Состав
В 1 флаконе содержится: Цефазолин (в форме натриевой соли) 1000 мг
Фармакологические свойства
Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет около 85%. Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.T1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч. Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени — путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Cmax в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл. Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Показания к применению
Острый и хронический бронхит; инфицированные бронхоэктазы; пневмония, вызванная бактериями (не грибками или вирусами); бронхопневмония; инфекции грудной клетки, развившиеся после оперативного вмешательства (например, после пункции и т.д.); эмпиема плевры; абсцесс легкого; отит среднего уха; тонзиллит; мастоидит; острый и хронический пиелонефрит; цистит; уретрит; простатит; гонорея; инфекции кожи; целлюлит; мастит; рожа; карбункулы; инфицированная гангрена; инфекция на раневой или ожоговой поверхности; инфекция кожи или мягких тканей после операции; инфекция глаза; остеомиелит; септический артрит; инфекции желчевыводящих путей; инфекция после аборта; инфекция матки; сальпингиты; тазовый абсцесс; эндокардит; сифилис; сепсис; перитонит.
Противопоказания
При наличии аллергии на любые другие антибиотики из группы цефалоспоринов Цефазолин категорически запрещен к применению. Если у человека имеется аллергия на пенициллиновые антибиотики, то Цефазолин вводят осторожно, подготовив набор для борьбы с анафилактическим шоком, поскольку между данными двумя группами препаратов есть перекрестная аллергенность. Также антибиотик противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. Младенцам до 1 месяца Цефазолин не вводят, поскольку нет научно подтвержденных данных о его безопасности для новорожденных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности назначают только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).
Способ применения и дозы
1. Инфекции легкой степени, вызванные кокками (стафилококки, стрептококки) требуют применения Цефазолина в дозе 500 мг – 1 г через каждые 12 часов. Можно вводить по 500 мг каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 1,5 – 2 г. 2. Острые неосложненные инфекции мочевых путей (уретрит, цистит и т.д.) – Цефазолин вводят по 1 г через каждые 12 часов. Суточная доза антибиотика составляет 2 г. 3. Пневмония, вызванная пневмококками, требует введения Цефазолина по 500 мг через каждые 12 часов. Суточная дозировка антибиотика составляет 1 г. 4. Инфекции тяжелой или средней степени требуют применения Цефазолина по 500 мг – 1 г через каждые 6 – 8 часов. Суточная доза составляет 3 – 4 г. 5. Инфекции, угрожающие жизни, лечатся введением 1 – 1,5 г Цефазолина через каждые 6 часов. При этом в сутки человек получает 4 – 6 г антибиотика. Возможно увеличение дозировки Цефазолина до 12 г в сутки при тяжелом состоянии человека, когда стоит вопрос жизни и смерти. Пожилые люди, не имеющие нарушений функции почек, получают Цефазолин в обычной взрослой дозировке.
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт. Чаще всего наблюдаются побочные эффекты в виде потери аппетита, глоссита, изжоги, болей в животе, тошноты, рвоты и поноса. Реже возможно развитие кандидоза или псевдомембранозного колита. По данным лабораторных анализов возможно увеличение активности щелочной фосфатазы, АСТ и АЛТ (медикаментозный гепатит), а также повышение концентрации билирубина в крови (застойная желтуха). Аллергические реакции. Антибиотик может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, которые проявляются лекарственной лихорадкой, кожной сыпью (крапивница), зудом, спазмом дыхательных путей и увеличением количества эозинофилов в крови. В редких случаях возможно развитие отека Квинке (ангионевротический отек), болей в суставах, аллергического нефрита, анафилактического шока или мультиформной экссудативной эритемы. Система крови. Достаточно редко Цефазолин способен приводить к уменьшению количества нейтрофилов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови. Данное уменьшение клеток крови является обратимым, нормальное их количество восстанавливается после отмены препарата. Были выявлены единичные случаи нарушения свертываемости крови и формирования гемолитической анемии. Мочевыделительная система. Возможно увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови по данным лабораторных тестов. При применении больших доз антибиотика возможно нарушение функциональной активности почек. В таком случае дозировку Цефазолина уменьшают, а дальнейшее лечение производится под постоянным контролем концентрации мочевины и креатинина в крови. Местные реакции. Основной местной реакцией является сильная болезненность при введении антибиотика. В некоторых случаях на месте укола может образоваться уплотнение. В редких случаях внутривенное введение антибиотика может спровоцировать развитие флебита. Другие органы и системы. Цефазолин может приводить к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, ощущение сдавливания в грудной клетке, судороги, дисбактериоз, присоединение другой инфекции, кандидоз (кандидозный стоматит или вагинит). При развитии кандидоза или присоединении другой инфекции необходимо решить вопрос о дальнейшей целесообразности применения Цефазолина.
