Быстро проникает в кожу и слизистые оболочки, создавая уровни концентраций, значительно превышающие минимальную ингибирующую концентрацию и сохраняющиеся в течение 1-2 недели после прекращения лечения.
Крем для наружного применения. При нанесении крема на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1,3 % дозы), при этом 94-97 % связывается с белками плазмы, период полувыведения составляет 1,7 ч, выводится почками.
Лак для ногтей. Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную максимальную концентрацию в 20-30 раз (плазменная максимальная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98-3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8-31,3 мкг/мл).
Проникает в волосы, волосяные фолликулы, сальные железы и кожу, создавая фунгицидные концентрации. Связь с белками плазмы — 94-97 %. Биотрансформация в печени (глюкуронирование). Период полувыведения составляет 1,7 ч (1 % раствор). Элиминация преимущественно почками.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Циклопирокс
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Циклопирокс
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Циклопирокс
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Циклопирокс
Английское название
Ciclopirox
Латинское название
Cyclopiroxum (род. Cyclopiroxi)
Химическое название
6-Циклогексил-1-гидрокси-4-метил-2-(1H)-пиридинон (в виде оламина)
Брутто формула
C12H17NO2
Фармакологическая группа вещества Циклопирокс
Нозологическая классификация
Код CAS
29342-05-0
Фармакологическое действие
—
противогрибковое, фунгицидное.
Характеристика
Противогрибковое средство для местного применения.
Фармакология
Активен в отношении основных возбудителей онихомикозов, в т.ч. Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Scopulariopsis brevicaulis, Microsporum canis, Malassezia furfur, отдельных штаммов бактерий (как грамположительных, так и грамотрицательных). Наиболее эффективен (местная аппликация) на ранних стадиях онихомикоза, вызванного дерматофитами, дрожжеподобными и плесневыми грибами, с дистальным типом поражения ногтей (не более половины или одной трети ногтя), без вовлечения матрикса, при белом поверхностном онихомикозе, обусловленном T. mentagrophytes (поражение только поверхности ногтевой пластинки), и долечивании онихомикоза после системной терапии с целью профилактики рецидивов. При разноцветном лишае клиническое и микологическое улучшение отмечается через 2 нед лечения (не ранее). В виде лака для ногтей быстро (в течение первых часов с момента нанесения) и глубоко проникает в ноготь и длительно депонируется в месте инфекции; лак образует физический барьер, препятствующий реинфекции. Быстро проникает в кожу и слизистые оболочки, создавая уровни концентраций, значительно превышающие МИК и сохраняющиеся в течение 1–2 нед после прекращения лечения. При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом T1/2 составляет около 1,7 ч и экскреция осуществляется почками.
Применение вещества Циклопирокс
Онихомикоз, грибковые поражения кожи и слизистых (особенно вагинальный кандидоз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 10 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
Побочные действия вещества Циклопирокс
Местные реакции: зуд, чувство жжения, покраснение и шелушение кожи около больного ногтя; аллергические явления.
Взаимодействие
Эффект повышают системные антимикотические средства.
Способ применения и дозы
Наружно. Лак наносят на пораженный ноготь тонким слоем с помощью специальной кисточки на крышке флакона в течение первого месяца через день, второго — 2 раза в неделю, третьего — 1 раз в неделю. В целях повышения эффективности перед началом лечения рекомендуется удалить как можно большую часть пораженного ногтя и оставшуюся часть обработать пилочкой для создания неровной поверхности. Один раз в неделю весь лак удаляют с помощью обычного растворителя, либо после теплой ванночки соскабливают поверхностный его слой. Крем или раствор апплицируют на кожу 2 раза в день и втирают (не менее 2 нед). После исчезновения клинических проявлений препарат применяют еще 1–2 нед для предотвращения рецидива. Вагинальный крем с помощью аппликатора вводится глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 6 дней; кремом можно обрабатывать перивагинальную и перианальную области. Пудра: насыпают в достаточном количестве в носки или обувь (для профилактики). Свечи вагинальные: по 1 свече 1 раз в сутки в течение 3–6 дней.
