Цефуроксим антибиотик инструкция по применению

Цефуроксим (Cefuroxime) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефуроксим

💊 Состав препарата Цефуроксим

✅ Применение препарата Цефуроксим

📅 Условия хранения Цефуроксим

⏳ Срок годности Цефуроксим

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Цефуроксим
(Cefuroxime)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2024.11.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DC02

(Цефуроксим)

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту

Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(003055)-(РГ-RU)
от 23.08.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-000003

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(003055)-(РГ-RU)
от 23.08.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-000003

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

750 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

1.5 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т.ч. Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозе 750 мг Cmax в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 0.75 и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Не метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 при в/в и в/м введении препарата — 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 -90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).

Показания препарата

Цефуроксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид);
  • раневая инфекция;
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
  • сепсис;
  • менингит;
  • болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10 Показание
A26.0 Кожный эризипелоид
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат вводят в/в и в/м.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза/сут (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2 — 3 приема.

При гонорее – в/м в дозе 1.5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите – в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем – в/м по 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии – в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза/ сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

При полной замене сустава — 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК<10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций

Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Раствор для в/в инъекций: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1.5 г — в 15 или более мл воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин): 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Побочное действие

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина), холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных и недоношенных детей, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. НЯК в анамнезе), при беременности и в период лактации, у ослабленных и истощенных пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ , назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв./л и 40 мэкв./л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Условия хранения препарата Цефуроксим

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Цефуроксим

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

РУЗФАРМА
, ООО

Россия

143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Аксетин
    (MEDOCHEMIE, Кипр)

  • Аксосеф
    (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

  • Велоцесим
    (ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

  • Руцеф
    (КРАСФАРМА, Россия)

  • Цефроксим Дж
    (JODAS EXPOIM, Индия)

  • Цефурабол®
    (ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

  • Цефурозин®
    (НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

  • Цефуроксим
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

  • Цефуроксим
    (КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

  • Цефуроксим
    (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Все аналоги
(18)

Цефуроксим (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-009307/08

Дата последнего изменения: 28.12.2021

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Цефуроксим

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав
на 1 флакон:

Действующее вещество

Цефуроксим
натрия (в пересчете на цефуроксим) — 0,75 г или 1,5 г.

Описание лекарственной формы

Белый
или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная
концентрация цефуроксима в плазме крови после внутримышечного введения
отмечается в период от 30 до 45 минут.

Распределение

С
белками плазмы крови связывается 33–50% препарата (в зависимости от
используемой методики).

Концентрации
цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства
микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и
внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер
при воспалении оболочек мозга.

Метаболизм

Цефуроксим
не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции.

Выведение

Период
полувыведения цефуроксима из сыворотки после внутримышечного или внутривенного
введения составляет приблизительно 70 минут.
У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3–5 раз
продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее введение пробенецида удлиняет
экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации
цефуроксима в сыворотке.

В
течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью
(85–90%) выводится через почки в неизмененном виде, причем большая часть
препарата — за первые 6 часов.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефуроксим
активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы,
продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к
бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого
спектра ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие
цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в
результате связывания с основными белками-мишенями.

Фармакодинамические эффекты

Цефуроксим
является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к
действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по
чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим
обычно активен in vitro в
отношении следующих микроорганизмов.

Бактерии,
обычно чувствительные к цефуроксиму

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus
(штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1, бета-гемолитические
стрептококки.

Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae1,
включая устойчивые к ампициллину штаммы, Haemophilus
parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria
gonorrhoeae1,
включая штаммы, продуцирующие и не
продуцирующие пенициллиназу, Neisseria
meningitidis, Shigella spp
.

Грамположительные анаэробы

Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Спирохеты

Borrelia burgdorferi1.

Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae1,
стрептококки группы Viridans.

Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis, Citrobacter spp.,
кроме C. freundii, Enterobacter spp.,
кроме E. aerogenes
и E. cloacae, Escherichia coli1,
Klebsiella spp.,
включая K. pneumoniae1, Proteus mirabilis,
Proteus spp
., кроме P. penneri
и P. vulgaris, Providencia spp.,
Salmonella spp.