Передозировка
Передозировка препаратом Цефазолин может вызвать головную боль, головокружение и парестезии. В случае хронической почечной недостаточности у пациента могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечены генерализованные клонико-тонические судороги, повышенная судорожная готовность, тахикардия и рвота. В случаях передозировки препарат нужно отменить, в случае необходимости провести противосудорожное симптоматическое лечение. При токсических реакциях, а также при симптомах передозировки Цефазолином выведения препарата можно ускорить путем гемодиализа. В данном случае перитонеальный диализ будет неэффективным.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар. Цефазолин выводится при гемодиализе.
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекции и паразитарные инвазии
нечасто: кандидоз полости рта (при долговременном применении);
редко: генитальный кандидоз, вагинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются обратимыми; очень редко: нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: лихорадка, артралгия;
очень редко: анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, падение артериального давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
редко: гипергликемия или гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования);
редко: головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость, нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной активности головного мозга.
Нарушения со стороны сосудов
редко: «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
редко: плевральный выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе;
очень редко: развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного начала лечения (см. также раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей
редко: преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинамино-трансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
нечасто: эритема, экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек (отек Квинке);
редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная
экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей
редко: интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и другие проявления нефротоксичности.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
частота неизвестна: ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Общие расстройства и реакции в месте введения
часто: боль в месте инъекции после внутримышечного введения, иногда с развитием уплотнения;
нечасто: тромбофлебит и флебит — при внутривенном введении.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
0.5 г 1 г 250 мг 500 мг 1000 мг |
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения |
0.5 г 1 г |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0.5 г
1 г
250 мг
500 мг
1000 мг
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Цефазолин (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002273
Дата последнего изменения: 24.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Цефазолин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество:
Цефазолин
натрия в пересчете на цефазолин — 1,0 г
Описание лекарственной формы
Порошок
белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Фармакокинетика
Всасывание
При
пероральном приеме цефазолин не всасывается, поэтому он применяется только
парентерально. После внутримышечного (в/м) введения цефазолин быстро
всасывается из места инъекции. По сравнению с большинством других
цефалоспоринов, концентрация цефазолина в плазме крови выше и сохраняется
дольше. После в/м или внутривенного (в/в) введения 1 г препарата его
концентрация в плазме крови изменяется следующим образом:
Концентрации |
|||||||
Доза |
30 |
1 |
2 |
4 |
6 |
8 |
10 |
1 |
60,1 |
63,8 |
54,3 |
29,3 |
13,2 |
7,1 |
<4,1 |
Концентрации |
||||||
Доза |
5 |
15 |
30 |
1 |
2 |
4 |
1 |
188,4 |
135,8 |
106,8 |
731,7 |
45,6 |
16,5 |
Распределение
Связь
цефазолина с белками плазмы крови составляет 70–90%. Цефазолин хорошо проникает
в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани,
суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря,
аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие
концентрации препарата создаются в почках — после введения 1 г цефазолина
его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл. В отсутствии обструкции
желчевыводящих путей, через 90–120 мин после введения препарата, цефазолин
обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует
учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желчевыводящих путей,
концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плазменной.
Препарат
проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Проникает
в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне
воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в CMЖ составляет
0–0,4 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и
достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и пораженных
остеомиелитом костях. Концентрация цефазолина в суставной жидкости сопоставима
с концентрацией в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в
асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.
Метаболизм
Цефазолин
не метаболизируется в организме человека.
Выведение
Большая
часть введенного цефазолина выводится почками за счет клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течении первых
6 ч с момента введения почками выводится 60–90% цефазолина, в течение
суток — 70–95% от введенной дозы. Небольшая часть цефазолина выводится из
организма вместе с желчью.
Период
полувыведения у пациентов с нарушением функции почек может удлиняться до
20–40 ч.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый
полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например,
транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет
широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может
иметь географические различия, а также изменяться с течением времени,
необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых
инфекций.
Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину
Грамположительные
аэробы: Staphylococcus aureus
(чувствительный к метициллину), Staphylococcus
saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.
