Ципрофлоксацин инструкция по применению капли от чего помогает взрослым

Состав

Действующее вещество

: ципрофлоксацина гидрохлорид — 3,49 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 3,0 мг).

Вспомогательные вещества

: динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,4 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 3,5-5,5, вода очищенная — до 1,0 мл.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении быстро всасывается.

Распределение

Средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг.

Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях организма, приблизительно объем распределения составляет от 1,7 до 5 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет 20-40%.

Метаболизм

Отсутствуют сведения о путях метаболизма ципрофлоксацина.

Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет 3-5 часов.

Ципрофлоксацин и четыре его метаболита экскретируются с мочой и калом. Через почки элиминируется порядка 2/3 общего уровня ципрофлоксацина в плазме, в то время через кишечник и с желчью выделяется 1/3 общего уровня ципрофлоксацина.

У пациентов с нарушениями работы почек отмечается незначительное увеличение периода полувыведения ципрофлоксацина за счет внепочечных путей элиминации.

Аналогично при нарушениях работы печени незначительно удлиняется период полувыведения.

Отсутствуют сведения об изучении фармакокинетических свойств ципрофлоксацина при его применении у детей.

Показания к применению

Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ.
Гиперчувствительность к хинолонам.

С осторожностью:

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Ципрофлоксацин применяется местно.

Нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день — по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня. Во второй день терапии — по 2 капли каждый час. С третьего по 14 день терапии — по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом.

При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза в день.

При тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.

Длительность терапии препаратом по заявленным показаниям не должна превышать 21 дня.

Применение в педиатрической популяции

Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых.

Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями печени и почек.

При применении препарата для уменьшения риска развития системных нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Особые указания

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.

При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Описание

Противомикробное средство — фторхинолон.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации); нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе, клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigeoides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Механизмы развития резистентности

Развитие резистентности к фторхинолонам, в частности к ципрофлоксацину, опосредуется путем изменений в генах, кодирующих минимум один из 4 механизмов:

Изменение структуры ферментов-мишеней (ДНК-гиразы и топоизомеразы IV) — ферментов, задействованных в синтезе ДНК клетки;
нарушение проницаемости клеточной стенки;
активное выведение препарата из клетки (повышенная активность эффлюксных насосов);
опосредованные плазмидами изменения работы аминогликозид 6-N-ацетилтрансферазы.

Побочные действия

В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).

Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся сведений). В каждой из групп перечисление реакций проводится по мере уменьшения их встречаемости.

Описание отдельных групп нежелательных реакций

Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы.

Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей.

У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы.

В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны.

Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

При проведении исследований пероральных лекарственных форм ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Отсутствуют данные о применении ципрофлоксацина в лекарственной форме капли глазные у беременных женщин. В исследованиях на животных не получено результатов, свидетельствующих о негативном влиянии ципрофлоксацина на репродуктивную функцию. Ожидается, что системные уровни ципрофлоксацина при его применении в лекарственной форме капли глазные будут низкими.

С учетом отсутствия данных о безопасности применения при беременности, рекомендуется назначение ципрофлоксацина в период беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения препарата матерью превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При пероральном применении ципрофлоксацина женщинами в период грудного вскармливания происходит его экскреция в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при его применении в виде инстилляций, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм ципрофлоксацина не проводилось.

Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Раствор Ципрофлоксацина-Оптик несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Передозировка

В случае развития передозировки при местном применении в виде инстилляций необходимо промыть конъюнктивальную полость теплой водой. Не ожидается развития токсических эффектов как при местной передозировке, так и при случайном проглатывании содержимого флакона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК, для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой– у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Источник

Состав

Мазь глазная 0.3% 1 мл ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 3 мг.

Фармакологические свойства

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих -лактамазы. К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи септицемия тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом. Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности, в период лактации. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Внутрь — по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения — от 7-10 дней до 4 недель. Для в/в введения разовая доза — 200-400 мг, кратность введения — 2 раза/сут; продолжительность лечения — 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин. При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов. Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии. Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы. Прочие: васкулит.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии. Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости. В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить. При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз. В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем). Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Источник

Способ применения и дозировка

Ципрофлоксацин
применяется местно.

Нельзя
вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

При
язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы
между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день — по
2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли
каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня. Во второй день терапии
— по 2 капли каждый час. С третьего по 14 день терапии — по
2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше
14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом.

При
заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать
по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза
в сутки.

При
тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции
препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.
Длительность терапии препаратом по заявленным показаниям не должна превышать 21
дня.

Применение в педиатрической популяции

Режим
дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года
соответствует таковому у взрослых. Эффективность и безопасность применения
ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в
клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития
серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Отсутствуют
сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями
печени и почек. При применении препарата для уменьшения риска развития системных
нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область
внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка в течение 1–2 минут после
инстилляции препарата.

Описание

Противомикробное средство — фторхинолон.

