Ципролет капли в уши инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р (капли глазные) 3 мг/1 мл: фл. 5 мл
Рег. №: 5911/02/07/13 от 02.04.2013 — Истекло

Раствор (капли глазные) прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 3 мг

Вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бензалкония хлорид (раствор), вода д/и.

5 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с наконечником-капельницей — коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОЛЕТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.05.2014 г.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов, широкого спектра действия, демонстрирующий in vitro высокую активность в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия: ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу, фермент, катализирующий дупликацию, транскрипцию и репарацию бактериальной ДНК.

Спектр действия включает следующие виды грамм(-) и грамм(+) микроорганизмов: E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы, за некоторым исключением, умеренно чувствительны (Pertococcus, Pertostreptococcus) или устойчивы (Bacteroides) к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует. Перекрестная резистентность между ципрофлоксацином и такими препаратами, как беталактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, сульфониламиды, триметаприм, нитрофуран и его производные отсутствует.

Фармакокинетика

После однократного местного применения 0.3% раствора ципрофлоксацина его концентрация в роговице спустя 60 мин составила 0.6 мг/кг. По данным ряда исследований, проникновение препарата в поврежденную роговицу повышается.

В клинических исследованиях здоровых добровольцев концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости определялась через 30 мин, 2, 3 и 4 ч после введения препарата. Было установлено, что концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости значительно превышала Cmax с подавляющей активностью для 90% наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, упоминаемых в литературе.

При употреблении ципрофлоксацина местно в виде глазных капель препарат попадает в системный кровоток. В исследованиях на добровольцах концентрация ципрофлоксацина в крови после местного применения не превышала 4.7 нг/мл (примерно в 450 раз ниже концентрации, наблюдающейся после однократного приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг). У детей со средним отитом, получавших ципрофлоксацин (по 3 капли 3 раза/сут в течение 14 дней), а также у детей с гнойным отитом и перфорацией барабанной перепонки, получавших ципрофлоксацин (2 раза/сут в течение 7-10 дней), ципрофлоксацин в плазме крови не обнаруживался (предел количественного определения 5 нг/мл).

Показания к применению

  • ципролет используется для лечения язвы роговицы и поверхностных инфекционных заболеваний глаз и их придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину штаммами, особенно Pseudomonas aeruginosa и другими микроорганизмами;
  • инфекции глаз, вызванные грамм-негативными микроорганизмами, устойчивыми к другим препаратам.

Реклама

Режим дозирования

Язва роговицы:

Ципролет должен использоваться регулярно, даже в течение ночи. В первый день лечения по 2 капли в глаз каждые 15 мин в течение первых 6 ч, затем по 2 капли каждые 30 мин в течение остальной части дня. На второй день по 2 капли каждый час. С третьего по четырнадцатый день по 2 капли каждые 4 ч. В случае, если по истечении указанного срока реэпителизация не достигается, лечение может быть продолжено.

Поверхностные бактериальные инфекции глаз и их придатков: в течение первых 2 дней по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение первого дня, затем по 1-2 капли каждые 4 ч до полного выздоровления.

Руководство по применению

Для удаления защитной мембраны плотно прижать колпачок с острием внутри к верхушке флакона, острие проколет верхушку. Аккуратно надавить на флакон для выделения раствора.

Завинчивать колпачок после каждой процедуры. Использовать раствор в течение месяца после открытия. Избегать соприкосновения верхушки флакона с любыми поверхностями, чтобы не загрязнять раствор.

Побочные действия

В каждой группе побочные эффекты представлены по нарастанию степени тяжести.

Нервная система: частые (>1/100, <1/10) — дисгевзия.

Органы зрения: частые (>1/100, <1/10) — раздражение и чувство дискомфорта в глазах, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, образование корочек на краю век, гиперемия глаз; не частые (>1/1000, <1/100) — кератопатия, кератит, аллергические реакции, отек век, слезотечение, фотофобия, роговичный инфильтрат. В единичных случаях после использования ципрофлоксацина отмечалось снижение остроты зрения, исчезавшее после отмены препарата.

ЖКТ: не частые (>1/1000, <1/100) — тошнота.

Кожа и подкожные ткани: очень редко (<1/10000) — генерализованные кожные высыпания, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, крапивница.

Иммунная система: очень редко (<1/10000) — реакции гиперчувствительности (системные).

Использование глазных капель ципрофлоксацина у некоторых пациентов (около 17% пациентов, получающих препарат) с язвой роговицы может сопровождаться появлением белого преципитата (состоит из остатков препарата), который исчезает в ходе дальнейшего лечения. Таким образом, появление этого преципитата не требует отмены лечения и не влияет на его исход.

Противопоказания к применению

  • противопоказано использование пациентами с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или компонентам препарата;
  • беременность, лактация;
  • детский и подростковый возраст.

Особые указания

Глазные капли нельзя применять для инъекций, нельзя водить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При использовании препарата следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Каждый раз при проведении клинического обследования пациент должен осматриваться с помощью щелевой лампы.

Ципрофлоксацин должен быть немедленно отменен при появлении кожной сыпи или других симптомах реакции гиперчувствительности. Перед применением снять контактные линзы.

Следующие действия позволяют уменьшить степень системной резорбции препарата:

— удерживать веки открытыми в течение 2 мин после применения препарата;

— сдавливать носослезный канал пальцем в течение 2 мин после применения препарата.

При использовании фторхинолоновых препаратов системного действия наблюдались реакции гиперчувствительности с неблагоприятным исходом после введения первой дозы. Некоторые реакции осложнялись сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, дрожью, отеком глотки и лица, диспноэ, крапивницей и зудом.

Длительный прием антибактериальных препаратов может привести к усилению роста нежелательной микрофлоры, включая грибы, это относиться и к ципрофлоксацину. В случае возникновения суперинфекции необходимо провести соответствующий курс лечения.

Особенности применения:

Использование в педиатрии

Для детей до 1 года безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Как и любые глазные капли, препарат может временно снизить остроту зрения и повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. При ухудшении остроты зрения, пациенту необходимо дождаться восстановления остроты зрения перед тем, как начать управление транспортным средством или приступить к работе с механизмами.

Передозировка

Местная передозировка препарата устраняется путем промывания глаз струей теплой воды. При необходимости в дальнейшем рекомендовано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Исследования, касающиеся взаимодействия офтальмологического раствора ципрофлоксацина, не проводились. Однако при системном применении некоторых препаратов из группы фторхинолонов отмечалось увеличение концентрации теофиллина в крови, изменение метаболизма кофеина, повышение активности принимаемых внутрь антикоагулянтов, варфарина и его производных, повышение уровня креатинина в плазме крови у пациентов одновременно получающих циклоспорин.

При необходимости использования других офтальмологических препаратов интервал между их применением и применением препарата Ципролет не должен быть меньше 15 мин.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей и в защищенном от света месте. Не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности — 24 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Использовать раствор в течение месяца после открытия.


Ципромед (капли ушные)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005092

Информация о регистрации в РК:
21.07.2017 — 21.07.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
369.91 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 052.52 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ципромед

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Капли ушные 3 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний

Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S02AA15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.

Фармакодинамика

Ципромед — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Показания к применению

Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

— отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)

— острый и хронический средний отит

— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха

Способ применения и дозы

Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.

По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.

Побочные действия

Местные:

— боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция

— у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций

— судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли

Системные:

— тошнота, боли в животе, диарея и рвота

— головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации

— удлинение интервала QT

— интерстициальный нефрит и почечные конкременты

— сыпь и фоточувствительность

— реакции гиперчувствительности

— изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам

— грибковые инфекции уха

— туберкулез уха

— вирусные инфекции наружного слухового прохода

— детский возраст до 1 года

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.

Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.

