Способ применения и дозы
- Режим дозирования
- Взрослые
- • По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
- Дети
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта:
- • Пациенты в возрасте 6-10 лет по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.
- • Пациенты в возрасте 11-15 лет по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).
- • Пациенты в возрасте 16-17 лет по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.
- Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг.
- Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
- Способ применения
- Внутрь до еды, запивая водой.
- В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Показания
- Применение у взрослых
- -Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- -Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- -Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- -Мультиинфарктная деменция.
- Применение у детей
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше.
Состав
- Состав на 1 мл
- Действующее вещество:
- Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 120 мг
- Вспомогательные вещества:
- Метилпарагидроксибензоат 1,1428мг
- Натрия сахаринат 0,4284 мг
- Пропилпарагидроксибензоат 0,3428 мг
- Динатрия гидрофосфат безводный 0,22 мг
- Ароматизатор земляничный 0,22 мг
- (Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762)
- Натрия дигидрофосфат 0,045 мг
- Вода очищенная до 1 мл.
Противопоказания
- -Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
- -Беременность.
- -Период грудного вскармливания.
- -Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
- -Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
- Дети
- Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
- По остальным показаниям применение детей до 18 лет противопоказано в связи отсутствием данных по эффективности безопасности.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
- Со стороны нервной системы. кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
- Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
- В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Фармакотерапевтическая группа
- другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Фармакодинамика
- Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Температура хранения
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.
Фармакокинетика
- Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10 %.
Передозировка
- Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
- Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Особые условия хранения
- Не замораживать.
- После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.
- Препарат не требует хранения в холодильнике.
Способ применения и дозы
- Взрослые
- По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
- Дети
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта:
- Пациенты в возрасте 6-10лет по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.
- Пациенты в возрасте 11-15лет по 400 мг (5,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).
- Пациенты в возрасте 16-17лет по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.
- Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
- Способ применения Внутрь до еды, запивая водой.
- В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Показания
- Применение у взрослых
- • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- • Мультиинфарктная деменция.
- Применение у детей
- • Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше.
Состав
- Состав на 1 мл
- Действующее вещество:
- Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 120 мг
- Вспомогательные вещества:
- Метилпарагидроксибензоат 1,1428 мг
- Натрия сахаринат 0,4284 мг
- Пропилпарагидроксибензоат 0,3428 мг
- Динатрия гидрофосфат безводный 0,22 мг
- Ароматизатор земляничный 0,1036 мг
- (Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762)
- Натрия дигидрофосфат 0,045 мг
- Вода очищенная до 1 мл
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
- • Беременность.
- • Период грудного вскармливания.
- • Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
- • Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
- Дети
- Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
- По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл — 100 мл, флакон с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
- Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
- Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
- В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Фармакотерапевтическая группа
- другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Фармакодинамика
- Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Температура хранения
Лекарственная форма
- прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.
Фармакокинетика
- Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10 %.
Передозировка
- Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
- Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Особые условия хранения
- После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.
- Препарат не требует хранения в холодильнике.
Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Церетон®
(Cereton)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2023.10.06
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Церетон® |
Капсулы 400 мг: 14, 28, 42, 56 или 112 шт. рег. №: ЛП-(002526)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-005608/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церетон® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ.
Распределение
Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.
Выведение
85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания препарата
Церетон®
Применение у взрослых
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Взрослые
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети и подростки
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.
Безопасность и эффективность применения препарата Церетон® у детей в возрасте от 11 до 18 лет по иным показаниям на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Нарушения психики: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к холина альфосцерату и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
- Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации при приеме препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Вспомогательные вещества
Сорбитол
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Глицерол
Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Условия хранения препарата Церетон®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Церетон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Глиакап®
(ФАРМАЦЕЛЬ, Россия) -
Глиамедин®
(МОСМЕДПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия) -
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Холитилин®
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Цереброфорс®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Церепро®
(ВЕРОФАРМ, Россия) -
Церетон®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Церпехол
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(10)
Описание препарата Церетон® (раствор для приема внутрь, 120 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 04.12.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Церетон®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
04.12.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F01.1 Мультиинфарктная деменция
- F03 Деменция неуточненная
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F91 Расстройства поведения
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- I63 Инфаркт мозга
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- R54 Старость
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) | 120 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,1428 мг; натрия сахаринат — 0,4284 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,3428 мг; динатрия гидрофосфат безводный — 0,22 мг; ароматизатор земляничный (ароматизатор, идентичный натуральному, «Земляника» 648762) — 0,1036 мг; натрия дигидрофосфат — 0,045 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания
Взрослые
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения, в т.ч. у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, концентрации внимания;
- нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
- старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.
Дети с 6 лет
- когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;
- возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, запивая водой.
В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Взрослые
По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети (по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта)
Пациенты 6–10 лет — по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.
Пациенты 11–15 лет — по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).
Пациенты 16–17 лет — по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.
Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 30 или 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 фл. вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из ПЭНП, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, 10, 11, 11, стр. 1, 12.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия упаковки – 10 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит в качестве активного вещества холина
альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество — 400 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол 50 мг, вода очищенная до
попучения массы содержимого 590 мг; состав капсулы: желатин, сорбитол,
глицерол, метилларагидроксибензоат, пропилпарагидроксибенэоат, титана диоксид,
краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
Описание
капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или
желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный
холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически
защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в
головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в
нейрональных мембранах, улучшает
кровоток и усиливает метаболические процессы
в центральной нервной системе,
активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения
мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик
спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических
симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на
познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями
головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями
нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее
действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет
фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина
(мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран.
Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию
рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает
тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон преимущественно накапливается в мозге,
легких и печени. Абсорбция — 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме
концентрация в мозге — 45 % от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85 %
препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится
почками и через кишечник.
Показания к применению
—
восстановительный
период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта,
восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой
полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
—
психоорганический
синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
—
когнитивные
расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания,
дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации
внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
—
старческая
псевдомеланхолия.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к препарату;
—
острая
стадия геморрагического инсульта;
—
беременность;
—
период
грудного вскармливания;
—
дети до
18 лет (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозы
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы,
ишемического или геморрагического инсульта Церетон назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и
синдромах деменции Церетон назначают по 400 мг (1 капсула) З раза в сутки,
предпочтительно после еды, в течение 3—6 месяцев.
Побочное действие
Возможно появление тошноты (главным
образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены,
достаточно временного снижения дозы препарата. Аллергические реакции.
Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Церетон не оказывает влияния на скорость
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, З или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с
инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
З года. Не использовать по истечении срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО НПО «Европа-Биофарм», 400078, г. Волгоград, ул. 2-я
Горная, 4
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский
муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс (495) 956-29-30
или
ООО «Артлайф»
634034, г. Томск, ул, Нахимова, д. 8/2
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский
муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс (495) 956-29-30
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».