Цефалик 5 инструкция по применению в ветеринарии для коров

Торговое наименование лекарственного препарата: Цефалик 5% (Cefalic 5%®)

Международное непатентованное название: цефтиофура гидрохлорид антибиотик цефалоспоринового ряда.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Суспензия для инъекций. «Цефалик 5% ®» в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 50 мг цефтиофура гидрохлорида.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Цефалик 5%® выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 и 500 мл флаконах в светлых, темных стеклянных или полимерные флаконы соответствующей вместимости. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.

ХРАНЕНИЕ:

Хранят лекарственный препарат в упаковке орга-низации-производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 28°С. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток. Запрещается применять Цефалик 5% ® по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Цефалик 5% цефтиофур гидрохлорид 5% относится к антибиотикам цефалоспориновых антибиотиков III поколения и характеризуется широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая продуцирующие беталактамазу штаммы), а также относительно некоторых анаэробов: Escherichia coli, Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), , Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. equi, S. dysgalactiae,, S. bovis, S. suis Arcanobacterium pyogenes, Actinobacillus pleuro pneumoniae, Mannheimiaspp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophoru и Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica), Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, , Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas asaccharolytica (Bacteroides melaninogenicus) бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Механизм бактерицидного действия цефтиофура состоит в угнетении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидазы, принимающих участие в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса что приводит к гибели бактерии. Благодаря связыванию с протеинами плазмы активный метаболит цефтиофура концентрируется в месте воспаления. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 1-2 часа после введения. При введении в организм цефтифофур хорошо всасывается из места инъекции, метаболизруется до десфуралцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру гидрохлориду активностью в отношении бактерий. Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в пораженных возбудителем тканях. Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой (свыше 70 %), фекалиями (около 30 %) и в меньшей степени с желчью. По степени воздействия на организм Цефалик 5% относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ:

 Лечение крупного рогатого скота, овец, коз. Крупный рогатый скот: лечение заболеваний органов дыхания (пневмония, бронхопневмония),послеродовых эндометритов, маститов, некробактериоза (панариции, гниении копыт), артритов, сепсиса и других, в том числе ассоциированных, бактериальных инфекций, вызванных чув-
ствительными к цефтиофу ру микроорганизмами. Цефалик 5% при острой формы заболевания вводят крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) при заболеваниях

• дыхательных путей в течение 3-5 дней;

• некробактериозе в течение 3 дней;

• эндометрите в течение 5 дней.

(подробно по видам животных в Инструкции по применению)

Полное описание, инструкция по применению, декларация о соответствии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефалек DC (Cefalekum DC).

Международное непатентованное наименование действующего вещества: цефапирин.

1.2 Препарат представляет собой суспензию светло-желтого, желтого или кремового цвета, для интрацистернального введения.

1.3 Одна доза (9 г) препарата содержит: 383,3 мг цефапирина бензатина (эквивалентно 300 мг цефапирина), алюминия стеарат и масляную основу.

1.4 Препарат расфасовывают по 9 г в шприцы-дозаторы из полимерных материалов.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Хранят в недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов.

1.6 Срок годности — 2 года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

1.7 Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефапирин — цефалоспориновый антибиотик I поколения; обладает широким спектром бактерицидного действия. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий, таких как: Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Corynebacterium bovis, Proteus spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. и других патогенных микроорганизмов, выделяемых при маститах, за исключением энтерококков.

Цефапирин устойчив к действию пенициллиназы и сохраняет свою активность в анаэробных и аэробных условиях.

Механизм действия цефапирина заключается в ингибировании фермента транспептидазы, что нарушает синтез пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, и приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.

2.2 При интрацистернальном введении цефапирина бензатин слабо всасывается, что обеспечивет высокие терапевтические концентрации активного вещества в тканях вымени.

Основным метаболитом является дезацетилцефапирин, который также проявляет антибактериальную активность.

Основа препарата создает механическое препятствие для проникновения бактерий, что обеспечивает дополнительную защиту от попадания микроорганизмов в цистерны и каналы вымени в течение длительного времени.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для одномоментного запуска с целью профилактики маститов, вызванных чувствительными к цефапирину микроорганизмами, у коров в сухостойный период.

3.2 Препарат вводят интрацистернально, однократно, после последней дойки при запуске, в случаях, когда сухостойный период составляет не менее 35 суток до предполагаемого отела, в дозе 1 шприц-дозатор (9 г) на одну четверть вымени.

Перед применением препарата содержимое из четвертей вымени тщательно сдаивают, сосок обрабатывают антисептическим раствором (очищающей салфеткой).

Канюлю шприца-дозатора помещают в канал соска и осторожно выдавливают препарат в каждую четверть вымени.

Пальцами пережимают сосок на одну минуту.

Проводят легкий массаж соска снизу вверх для лучшего распределения препарата.

При необходимости (низкая температура окружающей среды) перед применением подогреть препарат на водяной бане до 30-40 °C.

3.3 Применение препарата не исключает использование других ветеринарных препаратов, за исключением интрацистернальных форм.

3.4 Побочных явлений и осложнений в период применения препарата в соответствии с инструкцией по применению не установлено.

3.5 Препарат запрещается использовать в период лактации и менее, чем за 35 дней до отела.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе к цефалоспоринам и другим b-лактамным антибиотикам в анамнезе.

3.6 При гиперчувствительности возможно возникновение аллергических реакций.

В случае возникновения аллергических реакций зуд, покраснение кожи, отек сосков препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

3.7 Молоко разрешается использовать в пищевых целях без ограничений, по истечению молозивного периода, при условии продолжительности сухостойного периода 35 суток и более.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А, для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

Для одномоментного запуска с целью профилактики маститов, вызванных чувствительными к цефапирину микроорганизмами, у коров в сухостойный период. Для интрацистернального введения.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Цефалек DC

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефалек DC (Cefalekum DC).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: цефапирин.
1.2 Препарат представляет собой суспензию светло-желтого, желтого или кремового цвета, для интрацистернального введения.
1.3 Одна доза (9 г) препарата содержит: 383,3 мг цефапирина бензатина (эквивалентно 300 мг цефапирина), алюминия стеарат и масляную основу.
1.4 Препарат расфасовывают по 9 г в шприцы-дозаторы из полимерных материалов.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов.
1.6 Срок годности — 2 года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
1.7 Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефапирин — цефалоспориновый антибиотик I поколения; обладает широким спектром бактерицидного действия. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий, таких как: Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Corynebacterium bovis, Proteus spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. и других патогенных микроорганизмов, выделяемых при маститах, за исключением энтерококков.
Цефапирин устойчив к действию пенициллиназы и сохраняет свою активность в анаэробных и аэробных условиях.
Механизм действия цефапирина заключается в ингибировании фермента транспептидазы, что нарушает синтез пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, и приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
2.2 При интрацистернальном введении цефапирина бензатин слабо всасывается, что обеспечивет высокие терапевтические концентрации активного вещества в тканях вымени.
Основным метаболитом является дезацетилцефапирин, который также проявляет антибактериальную активность.
Основа препарата создает механическое препятствие для проникновения бактерий, что обеспечивает дополнительную защиту от попадания микроорганизмов в цистерны и каналы вымени в течение длительного времени.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для одномоментного запуска с целью профилактики маститов, вызванных чувствительными к цефапирину микроорганизмами, у коров в сухостойный период.
3.2 Препарат вводят интрацистернально, однократно, после последней дойки при запуске, в случаях, когда сухостойный период составляет не менее 35 суток до предполагаемого отела, в дозе 1 шприц-дозатор (9 г) на одну четверть вымени.
Перед применением препарата содержимое из четвертей вымени тщательно сдаивают, сосок обрабатывают антисептическим раствором (очищающей салфеткой).
Канюлю шприца-дозатора помещают в канал соска и осторожно выдавливают препарат в каждую четверть вымени.
Пальцами пережимают сосок на одну минуту.
Проводят легкий массаж соска снизу вверх для лучшего распределения препарата.
При необходимости (низкая температура окружающей среды) перед применением подогреть препарат на водяной бане до 30-40 °C.
3.3 Применение препарата не исключает использование других ветеринарных препаратов, за исключением интрацистернальных форм.
3.4 Побочных явлений и осложнений в период применения препарата в соответствии с инструкцией по применению не установлено.
3.5 Препарат запрещается использовать в период лактации и менее, чем за 35 дней до отела.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам в анамнезе.
3.6 При гиперчувствительности возможно возникновение аллергических реакций.
В случае возникновения аллергических реакций зуд, покраснение кожи, отек сосков препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.7 Молоко разрешается использовать в пищевых целях без ограничений, по истечению молозивного периода, при условии продолжительности сухостойного периода 35 суток и более.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А, для подтверждения на соответствие нормативным документам.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