Состав

На
1 мл:

Действующее вещество:

Ципрофлоксацина
гидрохлорид — 3,49 мг

в
пересчете на ципрофлоксацин — 3,0 мг

Вспомогательные вещества:

Динатрия
эдетата дигидрат (трилон Б) —
0,4 мг

Натрия
хлорид — 9,0 мг

Бензалкония
хлорид — 0,2 мг

Натрия
гидроксида раствор 1 М — до pH 3,5–5,5

Вода
очищенная — до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Фармакодинамика

Противомикробное
средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет
бактериальную ДНК гиразу (топоизомеразы II
и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной
РНК, что необходимо для считывания генетической информации); нарушает синтез
ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в
том числе, клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует
бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как
влияет не только на ДНК гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на
грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая
токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК гиразы.
На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки
устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов
гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые
устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам,
тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К
ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии:
энтеробактерии (Escherichia coli,
Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие
грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые
внутриклеточные возбудители (Legionella
pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae)

Грамположительные
аэробные бактерии: Staphylococcus spp.
(Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство
стафилококков, устойчивых
к
метициллину, резистентны
и
к
ципрофлоксацину. Чувствительность
Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных
внутриклеточно) умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К
препарату резистентны: Bacteroides fragilis,
Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в
отношении Treponema pallidum.

Резистентность
развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия
ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с
другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Механизмы развития резистентности

Развитие
резистентности к фторхинолонам, в частности к ципрофлоксацину, опосредуется
путем изменений в генах, кодирующих минимум один из 4 механизмов:

1. изменение
структуры ферментов-мишеней (ДНК гиразы и топоизомеразы IV) — ферментов,
задействованных в синтезе ДНК клетки;

2.
нарушение
проницаемости клеточной стенки;

3.
активное
выведение препарата из клетки (повышенная активность эффлюксных насосов);

4. опосредованные
плазмидами изменения работы аминогликозид 6‑N‑ацетилтрансферазы.

Фармакокинетика

Абсорбция

При
местном применении быстро всасывается.

Распределение

Концентрация
ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель
0,3% раствора каждые 2 часа в течение 2 дней, а затем каждые
4 часа в течение 5 дней колебалась от не поддающихся количественной
оценке (<1,0 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Средняя максимальная
концентрация ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании,
примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе
250 мг.

Ципрофлоксацин
широко распределяется в тканях организма, приблизительно объем распределения
составляет от 1,7 до 5 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет
20–40%.

Метаболизм

Отсутствуют
сведения о путях метаболизма ципрофлоксацина.

Выведение

Период
полувыведения из плазмы составляет 3–5 часов. Ципрофлоксацин и четыре его
метаболита экскретируются с мочой и калом. Через почки элиминируется порядка
2/3 общего уровня ципрофлоксацина в плазме, в то время через кишечник и с
желчью выделяется 1/3 общего уровня ципрофлоксацина. У пациентов с нарушениями
работы почек отмечается незначительное увеличение периода полувыведения
ципрофлоксацина за счет внепочечных путей элиминации. Аналогично при нарушениях
работы печени незначительно удлиняется период полувыведения.

Отсутствуют
сведения об изучении фармакокинетических свойств ципрофлоксацина при его
применении у детей.

Показания

Лечение
язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков,
вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых,
новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 до
23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до
18 лет).

Противопоказания

Гиперчувствительность
к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ.
Гиперчувствительность к хинолонам.

С осторожностью

Препарат
следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного
мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с
угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Фертильность

При
проведении исследований пероральных лекарственных форм ципрофлоксацина на
животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по
оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не
проводилось.

Беременность

Отсутствуют
данные о применении ципрофлоксацина в лекарственной форме капли глазные у
беременных женщин. В исследованиях на животных не получено результатов,
свидетельствующих о негативном влиянии ципрофлоксацина на репродуктивную
функцию. Ожидается, что системные уровни ципрофлоксацина при его применении в
лекарственной форме капли глазные будут низкими.

С
учетом отсутствия данных о безопасности применения при беременности,
рекомендуется назначение ципрофлоксацина в период беременности только в тех
случаях, когда предполагаемая польза от применения препарата матерью превышает
возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При
пероральном применении ципрофлоксацина женщинами в период грудного
вскармливания происходит его экскреция в грудное молоко. Неизвестно,
экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при его применении в виде
инстилляций, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в
этом случае не может быть исключен. Следует соблюдать осторожность при
применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Побочное действие

В рамках клинических исследований
наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу
(в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3%
случаев).

Нежелательные
реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным
постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со следующей
классификацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10);
нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень
редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании
имеющихся данных).

В
каждой из групп перечисление реакций проводится по мере уменьшения их
встречаемости.

