Цитофлавин® (Cytoflavin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цитофлавин®
💊 Состав препарата Цитофлавин®
✅ Применение препарата Цитофлавин®
📅 Условия хранения Цитофлавин®
⏳ Срок годности Цитофлавин®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Цитофлавин®
(Cytoflavin®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Цитофлавин® |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000923)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001767 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитофлавин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон K30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль — 0.00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.00007 г.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные×.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.
Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
При терапии диабетической полиневропатии реализуется антиоксидантное действие препарата. Препарат Цитофлавин® включает коферменты митохондриальных комплексов (рибофлавин, никотинамид), инозин (предшественник АТФ) и янтарную кислоту (сукцинат, компонент цикла Кребса), способствует активации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы. Применение препаратов янтарной кислоты при экспериментальном сахарном диабете у крыс сопровождалось снижением уровня циркулирующих продуктов перекисного окисления липидов и холестерина ЛПНП. Производные 3-оксипиридина и янтарной кислоты не уступают альфа-липоевой кислоте по эффективности экспериментальной терапии расстройств поведения и условно-рефлекторного обучения при аллоксановом диабете. На фоне курсового применения янтарной кислоты в остром периоде аллоксанового диабета уменьшалась гипергликемия и нормализовался уровень триглицеридов.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Показания препарата
Цитофлавин®
В составе комплексной терапии у взрослых с 18 лет:
- последствия инфаркта мозга;
- цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
- неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
- диабетическая полиневропатия;
- профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендуется принимать Цитофлавин® утром и днем, не позднее 18 ч.
В составе комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом
1 месяц.
В комплексной терапии диабетической полиневропатии длительность применения составляет 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для внутривенного введения.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают в течение 25 дней. Начало применения препарата Цитофлавин® таблетки рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции, т.е. на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом Цитофлавин® раствор для внутривенного введения.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют
Побочное действие
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко (реже чем 1 случай на 10000 пациентов).
Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину, никотинамиду, рибофлавину, янтарной кислоте или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.
Период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата в период кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.
Фертильность
В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.
Применение при нарушениях функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Цитофлавин® или необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при:
- заболеваниях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в фазе обострения));
- артериальной гипотензии;
- нефролитиазе;
- сопутствующей подагре;
- гиперурикемии;
- у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов
При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов.
У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит 0.00291 г (2.91 мг) пропиленгликоля в 1 таблетке и не может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.
Данный препарат содержит 0.00007 г красителя азорубина (кармуазина Е 122) в 1 таблетке, который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Условия хранения препарата Цитофлавин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Цитофлавин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
14.04.2025
14.04.2025
Описание препарата Цитофлавин® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 14.04.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| янтарная кислота | 0,300 г |
| инозин | 0,050 г |
| никотинамид | 0,025 г |
| рибофлавин (в виде рибофлавина фосфата натрия) | 0,005 г |
| вспомогательные вещества (полный перечень): повидон К30; кальция стеарат; гипромеллоза; полисорбат 80; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); пропиленгликоль; краситель азорубин (кармуазин, E122) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.
Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
При терапии диабетической полинейропатии реализуется антиоксидантное действие препарата. Препарат ЦИТОФЛАВИН® включает коферменты митохондриальных комплексов (рибофлавин, никотинамид), инозин (предшественник АТФ) и янтарную кислоту (сукцинат, компонент цикла Кребса), способствует активации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы. Применение препаратов янтарной кислоты при экспериментальном сахарном диабете у крыс сопровождалось снижением уровня циркулирующих продуктов перекисного окисления липидов и Хс-ЛПНП. Производные 3-оксипиридина и янтарной кислоты не уступают α-липоевой кислоте по эффективности экспериментальной терапии расстройств поведения и условно-рефлекторного обучения при аллоксановом диабете. На фоне курсового применения янтарной кислоты в остром периоде аллоксанового диабета уменьшалась гипергликемия и нормализовался уровень триглицеридов.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств, не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Абсорбция
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч.
Никотинамид. Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Инозин — Vss около 20 л.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss — около 500 л). Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Биотрансформация
Янтарная кислота участвует в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 мин.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты.