Меры предосторожности
Длительность применения не должна превышать 6 мес (вагинального крема — 2 нед). Отсутствие эффекта при лечении дерматомикоза или онихомикоза через 4 нед требует уточнения диагноза.
Применение препаратов, улучшающих кровообращение, витаминов, стимуляторов иммунитета и местная терапия (массаж пальцев ног и рук, теплые ванночки) позволяют сократить сроки лечения. Терапевтический эффект при онихомикозах зависит от регулярного проведения дезинфекции обуви (перчаток) до отрастания здоровых ногтей. При использовании в гинекологической практике (вульвовагиниты) обязательным условием излечения является одновременная терапия полового партнера. Необходимо избегать попадания в глаза.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Показания активного вещества
ЦИКЛОПИРОКС
Для наружного и местного применения: лечение заболеваний ногтей, кожи и влагалища, вызванных чувствительными к циклопироксу возбудителями; профилактика грибковых инфекций.
Режим дозирования
Применяют наружно и местно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гиперемия, отек, зуд в месте применения; при применении для лечения онихомикоза — обесцвечивание ногтя, покраснение и шелушение кожи около пораженного ногтя.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к циклопироксу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов циклопирокса по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм циклопирокса.
Особые указания
При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время лечения онихомикозов не рекомендуется пользоваться косметическими лаками для ногтей.
Следует избегать попадания средства в глаза.
Микостер® 1 %
МНН: Циклопирокс
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciclopirox
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020292
Информация о регистрации в РК:
15.04.2019 — 15.04.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Микостер® 1 %
Международное непатентованное название
Циклопирокс
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 30 г
Состав
100 г препарата содержат:
активное вещество – циклопирокса оламин 1,0 г,
вспомогательные вещества: октилдодеканол, светлый жидкий парафин, спирт стеариловый, спирт цетиловый, тетрадеканол, сорбитана стеарат, полисорбат 60, диэтаноламид кислоты кокосового масла, спирт бензиловый, кислота молочная, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Циклопирокс
Код АТХ D01AE14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чрезкожная абсорбция очень низкая: от 1,1 до 1,6% от принятой дозы выводится с мочой. Пик концентрации в плазме незначителен (от 0.2 до 0.3
мкг/мл). При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом период полураспада составляет около 1,7 ч и элиминация осуществляется через почки.
После применения препарата, циклопирокса оламин диффундирует в эпидермисе и волосяных фолликулах. Поверхностные слои рогового слоя особенно хорошо пропитываются. После 1½ часового контакта концентрация в эпидермисе составляет от 70 до 579 мкг/г, затем постепенно снижается как минимум до 1 мкг в дерме, на глубине 1,800 мкм.
Фармакодинамика
Микостер® 1% (циклопирокса оламин) — противогрибковый препарат, относящийся к группе пиридона.
Циклопирокса оламин является противогрибковым средством с широким спектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза протеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковых клеток в период роста.
Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается на ингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла, фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста.
Показания к применению
— себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности
— кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции: дерматофитоз, вызванный Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum, за исключением стригущего лишая, кожного кандидоза, разноцветного лишая — онихомикоз, вызванный дерматофитами
Способ применения и дозы
Крем Микостер® 1% предназначен для применения у взрослых.
Кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции: наносить 2 раза в день в течение 21 дней в среднем.
Себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности: рекомендуемая ударная доза составляет 2 нанесения в день от 2 до 4 недель. Затем рекомендуется поддерживающая доза, один раз в день в течение 28 дней.
Онихомикоз, вызванный дерматофитами: применять отдельно или в сочетании с другими препаратами в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
Не часто (1/1,000 до <1/100):
— реакции гиперчувствительности, требующие прекращения лечения
— пузырьки в месте применения, требующие прекращения лечения
Часто ( 1/100 до <1/10):
— переходные ухудшения локальных признаков в месте применения, жжение, покраснение и зуд, которые не требуют прекращения лечения.
