Цефуроксим фт: инструкция по применению
Нет в продаже
Содержание
- Инструкция
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
Инструкция
Описание
Белые или почти белые сыпучие гранулы. При добавлении воды образуется белая или бледно-желтая суспензия с запахом малины.
Состав
Активное вещество: 5 мл суспензии содержат 125 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила аморфного, покрытого стеариновой кислотой 15%).
Вспомогательные вещества: ароматизатор «Малина РХ 1560», ацесульфам калия (Е 950), аспартам (Е 951), повидон (К30), ксантановая камедь, сахар белый кристаллический.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибактериальные средства. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC02.
Фармакологические свойства
Цефуроксима аксетил подвергается гидролизу ферментами эстеразами, в результате чего образуется активный антибиотик цефуроксим. Цефуроксим угнетает синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBPs). Происходит сбой в биосинтезе клеточной стенки (в биосинтезе пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальной клетки.
Распространенность приобретенной устойчивости может отличаться в разных географических областях и может изменяться со временем для отдельных видов, поэтому желательно получать локальную информацию об устойчивости микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину) *, коагулазо-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, у которых возможно наличие приобретенной резистентности
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacterfreundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (за исключением P. vulgaris), Providencia spp.
Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Грамотридательные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp.
Природно устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.
После перорального применения цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с образованием цефуроксима, который высвобождается в системный кровоток. Оптимальное всасывание происходит при приеме лекарственного средства в ближайшее время после еды. Цефуроксима аксетил в форме суспензии для внутреннего применения не биоэквивалентен цефуроксима аксетилу в форме таблеток; поэтому дозы данных лекарственных форм не взаимозаменяемы «мг на мг» (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для распространенных возбудителей, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге (внутриглазной жидкости). Цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.
Показания к применению
Лекарственное средство ЦЕФУРОКСИМ ФТ предназначено для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Фармакологические свойства»):
острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
острый бактериальный синусит;
острый средний отит;
обострение хронического бронхита;
цистит;
пиелонефрит;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
лечение болезни Лайма на ранних стадиях.
Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства по рациональному применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Для оптимального всасывания ЦЕФУРОКСИМ ФТ в форме суспензии для внутреннего применения следует принимать во время еды. Обычно длительность курса терапии составляет 7 дней (может варьировать в диапазоне 5-10 дней).
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит: 250 мг 2 раза в сутки.
Острый средний отит: 500 мг 2 раза в сутки.
Обострение хронического бронхита: 500 мг 2 раза в сутки.
Цистит: 250 мг 2 раза в сутки.
Пиелонефрит: 250 мг 2 раза в сутки.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 250 мг 2 раза в сутки.
Болезнь Лайма: 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (диапазон 10-21 день).
Дети с массой тела < 40 кг
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит: 10 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 125 мг 2 раза в сутки).
Дети в возрасте от 2 лет со средним отитом или (в случаях, где это приемлемо) с более тяжелыми инфекциями: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки).
Цистит: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки).
Пиелонефрит: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки) в течение 10-14 дней.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки).
Болезнь Лайма: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки) в течение 14 дней (диапазон 10-21 день).
Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.
Цефуроксима аксетил в форме гранул для приготовления суспензии для внутреннего применения и цефуроксима аксетил в форме таблеток не биоэквивалентны; поэтому дозы данных лекарственных форм не взаимозаменяемы «мг на мг» (см. раздел «Фармакологические свойства»).
У детей в возрасте от 3 месяцев и детей с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным расчет режима дозирования в соответствии с массой тела или возрастом. При большинстве инфекций доза у детей от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг/сутки). При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг/сутки).
В следующих двух таблицах указаны приблизительные разовые дозы и соответствующие объемы разовых доз; можно руководствоваться данной информацией для упрощения применения лекарственного средства у детей.
Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций
| Возраст | Разовая доза (мг), применяемая 2 раза в сутки | Объем разовой дозы (мл) |
| от 3 до 6 месяцев | 40-60 | 2,5 |
| от 6 месяцев до 2 лет | 60-120 | 2,5-5 |
| от 2 до 18 лет | 125 | 5 |
Доза из расчета 15 мг/кг, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
| Возраст | Разовая доза (мг), применяемая 2 раза в сутки | Объем разовой дозы (мл) |
| от 3 до 6 месяцев | 60-90 | 2,5 |
| от 6 месяцев до 2 лет | 90-180 | 5-7,5 |
| от 2 до 18 лет | 180-250 | 7,5-10 |
Нарушение функции почек
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится из организма преимущественно через почки. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение. Цефуроксим эффективно удаляется из организма при диализе.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства ЦЕФУРОКСИМ ФТ при нарушении функции почек
| Клиренс креатинина | T1/2 (ч) | Рекомендуемая доза |
| ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 | 1,4-2,4 | Не требуется коррекция дозы (стандартная доза от 125 до 500 мг 2 раза в сутки) |
| 10-29 мл/мин/1,73 м2 | 4,6 | Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
| <10 мл/мин/1,73 м2 | 16,8 | Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов |
| Пациенты на гемодиализе | 2-4 | Следует принять одну дополнительную стандартную индивидуальную дозу в конце каждого сеанса диализа |
Нарушение функции печени
Нет доступных данных в отношении пациентов с нарушением функции печени. Так как цефуроксим выводится преимущественно через почки, предполагается, что наличие дисфункции печени не оказывает влияния на фармакокинетику цефуроксима.
Пожилой возраст
Не требуется принимать никаких особых мер предосторожности у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек при применении доз вплоть до нормальной максимальной дозы 1 г/сутки. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек; поэтому дозу следует корректировать в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.
Алгоритм приготовления суспензии
Тщательно встряхните флакон для достижения рассыпчатости гранул.
а) В случае дозирования шприцем-дозатором: достаньте из пачки шприц-дозатор и вкладыш для шприца-дозатора.
б) В случае дозирования мерным стаканчиком: снимите мерный стаканчик с флакона.
Снимите крышку с флакона.
С помощью мерного стаканчика или шприца-дозатора (4 раза по 5 мл) добавьте во флакон 20 мл кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды.
Закройте флакон крышкой и интенсивно встряхивайте его в течение не менее 3 минут, чтобы полностью перемешать лекарственное средство.
Дождитесь оседания пены.
При желании непосредственно перед применением суспензия может быть разбавлена холодным фруктовым соком или молоком. Суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.
Перед применением всегда следует тщательно встряхивать флакон и дожидаться оседания пены.
Приготовленную суспензию необходимо хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С; при соблюдении данного условия срок годности приготовленной суспензии составляет 10 дней.
Дозирование лекарственного средства
К лекарственному средству прилагается дозирующий стаканчик или дозирующий шприц с вкладышем.
Дозирующий стаканчик
Дозирующий стаканчик заполняют лекарственным средством до нужной метки, избегая попадания суспензии на стенки стаканчика. После каждого использования стаканчик необходимо тщательно вымыть.
Дозирующий шприц
Снимите крышку с флакона, вставьте в горлышко флакона пластиковый вкладыш для шприца так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц в отверстие насадки (схема представлена ниже).
Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (схема представлена ниже).
Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия пластикового вкладыша (пластиковый вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.
При дозировании лекарственного средства шприцем-дозатором пациент должен сидеть прямо. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки, чтобы пациент не подавился.
Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы. Примите следующую обычную разовую дозу в обычное время.