Никотинамид метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида.
Рибофлавин трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях.
Элиминация
Инозин в незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид выводится почками.
Рибофлавин выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания
У взрослых с 18 лет в комплексной терапии:
- последствия инфаркта мозга;
- другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
- неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
- диабетическая полинейропатия;
- профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.
Лактация. Противопоказано применение препарата в период кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.
Фертильность. В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.
Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).
Режим дозирования
По 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч.
В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении
Курс лечения — 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 мес.
В комплексной терапии диабетической полинейропатии
Длительность применения — 75 дней. Прием препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом ЦИТОФЛАВИН®, раствор для в/в введения.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста
Препарат принимают в течение 25 дней.
Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом ЦИТОФЛАВИН®, раствор для в/в введения (через (144±4) ч после начала операции).
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН® или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Печеночная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (в т.ч. сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом. Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения метаболизма и питания | Очень редко | Транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры |
| Со стороны нервной системы | Очень редко | Головная боль |
| Со стороны сосудов | Очень редко | Гиперемия |
| Желудочно-кишечные нарушения | Очень редко | Боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Зуд, крапивница, сыпь |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220045, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-88.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата ЦИТОФЛАВИН® установлены не были.
Особые указания
Следует с осторожностью принимать препарат при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальной гипотензии; нефролитиазе; сопутствующей подагре; гиперурикемии; пациентам, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения (из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов).
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Вспомогательные вещества. Данный препарат содержит 0,00291 г (2,91 мг) пропиленгликоля в 1 табл. и не может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя. Данный препарат содержит 0,00007 г красителя азорубина (кармуазина Е122) в 1 табл., который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки.
5 контурных ячейковых упаковок по 20 табл., 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Российская Федерация, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: (812) 448-22-22.
e-mail: info@polysan.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Российская Федерация, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: (812) 448-22-22.
e-mail: safety@polysan.ru
Республика Беларусь. ООО «ПромоСолюшн» Адрес: 220007, г. Минск, ул. Могилевская, 39А, БЦ «Время», оф. 210.
Тел.: + 375 29 158-53-05.
e-mail: info@promosolution.by
Республика Казахстан. ТОО «REGICOM» Адрес: 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, 122/64, кв. 12.
Teл.: +7 (705) 132-78-51; +7 (727) 261-22-15.
e-mail: safety@regicompany.com
Кыргызская Республика. ИП Ни Евгения Владимировна. Адрес: 720031, г. Бишкек, ул. Найманбаева, 11.
Тел.: + 996 779-325-498.
e-mail: ni.evgeniya@bk.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь, не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).
Режим дозирования
По 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч.
В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении
Курс лечения — 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 мес.
В комплексной терапии диабетической полинейропатии
Длительность применения — 75 дней. Прием препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом ЦИТОФЛАВИН®, раствор для в/в введения.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста
Препарат принимают в течение 25 дней.
Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом ЦИТОФЛАВИН®, раствор для в/в введения (через (144±4) ч после начала операции).
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН® или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Печеночная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Описание
Средство для лечения заболеваний нервной системы.
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| янтарная кислота | 0,300 г |
| инозин | 0,050 г |
| никотинамид | 0,025 г |
| рибофлавин (в виде рибофлавина фосфата натрия) | 0,005 г |
| вспомогательные вещества (полный перечень): повидон К30; кальция стеарат; гипромеллоза; полисорбат 80; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); пропиленгликоль; краситель азорубин (кармуазин, E122) |
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы (Другие нейротропные средства в комбинации)
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.
Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
При терапии диабетической полинейропатии реализуется антиоксидантное действие препарата. Препарат ЦИТОФЛАВИН® включает коферменты митохондриальных комплексов (рибофлавин, никотинамид), инозин (предшественник АТФ) и янтарную кислоту (сукцинат, компонент цикла Кребса), способствует активации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы. Применение препаратов янтарной кислоты при экспериментальном сахарном диабете у крыс сопровождалось снижением уровня циркулирующих продуктов перекисного окисления липидов и Хс-ЛПНП. Производные 3-оксипиридина и янтарной кислоты не уступают α-липоевой кислоте по эффективности экспериментальной терапии расстройств поведения и условно-рефлекторного обучения при аллоксановом диабете. На фоне курсового применения янтарной кислоты в остром периоде аллоксанового диабета уменьшалась гипергликемия и нормализовался уровень триглицеридов.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств, не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Абсорбция
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч.
Никотинамид. Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Инозин — Vss около 20 л.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vss — около 500 л). Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Биотрансформация
Янтарная кислота участвует в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 мин.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты.
Никотинамид метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида.
Рибофлавин трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях.
Элиминация
Инозин в незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид выводится почками.
Рибофлавин выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания
У взрослых с 18 лет в комплексной терапии:
последствия инфаркта мозга;
другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
диабетическая полинейропатия;
профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.
Лактация. Противопоказано применение препарата в период кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.
Фертильность. В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (в т.ч. сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом. Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения метаболизма и питания | Очень редко | Транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры |
| Со стороны нервной системы | Очень редко | Головная боль |
| Со стороны сосудов | Очень редко | Гиперемия |
| Желудочно-кишечные нарушения | Очень редко | Боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Зуд, крапивница, сыпь |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220045, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-88.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата ЦИТОФЛАВИН® установлены не были.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Особые указания
Следует с осторожностью принимать препарат при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальной гипотензии; нефролитиазе; сопутствующей подагре; гиперурикемии; пациентам, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения (из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов).
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Вспомогательные вещества. Данный препарат содержит 0,00291 г (2,91 мг) пропиленгликоля в 1 табл. и не может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя. Данный препарат содержит 0,00007 г красителя азорубина (кармуазина Е122) в 1 табл., который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000923)-(РГ-RU) (23.06.2022) — ПОЛИСАН (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Первомайская, 93
Эвалар
Москва, пос. Московский, ул. Хабарова, 2
МосАптека
Москва, ул. Шоссейная, 13
ФАРМАТ
Москва, шоссе Долгопрудненское, 6А
ВИТА
Москва, пос. Сосенское, ул. Малое Понизовье, 10
Доктор Столетов
Москва, ул. Бауманская, 47
Планета Здоровья
Москва, ул. Вешняковская, 24Г
Ригла
Москва, ул. Луганская, 7, к.2
ЗдравСити
Москва, шоссе Пятницкое, 8
Аптека Легко/Гармония Здоровья
Москва, д. Ясенки, 121
Цитофлавин таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Листок-вкладыш — информация для пациента
Скачать общую характеристику лекарственного препарата Цитофлавин таблетки в формате pdf
Регистрационный номер:
ЛП-№(000923)-(РГ-RU)
ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Действующие вещества: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат ЦИТОФЛАВИН®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приемом препарата ЦИТОФЛАВИН®.
3. Прием препарата ЦИТОФЛАВИН®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ЦИТОФЛАВИН®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат ЦИТОФЛАВИН®, и для чего его применяют
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит действующие вещества: Инозин+ Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота.
Препарат относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения заболеваний нервной системы.
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Все действующие вещества препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Показания к применению
Препарат ЦИТОФЛАВИН® применяется у взрослых с 18 лет в комплексной терапии:
• последствий инфаркта мозга (инсульта);
• других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
• неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
• диабетической полинейропатии;
• для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов старше 60 лет.
Способ действия препарата ЦИТОФЛАВИН®
ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, улучшает когнитивные функции мозга.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат ЦИТОФЛАВИН®:
• если у Вас аллергия на инозин, никотинамид, рибофлавин, янтарную кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ЦИТОФЛАВИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас заболевание органов пищеварения: эрозия, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит или дуоденит (в стадии обострения);
• у Вас артериальная гипотензия (пониженное давление);
• у Вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь);
• у Вас сопутствующая подагра (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты);
• у Вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови);
• Вам выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Если у Вас гипертоническая болезнь (повышенное давление), необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции доз гипотензивных препаратов (снижающих давление).