Грамотрицательные
микроорганизмы: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину
Грамположительные
аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus haemolyticus*, Staphylococcus hominis*, Steptococcus pneumoniae* (умеренно
чувствительный к пенициллинам);
Грамотрицательные
аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae**, Klebsiella oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к
цефазолину
Грамположительные
аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus
aureus (устойчивый к метициллину),
Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).
Грамотрицательные
аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter
freundii, Enterobacter spp.; Morganella morganii, Moraxella catarrhalis,
Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas
maltophilia.
Анаэробы:
Bacteroides fragilis.
Прочие
микроорганизмы: Chlamydia spp.,
Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.
Резистентные
к пенициллину Streptococcus pneumoniae,
вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам,
нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.
*
в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать
50%;
**
актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в
исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности
микроорганизмов >50%;
***
во внебольничных условиях распространённость резистентности не превышала 10%.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:
—
инфекции
дыхательных путей;
—
инфекции
мочевыводящих и половых путей;
—
инфекции
желчевыводящих путей;
—
инфекции кожи,
мягких тканей, костей и суставов,
—
бактериальный
эндокардит, сепсис;
—
интраоперационная
профилактика развития инфекций (профилактическое применение цефазолина может
снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).
Чувствительность
антибиотиков in vitro меняется в
зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе
антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о
резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности
возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата
эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к цефазолину;
—
наличие в
анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных
реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета- лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы, карбапенемы);
—
период
новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.
При
использовании раствора лидокаина в качестве растворителя — см. инструкцию по
применению лидокаина.
С осторожностью
—
совместный прием
других нефротоксичных препаратов;
—
нетяжелые
реакции повышенной чувствительности к |пенициллинам в анамнезе;
—
хроническая
почечная недостаточность;
—
заболевания
кишечника (в т.ч. колит в анамнезе);
—
детский возраст
с 1 до 12 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Цефазолин
проникает через плаценту. Доклинические исследования цефазолина на животных не
показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее,
так как данных по безопасности применения цефазолина недостаточно, применение
цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Цефазолин
проникает в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении
цефазолина в терапевтических дозах воздействие на новорожденного ребенка
маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного
развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания или об отмене препарата.
Способ применения и дозы
Цефазолин
предназначен только для парентерального введения — препарат следует вводить в/в
(струйно или капельно) или глубоко в/м. Дозы препарата и продолжительность
курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и
локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя.
Средняя
суточная доза для взрослых — 1–4 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения
составляет 7–10 дней.
В
соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует
продолжать как минимум в течении 2–3 дней после разрешения лихорадки или до
получения подтверждения эрадикации возбудителя.
Применение препарата у взрослых
Вид |
Разовая |
Частота |
Инфекции |
0,5–1 |
каждые |
Пневмококковая |
0,5 |
каждые |
Острые |
1 |
каждые |
Инфекции |
0,5–1 |
каждые |
Жизнеугрожающие |
1–1,5 |
каждые |
*
В редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.
Профилактика интраоперационных инфекций
За
30 мин–1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу
цефазолина — 1 г. При продолжительных операциях (2 ч и дольше)
непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 г–1 г
препарата. Дозы и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 г–1 г препарата
в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.
Если
возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента
(например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции,
такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в
течении 3–5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время
выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали
достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития
анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой
кишке) рекомендуется дополнительное применение препарата, активного по
отношению к анаэробам.
Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции
почек
Клиренс |
Концентрация |
Доза (% от |
Интервалы |
≥55 |
≤1,5 |
100% |
коррекции дозы |
35–54 |
1,6–3,0 |
100% |
8 ч |
11–34 |
3,1–4,5 |
50% |
12 ч |
≤10 |
≥4,6 |
50% |
18–24 ч |
Все
рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и
тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования
зависит от применяемого режима диализа.
Пожилые пациенты
Коррекции
дозы не требуется.
Применение у детей от 1 месяца до 18 лет
Для
лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной
является суточная доза 25–50 мг/кг, разделенная на 3–4 введения.
В
случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной
рекомендованной дозы — 100 мг/кг. Безопасность применения препарата у
новорожденных не установлена.
Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек
Детям,
у которых КК составляет 70–40 мл/мин/1,73 м2, вводится 60%
средней суточной дозы цефазолина через 12 ч. Детям, у которых КК
составляет 39–20 мл/мин/1,73 м2 вводится 25% средней
суточной дозы препарата через 12 ч.