Не завершайте применение лекарственного средства ранее срока, предписанного врачом, даже если Ваше состояние улучшилось: досрочное прекращение применения может привести к возобновлению инфекционного заболевания. Важно пройти полный курс лечения. Прерывание курса лечения возможно только по указанию врача.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Цефуроксим ФТ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, принимающих Цефуроксим ФТ, могут возникнуть аллергические реакции или потенциально серьезные реакции со стороны кожи. Симптомы этих реакций включают:
тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают повышенную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания;
кожная сыпь, которая может быть в виде пузырей, и выглядит как маленькие цели (центральное темное пятно, окруженное более бледной областью, с темным кольцом вокруг края);
широко распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Другие состояния, которые нужно учитывать при приеме Цефуроксима ФТ, включают:
грибковая инфекция. Лекарства, подобные Цефуроксиму ФТ, могут вызвать чрезмерный рост дрожжей (кандиды) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Эта нежелательная реакция более вероятна, если Цефуроксим принимается в течение длительного периода времени;
тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Лекарства, такие как Цефуроксим ФТ, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), вызывая тяжелую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в желудке, лихорадку;
реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов могут наблюдаться высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и сыпь на коже при лечении Цефуроксимом болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно продолжаются от нескольких часов до одного дня.
Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой, если у Вас возникнут какие-либо из этих симптомов.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): грибковые инфекции (такие как кандидоз), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боль в животе.
Часто в анализах крови могут проявляться нежелательные реакции: увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение уровней ферментов печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь.
Нечасто в анализах крови могут появляться следующие нежелательные реакции: снижение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают крови свертываться), уменьшение количества лейкоцитов, положительный тест Кумбса.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), аллергические реакции, кожные реакции (в том числе тяжелые), высокая температура (лихорадка), пожелтение белков глаз или кожи, воспаление печени (гепатит).
Нежелательные реакции, которые могут появляться в анализах крови: быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
Нежелательные реакции у детей
Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей сопоставим с таковым у взрослых. Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Зиннат® (125 мг/5 мл)
МНН: Цефуроксим
Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004693
Информация о регистрации в РК:
13.07.2016 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зиннат®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует
цефуроксиму 125 мг),
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.
Описание
Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.
При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).
Распределение
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.
Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.
Нарушение функции печени
Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.
Фармакодинамика
Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.
Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
Грамположительные аэробные бактерии:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Спирохеты
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробные бактерии:
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)
Providencia spp.
Грамположительные анаэробные бактерии:
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробные бактерии:
Fusobacterium spp.
Bacteroides spp.
К цефуроксиму устойчивы
Грамположительные аэробные бактерии:
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Acinetobacter spp.
Campylobacter spp.
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Грамотрицательные анаэробные бактерии:
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— обострение хронического бронхита
— цистит
— пиелонефрит
— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями
— ранние стадии болезни Лайма
Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.
Способ применения и дозы
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).
Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.
Взрослые и дети (>40кг)
|
Показания к применению |
Доза |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
250 мг дважды в день |
|
Острый средний отит |
500 дважды в день |
|
Обострение хронического бронхита |
500 дважды в день |
|
Цистит |
250 дважды в день |
|
Пиелонефрит |
250 дважды в день |
|
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями |
250 дважды в день |
|
Лечение ранних стадий болезни Лайма |
500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) |
Дети (<40 кг.)
|
Показания к применению |
Доза |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день. |
|
Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Обострение хронического бронхита |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Цистит |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Пиелонефрит |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней |
|
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Лечение ранних стадий болезни Лайма |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней) |
Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.
Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.
У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.
Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:
|
Возраст |
2 раза в сутки (мг) |
Объем в мл 125 мг 250 мг |
|
|
от 3 до 6 мес |
40 — 60 |
2,5 |
— |
|
от 6 месяцев до 2 лет |
60 — 120 |
2,5-5 |
— |
|
от 2 до 18 лет |
125 |
5 |
2,5 |
Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:
|
Возраст |
2 раза в сутки (мг) |
Объем в мл 125 мг 250 мг |
|
|
от 3 до 6 мес. |
60 — 90 |
2,5 |
— |
|
от 6 месяцев до 2 лет |
90 -180 |
5-7,5 |
2,5 |
|
от 2 до 18 лет |
180 -250 |
7,5-10 |
2,5-5 |
Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.
Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.
|
Клиренс креатинина |
T1/2 (часы) |
Рекомендованная доза |
|
≥30 мл/мин |
1.4 — 2.4 |
Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день) |
|
10-29 мл/мин |
4.6 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
|
<10 мл/мин |
16.8 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов |
|
Во время процедуры гемодиализа |
2 – 4 |
Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа |
Приготовление суспензии
-
Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
-
Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.
-
Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.
-
Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.
| 311329481477976199_ru.doc | 127 кб |
| 207445011477977446_kz.doc | 151 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Зиннат® (Zinnat®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зиннат®
💊 Состав препарата Зиннат®
✅ Применение препарата Зиннат®
📅 Условия хранения Зиннат®
⏳ Срок годности Зиннат®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Зиннат®
(Zinnat®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DC02
(Цефуроксим)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Зиннат® |
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с дозир. ложкой и мерн. стаканом рег. №: П N008779 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зиннат®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до почти белого цвета, имеющие неправильную форму, различный размер, но не более 3 мм; приготовленная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 852 мг, сахароза — 3.062 г, ароматизатор тутти-фрутти — 100 мг, ацесульфам калия — 21 мг, аспартам — 21 мг, повидон К30 — 13 мг, камедь ксантановая — 1 мг, вода очищенная (отсутствует в готовом продукте, используется в качестве гранулирующей жидкости и удаляется в процессе производства).
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом и мерной ложкой — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Фармакодинамические эффекты
Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Цефуроксим активен in vitro против микроорганизмов, перечисленных ниже.
Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1, β-гемолитические стрептококки.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae1, включая ампициллин-резистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу.
Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., спирохеты, Borrelia burgdorferi1.
Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter spp., за исключением Citrobacter freundii, Enterobacter spp., за исключением Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae1, Proteus mirabiIis, Proteus spp., за исключением Proteus penneri и Proteus vulgaris, Providencia spp.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., за исключением Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., за исключением Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.
Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 Для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.
Фармакокинетика
Всасывание
Оптимальное всасывание достигается при приеме препарата во время еды. После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Cmax цефуроксима в сыворотке крови (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата в таблетированной лекарственной форме во время еды. Скорость всасывания цефуроксима из суспензии ниже, чем из таблеток, поэтому Cmax препарата ниже, системная биодоступность также снижена (на 4-17%).
Распределение
С белками плазмы крови связывается 33-50% препарата, в зависимости от методики определения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется.
Выведение
Т1/2 цефуроксима составляет 1-1.5 ч. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Т1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Показания препарата
Зиннат®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);
- гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
- лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Режим дозирования
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.
Взрослые
Особые группы пациентов
Дети
Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется применять по 125 мг 2 раза/сут. Детям в возрасте 2 года и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза/сут; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг/сут.
При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при боррелиозе (болезнь Лайма) рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, максимально по 250 мг 2 раза/сут (не более 500 мг/сут) в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите, более тяжелых инфекциях и болезни Лайма
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу препарата у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата (см. таблицу ниже).
Способ приготовления суспензии
- Встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить содержимое. Гранулы должны свободно пересыпаться во флаконе. Удалить крышку и защитную мембрану. В случае повреждения или отсутствия мембраны следует обратиться в аптеку или по телефону и/или адресу, указанному в разделе «За дополнительной информацией обращаться».
- Налить в мерный стакан холодную воду до метки. Кипяченую воду необходимо охладить до комнатной температуры перед добавлением во флакон. Не добавлять к препарату Зиннат® горячую или теплую воду. Во избежание набухания суспензии следует использовать холодную воду.
- Перелить отмеренное количество холодной воды во флакон и закрыть его крышкой. Дать флакону постоять в течение 1 мин, чтобы вода полностью смочила гранулы.
- Перевернуть флакон и энергично встряхнуть его (не менее 15 сек) для смешивания гранул с водой.
- Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть его в течение 1 мин до полного смешивания гранул с водой.
Приготовленную суспензию сразу поместить в холодильник (при температуре от 2° до 8°С, не замораживать) и дать суспензии постоять в течение 1 ч до принятия первой дозы.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С) не более 10 дней.
