Циклодол гриндекс инструкция по применению

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Циклодол Гриндекс

Международное непатентованное название

Тригексифенидил

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – тригексифенидила гидрохлорид 2 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные.

Код АТХ N04AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание с белками плазмы около 90 %. Эффект достигается в течение часа. Период полувыведения 5‑10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Циклодол Гриндекс является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Циклодол Гриндекс обладает сильным м‑холиноблокирующим и слабым н‑холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.

Показания к применению

— паркинсонизм, болезнь Паркинсона

— экстрапирамидные нарушения, обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия

Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды.

Начинают прием с дозировки – 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза – 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет – 10 мг, суточная доза – 20 мг тригексифенидила. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы Циклодола Гриндекс следует уменьшать постепенно.

Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.

В педиатрической практике не применяют.

Побочные действия

— головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом)

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.

— кожная сыпь, гиперемия кожи

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).

Часто

— мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия

— сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор

— боли в желудке, тошнота

Нечасто

— задержка мочеиспускания

— тахикардия

— повышенная чувствительность

Редко

— закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное

давление

— усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти

Очень редко

— брадикардия

При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:

— помутнение сознания и другие нарушения психики

— неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение

— рвота

В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или вспомогательным веществам

— нелеченная задержка мочеиспускания

— доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания

— закрытоугольная глаукома

— обструкция пищеварительного тракта

— кишечная непроходимость

— отек легких

— тахиаритмии

— острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами

— острый делирий и мания

— психоз, деменция

— поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств

— тяжелые заболевания печени и почек

— беременность и период лактации

— детский и подростковой возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Действие Циклодола Гриндекс может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (они ингибируют энзимы, метаболизирующие лекарственные препараты). При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.

Циклодол Гриндекс и парасимпатомиметики действуют антагонистически.

При одновременном применении Циклодола Гриндекс уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Торможение Циклодолом Гриндекс моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.

Циклодол Гриндекс ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.

Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов (каннабиоиды, барбитураты и опиаты) может усиливаться при применении с Циклодолом Гриндекс.

При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг Циклодола Гриндекс в сутки, разделенных на два приема.

Особые указания

Очень осторожно следует применять Циклодол Гриндекс у пожилых пациентов и у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.

Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром старческого слабоумия, миастения, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря.

Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).

Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение нельзя прекращать внезапно.

Таблетки Циклодол Гриндекс содержат сахарозу. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность, т.к. препарат влияет на скорость реакции.

Передозировка

Симптомы: большие дозы Циклодола Гриндекс вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температура тела и т.д.). Циклодол Гриндекс вызывает также нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжелом отравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра.

Лечение – симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии – физостигмин. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата (назначение рвотных средств и высокой клизмы).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 2 мг.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru