Цинепар таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Цинепар Экстра

Торговое название

Цинепар Экстра

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ацетаминофен (парацетамол) 500 мг,

кофеин 65 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия крахмал гликолят, крахмал кукурузный (для пасты).

Описание
Таблетки белого цвета круглой формы с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Ацетаминофен – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Ацетаминофен метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч. Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина. Фармакодинамика Ацетаминофен – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции центральной нервной системы (ЦНС).

Показания к применению

Симптоматическое лечение: головной боли, мигрени, зубной боли, невралгии, боли после удаления зуба, боли в суставах и мышцах, боли в пояснице, боли в горле при ангине, болезненных менструации и повышенной температуры

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки до 3 раз в сутки, предпочтительно после еды. Интервал между приемами – не менее 4 часов. Максимальная разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Продолжительность лечения в среднем 3-5 дней.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, а также появлении новых симптомов обратиться к врачу.

Побочные действия

Парацетамол

Очень редко (<1/10,000)

— аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонса, анафилаксия)

— бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

— нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия)

— почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз

— гепатотоксическое действие

— боли в эпигастрии, тошнота

— головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость

При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетаминофену, кофеину или другим ингредиентам препарата

• выраженные нарушения функции печени или почек

• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

• заболевания крови

• значительная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

• беременность и период грудного вскармливания

• с осторожностью следует применять при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия)

• глаукома

• нарушения сна

• сахарный диабет

• детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы микросомального окисления печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под воздействием ацетоминофена время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Активность зидовудина при приеме ацетаминофена может снижаться. Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклин увеличивает риск развития анемии, метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. У курильщиков выведение препарата повышено.

Особые указания

Препарат назначают с осторожностью пожилым, ослабленным больным, пациентам с нарушением функции печени и почек.

Не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, с алкогольными напитками.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать токсическое действие на печень.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Ацетаминофен

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Доврачебная помощь: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение ацетилцистеина или метионина.

Кофеин

Симптомы: боль в эпигастрии, рвота, повышенный диурез, тахикардия или сердечная аритмия, стимуляция центральной нервной системы  (бессоница, беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии).

Лечение: Специфического антидота нет, но поддерживающая терапия (применение антагонистов бета-адренорецепторов) может облегчить кардиотоксический эффект.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Торговое название 
Цинепар

 Международное непатентованное название 
Нет

 Лекарственная форма 
Таблетки 

 Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: диклофенак натрия 50мг 
                                     парацетамол 500мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, кросскармеллоза натрия, вода очищенная,  HPMC, кремния диоксид коллоидный.

 Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, без запаха с риской на одной стороне.

 Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС N 02BE 51

 Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
После приема внутрь диклофенака натрия высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2ч. Прием пищи замедляет скорость высасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2ч, из синовиальной жидкости -3-6ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фармакодинамика
Цинепар — комбинированный препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях костно-мышечной системы.  
Анальгезирующее действие диклофенака натрия обусловлено двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим, и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

 Показания к применению 
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности при заболеваниях : 
—  ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит)
— желчевыводящих путей (желчная колика)
— мочевыводящих путей  (почечная колика)
— сосудов головного мозга (мигрень)
— женских половых органов (альгодисменорея, аднексит)
— опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, остеоартроз, остеохондроз) 

 — внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит) 
— невралгии, миалгии
— посттравматические и послеоперационные боли
— зубная  боль
— лихорадочный синдром.

 Способ применения и дозы 
Для взрослых и детей старше 18 лет доза: по одной таблетке 2-3 раза в сутки.
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Средняя продолжительность лечения  составляет 5-7 дней.   

 Побочные действия 
— тошнота, боли в животе 
— усталость, сонливость
-гепатотоксичность
-нефротоксичность
Часто 
— головная боль 
Редко
—  гиперплазия десен 
— головокружение, зрительные расстройства 
— парестезии (при длительном применении) 
— астения, одышка, сексуальное нарушение
— тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз
— кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции,  ангионевротический отек (в таких случаях терапию немедленно прекращают)
Возможны 
— рвота, диарея, желудочные кровотечения
— бессонница, депрессия
— периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов
— артериальная гипотензия, аритмии, одышка (при применении в высоких дозах)

 Противопоказания 
— гиперчувствительность к диклофенаку и парацетамолу ( нестероидным противовоспалительным средствам) 
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника в фазе обострения
— «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК и препаратов пиразолонового ряда)
— угнетение костномозгового кроветворения
— беременность, период лактации 
— детский возраст до 18 лет
С осторожностью 
— острые печеночные порфирии, тяжелые нарушения функции печени
— тяжелые нарушения функции почек
— сердечная недостаточность

 Лекарственные взаимодействия
Препарат повышает концентрацию в плазме крови дигоксина и циклоспорина при одновременном приеме. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов — риск кровотечений. Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами возможно развитие как гипо-, так и гипергликемия.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Парацетамол также снижает эффективность урикозурических препаратов

 Особые указания
С осторожностью и строго под контролем врача применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда, инсульт.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией, железодефицитной анемией,  а также у больных пожилого возраста. 
При длительном применении  необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

  Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. 

 Форма выпуска  и упаковка
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 Условия хранения 
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С,! 
Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения
4 года 
Не использовать после истечения срока годности!

 Условия отпуска 
По рецепту