Если у Вас сахарный диабет, необходимо контролировать показатель глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат ЦИТОФЛАВИН®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:
• доксициклин, тетрациклин, окситетрациклин, эритромицин, линкомицин (входящий в состав препарата рибофлавин снижает активность антибиотиков);
• стрептомицин (несовместим с входящим в состав препарата рибофлавином);
• хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин (нарушают метаболизм входящего в состав препарата рибофлавина и увеличивают его выведение с мочой);
• тиреоидные гормоны (ускоряют метаболизм рибофлавина).
ЦИТОФЛАВИН® уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза (кроветворения), неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется принимать ЦИТОФЛАВИН® при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122)
Данный препарат содержит 0,00291 г (2,91 мг) пропиленгликоля в одной таблетке и не может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.
Данный препарат содержит 0,00007 г красителя азорубина (кармуазина) (Е 122) в одной таблетке, который может вызывать аллергические реакции.
3. Прием препарата ЦИТОФЛАВИН®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат ЦИТОФЛАВИН® принимают внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая водой (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить таблетки при приеме. Кишечнорастворимая оболочка таблеток позволяет локализовать действие препарата в кишечнике и защитить желудок.
Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).
Продолжительность терапии
В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность лечения — 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 месяц.
В комплексной терапии диабетической полинейропатии продолжительность лечения — 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».
В комплексной терапии для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста продолжительность лечения — 25 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения» (через 144 (+4) часа после начала операции).
Если Вы приняли препарата ЦИТОФЛАВИН® больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли количество таблеток ЦИТОФЛАВИН® больше, чем следовало, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести соответствующую симптоматическую терапию.
Если Вы забыли принять препарат ЦИТОФЛАВИН®
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИТОФЛАВИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые симптомы могут требовать медицинского вмешательства, поэтому незамедлительно сообщите вашему лечащему врачу, если у вас появились нарушения со стороны кожи и подкожных тканей в виде зуда, крапивницы (кожных высыпаний аллергического характера), сыпи, которые встречаются очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЦИТОФЛАВИН®
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• гиперемия (покраснение кожи),
• головная боль,
• боли в эпигастральной области (верхняя часть живота),
• дискомфорт в эпигастральной области,
• тошнота,
• транзиторная гипогликемия (снижение уровня сахара ниже нормы),
• гиперурикемия (повышение содержания солей мочевой кислоты — уратов — в крови),
• обострение сопутствующей подагры (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220045, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон:+7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-88
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg
5. Хранение препарата ЦИТОФЛАВИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит
Действующими веществами являются:
• инозин,
• никотинамид,
• рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия),
• янтарная кислота.
Каждая таблетка содержит 0,050 г инозина, 0,025 г никотинамида, 0,005 г рибофлавина (рибофлавина фосфат натрия), 0,300 г янтарной кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122).
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) (см. раздел 2).
Внешний вид ЦИТОФЛАВИН® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»),
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812) 448-22-22
Адрес электронной почты: info@polysan.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»),
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812)448-22-22
Адрес электронной почты: safety@polysan.ru
Республика Беларусь
ООО «ПромоСолюшн»
Адрес: 220007, г. Минск, ул. Могилевская, д. 39А, БЦ Время, оф. 210
Тел.:+ 375 29 158 53 05
Адрес электронной почты: info@promosolution.by
Республика Казахстан
ТОО «REGICOM»
Адрес: 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12
Тел.: +7 (705) 132-78-51; +7 (727) 261-22-15
Адрес электронной почты: safety@regicompany.com.