При
КК 19–5 мл/мин/1,73 м2 вводится 10% средней суточной дозы
цефазолина с интервалом в 24 ч.
Все
рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Приготовление раствора
Для
в/м введения 1 г растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5%
растворе лидокаина. Максимальная разовая доза для в/м введения составляет
1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы.
Раствор,
содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно.
Дозы
до 1 г можно вводить путем медленной в/в инъекции, большие дозы препарата
следует вводить путем в/в инфузии.
Для
в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для
инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин.
Для
в/в капельного введения препарат разводят в 50–100 мл 5% раствора
декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы
энергично встряхивают до полного растворения. Инфузию проводят в течение
20–30 минут (скорость введения 60–80 капель в мин).
Для
приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители:
—
0,9% раствор
натрия хлорида;
—
5% раствор
декстрозы;
—
5% раствор
декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида;
—
раствор Рингера;
—
10% раствор
декстрозы в растворе Рингера;
—
раствор Рингера
с 0,9% растворам натрия хлорида;
—
5% или 10%
раствор фруктозы на стерильной воде для инъекций;
—
5% раствор
натрия гидрокарбоната.
Следует
применять свежеприготовленные и прозрачные растворы. Однако при необходимости
приготовленные растворы можно хранить при условии сохранения стерильности в
защищенном от света месте при температуре 2–8 °С не более 24 ч.
Возможная
желтоватая окраска, появляющаяся после растворения порошка, не является
указанием на какое‑либо изменение свойств лекарственного препарата или на
отличия в его терапевтической эффективности.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В
соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень
часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100),
редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна
— по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным.
Инфекции и паразитарные инвазии
Нечасто: кандидоз
полости рта (при долговременном применении);
Редко: генитальный
кандидоз, вагинит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения,
гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз,
моноцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как
правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются
обратимыми;
Очень редко:
нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость,
анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая
анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: лихорадка,
артралгия;
Очень редко:
анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных
путей, повышение частот^ сердечных сокращений, одышка, снижение артериального
давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипергликемия
или гипогликемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: развитие
судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в
высоких дозах при несоблюдении режима дозирования);
Редко:
головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго,
гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость,
нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной
активности головного мозга.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки
и средостения
Редко: плевральный
выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого
респираторного дистресс-синдрома, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: потеря
аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Очень редко:
развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного
начала лечения (см. также раздал «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: преходящее
повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ),
аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы,
лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови,
транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь;
Нечасто: эритема,
экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический
отек (отек Квинке);
Редко: токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема
(синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:
интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации
мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в
сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и
другие проявления нефротоксичности.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
Частота неизвестна:
ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение
протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: боль в месте
инъекции после в/м введения, иногда с развитием уплотнения;
Нечасто: тромбофлебит и
флебит — при в/в введении.
Взаимодействие
Цефазолин
способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине
следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения препаратом.
Цефазолин
не следует применять совместно с другими антибактериальными препаратами,
обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины,
сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между
данными препаратами.
При
совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств
других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина,
полимиксина В); йодсодержащих контрастных препаратов; высоких доз метотрексата;
некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет);
пентамидина; циклоспорина; такролимуса; платиносодержащих препаратов и
диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения
с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.
При
одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (например, фуросемидом)
происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, что приводит к повышению
его концентрации в плазме крови. По этой причине следует избегать совместного
применения данных препаратов.
При
совместном применении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс
цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения цефазолина и повышению
его плазменной концентрации.
В
редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свертываемости крови.
При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами,
особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.
Некоторые
цефалоспориновые антибиотики, например, цефамандол, цефотетан и цефазолин,
подавляя кишечную микрофлору, способны нарушать метаболизм витамина К, что
снижает его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом.
Может потребоваться назначение препаратов витамина К. При одновременном
применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (например,
нестероидными противовоспалительными препаратами) увеличивается риск развития
кровотечений.
Цефазолин
может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с
этанолом.
Цефазолин
фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов
(гентамицином, канамицином, амикацином и др.); тетрациклинов (окситетрациклин,
тетрациклин и др.); колистиметатом натрия; полимиксином B;
эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли); барбитуровыми производными
(амобарбитал, пентобарбитал); блеомицином; солями кальция (кальция
глюкогептонатом, кальция глюконатом); циметидином; аскорбиновой кислотой.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, вертиго, парестезия, ажитация, миоклония, судороги.