Грамположительные анаэробы

Clostridium spp., кроме
C. difficile.

Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides spp., кроме
B. fragilis,
Fusobacterium spp
.

Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробы

Enterococcus spp.,
включая E. faecalis
и Е. faecium, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia,
Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes,
Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris,
Pseudomonas spp.,
включая P. aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas
maltophilia
.

Грамположительные анаэробы

Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides fragilis.

Прочие

Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.

1 для
данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в
клинических исследованиях.

Показания

Лечение
заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в
случае, когда возбудитель еще не определен:

–     
инфекции нижних
дыхательных путей: бактериальная пневмония, обострение хронического бронхита,
инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные
заболевания органов грудной клетки;

–     
инфекции
ЛОР-органов: средний отит, синусит, ангина, тонзиллит, фарингит;

–     
инфекции
мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная
бактериурия;

–     
гонорея;

–     
инфекции кожи и
мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции;

–     
инфекции костей
и суставов: остеомиелит и септический артрит;

–     
акушерские и
гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого
таза;

–     
другие инфекции,
включая септицемию, менингит, перитонит;

–     
профилактика
инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза,
при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах —
там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.

Чувствительность
бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением
времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные
данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»).

При
необходимости препарат может применяться для ступенчатой терапии с переходом на
пероральную терапию цефуроксима аксетилом для лечения пневмонии и обострений
хронического бронхита.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в
анамнезе.

С осторожностью

Следует
применять, с осторожностью при почечной недостаточности, заболеваниях
желудочно-кишечного тракта в анамнезе, таких как неспецифический язвенный
колит, при необходимости сочетанного назначения высоких доз с петлевыми
диуретиками и аминогликозидами, в ранние сроки беременности и при грудном
вскармливании, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет
данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима. При
беременности препарат применяют только в случае, когда предполагаемая польза
для матери превышает риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует
проявлять осторожность.

Способ применения и дозы

Цефуроксим
предназначен для внутривенного (в/в) и/или внутримышечного (в/м) введения.

При
внутримышечном введении не более 0,75 г
препарата должно быть введено в одно место для инъекций.

Общие рекомендации

Взрослые.
Рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет 0,75 г
3 раза в сутки в/м или в/в. При более тяжелых инфекциях препарат вводится
внутривенно в дозе 1,5 г
3 раза в сутки. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов,
а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.

При
наличии клинических показаний эффективно назначение препарата в дозе 0,75 г
или 1,5 г
2 раза
в сутки (в/м или в/в).

Дети. Рекомендуемая
доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 3–4 введения. Для
большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденные.
Рекомендуемая доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 2–3
введения (см. подраздел «Фармакокинетика»).

Гонорея

Взрослые.
Рекомендуемая доза составляет 1,5 г однократно (в виде двух доз по
0,75 г в/м в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы).

Менингит

Препарат
рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного
чувствительными штаммами.

Взрослые.
Рекомендуемая доза составляет 3 г внутривенно каждые 8 часов.

Дети. Рекомендуемая
доза составляет 150–250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3–4
введения.

Новорожденные.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно.

Профилактика послеоперационных осложнений

Взрослые.
При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах
препарат в дозе 1,5 г вводится внутривенно во время вводного наркоза.
После операции дополнительно может быть введено внутримышечно 0,75 г
препарата через 8 часов и 0,75 г препарата через 16 часов.

При
операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводного наркоза
препарат в дозе 1,5 г вводится внутривенно, а затем в течение 24–48 часов
по 0,75 г 3 раза в сутки внутримышечно. При эндопротезировании
суставов препарат в дозе 1,5 г в виде сухого порошка цефуроксима можно
смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента
перед добавлением жидкого мономера.

Ступенчатая терапия

Взрослые.
Длительность парентеральной и пероральной антибактериальной терапии
определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.