Кыргызская Республика
ИП Ни Евгения Владимировна
Адрес: 720031, г. Бишкек, ул. Найманбаева, д. 11
Тел.:+ 996 779 325498
Адрес электронной почты: ni.evgeniya@bk.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http ://еес .eaeunion.org/
Скачать общую характеристику лекарственного препарата Цитофлавин таблетки в формате pdf
Купить Цитофлавин таблетки в ГорЗдрав
Купить Цитофлавин таблетки в megapteka.ru
Купить Цитофлавин таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Цитофлавин®. Таблетки
Регистрационный номер: ЕАЭС 23.06.2022 ЛП (000863) — (РГ -RU)
Торговое наименование: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®)
Группировочное наименование: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Показания к применению
Препарат ЦИТОФЛАВИН® применяется у взрослых с 18 лет в комплексной терапии:
- — последствий инфаркта мозга (инсульта);
- — других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
- — неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);
- — диабетической полинейропатии;
- — для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов старше 60 лет.
Применение препарата ЦИТОФЛАВИН®
Препарат ЦИТОФЛАВИН® принимают внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая водой (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить таблетки при приеме. Кишечнорастворимая оболочка таблеток позволяет локализовать действие препарата в кишечнике и защитить желудок. Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).
В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении продолжительность лечения – 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 месяц.
В комплексной терапии диабетической полинейропатии продолжительность лечения – 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».
В комплексной терапии для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста продолжительность лечения – 25 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения» (через 144 (+4) часа после начала операции).
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет
Если Вы приняли большее количество препарата ЦИТОФЛАВИН®, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИТОФЛАВИН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести промывание желудка и соответствующую симптоматическую терапию.
Если Вы забыли принять препарат ЦИТОФЛАВИН®
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Что из себя представляет препарат ЦИТОФЛАВИН® и для чего его применяют
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит следующие действующие вещества: янтарную кислоту, никотинамид, инозин, рибофлавин.
Препарат применяют для лечения заболеваний нервной системы.
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.
Все действующие вещества препарата ЦИТОФЛАВИН являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
О чём следует знать перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН®
Противопоказания
Не следует применять препарат ЦИТОФЛАВИН®:
- если у Вас аллергия на любые компоненты препарата (перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом:
-
• у Вас заболевание органов пищеварения: эрозия, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит или дуоденит (в стадии обострения);
• у Вас артериальная гипотензия (пониженное давление);
• у Вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь);
• у Вас сопутствующая подагра (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты);
• у Вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови);
• Вам выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Если у Вас гипертоническая болезнь (повышенное давление), необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции доз гипотензивных препаратов (снижающих давление).
Если у Вас сахарный диабет, необходимо контролировать показатель глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Дети и подростки
Не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов.
Другие препараты и препарат ЦИТОФЛАВИН®
Взаимодействие препарата ЦИТОФЛАВИН® с другими препаратами обусловлено входящими в ЦИТОФЛАВИН® компонентами.
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется принимать ЦИТОФЛАВИН® при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит : краситель азорубин. В состав оболочки таблеток входит краситель азорубин (кармуазин) (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИТОФЛАВИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать:
- • зуд,
- • крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
- • сыпь,
- • гиперемия (покраснение кожи),
- • головная боль,
- • боли в эпигастральной области (верхняя часть живота),
- • дискомфорт в эпигастральной области,
- • тошнота,
- • транзиторная гипогликемия (снижение уровня сахара ниже нормы),
- • гиперурикемия (повышение содержания солей мочевой кислоты – уратов – в крови),
- • обострение сопутствующей подагры (заболевание, которое характеризуется отложением в различных тканях организма кристаллов уратов в форме моноурата натрия или мочевой кислоты).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
+375 17 242-00-29
rcpl@rceth.by https://www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
+996 312 21-92-88
dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.ru
Хранение препарата ЦИТОФЛАВИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Полный перечень действующих и вспомогательных веществ. Каждая таблетка содержит следующие действующие вещества:
• кислота янтарная – 0,300 г,
• инозин – 0,050 г,
• никотинамид – 0,025 г,
• рибофлавин – 0,005 г.
Вспомогательными веществами являются: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, кишечнорастворимая оболочка, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122).
Внешний вид препарата ЦИТОФЛАВИН® и содержимое упаковки
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Препарат ЦИТОФЛАВИН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета. Препарат выпускается по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения по адресу: safety@polysan.ru или сообщать по тел.: +7 (812) 448-22-22.
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/