Описание препарата Целлекс® (раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 27.06.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Целлекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.06.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| Целлекс® субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок1) | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: глицин — 3,75 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,99 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,47 мг; натрия хлорид — 5,85 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| 1 состав на 1 мл: активное вещество — полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок — 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка — 1,65 мг на 1 мл субстанции); вспомогательные вещества — глицин — 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата — до рН 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5,85 мг, полисорбат 80 — 0,005 мг, вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, дифференцировки нервных клеток в препарате — обусловливает его прямое нейрорепаративное действие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями ЦНС и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановление двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3–5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Цереброваскулярные болезни — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- эпилепсия;
- маниакальный психоз;
- продуктивный бред;
- делирий;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью: аллергические реакции на препараты белково-пептидной природы в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Способ применения и дозы
П/к.
Взрослые: 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки п/к в течение 10 дней, в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводится п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Целлекс® не отмечены.
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпатоадреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.
Производитель
Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.
Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.
Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru
Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этот товар купили 769 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Раствор вводят подкожно взрослым пациентам.
- Для острых нарушений мозгового кровообращения доза составляет от 0,1 до 0,2 мг, 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней
- При хронической ишемии мозга — строго 0,1 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней. Повторный курс возможен после десятидневного перерыва.
Препарат вводится через специальный стерильный фильтр, который входит в комплект. Сначала нужно набрать лекарство из ампулы, выпустить воздух из шприца, снять использованную иглу, надеть фильтр и прикрепить новую иглу. Запрещено выпускать воздух через фильтр, так как это может заблокировать прохождение лекарства.
Показания
- Острые нарушения мозгового кровообращения (инсульты) в первые дни болезни и в начале периода восстановления.
- Хронические проблемы с кровоснабжением мозга, сопровождающиеся небольшими или умеренными нарушениями памяти, мышления и других умственных способностей.
Противопоказания
- Эпилепсия и некоторые тяжелые психические расстройства (маниакальные состояния, бредовые идеи, помрачение сознания).
- Аллергия на компоненты препарата.
- Возраст младше 18 лет (из-за отсутствия проверенных данных о безопасности и эффективности).
Побочное действие
- Иммунная система: Возможны легкие аллергические реакции в виде покраснения кожи в месте инъекции, реже — кожная сыпь, зуд или отек.
- Нервная система: Могут возникнуть головные боли или проблемы со сном.
- Общие симптомы: Иногда наблюдается небольшое повышение температуры тела.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Волгограде
АптекаПлюс
Волгоград, ул. Константина Симонова, 23Б
Волгофарм
Волгоград, пр-кт Университетский, 25
Социальная Аптека
Волгоград, ул. Германа Титова, 36
АптекаПлюс
Волгоград, ул. им. Николая Отрады, 1
ВИТА
Волгоград, ул. Невская 12В
АптекаПлюс
Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, 15
АптекаПлюс
Волгоград, пр-кт Канатчиков, 9
ВИТА
Волгоград, пр-кт Сталинграда, 39
Социальная Аптека
Волгоград, ул. Маршала Еременко, 68
АптекаПлюс
Волгоград, ул. Дзержинского, 22
Аптеки в вашем городе 396 аптек
Социальная Аптека
— 36 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Популярные товары
Лидеры продаж
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
8 797 ₽
Среди
4752
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 350 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 4752 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для подкожного введения
Количество в упаковке:
5 шт.
Производитель:
Фарм-Синтез
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Целлекс 0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт.
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: целлекс субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок* 0,100 мг
Вспомогательное вещество:
Глицина — 3,75мг
Натрия гидрофосфата дигидрат — 2,99 мг
Натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,47мг
Натрия хлорида — 5,85 мг
Воды для инъекций до 1,0 мл
* — Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 — 2,4 мг
(номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции)
Глицина 3,75 мг, 0,1М раствора динатрия гидрофосфата до рН 7,8 (около 0,8 мг сухого
вещества), Натрия хлорида 5,85 мг, Полисорбата-80 0,005 мг, Воды очищенной до 1 мл.
Фармакологическое действие
Ноотропные средства, прочие средства, влияющие на нервную.
Фармакодинамика:Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов
дифференцировки нервных клеток нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии. Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика:
Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Целлекс: Показания
Цереброваскулярные болезни
— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном
периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают в дозе 0,1 — 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора: Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевыйфильтр. Препарат готов к применению.
