Листок-вкладыш
Цетрин® | 10 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Действующее вещество: цетиризин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные
для Вас
сведения
- Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего
врача или
работника аптеки. - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или
работнику
аптеки. - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе
на не
перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу
Содержание
-
Что из себя представляет препарат ЦЕТРИН® и для чего его применяют
-
О чем следует знать перед приемом препарата ЦЕТРИН®
-
Прием препарата ЦЕТРИН®
-
Возможные нежелательные реакции
-
Хранение препарата ЦЕТРИН®
-
Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат ЦЕТРИН® и для чего его применяют
Препарат ЦЕТРИН® содержит действующее вещество цетиризин, которое относится к группе антигистаминных
средств. Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в
организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат
снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей
Показания к применению
Препарат ЦЕТРИН® показан к применению у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:
-
назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего)
аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи,
слезотечения, гиперемии конъюнктивы; - симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
О чем следует знать перед приемом препарата ЦЕТРИН®
Противопоказания
Не принимайте препарат ЦЕТРИН®:
-
если у вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности)
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ЦЕТРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите врачу, если:
-
У вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае вам может
потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для вас дозу препарата с учетом функции
почек; -
Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У вас может быть снижена функция почек, и в связи с
этим вам может потребоваться меньшая доза препарата; - У вас эпилепсия или ранее возникали судороги;
-
У вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение
спинного мозга, увеличение предстательной железы); -
Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к
повышенной сонливости; - Вы беременны;
- Вы кормите ребенка грудью;
-
Вам предстоит проводить кожные аллергические пробы. Препарат ЦЕТРИН® влияет на результаты кожных
аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли вам прекратить
прием препарата за несколько дней до тестирования
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. При
необходимости применения цетиризина у детей до 6 лет следует использовать препараты цетиризина в форме
капель для приема внутрь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки
Другие препараты и препарат ЦЕТРИН®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие‑либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если вы принимаете:
- теофиллин (применяется при астме);
- диазепам (применяется при тревожности и судорогах) или другие препараты, угнетающие нервную систему;
- ритонавир (применяется при ВИЧ-инфекции);
-
глипизид (препарат для лечения сахарного диабета). Не принимайте препараты, содержащие глипизид вместе
с препаратом ЦЕТРИН® поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный
прием: препараты, содержащие глипизид — утром и препарат ЦЕТРИН® — вечером
Препарат ЦЕТРИН® с алкоголем
Воздержитесь от приема алкоголя, если вы принимаете препарат ЦЕТРИН®. Одновременный прием цетиризина с
алкоголем может привести к повышенной сонливости
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед
началом приема препарата ЦЕТРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом
Беременность
Препарат ЦЕТРИН® можно принимать во время беременности, только если данный препарат назначил врач,
зная о вашей беременности
Лактация
Цетиризин выделяется в грудное молоко. Препарат ЦЕТРИН® можно применять в период грудного
вскармливания, только если данный препарат назначил врач
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на
фертильность в исследованиях на животных не выявлено
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ЦЕТРИН® может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не
управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы испытываете подобные
нежелательные реакции
Препарат ЦЕТРИН® содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного
лекарственного препарата
Прием препарата ЦЕТРИН®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача
или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью
Если Вы достигли пожилого возраста или у Вас есть заболевания почек, Вам может потребоваться
корректировка дозы препарата ЦЕТРИН®. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение у детей и подростков
Дети младше 6 лет
При необходимости применения цетиризина у детей до 6 лет следует использовать препараты цетиризина в
форме капель для приема внутрь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети от 6 до 12 лет
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Вы можете разделить таблетку на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером).
Дети старше 12 лет
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля
симптомов.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Принимать препарат следует вечером, так как симптомы заболевания становятся более выраженными
вечером.
Препарат ЦЕТРИН® следует принимать не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат ЦЕТРИН® можно
принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения
У детей от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Продолжительность лечения зависит от заболевания и симптомов и определяется лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата ЦЕТРИН® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата ЦЕТРИН® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, следует
обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой
суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея (понос), утомляемость, головная боль,
недомогание, расширение зрачков (мидриаз), зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор,
тахикардия, дрожание конечностей (тремор), задержка мочи.