Система органов	Нежелательные явления
Нарушения со стороны иммунной системы	Редко: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль. Редко: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения	Часто: преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция. Нечасто: кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век. Редко: токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	Редко: боль в ухе.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Редко: повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто: дисгевзия. Нечасто: тошнота. Редко: боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Редко: дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы	Частота неизвестна: нарушения со стороны связочного аппарата.

Описание отдельных групп нежелательных реакций

Отмечены
редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза,
эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса‑Джонсона и крапивницы.

Серьезные
анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе
после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны
перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым
коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания,
диспноэ, зудом и крапивницей.

У
пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий
плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других
сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или
приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и
постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина
на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

В
отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание
зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на
поверхности роговицы.

В
ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичности средней
и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не
характерны.

Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции

Эффективность
и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до
12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием
230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой
группе пациентов.

Передозировка

Симптомы

Не
ожидается развития токсических эффектов как при местной передозировке, так и
при случайном проглатывании содержимого флакона.

Лечение

В
случае развития передозировки при местном применении в виде инстилляций
необходимо промыть конъюнктивальную полость теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальных
исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм
ципрофлоксацина не проводилось. Принимая во внимание низкую системную
концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную
полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами
маловероятно. В случае совместного применения с другими местными
офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять
не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю
очередь.

Раствор
Ципрофлоксацина‑Оптик несовместим с растворами лекарственных средств,
имеющих значения pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Раствор
в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При
использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их
введением должен составлять не менее 5 минут. Применение препарата следует
прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует
информировать о том, что если после применения капель длительное время
продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить
использование препарата и обратиться к врачу. В период лечения препаратом не
рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких
контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через
15–20 минут после инстилляции препарата.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

После
применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия,
поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и
заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

Р N001679/01 (28.08.2024) — Фармстандарт АО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Срок годности после вскрытия

30 дней

Форма выпуска

капли глазные

Самовывоз в Краснодаре

ВИТА

Краснодар, ул. Командорская, 1, к.2

ВИТА

Краснодар, ул. Стасова, 121/2

ВИТА

Краснодар, ул. Симферопольская, 40/1

Планета Здоровья

Краснодар, ул. Ставропольская, 254

ВИТА

Краснодар, ул. Героя Пешкова, 14, к.3

Алоэ

Краснодар, ул. Российская, 257

Максавит

Краснодар, ул. имени Евгении Жигуленко, 25, к.1

АптекаПлюс

Краснодар, ул. Карасунская, 82/1

Максавит

Краснодар, ул. Айвазовского, 115

ВИТА

Краснодар, ул. Московская, 54/1

Источник

Инструкция по применению ципрофлоксацин

Производитель

Обновление ПФК АО

Россия

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

8-800-200-0995+7 (383) 340-55-01 доб. 744 (претензии по качеству продукции)

Состав

Капли глазные

1 мл — тюбик-капельницы (5 шт.) — пачки картонные — По рецепту

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

Фармакокинетика

При местном применении быстро всасывается. Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0.3% раствора каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем каждые 4 ч в течение 5 дней колебалась от значений, не поддающихся количественной оценке (<1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Средняя C_maxципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. V_d в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек T_1/2составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T_1/2 увеличивается.

Показания

В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).

В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам.

С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром — в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение.

Со стороны органа зрения: часто — преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция; нечасто — кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.

Со стороны органа слуха: редко — боль в ухе.

Со стороны дыхательной системы: редко — повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — дисгевзия; нечасто — тошнота; редко — боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — нарушения со стороны связочного аппарата.

Взаимодействие ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal

Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).

При совместном применении ципрофлоксацина. и кофеина наблюдается снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Сообщалось о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.

Способ применения и дозы

Для инстилляций в глаза или в наружный слуховой проход в соответствующей лекарственной форме.

Не проводят инстилляции субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Применяется по специальным схемам в зависимости от показаний.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращении кристаллурии.

Особые указания

Применение следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Условия отпуска из аптек ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal

Лекарственная форма

Действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.

Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности местного применения ципрофлоксацина при беременности отсутствуют, поэтому его использование оправдано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При приеме внутрь ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком у человека. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком при местном применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. При необходимости применения в период лактации требуется осторожность.

Применение у детей ципрофлоксацин реневал капли глаз 0.3 % 15 мл (тюб-кап) (инд уп-ка) renewal

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

осле применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3 % — 15 мл — 1 тюбик-капельница с инструкцией по применению в уп.

Условия хранения

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Как купить

Забрать в аптеке через 1-4 дня

Забрать в аптеке сегодня

Доставка ципрофлоксацин в Пензе.

Закажите ципрофлоксацин на нашем сайте и получите в одной из аптек в Пензе.

На карте
Списком

Название

Адрес

Телефон/Режим работы

8(8412) 48-44-01
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)

8(927) 289-56-05
09:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)

8(8412) 48-06-17
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)

Источник