Лабораторные
признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови,
повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина,
положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия,
лейкопения и увеличение протромбинового времени.
Лечение
В
случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить, следует
тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости
проводить симптоматическую терапию, в случае развития судорог может
потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжелой
передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение
гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
До
начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента
в связи с возможностью развития перекрестной гиперчувствительности между
цефалоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками. На фоне терапии
цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических
реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима
отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной
чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам
в анамнезе.
Необходимо
особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим
реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия
подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.
Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных
препаратов
Развитие
тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после
завершения терапии может быть проявлением псевдомембранозного колита,
вызванного Clostridium difficile.
Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно
отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например,
ванкомицин или метронидазол). Показано проведение симптоматической
поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса,
алиментарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника противопоказано. В особенно тяжелых случаях, при резистентности
инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение
колэктомии. Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза
пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение
двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.
Нарушение функции почек
Вследствие
кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу
препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной
недостаточности (см. также раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение
цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной
недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения
препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при
применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов
(например, аминогликозидов, «петлевых» диуретиков).
Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций
Долговременное
применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов
бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности
развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае её
развития.
Снижение свертываемости крови и кровотечения
В
редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости
крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание,
дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточности тромбоцитопению,
терапию антикоагулянтами. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия,
изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут
стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно,
необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным
наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости
крови следует назначит терапию витамином К (10 мг/неделя).
Применение препарата у детей
Цефазолин
не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течении 1 месяца
жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его
применения в данной популяции пациентов, не представлено.
Содержание натрия
1 г
цефазолина содержит примерно 48 мг натрия, что следует учитывать при
применении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление натрия.
Влияние на лабораторные показатели
На
фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения
концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а
также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.
При
длительном применении препарата необходим контроль картины периферической
крови.
Прием этанола во время лечения
Вследствие
возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения
цефазолина, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления
алкоголя.
Интратекальное введение
Цефазолин
не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого токсического
поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Влияния
цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения
цефазолина возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота,
головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных
видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных
нежелательных явлений.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1,0 г.
По
1,0 г действующего вещества (в пересчете на цефазолин) во флаконах
стеклянных вместимостью 10 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками,
обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1
флакон с препаратом и инструкцией по применению препарата в пачке из картона.
Флаконы
с препаратом по 10, 25, 50 штук с приложением равного количества инструкций по
применению препарата в коробке (с перегородками или без перегородок) из картона
(для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО
«Биосинтез», Россия
440033,
г. Пенна, ул. Дружбы, 4.
Производитель/ организация, принимающая претензии
потребителей
ПАО
«Биосинтез», Россия
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4
Телефон/факс
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 21.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Цефазолин
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
41.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
66.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
25.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
50.00 |
||
61.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
42.00 |
||
44.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
43.00 |
||
55.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
41.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
32.00 |
||
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
41.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- 📜Инструкция по применению Цефазолин
- 💊Состав препарата Цефазолин
- ✅Показания препарата Цефазолин
- 📅Условия хранения препарата Цефазолин
- ⏳Срок годности препарата Цефазолин
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 г: фл. 10 шт.
Рег. №: 2348/97/2000/02/07/12 от 02.05.2012 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, очень гигроскопичный.
1 фл. | |
цефазолин (в форме натриевой соли) | 1 г |
1 г — флаконы (10) — пачки.
Описание лекарственного препарата ЦЕФАЗОЛИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.10.2014 г.
Фармакологическое действие
Цефазолин имеет широкий спектр антимикробного (бактерицидного) действия. Как и пенициллины, угнетает синтез биополимеров клеточной стенки бактерий. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, большинство штаммов Streptococcus spp., в том числе пневмококки), грамотрицательным микроорганизмам (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Haemophylus influenzae, Clostridium perfringens, Neisseria gonorrhoeae, Salmonell atyphi, Shigella disenteriae, Shigella flexneri). Устойчивы к антибиотику индолположительные штаммы протея (P. morgani, P. vulgaris, Р. rettgeri), Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp.