Если Вы забыли принять препарат ЦЕТРИН®
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную
таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата ЦЕТРИН®
После прекращения приема препарата ЦЕТРИН® могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы
отсутствовали в начале лечения. Если эти симптомы не прошли самостоятельно или если сильно Вас
беспокоят, обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕТРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако,
они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ЦЕТРИН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения
любой из следующих нежелательных реакций, которые возникают:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
-
аллергические реакции, включая тяжелую аллергическую реакцию – анафилактический шок; проявления
анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального
давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа; -
ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может
распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
-
острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне
покраснений возникают гнойничковые высыпания, с повышением температуры тела).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЦЕТРИН®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- утомляемость;
- головокружение;
- головная боль;
- сухость во рту;
- тошнота;
- сонливость;
- воспаление горла (фарингит);
- частые реакции у детей и подростков – диарея; сонливость; насморк (ринит); утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- возбуждение;
- покалывание, жжение (парестезии);
- диарея;
- сыпь;
- зуд;
- боль в животе;
- слабость, усталость (астения);
- недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
- агрессия;
- спутанность сознания;
- депрессия;
- галлюцинации;
- судороги;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб;
- крапивница;
- отеки на руках и ногах (периферические отеки);
- повышение массы тела;
- бессонница.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- тик;
- извращение вкуса;
- непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);
- непроизвольные мышечные сокращения (дистония);
- обморок;
- дрожание конечностей (тремор);
- нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации);
- нечеткость зрения;
- неконтролируемые ритмичные движения глазных яблок (торсионный нистагм);
- специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема);
- болезненное мочеиспускание (дизурия);
- непроизвольное мочеиспускание (энурез).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- повышение аппетита;
- суицидальные мысли;
- нарушения сна (включая кошмарные сновидения);
- нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия);
- глухота;
- воспаление сосудов (васкулит);
- головокружение (вертиго);
- воспаление печени (гепатит);
- задержка мочи;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия).
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или
крапивницы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником
аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Тел.: +7 (7172) 235-135
E-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Хранение препарата ЦЕТРИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на
картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат,
который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ЦЕТРИН® содержит
Действующим веществом является цетиризин.
Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза, крахмал кукурузный, повидон
(К-30), магния стеарат, пленочная оболочка (гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, титана диоксид, тальк,
полисорбат 80, диметикон).
Внешний вид препарата ЦЕТРИН® и содержимое упаковки
Препарат ЦЕТРИН® представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на
одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ//алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем
упакованы в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия, Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara
Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
E-mail: mail@drreddys.com
Производитель
Индия, Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Производственное подразделение-6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205,
Индия
/ Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan H.P. 173205, India
Производственное подразделение-II, Участки № 42р, 43, 44р, 45р, 46р, 53, 54 и 83, Бачупалли Вилладж,
Бачупалли Мандал, Медчал Малкаджгири Дистрикт — 500090, штат Телангана, Индия / Formulation Tech Ops –
II Survey No 42p,43,44p,45p,46p,53,54&83, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri
District — 500090, Telangana State, India
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к
местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая,
таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым — по 10 мг (1 таб.) 1 раз
в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2
раза в день.
Детям старше 6 лет — по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
У пациентов со сниженной
функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают
5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности
(клиренс креатинина 10–30 мл/мин) — 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.
Описание
Противоаллергическое средство
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой,
содержит:
Действующее вещество
Цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества
Лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К‑30),
магния стеарат;
Пленочная оболочка
Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид,
тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Фармакотерапевтическая группа
H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит
гидроксизина, блокирует H1‑гистаминовые рецепторы. Предупреждает
развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и
противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций,
ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии
аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей,
снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина,
специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме
легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и
антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает
седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина
— 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения
толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После
прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта,
время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — около 1 ч. Пища не влияет на
полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в
течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации
цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры
цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения — 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени
путем O‑дезалкилирования с образованием
фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1‑гистаминовых
рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450).
Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде
почками и около 10% — с каловыми массами.
Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения
(T1/2) у взрослых — 10 ч, у детей 6–12 лет — 6 ч, 2–6 лет — 5 ч, 0,5–2 лет — 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%,
системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (клиренс
креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется
(так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и
составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется
в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени
(гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается
удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования
требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Проникает в грудное молоко.
Показания
‒
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
‒
Аллергический конъюнктивит;
‒
Поллиноз (сенная лихорадка);
‒
Крапивница, в том числе хроническая
идиопатическая крапивница;
‒
Зудящие аллергические дерматозы (атопический
дерматит, нейродермит);
‒
Ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания
‒
Гиперчувствительность (в том числе к
гидроксизину);
‒
Беременность, период грудного вскармливания;
‒
Детский возраст до 6 лет (для данной
лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и
тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пожилой
возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и лактации
Беременность
При анализе проспективных данных исходов
беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и
неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо
прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод
(в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по
безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому
цетиризин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в
концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в
плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания
препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность
человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Побочное действие
Обычно Цетрин® переносится хорошо. В
отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко — головная боль,
головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия,
боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек,
сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) — сухость во рту,
сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная
раздражительность.
Лечение
Промывание желудка, назначение симптоматических
лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ
неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакокинетического взаимодействия с
псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином,
диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика
теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают
проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к
быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие
этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется
воздерживаться от его употребления во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин®
применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать
осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005456)-(РГ-RU) (15.05.2024) — Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) — действует
Время наступления эффекта
1 ч.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые
пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Новочеремушкинская, 53А
Магнит
Москва, ул. Харьковская, 1А
ШАХ
Москва, пл. Рогожская Застава, 2/1, стр. 2
Ригла
Москва, проезд Мясницкий, 4, стр.1
Ригла
Москва, пер. Большой Спасоглинищевский, 9/1, стр.1А
Ригла
Москва, проезд Серебрякова, 11, к.1
REDApteka
Москва, ул. Нижняя Первомайская, 66
Фармленд
Москва, пр-кт Мира, 36, стр.1
Диалог
Москва, б-р Кронштадтский, 5А
Здесь Аптека
Москва, п. Десеновское, ул. 3-я Нововатутинская, 15, к.3
Описание препарата Цетрин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 13.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цетрин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
13.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; повидон К30; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; тальк; сорбиновая кислота; полисорбат 80; диметикон |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения (Vd) — 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами.
Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых — 10 ч, у детей 6–12 лет — 6 ч, 2–6 лет — 5 ч, 0,5–2 лет — 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации (КФ). Проникает в грудное молоко.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к гидроксизину);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение КФ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови, в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая 200 мл воды.
Взрослым: по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 табл.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 5 мг (1/2 табл.) 2 раза в день или по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.
Пациентам со сниженной функцией почек (Cl креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 табл.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (Cl креатинина 10–30 мл/мин) — 5 мг/сут (1/2 табл.) через день.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Обычно Цетрин® хорошо переносится.
В отдельных случаях — сонливость, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в ЖКТ (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы (возникают при однократном приеме в дозе 50 мг): сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от употребления этанола во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Производитель/выпускающий контроль качества. Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия/Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.
Адреса мест производства. Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State-500 090, India.
Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan(HP) 173205, India.
Упаковщик*/выпускающий контроль качества*. ООО «МАКИЗ-ФАРМА». 109029, Москва, Автомобильный пр-д, 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.
*При упаковке препарата в России.
Организация, принимающая претензии потребителей. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.
В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу ООО «МАКИЗ-ФАРМА». 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.
Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.
e-mail: mail@makizpharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
П N013283/01
Торговое название препарата
Цетрин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Цетиризина дигидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза — 106.5 мг, крахмал кукурузный — 65 мг, повидон К30 — 2 мг, магния стеарат — 1.5 мг.; Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 3.3 мг, макрогол 6000 — 0.661 мг, титана диоксид — 0.706 мг, тальк — 1.183 мг, сорбиновая кислота — 0.05 мг, полисорбат 80 — 0.05 мг, диметикон — 0.05 мг.