Целлекс: Противопоказания
Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с
недостаточностью клинических данных).
Целлекс: Побочные действия
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.
Взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах. При беременности действие препарата не изучено. Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре от 2о до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Фарм-Синтез/Деко Компания, Россия
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней
Дозировка или размер
0.1 мг/мл
Форма выпуска
раствор для подкожного введения
Первичная упаковка
ампула темного стекла
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Целлекс 0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Целлекс 0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт.
Планета Здоровья
от 8 190 ₽
Аптеки ГОРЗДРАВ
от 9 224 ₽
История стоимости Целлекс 0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Целлекс и наличие в аптеках в Москве
0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт.
08:00-23:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс
Отзывы о Целлекс
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Целлекс, 0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Целлекс, 0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт. в Москве от 7999 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Целлекс, 0.1 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Целлекс®
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, натрия хлорид — 5.85 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.8 мг, вода д/и — до 1 мл.
* Состав на 1 мл.
Действующее вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок — 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата — до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5.85 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, вода очищенная — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры Millex-GV®, фирмы Merck Millipore с размером пор 0.22 мкм или ABLUO® фирмы GVS Filter Technology с размером пор 0.2 мкм, или Sterifix® Pury фирмы В. Braun Melsungen AG с размером пор 5 мкм в количестве, равном количеству ампул.
Фармакологическое действие
Полимодальное действие препарата Целлекс® обусловлено наличием нативных тканеспецифических белков и полипептидов стволовых и прогениторных клеток головного мозга эмбрионов свиней.
Основная часть белковых молекул препарата Целлекс® — проферменты, относящиеся к классу протеинкиназ и регуляторов клеточного метаболизма, активизирующихся при изменениях тканевого гомеостаза с индивидуальной тканеспецифической регуляцией. Белково-полипептидные факторы роста и дифференцировки нервных клеток, регуляторы процессов апоптоза и аутофагии, а также сигнальные белки — митогены и морфогены эмбриогенеза обеспечивают нейропротективное и нейрорепаративное действие препарата.
Прямое нейропротективное действие препарата осуществляется за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, что приводит к торможению спилловера возбуждающих аминокислот (аспартата и глутамата) и повышению уровня тормозной нейромедиации (гамма-аминомасляной кислоты и таурина). Стимуляция ГАМК-ергической медиации тормозит катионную дестабилизацию мембран нейронального и глиального пула клеток, и активирует альтернативные пути синтеза макроэргических молекул — ГТФ за счет запуска аминобутиратного шунта цикла Робертса.
Активация вторичной нейропротекции происходит за счет восстановления сигналов аутофагии, стимуляции процессов синаптогенеза, дендритогенеза и аксоногенеза, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. Снижение астроцитами экспрессии глиофибриллярного кислого белка (GFAP) в очаге некроза ткани мозга и зоны пенумбры снижает уровень астроглиоза, регулируя процессы ремиелинизации и восстановления гематоэнцефалического барьера. При этом отмечается тканеспецифическое и системное действие препарата с восстановлением регенеративно-репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека зоны пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии нервной ткани.
Системное воздействие факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает сокращение сроков реабилитации пациентов с поражением центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и способствует восстановлению двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Клиническая эффективность и безопасность
Острое нарушение мозгового кровообращения (по ишемическому и геморрагическому типу)
Данные проведенных клинических исследований CEL-09, TSEL-IV-2013 и многочисленных наблюдательных исследований доказали высокую эффективность препарата Целлекс® при восстановлении очагового неврологического дефицита, высших корковых функций, речевых и мнестических нарушений при остром нарушении мозгового кровообращения по ишемическому и геморрагическому типу.
Отсутствие необходимости верифицировать характер инсульта (ишемический или геморрагический) позволяет начать применение препарата при появлении первых клинических признаков нарушения мозгового кровообращения.
Хроническая ишемия мозга с легкими и умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза
Клиническое исследование CogniCell/2018 показало достижение первичной конечной точки исследования с улучшением когнитивных функций у 47.7% пациентов, достигших нормального состояния данного показателя по шкале МоСА (>26 баллов). Анализ вторичных конечных точек показал достоверные различия с улучшением состояния когнитивных функций в группе пациентов, получавших препарат Целлекс® по шкале МоСА, Батарее тестов лобной дисфункции и снижение уровня тревоги и депрессии по шкале HADS.