Фармакокинетика
При в/м введении препарат быстро всасывается, достигает Cmax в крови через 1 ч и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови на протяжении 8-12 ч. Выводится в основном (около 90%) почками в неизмененном виде. Практически не метаболизируется.
Препарат хорошо проникает сквозь воспаленную синовиальную оболочку, в полости суставов, практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
При в/в введении создается более высокая концентрация в крови, но препарат выводится быстрее (T1/2 — около 2 ч).
При перитонеальном диализе (2 л/ч) с использованием раствора, содержащего Цефазолин в концентрации 50 мг/л и 150 мг/л, через 24 ч средняя концентрация препарата в плазме крови составляет 10 мкг/мл и 30 мкг/мл соответственно.
Цефазолин проникает сквозь плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации выявляется в грудном молоке.
У пациентов с нарушением функции почек T1/2 препарата может увеличиваться. У пациентов с циррозом печени T1/2 препарата значительно сокращается.
Данные о фармакокинетике пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы отсутствуют. Данные о фармакокинетике препарата у детей и пожилых людей отсутствуют.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции желчевыводящих путей;
- инфекции костей и суставов;
- септицемия, эндокардит;
- профилактика инфекций в хирургии.
Реклама
Режим дозирования
Перед началом терапии с применением Цефазолина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу. Цефазолин вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Цефазолин нельзя вводить интратекально.
Дозировка
Обычные дозы для взрослых
Тип инфекции | Доза | Частота |
Пневмококковая пневмония | 500 мг | Каждые 12 ч |
Инфекции легкой степени тяжести, вызванные чувствительными грамположительными микроорганизмами | от 250 мг до 500 мг | Каждые 8 ч |
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей | 1 г | Каждые 12 ч |
Инфекции средней тяжести и тяжелые формы | от 500 мг до 1 г | Каждые 6-8 ч |
Жизненно опасные инфекции* (например, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции, сепсис, эндокардит) | от 1 г до 1.5 г | Каждые 6 ч |
* Редко назначали цефазолин в дозе 12 г/сут
Для профилактики послеоперационной инфекции назначают 1 г Цефазолина за 30-60 мин до операции; при хирургических операциях продолжительностью 2 ч и более — дополнительно 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Взрослые с нарушением функции почек
Рекомендованные дозы:
— при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более (либо сывороточной концентрации креатинина 1.5 мг% или менее) коррекция дозы не требуется;
— при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин (либо сывороточной концентрации креатинина 1.6-3.0 мг%) коррекция разовой дозы также не требуется, однако интервал между введениями должен быть не менее 8 ч;
— при клиренсе креатинина 11-34 мл/мин (либо сывороточной концентрации креатинина 3.1-4.5 мг%) разовая доза равна половине стандартной разовой дозы, интервал между введениями — 12 ч;
— при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее (либо сывороточной концентрации креатинина 4.6 мг % или более) разовая доза равна половине стандартной разовой дозы с интервалом 18-24 ч.
Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы, выбор которой зависит от вида и тяжести инфекции. Препарат выводится при диализе.
Взрослые с нарушением функции печени
Рекомендации по дозированию при нарушениях функции печени отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста: назначают дозы как для взрослых (при условии нормальной функции почек).
Детям, старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелых инфекциях — 100 мг/кг. Суточную дозу для детей необходимо разделить на равные части на 3-4 введения.
Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг массы тела.
Дозы для детей
Масса тела, кг | 25 мг/кг/сут, разделенная на 3 введения | 25 мг/кг/сут, разделенная на 4 введения | ||
Приблизительная разовая доза (каждые 8 ч) | Объем, необходимый для разведения 125 мг/мл | Приблизительная разовая доза (каждые 6 ч) | Объем, необходимый для разведения 125 мг/мл | |
4.5 | 40 мг | 0.35 мл | 30 мг | 0.25 мл |
9 | 75 мг | 0.6 мл | 55 мг | 0.45 мл |
13.5 | 115 мг | 0.9 мл | 85 мг | 0.7 мл |
18 | 150 мг | 1.2 мл | 115 мг | 0.9 мл |
22.5 | 190 мг | 1.5 мл | 140 мг | 1.1 мл |
Масса тела, кг | 50 мг/кг/сут, разделенная на 3 введения | 50 мг/кг/сут, разделенная на 4 введения | ||
Приблизительная разовая доза (каждые 8 ч) | Объем, необходимый для разведения 225 мг/мл | Приблизительная разовая доза (каждые 6 ч) | Объем, необходимый для разведения 225 мг/мл | |
4.5 | 75 мг | 0.35 мл | 55 мг | 0.25 мл |
9 | 150мг | 0.7 мл | 110 мг | 0.5 мл |
13.5 | 225 мг | 1.0 мл | 170 мг | 0.75 мл |
18 | 300 мг | 1.35 мл | 225 мг | 1.0 мл |
22.5 | 375 мг | 1.7 мл | 285 мг | 1.25 мл |
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 70-40 мл/мин назначают 60% от средней суточной дозы и вводят с интервалом между введениями 12 ч. При клиренсе креатинина 40-20 мл/мин назначают 25% средней суточной дозы с интервалом между введениями 12 ч. Детям с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин назначают 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий
Для в/м или в/во струйного введения 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы в растворе Рингера с лактатом для инъекций, раствора Рингера для инъекций с лактатом или без лактата, 0.9%, 0.45% или 0.2% раствора натрия хлорида в 5% растворе глюкозы для инъекций. Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.