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Цетиризин — метаболит гидроксизина, конкурентный антагонист гистамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием.; Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.; Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.; Эффект после приема капель в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин у 50% пациентов и через 60 мин у 95% пациентов, продолжается более 24 ч. После приема таблетки действие наступает через 20 мин. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Показания к применению
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
- Аллергический конъюнктивит
- Поллиноз (сенная лихорадка)
- Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)
- Другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит и нейродермит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями
- Ангионевротическом отеке (отеке Квинке)
Противопоказания
- Детский возраст до 6 месяцев (для капель), ввиду ограниченности данных об эффективности и безопасности лекарственного средства
- Детский возраст до 6 лет (для таблеток)
- Беременность
- Период лактации
- Терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин)
- Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (при КК >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пациентам с предрасполагающими факторами к задержке мочи; при эпилепсии и пациентам с повышенной судорожной готовностью; пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); в детском возрасте до 1 года (для капель).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.; Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.; Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая 200 мл воды.; Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают в форме таблеток по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, либо в форме капель — начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (10 капель), при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз/сут. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта.; Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.; Т.к. цетиризин выводятся преимущественно почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.; При КК >80 мл/мин (норма) или 50-79 мл/мин (легкая степень почечной недостаточности) препарат назначают в обычном режиме дозирования — 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. При КК от 30 до 49 мл/мин (средняя степень почечной недостаточности) препарат назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) препарата 1 раз/сут. При КК от 10 до 29 мл/мин (тяжелая стадия почечной недостаточности) по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель ) через день. При КК менее 10 мл/мин (терминальная стадия почечной недостаточности) применение препарата противопоказано.; КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг)/ 72 × ККсыворот (мг/дл).; КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.; При сочетании почечной и печеночной недостаточности препарат назначается также в указанном выше режиме.; Пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция режима дозирования не требуется.; Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (1/10 — 1/100); нечасто (1/100 — 1/1000); редко (1/1000 — 1/10 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).; Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.; Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.; Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии (нарушение чувствительности); редко — судороги; очень редко — дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; неизвестно — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.; Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна; неизвестно — суицидальные идеи.; Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.; Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.; Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.; Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.; Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; неизвестно — задержка мочи.; Прочие: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела; неизвестно — повышение аппетита.; Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина; очень редко — тромбоцитопения.; Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при однократном приеме цетиризина в дозе 50 мг отмечались спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.; Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.; Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата в форме капель, могут вызывать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.; Капли не содержат сахара, в качестве подсластителя используется сукралоза, не влияющая на содержание глюкозы в сыворотке крови, поэтому Цетрин; в каплях можно назначать пациентам с сахарным диабетом.; Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что ингибиторы гистаминовых Н1-рецепторов (в т.ч. цетиризин) ингибируют развитие кожных аллергических реакций.; При превышении дозы 10 мг/сут скорость психомоторных реакций может замедляться.; Использование в педиатрии; Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в каплях детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти (но не ограничиваясь этим списком): — синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; — злоупотребление матери наркотиками или табаком во время беременности; — молодой возраст матери (19 лет и моложе); — злоупотребление табаком няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более); — дети, регулярно засыпающие лицом вниз, которых не укладывают на спину; — недоношенные (менее 37 недель гестации) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста); — совместное применение препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период лечения целесообразно воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
Цетрин® (Cetrine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цетрин®
💊 Состав препарата Цетрин®
✅ Применение препарата Цетрин®
📅 Условия хранения Цетрин®
⏳ Срок годности Цетрин®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Цетрин®
(Cetrine)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2023.02.03
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Цетрин® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(005456)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013283/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетрин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин, длительность эффекта — 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Tmax после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч Tmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Vd — 0.5 л/кг.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450. Цетиризин не кумулирует.
Выведение
Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. T1/2 у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания препарата
Цетрин®
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
У пациентов со сниженной функцией почек (КК 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.
Побочное действие
Обычно Цетрин® переносится хорошо.
В отдельных случаях: сонливость, сухость во рту.
Редко: головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в ЖКТ (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к гидроксизину);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Т.к. цетиризин выводятся преимущественно почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Применение у детей
Противопоказано детям до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
Использование в педиатрии
Для детей в возрасте 2 лет и старше Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Цетрин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цетрин®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия) -
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия) -
Зиртек®
(UCB FARCHIM, Швейцария) -
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия) -
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия) -
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия) -
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия) -
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Цетиризин
(REPLEKPHARM, Македония)
Все аналоги
(36)