Динамика биомаркеров плазмы крови у пациентов с хронической ишемией головного мозга на фоне терапии препаратом Целлекс® показала нарастание экспрессии глиального фактора роста GDNF в течение всего исследования, со снижением концентрации GFAP к концу первого курса терапии.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Целлекс®, основными биологически активными компонентами которого являются нативные тканеспецифические белки и полипептиды эмбриональной нервной ткани, обладающие суммарным полифункциональным действием, схожие по составу, строению и функциям с протеинами пациента, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Целлекс®
У взрослых пациентов для лечения цереброваскулярных заболеваний:
- острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии;
- хроническая ишемия мозга с легкими и умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза.
Режим дозирования
Взрослым
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния пациента. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней.
Пациентам с хронической ишемией головного мозга и легкими или умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза препарат назначают в дозе 0.1 мг/мл 1 раз/сут п/к в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней.
Правила введения раствора
Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
После набора препарата из ампулы через инъекционную иглу из шприца выводят пузырьки воздуха. Использованную иглу снимают. Надевают на шприц стерильный фильтр. На канюлю фильтра надевают новую иглу. Производят п/к введение препарата.
Недопустимо выведение пузырьков воздуха из шприца через надетый на него фильтр. Попытка выпуска воздуха через влажную мембрану фильтра может привести к его непроходимости для препарата.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: нарушение сна, головная боль.
Общие нарушения: субфебрилитет.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия;
- маниакальный психоз;
- продуктивный бред;
- делирий;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат Целлекс® совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и на фоне приема пероральных гипогликемических средств).
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпатоадреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
За несколько дней перед проведением общего наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска возникновения психомоторного возбуждения, делирия).
Во время лечения препаратом Целлекс® не рекомендуется принимать алкоголь (возможны реакции ажитации и психомоторного возбуждения).
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Дети
Исследования эффективности и безопасности препарата у детей в возрасте до 18 лет не проводились.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Условия хранения препарата Целлекс®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 8°С.
Срок годности препарата Целлекс®
Срок годности — 2 года.
Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Характеристики
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 2 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 8 °C |
| Срок годности | 12 мес |
| Условия хранения | В защищенном от солнца помещении Беречь от детей |
| Форма выпуска | Раствор |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней |
| Фармакологическая группа | N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препаратыN07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 5 шт |
Инструкция по применению
Описание
Дозировка действующего вещества Состав 1 мл целлекс . субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мг Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.47 мг, натрия хлорид — 5.85 мг, вода д/и — до 1 мл. * Состав на 1 мл. Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции). Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата — до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5.85 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, вода очищенная — до 1 мл. Фармакокинетика Сложный состав препарата Целлекс ., активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. Фармакологическое действие Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии. Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата. Показания к применению Цереброваскулярные болезни: — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии. Способ применения и дозы Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились. Правила введения раствора Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс . в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению. Противопоказания — эпилепсия . — маниакальный психоз . — продуктивный бред . — делирий . — возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных). Меры предосторожности Применение у детей Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Взаимодействие с другими препаратами При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков. Побочное действие Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль. Передозировка В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс . не отмечено. Особые указания Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных. Тип: Лекарственное средство Срок годности: 12 мес Действующее вещество: Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней Путь введения: Подкожно Порядок отпуска: По рецепту Форма выпуска: По рецепту Условия хранения: В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей Минимальная допустимая температура хранения, °С: 2 Максимальная допустимая температура хранения, °С: 8 Фармакологическая группа: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты, N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы Нозологическая классификация (МКБ-10): I63 Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу), I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
Действующие вещества
Целлекс
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: целлекс субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок* 0,100 мг
Вспомогательное вещество:
- Глицина — 3,75мг
- Натрия гидрофосфата дигидрат — 2,99 мг
- Натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,47мг
- Натрия хлорида — 5,85 мг
Воды для инъекций до 1,0 мл
Фармакологический эффект
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов.
При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают в дозе 0,1 — 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней.
Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора: Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные действия
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Взаимодействие с другими препаратами
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Отпуск по рецепту
Да