Перед каждым применением препарата следует энергично встряхивать флакон с суспензией.
При приеме препарата в каждую дозу суспензии можно добавить холодный фруктовый сок или молоко, при этом данную дозу суспензии следует использовать немедленно.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — чрезмерный рост грибов рода Candida.
Со стороны системы кроветворения: часто — эозинофилия; нечасто — положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко — гемолитическая анемия.
Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе, временное повышение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ; нечасто — рвота; редко — псевдомембранозный колит; очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.
Противопоказания к применению
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 3 мес;
- повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам, аспартаму и другим вспомогательным веществам;
- наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
C осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; почечной недостаточностью; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 месяцев.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности.
Перед началом лечения препаратом Зиннат® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические реакции у пациента. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Зиннат® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida.
Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат® следует немедленно прекратить, пациента необходимо обследовать.
Следует учитывать содержание сахарозы в препарате при лечении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам должны быть даны соответствующие рекомендации.
5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).
В состав суспензии Зиннат® входит аспартам, который является источником фенилаланина.
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма возможно возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этом заболевании, которое проходит самопроизвольно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка цефалоспоринов может вызвать повышение возбудимости ЦНС с развитием судорог.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима можно снизить при помощи гемодиализа и перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат®.
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.
Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения концентрации креатинина щелочно-пикратным методом.
Условия хранения препарата Зиннат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Зиннат®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
Glaxo Operations UK , Limited |
Великобритания |
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, United Kingdom |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цефуроксим (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-009307/08
Дата последнего изменения: 28.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Цефуроксим
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав
на 1 флакон:
Действующее вещество
Цефуроксим
натрия (в пересчете на цефуроксим) — 0,75 г или 1,5 г.
Описание лекарственной формы
Белый
или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная
концентрация цефуроксима в плазме крови после внутримышечного введения
отмечается в период от 30 до 45 минут.
Распределение
С
белками плазмы крови связывается 33–50% препарата (в зависимости от
используемой методики).
Концентрации
цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства
микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и
внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер
при воспалении оболочек мозга.
Метаболизм
Цефуроксим
не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции.
Выведение
Период
полувыведения цефуроксима из сыворотки после внутримышечного или внутривенного
введения составляет приблизительно 70 минут.
У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3–5 раз
продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее введение пробенецида удлиняет
экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации
цефуроксима в сыворотке.
В
течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью
(85–90%) выводится через почки в неизмененном виде, причем большая часть
препарата — за первые 6 часов.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефуроксим
активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы,
продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к
бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого
спектра ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие
цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в
результате связывания с основными белками-мишенями.
Фармакодинамические эффекты
Цефуроксим
является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к
действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по
чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Цефуроксим
обычно активен in vitro в
отношении следующих микроорганизмов.
Бактерии,
обычно чувствительные к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus
(штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1, бета-гемолитические
стрептококки.
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae1,
включая устойчивые к ампициллину штаммы, Haemophilus
parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria
gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не
продуцирующие пенициллиназу, Neisseria
meningitidis, Shigella spp.
Грамположительные анаэробы
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Спирохеты
Borrelia burgdorferi1.
Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae1,
стрептококки группы Viridans.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis, Citrobacter spp.,
кроме C. freundii, Enterobacter spp.,
кроме E. aerogenes
и E. cloacae, Escherichia coli1,
Klebsiella spp., включая K. pneumoniae1, Proteus mirabilis,
Proteus spp., кроме P. penneri
и P. vulgaris, Providencia spp.,
Salmonella spp.
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp., кроме
C. difficile.
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides spp., кроме
B. fragilis,
Fusobacterium spp.
Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Enterococcus spp.,
включая E. faecalis
и Е. faecium, Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia,
Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes,
Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris,
Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas
maltophilia.
Грамположительные анаэробы
Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis.
Прочие
Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.