Контакты для обращений

ОДОБРЕНО

Совет по ветеринарным препаратам

протокол от «2» февраля 2024 г. № 134.

Инструкция

по применению ветеринарного препарата «Цефапик LA»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефапик LA (Сefapiсum LA).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.2 Цефапик LA представляет собой суспензию белого или кремового цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг цефтиофура (в форме кристаллической свободной цефтиофуровой кислоты), вспомогательные вещества: миглиол, хлопковое масло, стеариновая кислота, спирт бензиловый.

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла и по 100 мл в полимерных флаконах коричневого и белого цвета.

1.4 Цефапик LA хранят по общему списку при температуре не выше 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефапик LA – антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов третьего поколения. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая некоторые анаэробные бактерии и штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и некоторых анаэробных бактерий: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Actinomyces (Trueperella) pyogenes, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas levii. 

2.2 Цефтиофур обладает антибактериальным действием. Механизм действия заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана – мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.

2.3 После введения Цефапик LA быстро резорбируется с места инъекции. Цефтиофур в организме метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который оказывает антибактериальное действие.

У свиней максимальная концентрация антибиотика в плазме крови наблюдается через 22 часа после введения препарата и сохраняется не менее 7 суток. Компоненты препарата выделяются из организма главным образом с мочой (около 60 %) и с фекалиями (около 15 %) в течение 10 дней после введения.

У крупного рогатого скота максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 12 часов после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 7 суток. Компоненты препарата выделяются из организма главным образом с мочой (свыше 70 %) и с фекалиями (12-15 %).

2.4 Цефапик LA по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Цефапик LA применяют свиньям с лечебной целью при респираторных инфекциях бактериальной этиологии, септицемии, полиартритах, сальмонеллезе, гемофилезном полисерозите, пастереллезе; крупному рогатому скоту – при респираторных инфекциях бактериальной этиологии, некробактериозе, послеродовом метрите, а также при других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

3.2 Перед применением флакон с препаратом встряхивают до получения однородной суспензии (максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл).

Цефапик LA применяют однократно:

 – свиньям: внутримышечно, в дозе 1 мл на 20 кг массы тела животного (5 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного);

 – крупному рогатому скоту: подкожно, в дозе 1 мл на 15 кг массы тела животного (6,6 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного).

Допускается применять Цефапик LA крупному рогатому скоту внутримышечно, в дозе 1 мл на 100 кг массы тела животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.

3.3 Запрещается применять препарат животным при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

3.4 Симптомы передозировки препарата не установлены.

3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В отдельных случаях возможно образование припухлости в месте введения препарата, которое исчезает самопроизвольно. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

3.6 Не рекомендуется применять Цефапик LA совместно с антибактериальными препаратами.

3.7 Убой свиней, крупного рогатого скота на мясо разрешается через 20 суток после введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко продуктивных животных разрешается использовать для пищевых целей без ограничения.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.) и ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А.).