У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны

Форма выпуска и упаковка

Капли ушные 3 мг/мл

По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99

Email: sentiss_kz@land.ru

692283791477977086_ru.doc 61.5 кб
826369481477978250_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

прозрачный бесцветный  или с желтоватым оттенком раствор, свободный от видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Код АТС

S01AX13

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus  agalactiae,  Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides) к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается  медленно и постепенно,

плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении  возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

  • Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых  конъюнктивитов,  блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных  кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
  • Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
  • Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без       инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы   

хинолонов,

беременность,

лактация,

детский и подростковый возраст.

Предостережения

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов  интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.

Препарат обычно  хорошо переносится больными.

Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться  незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется

Если после применения капель  продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначается по 1-2 капли в пораженный  глаз  каждые 4 часа.

При тяжелой инфекции назначается по 2 капли в глаз каждый час. После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить.

Продолжительность применения

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. 

Стеклянный флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мл/мл, помещен в картонную коробку вместе с наконечником-капельницей и инструкцией по применению .

В защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей!

2 года.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 1 месяца!

Не разрешается применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Отпускается по рецепту врача!

® — Зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 195444.

Изготовлено

“Д-р Редди’c  Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы

“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд” в Москве:

127006 Москва, ул. Долгоруковская  д.18, стр. 3. 

глазные капли 3 мг/мл

Регистрационный номер: П № 012765/01-2001

Торговое название:

ЦИПРОЛЕТ® (CIPROLET)

Международное непатентованное название: ципрофлоксацин

Химическое название: 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат

Cостав:

В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин гидрохлорид USP в дозе, эквивалентной 3 мг ципрофлоксацина и вспомогательные вещества — ЭДТА, маннитол, натрия ацетат, кислота уксусная, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, свободный от видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон

Код АТС:S01AX13

Фармакологические свойства:

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides) к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,

плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Показания к применению:

  • Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
  • Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
  • Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы

хинолонов,

беременность,

лактация,

детский и подростковый возраст.

Предостережения:

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.

Побочное действие:

Препарат обычно хорошо переносится больными.

Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется

Если после применения капель продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы:

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначается по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 4 часа.

При тяжелой инфекции назначается по 2 капли в глаз каждый час. После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Форма выпуска:

Стеклянный флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мл/мл, помещен в картонную коробку вместе с наконечником-капельницей и инструкцией по применению .

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 1 месяца!

Не разрешается применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Отпускается по рецепту врача!

® — Зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 195444.

Изготовлено: “Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы

“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд” в Москве:

127006 Москва, ул. Долгоруковская д.18, стр. 3.

Ципролет®

Ciprolet®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ципролет®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина) — 3,49 мг/мл.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 9,00 мг, бензалкония хлорида 50 % раствор 0,0002 мл, хлористоводородная кислота 0,000034 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приёма ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens,

Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии {Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. {Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. {Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. He эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остаётся персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация препарата (Смах) в плазме при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл. Средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. Препарат выводится через почки преимущественно в неизменённом виде (50 %) в виде метаболитов (до 10 %), около 15 % выводится через кишечник, у кормящих матерей попадает в грудное молоко.

Показания

Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомитов.

Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов, вирусный кератит, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 1 года).

С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Способ применения и дозы

Местно. При лёгкой и умеренно тяжёлой инфекции закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза каждые 4 ч, при тяжёлой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

Побочное действие

Аллергические реакции, зуд, жжение, лёгкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко — отёк век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Передозировка

Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.

При случайном приёме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим чёткости зрения, сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска

Капли глазные 3 мг/мл.

По 5 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающейся крышкой.

1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Использовать препарат в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Флуконазол вертекс инструкция по применению как принимать
  • Xh 3002 терморегулятор инструкция
  • Тахометр defi инструкция на русском
  • Нанести керамику на авто своими руками пошаговая инструкция
  • Инструкция по безопасной эксплуатации кислородопровода