1 для
данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в
клинических исследованиях.
Показания
Лечение
заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в
случае, когда возбудитель еще не определен:
–
инфекции нижних
дыхательных путей: бактериальная пневмония, обострение хронического бронхита,
инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные
заболевания органов грудной клетки;
–
инфекции
ЛОР-органов: средний отит, синусит, ангина, тонзиллит, фарингит;
–
инфекции
мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная
бактериурия;
–
гонорея;
–
инфекции кожи и
мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции;
–
инфекции костей
и суставов: остеомиелит и септический артрит;
–
акушерские и
гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого
таза;
–
другие инфекции,
включая септицемию, менингит, перитонит;
–
профилактика
инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза,
при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах —
там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.
Чувствительность
бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением
времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные
данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»).
При
необходимости препарат может применяться для ступенчатой терапии с переходом на
пероральную терапию цефуроксима аксетилом для лечения пневмонии и обострений
хронического бронхита.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в
анамнезе.
С осторожностью
Следует
применять, с осторожностью при почечной недостаточности, заболеваниях
желудочно-кишечного тракта в анамнезе, таких как неспецифический язвенный
колит, при необходимости сочетанного назначения высоких доз с петлевыми
диуретиками и аминогликозидами, в ранние сроки беременности и при грудном
вскармливании, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет
данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима. При
беременности препарат применяют только в случае, когда предполагаемая польза
для матери превышает риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует
проявлять осторожность.
Способ применения и дозы
Цефуроксим
предназначен для внутривенного (в/в) и/или внутримышечного (в/м) введения.
При
внутримышечном введении не более 0,75 г
препарата должно быть введено в одно место для инъекций.
Общие рекомендации
Взрослые.
Рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет 0,75 г
3 раза в сутки в/м или в/в. При более тяжелых инфекциях препарат вводится
внутривенно в дозе 1,5 г
3 раза в сутки. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов,
а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.
При
наличии клинических показаний эффективно назначение препарата в дозе 0,75 г
или 1,5 г
2 раза
в сутки (в/м или в/в).
Дети. Рекомендуемая
доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 3–4 введения. Для
большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденные.
Рекомендуемая доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 2–3
введения (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Гонорея
Взрослые.
Рекомендуемая доза составляет 1,5 г однократно (в виде двух доз по
0,75 г в/м в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы).
Менингит
Препарат
рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного
чувствительными штаммами.
Взрослые.
Рекомендуемая доза составляет 3 г внутривенно каждые 8 часов.
Дети. Рекомендуемая
доза составляет 150–250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3–4
введения.
Новорожденные.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно.
Профилактика послеоперационных осложнений
Взрослые.
При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах
препарат в дозе 1,5 г вводится внутривенно во время вводного наркоза.
После операции дополнительно может быть введено внутримышечно 0,75 г
препарата через 8 часов и 0,75 г препарата через 16 часов.
При
операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводного наркоза
препарат в дозе 1,5 г вводится внутривенно, а затем в течение 24–48 часов
по 0,75 г 3 раза в сутки внутримышечно. При эндопротезировании
суставов препарат в дозе 1,5 г в виде сухого порошка цефуроксима можно
смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента
перед добавлением жидкого мономера.
Ступенчатая терапия
Взрослые.
Длительность парентеральной и пероральной антибактериальной терапии
определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.
Пневмония
Препарат
в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 часов с
последующим приемом внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза
в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита
Препарат
в дозе 0,75 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 часов с
последующим приемом внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза
в сутки в течение 5–10 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Цефуроксим
выводится почками. Поэтому так же, как и при применении всех подобных
антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной
недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать
замедленную экскрецию препарата (см. «Коррекция дозы препарата у взрослых
пациентов с нарушением функции почек»).
Нет
необходимости снижать стандартную дозу препарата (0,75–1,5 г 3 раза в
сутки) у больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.
