ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ветеринарный препарат «Цефтил-200» (Ceftil-200).
1.2 Ветеринарный препарат «Цефтил-200» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой суспензию для подкожного и внутримышечного введения от белого до светло-желтого цвета, при хранении допускается расслаивание.
1.3 В 1,0 мл препарата содержится в качестве действующего вещества 200,0 мг цефтиофура (в форме свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты) и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло растительное, вода дистиллированная.
1.4 Препарат выпускают в стерильных стеклянных или полимерных флаконах по 10;50,0; 100,0 мл.
1.5 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности препарата — два года с даты изготовления, при соблюдении условий хранения, после отбора первой дозы из флакона препарат необходимо использовать в течение 7 суток при условии хранения в сухом, темном месте при температуре от 3°С до 8°C.
После окончания срока годности препарат утилизируется в соответствии с законодательством.
Не применять после окончания срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганиз мов, в том числе: Streptococcus spp., Actinomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus parasuis, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу.
2.2 Механизм действия, входящего в состав препарата, цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизмов и лизису бактерий.
2.3 После парентерального введения цефтиофур подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 12 часов и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 дней с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.
2.4 Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, пиелонефрите, артрите, послеродовых эндометритах, маститах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту подкожно у основания уха в дозе 1,0 мл препарата на 30 кг массы тела животного, однократно, рекомендуется вводить не более 30,0 мл в одно место инъекции.
Свиньям препарат вводят однократно внутримышечно в дозе 1,0 мл на 40 кг массы животного, рекомендуется вводить не более 4,0 мл в одно место инъекции.
Перед применением флакон с препаратом следует встряхнуть до получения одно родной суспензии и подогреть на водяной бане до 37-38°С.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных явлений и осложнений.
В редких случаях возможно образование припухлости в месте введения, которая самопроизвольно исчезает.
3.4 Противопоказанием является повышенная индивидуальная чувствительность животного к b-лактамным антибиотикам.
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Препарат не следует назначать совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими препаратами.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, свиней — через 71 сутки после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.
Молоко от крупного рогатого скота можно использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х единиц тары препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19А, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313 по заказу Частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Инженерная, 1-Е.
СОСТАВ
В 1 мл препарата содержится 50 мг цефтиофура.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Цефтиофур, входящий в состав препарата, цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Salmonella spp., Streptococcus spp.. Staphylococcus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Препарат действует бактерицидно, ингибирует фермент транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
После парентерального применения препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 50 — 60 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов, а в эндометрии через 3-4 часа. Высокая концентрация препарата достигается также в карункулах и лохиях, костях, суставах, дыхательных путях. Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100%. Выведение антибиотика происходит главным образом с мочой и фекалиями .
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Цефтил применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при бактериальных инфекциях органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, сепсисе, послеродовых инфекциях, маститах, артритах; крупного рогатого скота при некробактериозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
Цефтил вводят внутримышечно или подкожно один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту в дозе 1,0 мл на 50 кг массы животного, но не более 15 мл в одно место; молодняку крупного рогатого скота в дозе 0,3 мл на 10 кг массы животного, но не более 5 мл в одно место; свиньям препарат применяют в дозе 1.0 мл на 16 кг массы животного, но не более 10 мл в одно место.
Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно перемешивают.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее, чем через 8 суток, свиней — через 6 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных. Молоко от коров можно использовать для пищевых целей без ограничений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Совместное применение с тетрациклинами, макролидами и амфениколами снижает антимикробную активность препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При соблюдении указанных дозировок побочных действий не установлено. В редких случаях возможны аллергические реакции. В таких случаях лечение отменяют и назначают антигистаминные препараты.
Виды животных
Крупный рогатый скот, Свиньи
Показания к применению
Цефтиофур, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на
грамотрицательные и грамположительные бактерии Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus
spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Salmonella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,
Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Цефтил применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при бактериальных
инфекциях органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, сепсисе, послеродовых инфекциях,
маститах, артритах; крупного рогатого скота при некробактериозе и других заболеваниях,
возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
Порядок применения
Внутримышечно или подкожно один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
крупному рогатому скоту в дозе 1 мл на 50 кг массы животного, но не более 15 мл в одно
место;
молодняку крупного рогатого скота в дозе 0,3 мл на 10 кг массы животного, но не более 5
мл в одно место;
свиньям препарат применяют в дозе 1 мл на 16 кг массы животного, но не более 10 мл в
одно место.
Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно перемешивают. Следует избегать
пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению
терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата
возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Сроки ожидания
Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 6
суток после последнего введения лекарственного препарата. Молоко – без ограничений.
ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Цефтил
(Организация-разработчик: ООО «БИОВЕКТОР»,
117405, г. Москва, ул. Кирпичные Выемки, д. 2, корп. 1, пом. XII, комната 48)
Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-4507-21
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 Торговое наименование лекарственного препарата: Цефтил (Ceftil).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В 1 см3 Цефтила в качестве действующего вещества содержится: цефтиофура гидрохлорид –
50 мг и вспомогательные вещества: пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат, спирт изопропиловый,
спирт бензиловый и масло подсолнечное рафинированное.
3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, по-
сле первого вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата по
истечении срока годности.
