокинетика:
Абсорбция — 90%; кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность — 95.%. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови и других тканях — 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250,500 и 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме — 9,18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой оболочке бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалитический барьер, проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 0,26 л/кг. Связь с белками плазмы — 5-15 %. Период полувыведения препарата — 0,9-1,5 ч. 90 % выводится почками в неизмененном виде (2/3 — путем гломерулярной фильтрации, 1/3 — путем канальцевой секреции); с желчью — 0,5 %. Общий клиренс -380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг- 1; 2,2 и 5 мг/мл соответственно. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется; период полувыведения препарата — 20-40 ч.
Показания:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение пневмонии, эмпиема плевры и абсцесс легких);
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами;
мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
ЛOP — органов, абсцесс легкого (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к цефалексину, компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, учитывая возможность перекрестной аллергии, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сахароза); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность.
Беременность и лактация:
Несмотря на отсутствие данных о тератогенности цефалексина, назначать во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250-500 мг каждые 6 ч. При необходимости суточная доза — 4000-6000 мг.
Продолжительность лечения — 7-14 дней. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. У детей при массе тела менее 40 кг, средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг, кратность приема 4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а частота приема — до 6 раз в сутки. При инфекциях, вызванных бетагемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, кратность приема — 2 раза в сутки.
При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность приема — до 6 раз в сутки.;
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанав- -ливают с учетом значения клиренс креатинина: при клиренс креатинина 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1500 мг/сут; при клиренс креатинина менее 5 мл/мин-500 мг/сут.
Побочные эффекты:
— Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, эритематозные высыпания; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, эозинофилия, лихорадка;
— со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги;
— со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит;
— со стороны пищеварительной системы: гастрит, боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко — псевдомембранозный КОЛИТ;
— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение концентрации билирубина, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
— со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит;
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз; увеличение протромбинового времени;
Эти побочные явления проходят после отмены препарата.
Серьезных побочных эффектов до настоящего времени отмечено не было. Однако, в случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Взаимодействие:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
Особые указания:
Существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами при повышенной чувствительности к пенициллину примерно у 5-10% больных. Лечение цефалексином следует отменить при возникновении аллергических реакций, особенно таких как анафилактический шок, и необходимо назначить обычную в таких случаях противошоковую терапию. Bо время лечения цефалексином возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Тест Кумбса у больных, получающих цефалоспорины или пенициллины иногда дает ложноположительный результат, если используется Бенедиктов или Фелингов раствор, сульфат меди или «клинитест» таблетки. В тестах, которые основаны на действии энзимов, таких как «Клинистикс», псевдоположительная реакция на гликозурию не идет.
В таблетке препарата — 0,003 г сахарозы или 0,00025 ХЕ, при максимальной суточной дозе препарата содержание сахарозы будет 0,006 ХЕ. Одновременное применение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксических лекарств (аминогликозиды, сильные мочегонные средства) иногда приводит к нарушению почечной функции, чего не замечено при применении привычных доз.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования) — цефалексин назначают с осторожностью в уменьшенных дозах.
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
Упаковка:
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
20 таблеток помещают в банки типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1,2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Биохимик» (ПАО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 20/09/816 от 29.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые, желатиновые №0, с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета.
| 1 капс. | |
| цефалексин (в форме моногидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572).
Состав желатиновой размера 0: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой (Е133), апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), вода.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.10.2014 г.
Фармакологическое действие
Цефалексин — представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения, предназначенный для орального применения. Угнетает транспептидазу — фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде.
Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов: стрептококков (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae) и метициллиночувствительных стафилококков. Цефалексин обладает невысоким уровнем активности в отношении грамотрицательных бактерий. Из представителей семейства Enterobacteriaceae чувствительны Escherichia coli, Proteus mirabilis, однако, среди их штаммов, вызывающих внебольничные и особенно нозокомиальные инфекции широко распространена приобретенная устойчивость.
Примечание: Большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis, главным образом Streptococcus faecalis) и некоторые штаммы стафилококков устойчивы по отношению к цефалексину. Препарат не активен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Morganella morganii (главным образом Proteus morganii) и Proteus vulgaris. Препарат не активен также в отношении Pseudomonas или Acinetobacter calcoaceticus (главным образом Mimaи Herella). В исследованиях in vitro стафилококки обнаруживали перекрестную устойчивость между Цефалексином и антибиотиками типа метициллина.
Фармакокинетика
После приема внутрь натощак быстро (в течение 1-2 ч) и почти полностью (до 95%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. T1/2 составляет от 30 мин до 2 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (70-89%), в небольшом количестве с желчью.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- инфекции костей и суставов (остеомиелит)
Особые указания: культура и тесты чувствительности должны определяться до и во время лечения. При необходимости следует проводить контроль функции почек.
Реклама
Режим дозирования
Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Препарат назначают внутрь, за 30-40 мин до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или по 500 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Суточная доза — 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.
У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.
Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.
Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко — колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.
Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; увеличение протромбинового времени.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины;
- заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит);
- выраженные нарушения функций печени и почек;
- детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.
Особые указания
Применение цефалексина возможно только по назначению врача.
До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.
При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.
При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.
Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахарв моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.
Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с моногликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.
При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).
Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.
Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.
Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.
Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К. При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.
— Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, эритематозные высыпания; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, эозинофилия, лихорадка;
— со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги;
— со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит;
— со стороны пищеварительной системы: гастрит, боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко — псевдомембранозный КОЛИТ;
— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение концентрации билирубина, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
— со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит;
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз; увеличение протромбинового времени;
Эти побочные явления проходят после отмены препарата.
Серьезных побочных эффектов до настоящего времени отмечено не было. Однако в случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.