Коррекция дозы препарата у взрослых пациентов с нарушением
функции почек
Клиренс
креатинина >20 мл/мин —
доза препарата 0,75–1,5 г 3 раза в сутки, клиренс креатинина 10–20 мл/мин — доза препарата
0,75 г 2 раза в сутки, клиренс креатинина <10 мл/мин — доза препарата 0,75 г 1 раз в
сутки.
Пациентам,
находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо
вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата,
равную 0,75 г.
В
дополнение к парентеральному введению, препарат можно добавлять к раствору для
перитонеального диализа (обычно 0,25 г на каждые 2 л раствора для
диализа).
Пациентам
с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на
непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на
высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 0,75 г 2 раза в
сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются
дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от
значений клиренса креатинина.
Инструкция по приготовлению раствора для внутривенного и
внутримышечного введения
Раствор для внутримышечного введения
К
0,75 г препарата добавить 3 мл воды для инъекций. Осторожно
встряхивают до образования суспензии; возможно полное растворение порошка с
образованием прозрачного раствора.
При необходимости применения дозы в 1,5 г препарата
используют две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по
0,75 г цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы).
Раствор для внутривенного болюсного введения
Для
приготовления раствора необходимо: к 0,75 г препарата добавить не менее
6 мл воды для инъекций; к 1,5 г препарата добавить не менее
15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения
порошка. Вводят медленно в течение 3–5 минут непосредственно в вену или в
трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Раствор для внутривенного инфузионного введения
Для
внутривенных инфузий 1,5 г препарата растворяют в 15 мл воды для
инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный
раствор добавляют к 50 мл или 100 мл инфузионного раствора
(совместимость растворов см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»). Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку
инфузионной системы внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты развития НПР при применении препарата указана согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень
часто (≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень
редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: кандидоз
полости рта и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: нейтропения,
эозинофилия.
Нечасто: лейкопения,
снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса.
Редко:
тромбоцитопения.
Очень редко:
гемолитическая анемия.
Цефалоспорины
как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и
взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе
Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к
гемолитической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности, включая:
Нечасто: кожная сыпь,
крапивница и зуд.
Редко: лекарственная
лихорадка.
Очень редко:
интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.
Также
см. «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» и «Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
желудочно-кишечное расстройство.
Очень редко:
псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: преходящее
повышение активности «печеночных» ферментов.
Нечасто: преходящее
повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются, в
частности, у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов
повреждения печени не отмечалось.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром
Стивенса-Джонсона.
Также
см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного
азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»).
Также
см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко:
снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении
менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: реакции в месте
введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит.
Болезненность
в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако
обычно это не является причиной для отмены препарата.
Взаимодействие
Одновременный
прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет
канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме
и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения
нефротоксических эффектов.
Препарат
в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может
наблюдаться синергизм действия. Препарат
нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами.
Как
и другие антибиотики, препарат может угнетать кишечную флору, что может
приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности
пероральных гормональных контрацептивов.
Совместимость растворов
При
смешивании раствора препарата (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность до 24 часов при температуре не выше 25 °C.
Препарат Цефуроксим в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина
(1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба
компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре
около 4 °C или до 6 часов при температуре не выше 25 °C.
Раствор
препарата (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24
часов при температуре не выше 25 °C.
Препарат
Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина
гидрохлорида.
Препарат
совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.
При
смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной
температуре:
–
0,9% раствор
натрия хлорида;
–
5% раствор
декстрозы для инъекций;
–
0,18% раствор
натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций;
–
5% раствор
декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида;
–
5% раствор
декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида;
–
5% раствор
декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида;
–
10% раствор
декстрозы для инъекций;
–
раствор Рингера;
–
раствор Рингера
лактат;
–
раствор
Хартмана.
Растворы
цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера
лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после приготовления.
Стабильность
цефуроксима натрия в 0,9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы
не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Со
следующими растворами препарат совместим при введении в виде внутривенной
инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:
–
гепарин (10
ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида;
–
хлорид калия (10
мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе натрия хлорида.