Пневмония

Препарат
в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 часов с
последующим приемом внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза
в сутки в течение 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита

Препарат
в дозе 0,75 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 часов с
последующим приемом внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза
в сутки в течение 5–10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефуроксим
выводится почками. Поэтому так же, как и при применении всех подобных
антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной
недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать
замедленную экскрецию препарата (см. «Коррекция дозы препарата у взрослых
пациентов с нарушением функции почек»).

Нет
необходимости снижать стандартную дозу препарата (0,75–1,5 г 3 раза в
сутки) у больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.

Коррекция дозы препарата у взрослых пациентов с нарушением
функции почек

Клиренс
креатинина >20 мл/мин
доза препарата 0,75–1,5 г 3 раза в сутки, клиренс креатинина 10–20 мл/мин — доза препарата
0,75 г 2 раза в сутки, клиренс креатинина <10 мл/мин — доза препарата 0,75 г 1 раз в
сутки.

Пациентам,
находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо
вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата,
равную 0,75 г.

В
дополнение к парентеральному введению, препарат можно добавлять к раствору для
перитонеального диализа (обычно 0,25 г на каждые 2 л раствора для
диализа).

Пациентам
с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на
непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на
высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 0,75 г 2 раза в
сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются
дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от
значений клиренса креатинина.

Инструкция по приготовлению раствора для внутривенного и
внутримышечного введения

Раствор для внутримышечного введения

К
0,75 г препарата добавить 3 мл воды для инъекций. Осторожно
встряхивают до образования суспензии; возможно полное растворение порошка с
образованием прозрачного раствора.

При необходимости применения дозы в 1,5 г препарата
используют две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по
0,75 г цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы).

Раствор для внутривенного болюсного введения

Для
приготовления раствора необходимо: к 0,75 г препарата добавить не менее
6 мл воды для инъекций; к 1,5 г препарата добавить не менее
15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения
порошка. Вводят медленно в течение 3–5 минут непосредственно в вену или в
трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Раствор для внутривенного инфузионного введения

Для
внутривенных инфузий 1,5 г препарата растворяют в 15 мл воды для
инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный
раствор добавляют к 50 мл или 100 мл инфузионного раствора
(совместимость растворов см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»). Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку
инфузионной системы внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация
частоты развития НПР при применении препарата указана согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень
часто
(≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень
редко
(<1/10000, включая отдельные случаи).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: кандидоз
полости рта и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: нейтропения,
эозинофилия.

Нечасто: лейкопения,
снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса.

Редко:
тромбоцитопения.

Очень редко:
гемолитическая анемия.

Цефалоспорины
как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и
взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе
Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к
гемолитической анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции
гиперчувствительности, включая:

Нечасто: кожная сыпь,
крапивница и зуд.

Редко: лекарственная
лихорадка.

Очень редко:
интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.

Также
см. «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» и «Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:
желудочно-кишечное расстройство.

Очень редко:
псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: преходящее
повышение активности «печеночных» ферментов.

Нечасто: преходящее
повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются, в
частности, у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов
повреждения печени не отмечалось.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко:
многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром
Стивенса-Джонсона.

Также
см. «Нарушения со стороны иммунной системы».

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного
азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»).

Также
см. «Нарушения со стороны иммунной системы».

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко:
снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении
менингита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте
введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит.

Болезненность
в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако
обычно это не является причиной для отмены препарата.

Взаимодействие

Одновременный
прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет
канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме
и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения
нефротоксических эффектов.

Препарат
в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может
наблюдаться синергизм действия. Препарат
нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами
.

Как
и другие антибиотики, препарат может угнетать кишечную флору, что может
приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности
пероральных гормональных контрацептивов.

Совместимость растворов

При
смешивании раствора препарата (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность до 24 часов при температуре не выше 25 °C.
Препарат Цефуроксим в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина
(1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба
компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре
около 4 °C или до 6 часов при температуре не выше 25 °C.