Другие побочные эффекты:
Редко при использовании крема Микостер® 1% встречаются местные реакции в виде контактного дерматита.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либо компоненту препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
Крем Микостер® 1% не следует наносить на открытые раны. Следует избегать попадания крема Микостер® 1% на слизистую оболочку глаз.
Не использовать кислое pH мыло, так как это лекарственное средство содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, что может вызвать местные реакции кожи (например, экзема).
Хотя никаких системных эффектов не было, их следует учитывать у пациентов, получающих длительное лечение на больших площадях, на поврежденную кожу, слизистые оболочки или под окклюзионную повязку.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении крема Микостер® 1% у беременных женщин нет, в связи с этим препарат не рекомендуется в период беременности.
Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком из эпоксифенола, с колпачком.
По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 3 мес.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн,
45, площадь Абель Ганс, 92100 Булонь, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Дерматолоджи, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан, 050030, Алматы, ул. 2-я Остроумова, 33
Тел: +7 727 383 74 63, Факс: +7 727 383 74 56, E-mail: pv@vivapharm.kz
| 514731041477976788_ru.doc | 57.5 кб |
| 009143861477977942_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Основной функциональный элемент циклопирокс с оламином.
Прочие компоненты представлены: бензиловым спиртом, октилдодеканолом, жидким парафином, стеариловым спиртом, цетиловым спиртом, миристиловым спиртом, полисорбатом 60, сорбитаном стеарата, молочной кислотой 90%, очищенной водой.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде крема для наружного использования. Продается в тубах по 20 г.
Функциональная характеристика препарата
Препарат имеет противогрибковый и слабый антибактериальный и антивоспалительный эффект. Положительно влияет на многие грибки-дерматофиты, плесень, дрожжи и некоторые другие патогенные грибки. Циклопирокс нарушает транспорт основных веществ в клетки, разрушает клеточную мембрану, угнетает определенные процессы обмена веществ, которые приводят к гибели клеток грибка.
Фармакокинетика
После локального применения на коже циклопорокс проникает в кожу эпидермиса и волосяные фоликулы. Также имеет антибактериальные и противовоспалительные свойства. Происходит незначительная абсорбция активных веществ в кровь.
Показания для применения
Препарат применяется для терапии всех типов кожных микозов.
Противопоказания
Строгие ограничения:
- непереносимость одного из компонентов;
- на открытые ранки состав не наносят.
Побочные действия
При использовании крема Батрафен возможны локальные аллергические реакции, раздражение, зуд, жжение.
Медикаментозное взаимодействие
Не сообщалось о взаимодействии Батрафена с другими препаратами.
Инструкция по применению и дозировка
Состав необходимо наносить на влажную и вымытую кожу. Немного препарата нужно наносить на пораженные участки кожи, осторожно втирая. Использовать два раза в сутки. Применять нужно пока изменения кожи не исчезнут, это происходит, как правило, через 2 недели. С целью предотвращения рецидива микозов рекомендуется продолжить лечение 1-2 недели после того, как симптомы исчезнут.
Передозировка
Не было зафиксированных случаев передозировки.
Дополнительные указания
Рекомендуется избегать попадания препарата в глаза, на кожу около глаз и на слизистую оболочку. При лечении необходимо строго следовать рекомендациям, которые дает лечащий врач.
Применение для беременных и кормления грудью
В период беременности крем Батрафен нельзя использовать, кроме тех случаев, когда врач полагает, что он абсолютно нужен.
Препарат не должен применяться в период грудного кормления.
Влияние на способности управлять машиной или другим механизмом
Не влияет.
Условия продажи
Безрецептурное средство.
Условия хранения
Крем следует хранить в защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте. Рекомендуемая температура хранения не должна превышать 25С.