Раствор
бикарбоната натрия 2,74% имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет
раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения
препарата. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем
инфузии, то препарат Цефуроксим при необходимости можно ввести
непосредственно в трубку инфузионной системы.
Передозировка
Симптомы
Повышение
возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.
Лечение
Симптоматическое,
гемодиализ, перитонеальный диализ.
Особые указания
Антибиотики
группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться
пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как
фуросемид, или аминогликозидами поскольку повышается риск возникновения
почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию
почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого
возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе (см. раздел «Способ
применения и дозы»).
Как
и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита
цефуроксимом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней
степени тяжести. Как и при лечении другими антибиотиками, выявление Haemophilus influenzae в цереброспинальной
жидкости может определяться от 18 до 36 часов после инъекции, однако
клиническая значимость данного явления не ясна.
Как
и при использовании других антибиотиков, при применении цефуроксима может
наблюдаться рост грибов рода Candida.
Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других
нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может
потребоваться прекращение курса лечения препаратом. Описаны случаи
возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень
тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому
важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с
диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или
имеет выраженный характер, или если пациент испытывает спазмы в животе, лечение
должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.
При
ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью
инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя. Если
нет клинического улучшения в пределах 72 часов от начала лечения,
парентеральный курс терапии должен быть продолжен.
Перед
началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
препарата. Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с
помощью ферментных методов.
При
применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться
взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам,
что наблюдалось на примере некоторых других цефалоспоринов.
У
пациентов, получающих препарат, рекомендуется использовать для определения
концентрации глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Препарат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным
методом.
Введение в камеру глаза и офтальмологическая токсичность
После
применения препарата не по показаниям с введением в камеру глаза отмечалась
серьезная офтальмологическая токсичность, в том числе помутнение роговицы,
токсичность для сетчатки и нарушение зрения. Препарат
не следует вводить в камеру глаза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и
другими механизмами.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0,75 г, 1,5 г.
По
0,75 г, 1,5 г препарата во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл
и 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками
алюминиевыми или колпачками комбинированными.
По
1 флакону с препаратом и инструкцией по применению препарата помещают в пачку
из картона.
Для стационаров
Флаконы
с препаратом по 10, 14, 25, 50 штук с приложением равного количества инструкций
по применению препарата помещают в коробки из картона (с перегородками или без
перегородок).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
ПАО
«Биосинтез», г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей
ПАО
«Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы. 4.
Телефон/факс
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
- 📜Описание препарата Цефуроксим фт
- 💊Состав препарата Цефуроксим фт
- ✅Показания препарата Цефуроксим фт
- 📅Условия хранения препарата Цефуроксим фт
- ⏳Срок годности препарата Цефуроксим фт
Форма выпуска, состав и упаковка
гранулы д/пригот. сусп. д/внутр. прим. 125 мг/5 мл: 42.2 г фл. в компл. с дозир. стаканчиком или шприцем-дозатором
Рег. №: 18/07/2840 от 18.07.2018 — Истекло
Гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения белые или почти белые, сыпучие; при добавлении воды образуется суспензия белого или бледно-желтого цвета с запахом малины.
Вспомогательные вещества: ароматизатор «Малина PX 1560», ацесульфам калия, аспартам (E951), повидон К30, ксантановая камедь, сахар белый кристаллический.
42.2 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком или шприцем-дозатором — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЦЕФУРОКСИМ ФТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.
Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей — 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.
При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев — 10-50 мг/кг/сут, частота введения — 2-3 раза; старше 3 мес — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.
Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.
Особые указания
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Лекарственное взаимодействие
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЗИННАТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЗИНЕКС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФУРОКС
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
БИОРАЦЕФ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЗИНАЦЕФ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КИМАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МЕГАСЕФ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СЕЛЕЦЕФ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Реклама