Раствор
препарата (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24
часов при температуре не выше 25 °C.

Препарат
Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина
гидрохлорида.

Препарат
совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При
смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной
температуре:

–     
0,9% раствор
натрия хлорида;

–     
5% раствор
декстрозы для инъекций;

–     
0,18% раствор
натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций;

–     
5% раствор
декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида;

–     
5% раствор
декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида;

–     
5% раствор
декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида;

–     
10% раствор
декстрозы для инъекций;

–     
раствор Рингера;

–     
раствор Рингера
лактат;

–     
раствор
Хартмана.

Растворы
цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера
лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после приготовления.

Стабильность
цефуроксима натрия в 0,9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы
не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со
следующими растворами препарат совместим при введении в виде внутривенной
инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

–     
гепарин (10
ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида;

–     
хлорид калия (10
мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе натрия хлорида.

Раствор
бикарбоната натрия 2,74% имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет
раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения
препарата. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем
инфузии, то препарат Цефуроксим при необходимости можно ввести
непосредственно в трубку инфузионной системы.

Передозировка

Симптомы

Повышение
возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Лечение

Симптоматическое,
гемодиализ, перитонеальный диализ.

Особые указания

Антибиотики
группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться
пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как
фуросемид, или аминогликозидами поскольку повышается риск возникновения
почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию
почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого
возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе (см. раздел «Способ
применения и дозы»).

Как
и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита
цефуроксимом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней
степени тяжести. Как и при лечении другими антибиотиками, выявление Haemophilus influenzae в цереброспинальной
жидкости может определяться от 18 до 36 часов после инъекции, однако
клиническая значимость данного явления не ясна.

Как
и при использовании других антибиотиков, при применении цефуроксима может
наблюдаться рост грибов рода Candida.
Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других
нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может
потребоваться прекращение курса лечения препаратом. Описаны случаи
возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень
тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому
важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с
диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или
имеет выраженный характер, или если пациент испытывает спазмы в животе, лечение
должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.

При
ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью
инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя. Если
нет клинического улучшения в пределах 72 часов от начала лечения,
парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед
началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
препарата. Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с
помощью ферментных методов.

При
применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться
взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам,
что наблюдалось на примере некоторых других цефалоспоринов.

У
пациентов, получающих препарат, рекомендуется использовать для определения
концентрации глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Препарат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным
методом.

Введение в камеру глаза и офтальмологическая токсичность

После
применения препарата не по показаниям с введением в камеру глаза отмечалась
серьезная офтальмологическая токсичность, в том числе помутнение роговицы,
токсичность для сетчатки и нарушение зрения. Препарат
не следует вводить в камеру глаза.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и
другими механизмами.

Форма выпуска

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0,75 г, 1,5 г.

По
0,75 г, 1,5 г препарата во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл
и 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками
алюминиевыми или колпачками комбинированными.

По
1 флакону с препаратом и инструкцией по применению препарата помещают в пачку
из картона.

Для стационаров

Флаконы
с препаратом по 10, 14, 25, 50 штук с приложением равного количества инструкций
по применению препарата помещают в коробки из картона (с перегородками или без
перегородок).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель

ПАО
«Биосинтез», г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей

ПАО
«Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы. 4.

Телефон/факс
(8412) 57-72-49.

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

  • 📜Описание препарата Цефуроксим
  • 💊Состав препарата Цефуроксим
  • ✅Показания препарата Цефуроксим
  • 📅Условия хранения препарата Цефуроксим
  • ⏳Срок годности препарата Цефуроксим

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: 1500 мг фл.: 1 шт или 40 шт.
Рег. №: 22/05/2693 от 06.05.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в введения от белого до светло-жёлтого цвета, слегка гигроскопичен.

1 фл.
цефуроксим 1500 мг
  в виде цефуроксима натрия (83 мг натрия)

1500 мг — Флаконы стеклянные объемом 20 мл (1) — пачки картонные.
1500 мг — Флаконы стеклянные объемом 20 мл (40) — пачки картонные (для стационаров).


порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: 750 мг фл.: 1шт, 20 шт или 40 шт.
Рег. №: 22/05/2693 от 06.05.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в введения от белого до светло-жёлтого цвета, слегка гигроскопичен.

1 фл.
цефуроксим 750 мг
  в виде цефуроксима натрия (42 мг натрия)

750 мг — Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
750 мг — Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (20) — пачки картонные (для стационаров).
750 мг — Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (40) — пачки картонные (для стационаров).


порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: 250 мг фл.: 1 шт, 20 шт или 40 шт.
Рег. №: 22/05/2693 от 06.05.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в введения от белого до светло-жёлтого цвета, слегка гигроскопичен.

1 фл.
цефуроксим 250 мг
  в виде цефуроксима натрия (14 мг натрия)

250 мг — Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
250 мг — Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (20) — пачки картонные (для стационаров).
250 мг — Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (40) — пачки картонные (для стационаров).


Описание активных компонентов препарата ЦЕФУРОКСИМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей — 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев — 10-50 мг/кг/сут, частота введения — 2-3 раза; старше 3 мес — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

ЗИННАТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЗИНЕКС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФУРОКС
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)

БИОРАЦЕФ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ЗИНАЦЕФ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

КИМАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

МЕГАСЕФ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕЛЕЦЕФ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ЗИННАТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ПРЕФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЗИНЕКС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БИОРАЦЕФ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

МЕГАСЕФ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕЛЕЦЕФ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ФЕНИБУТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Реклама

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000003

Торговое наименование препарата

Цефуроксим

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

каждый флакон содержит:

активное вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима натрия) — 0,75 г и 1,5 г.

Описание

Почти белый или желтоватый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К цефурокеиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения 750 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0.75 и 1.5 г Сmах через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч соответственно. Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении препарата — 1.3 — 1.5 ч, у новорожденных детей — 2 — 2.5 ч.

Связь с белками плазмы крови — 33 — 50 %. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 — 90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % — путем канальцевой секреции, 50 % — путем клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью:

период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. неспецифический язвенный колит в анамнезе), беременность и период лактации, ослабленные и истощенные пациенты.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно и внутримышечно. Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3 — 4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3 — 6 г.

Детям назначают по 30 — 100 мг/кг/сутки в 3 — 4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сутки в 2 — 3 приема.

При гонорее — внутримышечно, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите — внутривенно, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150 — 250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — внутривенно, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — внутримышечно 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — внутривенно, 1500 мг при индукции анестезии, затем — внутримышечно, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24 — 48 ч.

При пневмонии — внутримышечно или внутривенно, по 1500 мг 2 — 3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают внутримышечно или внутривенно, по 750 мг 2 — 3 раза в сутки в течение 48 — 72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При полной замене сустава — 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций:

Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида.

Раствор для в/в инъекции: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1,5 г — в 15 или более мл воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин): 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в плазме аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; билирубина), холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риcк возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0.9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 0.18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0.9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и 0.45 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и 0.225 % раствором натрия хлорида, 10 % раствором декстрозы; 10 % инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9 % растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74 %.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. При появлении симптомов псевдомембранозного колита препарат следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г и 1,5 г.

Упаковка:

По 0,75 г или 1,5 г порошка во флаконах из прозрачного, бесцветного стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Рузфарма», 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОТЕК-СВМ»

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Общая информация

Устаревшее наименование

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003055)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок в/м

Состав

1 флакон содержит:

750 мг

1500 мг

Действующее вещество:

Цефуроксим натрия

789 мг

1578 мг

в пересчете на цефуроксим

750 мг

1500 мг

Описание препарата

Почти белый или желтоватый порошок.

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины второго поколения

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Калия йодид реневал 100 мкг инструкция
  • Эмолиум инструкция по применению для детей
  • Инструкция к телефону mitel
  • Волиам флекси инсектицид инструкция по применению на 10 литров
  • Вактривир вакцина инструкция по применению для детей отзывы