Побочные действия
При применении препарата Цефазолин возможно следующее побочное действие:
Аллергические реакции: кожная сыпь (пятнисто-папулезная, розеолезная), зуд, крапивница, дерматит, лихорадка, гиперемия; очень редко — анафилаксия (в том числе бронхоспазм, снижение АД), отек Квинке, эозинофилия, сывороточная болезнь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, оральный кандидоз, анорексия. Существует вероятность развития характерного для антибиотиков колита (может быть вызван Clostridium difficile и проявляется в виде псевдомембранозного колита);
Со стороны печени и билиарной системы: холестаз, гепатит;
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, анемия (апластическая, гемолитическая), агранулоцитоз, панцитопения;
Со стороны почек и мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, нефропатия, нарушение функции почек, почечная недостаточность;
Лабораторные тесты: обратимое повышение уровня ACT, АЛТ, щелочной фосфатазы, увеличение уровня билирубина, ЛДГ, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени;
Местные реакции: флебит при в/в введении, боль при в/м введении, уплотнение;
Другие: бледность кожи, развитие суперинфекции, тахикардия, гиперактивность, геморрагии, зуд наружных половых органов, зуд в перианальной области, кандидоз половых органов, вагинит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к цефазолину и другим препаратам цефалоспоринового ряда, а также к пенициллинам;
- беременность (кроме применения по жизненным показаниям), период кормления грудью;
- не применять детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным детям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Рекомендованные дозы у взрослых с нарушением функции почек:
— при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более (либо сывороточной концентрации креатинина 1.5 мг% или менее) коррекция дозы не требуется;
— при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин (либо сывороточной концентрации креатинина 1.6-3.0 мг%) коррекция разовой дозы также не требуется, однако интервал между введениями должен быть не менее 8 ч;
— при клиренсе креатинина 11-34 мл/мин (либо сывороточной концентрации креатинина 3.1-4.5 мг%) разовая доза равна половине стандартной разовой дозы, интервал между введениями — 12 ч;
— при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее (либо сывороточной концентрации креатинина 4.6 мг % или более) разовая доза равна половине стандартной разовой дозы с интервалом 18-24 ч.
Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы, выбор которой зависит от вида и тяжести инфекции. Препарат выводится при диализе.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 70-40 мл/мин назначают 60% от средней суточной дозы и вводят с интервалом между введениями 12 ч. При клиренсе креатинина 40-20 мл/мин назначают 25% средней суточной дозы с интервалом между введениями 12 ч. Детям с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин назначают 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после применения начальной ударной дозы.
Особые указания
До начала лечения цефазолином следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к иным препаратам.
При развитии аллергии препарат отменяют; при тяжелых острых аллергических реакциях может быть необходимым введение эпинефрина (адреналина) и проведение других неотложных мероприятий.
Существует частичная перекрестная аллергенность между пенициллинами и цефалоспоринами. Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) на оба препарата.
Антибиотики следует осторожно назначать всем пациентам, в анамнезе которых были какие-либо формы аллергической реакции, особенно на лекарства.
Цефалоспорины могут абсорбироваться поверхностью мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами, направленными против препарата. Это может привести к псевдоположительному тесту Кумбса (например, у новорожденных, матери которых лечились цефазолином) и очень редко — к развитию гемолитической анемии. При такой реакции может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллинами.
Цефазолин может искажать результаты определения содержания сахара в моче неферментативными методами.