4 Выпускают препарат расфасованным по 10, 50, 100 см3 в потребительскую упаковку: тем-
ные стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками с
колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закре-
пленными в дне алюминиевых колпачков. Допускается также вторичная потребительская упаковка
для флаконов объемом 10 см3 в картонную пачку по 10 штук или в коробку по 50 штук; объемом
по 50 и 100 см3 – в коробки по 50 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией
по применению.
5 Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных
лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С. После
вскрытия флакона – при температуре от 2 °С до 8 °С.
6 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7 Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями
законодательства.
8 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА
9 Препарат относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10 Цефтиофур, действующее вещество лекарственного препарата, является полусинтетиче-
ским антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения, обладает широким спектром действия
против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие
β-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia
coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum,
Arcanobacterium pyogenes.
Бактерицидное действие цефтиофура основано на способности ингибировать бактериальные
ферменты – транспептидазы и карбоксипептидазы, участвующие в связывании основного компо-
нента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что в результате приводит к гибели
бактерии.
Цефтиофур после парентерального введения быстро метаболизируется с потерей остатка фу-
роевой кислоты, переходя в активный метаболит десфуроил-цефтиофур, который обладает экви-
валентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Данный метаболит обратимо связыва-
ется с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления, при этом его активность не снижается
в присутствии некротизированных тканей.
Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 1 час после внутримышеч-
ного введения, при подкожном введении – через 2 часа, и сохраняется на терапевтическом уровне
до 24 часов, в зависимости от вида и возраста животных.
Выведение антибиотика из организма осуществляется главным образом с мочой (более 55%)
и частично через кишечник (12-15%), период полувыведения, в зависимости от вида, возраста жи-
вотного и способа введения, составляет 10-19 часов.
По степени воздействия на организм Цефтил относится к малоопасным веществам (4 классопасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего,
сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия,
не обладает кумулятивными свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11 Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при респиратор-
ных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других
первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны
к цефтиофуру.
12 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чув-
ствительность животного к компонентам препарата и другим β-лактамным антибиотикам.
13 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безо-
пасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом
запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые
оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувстви-
тельностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появле-
ния аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм
человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию
по применению или этикетку). По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желу-
дочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14 Беременным животным препарат применяют с осторожностью под наблюдением ветеринар-
ного врача. Препарат не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Препарат можно
применять во время лактации и новорожденным животным.
15 Препарат вводят животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах:
– крупному рогатому скоту – подкожно 1 мл на 50 кг массы животного (эквивалентно 1 мг цефти-
офура на 1 кг массы животного): при респираторных заболеваниях в течение 3-5 дней, при остром
межпальцевом некробактериозе в течение 3 дней, при остром послеродовом эндометрите (первые
10 дней после отела) в течение 5 дней;
– свиньям – внутримышечно 1 мл на 16 кг массы животного (эквивалентно 3 мг цефтиофура
на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
16 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений
и осложнений у животных не выявлено. В месте инъекции возможно проявление местной реакции
в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение нескольких суток. В случае по-
явления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистамин-
ные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.
17 При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение
аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.
18 Препарат не следует применять одновременно с тетрациклинами и левомицетином в связи
со снижением его бактерицидной активности, с аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой
кислотой – из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
19 Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20 При пропуске приема одной или нескольких доз препарата его применение возобновляют
по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для
компенсации пропущенной.
21 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней –
не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно
убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период применения и после применения препарата разрешается
использовать в пищевых целях без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата
для ветеринарного применения:
1 Производственный кооператив «Биогель». г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65, офис 313
2 Производственное унитарное предприятие «Гомельский завод ветеринарных препаратов».
г. Гомель, пер. Технический, 1
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостовере-
ния лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «БИОВЕКТОР»,
117405, г. Москва, ул. Кирпичные Выемки, д. 2, корп. 1, пом. XII, комната 48
Код товара: 39661
Артикул:
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
4812054001980
Рецептурный
препарат
Самовывоз
Цефтибел 200 (дв – цефтиофур) — антибактериальный препарат широкого спектра действия с пролонгированным эффектом:
• Курс лечения – однократное введение.
• Эффективен для лечения при остром послеродовом эндометрите, мастите, некробактериозе КРС.
• Максимальная концентрация в крови достигается через 12 часов.
• Пролонгированное действие не менее 7 дней, с момента введения препарата.
• Активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.
• Без ограничений по молоку.
Условия хранения:
Хранят в защищенном от света месте при температуре от +2 °С до +25 °С
Состав: В 1,0 мл препарата содержится в качестве действующего вещества 200,0 мг цефтиофура (в форме свободной кристаллической цефтиофурой кислоты) и вспомогательные вещества: припиленгликоль, масло растительное, вода дистиллированная.
Применимость: КРС, Свиньи
Фармакологические свойства:
Цефтиофур, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Streptococcus spp., Actinomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus parasuis, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу. Механизм действия, входящего в состав препарата, цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизмов и лизису бактерий.
Дозировка:
Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, пиелонефрите, артрите, послеродовых эндометритах, маститах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
КРС препарат вводят подкожно у основания уха в дозе 1,0 мл препарата на 30 кг массы тела животного, однократно, рекомендуется вводить не более 30,0 мл в одно место инъекции.
Свиньям препарат вводят однократно внутримышечно в дозе 1,0 мл на 40 кг массы животного, рекомендуется вводить не более 4,0 мл в одно место инъекции.
Перед применением флакон с препаратом следует встряхнуть до получения однородной суспензии и подогреть на водяной бане до 37-38°С.
Фасовка: 100 мл