Длительное или повторное применение Цефазолина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, внимательное наблюдение состояния пациента является необходимым. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соостветствующие меры, в частности — периодически проводить исследование чувствительности микрофлоры к препарату.
Следует с осторожностью назначать Цефазолин пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно с колитом) в анамнезе. Сообщалось о развитии псвдомембранозного колита при применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия, поэтому очень важно рассматривать такой диагноз у пациентов с диареей, возникшей при применении антибиотиков.
Степень тяжести диареи может колебаться от легкой до угрожающей жизни; при легких формах для улучшения обычно достаточно только прекратить применение препарата. При средней степени тяжести и тяжелых формах необходимо принять соответствующие меры.
Когда цефазолин назначают пациентам с нарушениями функции почек, суточную дозу следует снизить, чтобы избежать токсичности. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.
В случае недавней, предшествующей назначению Цефазолина, длительной терапии антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.
Интратекальное введение препарата не рекомендуется. Сообщалось о тяжелой токсической реакции со стороны ЦНС, в том числе судорогах, при использовании именно такого пути введения.
При использовании Цефазолина, как и других цефалоспоринов, может отмечаться уменьшение активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушениями функции почек и/или печени, хроническим нарушением питания, длительно получающие антимикробную и антикоагулянтную терапию. У таких пациентов следует мониторировать протромбиновое время. Кроме того, им показано назначение витамина К.
Пациентам с показаниями к ограничению употребления натрия следует знать, что в одном флаконе препарата содержится приблизительно 0.05 г натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет сообщений.
Передозировка
Парентеральное введение в высоких дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.
При передозировке применение препарата следует прекратить, при необходимости провести противосудорожную терапию. В случае развития у пациентов токсических реакций, а также при признаках передозировки Цефазолином выведение препарата из организма может быть ускорено путем гемодиализа. Перитонеальный диализ в данном случае будет неэффективным.
Дети
Препарат не применяют детям в возрасте до 1 месяца и недоношенным детям.
Лекарственное взаимодействие
Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном применении с пробснецидом, что приводит к увеличению концентрации цефазолина в крови.
Препарат не следует применять одновременно с антикоагулянтами, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, кислота этакриновая).
Цефазолин может вызывать дисульфирам-подобные реакции при одновременном применении с этанолом.
При одновременном или последовательном назначении других препаратов, обладающих нефротоксическим действием (аминогликозиды), усиливается токсическое действие на почки, поэтому необходим постоянный контроль их функции.
Может возникнуть перекрестная реактивность между Цефазолином и препаратами пенициллиновой группы.
Несовместимость
Не следует смешивать растворы препарата Цефазолин с другими антибиотиками в одном шприце или в одной инфузионной системе.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕФАЗОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФАЗОЛИН-АКОС
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
РЕФЛИН
(RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦЕФАЗОЛИН-БВУ
(БЕЛВИТУНИФАРМ, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЦЕФАЗОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФАЗОЛИН-АКОС
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦЕФАЛЕКСИН
(SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
ЦЕФАЛЕКСИН
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ЦЕФАЛЕКСИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕФЛИН
(RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
СПОРИДЕКС
(RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦЕФАЛЕКСИН
(Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ЦЕФАЛЕКСИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФАЛЕКСИН
(Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Реклама
Цефазолин: инструкция по применению
Форма выпуска: Порошок
Цены в аптеках: Минск
7,62 — 11,30 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и режим дозирования
- Меры предосторожности
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Побочное действие
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Белый или почти белый порошок.
Состав
Цефазолин в виде цефазолина натрия — 1 г.
Фармакотерапевтическая группа
антибактериальные препараты для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины I поколения.
Код ATX: J01DB04
Показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис.
Периоперационная профилактика. При хирургических операциях в колоректальной хирургии, при вагинальной гистерэктомии, холецистэктомии у пациентов с высоким риском (старше 70 лет, с острым холециститом, механической желтухой или камнями общего желчного протока) в сочетании с препаратами, активными против анаэробов.
Использование цефазолина должно быть ограничено случаями, когда необходимо парентеральное введение.
Перед лечением следует определить чувствительность возбудителя к це- фазолину (если возможно).
Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Цены в аптеках Минск
Цефазолина натриевая соль, порошок, 1 г ×10
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, БЗМП, Беларусь • По рецепту
Аналоги
Цефазолин-белмед, порошок, 1 г ×1
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту