Цитрамон инструкция по применению для детей

Цитрамон П (Citramon P)

💊 Состав препарата Цитрамон П

✅ Применение препарата Цитрамон П

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Цитрамон П
(Citramon P)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BA71

(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками)

Активные вещества

  • кофеин

    (caffeine)

    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея

  • парацетамол

    (paracetamol)

    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

  • ацетилсалициловая кислота

    (acetylsalicylic acid)

    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Без рецепта

Цитрамон П

Таблетки 240 мг+180 мг+30 мг: 10, 20 или 10000 шт.

рег. №: ЛСР-000021
от 28.03.07
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитрамон П

Вспомогательные вещества: какао бобы.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания активных веществ препарата

Цитрамон П

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при ОРЗ; при гриппе.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь (во время или после еды) принимают каждые 4 ч. В среднем принимают 3-4 раза/сут. Максимальная частота приема — 8 раз/сут. Курс лечения — не более 7-10 дней.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозы и схемы применения устанавливает врач.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,

Аллергические реакции: кожные проявления, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД,

При длительном применении: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; «аспириновая» астма; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; I и III триместры беременности; период лактации (грудное вскармливание); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия; тяжелое течение ИБС; глаукома; повышенная возбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

C осторожностью: подагра, заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью: заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Особые указания

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астматическими реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Адрес производителя

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ
, ОАО

Россия

634009, Томск, пр. Ленина, 211

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Аскофен Ультра
    (ОТИСИФАРМ, Россия)

  • Аскофен-П®
    (ОТИСИФАРМ, Россия)

  • Брустрио
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

  • Кофицил-Плюс
    (Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

  • Кофицил-Плюс
    (УРАЛБИОФАРМ, Россия)

  • Мигралгин® грин
    (НПО ФармВИЛАР, Россия)

  • Сафистон® Нео
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Солпадеин Экстра
    (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

  • Цитрамон П
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Цитрамон П
    (АВЕКСИМА, Россия)

Все аналоги
(24)

Источник

Цитрамон П (таблетки, 240 мг+30 мг+180 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000499/01

Дата последнего изменения: 06.03.2023

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Цитрамон П
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну таблетку:

Действующие вещества:

Ацетилсалициловая
кислота — 240,0 мг,

Парацетамол
— 180,0 мг,

Кофеин
(кофеин безводный) — 27,45 мг, в пересчете на кофеина моногидрат —
30,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Какао
— 14,00 мг, лимонная кислота — 5,00 мг, крахмал картофельный —
52,35 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный
медицинский K 17) — 4,00 мг, тальк — 9,00 мг, кальция стеарат —
5,00 мг, натрия крахмал гликолят — 10,45 мг, кремния диоксид
коллоидный — 2,75 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические с фаской
и риской, с запахом какао.

Фармакокинетика

АСК

При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной
элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется).
Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами и
альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной
концентрации — 2 ч.

Метаболизируется
преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих
тканях и моче.

Выводится
путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его
метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при
подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч,
с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных
элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Парацетамол

Адсорбция
высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет
5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы
проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация
парацетамола в плазме достигается при приеме в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизируется
в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и
сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается
гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с
глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке
глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и
вызывать их некроз. В метаболизме также участвует изофермент CYP2E1.

Период
полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов,
преимущественно в виде конъюгатов. Только 3% выводятся в неизменном виде.

У
пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период
полувыведения.

Кофеин

При
приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.
Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет
1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма:
легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем
распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг.
Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%.

Метаболизму
в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10–15%. У взрослых
около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин
и около 4% — в теофиллин, которые впоследствии деметилируются в
монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты.

Период
полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда до 10 ч), у
новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес жизни снижается к значению как у
взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в
неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).

Фармакодинамика

Комбинированный
препарат.

Ацетилсалициловая кислота
(АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет
боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает
агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге
воспаления.

Кофеин повышает
рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и
сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,
головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает
сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую
работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает
стимулирующего действия на центральную нервную систему, повышает тонус сосудов
головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамол
обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным
действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и
слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в
периферических тканях.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного
генеза): головная боль,
мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром:
при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к основным или вспомогательным компонентам препарата;

—       
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

—       
желудочно-кишечное
кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;

—       
тяжелая почечная
или печеночная недостаточность;

—       
геморрагические
диатезы, гипокоагуляция (в том числе гемофилия, гипопротромбинемия);

—       
хирургические
вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

—       
беременность,
период грудного вскармливания;

—       
дефицит
глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы;

—       
глаукома;

—       
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости АСК или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

—       
детский возраст
до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме —
до 18 лет;

—       
повышенная
возбудимость, нарушения сна;

—       
органические
заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда,
атеросклероз);

—       
выраженная
артериальная гипертензия;

—       
портальная
гипертензия;

—       
хроническая
сердечная недостаточность III–IV функционального класса по NYHA;

—       
одновременный
прием метотрексата более 15 мг в неделю;

—       
авитаминоз K;

—       
гипопротеинемия.

С осторожностью

Подагра,
гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, хроническая
обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная
аллергия; одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед;
сопутствующая терапия антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными
препаратами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами
обратного захвата серотонина.

Почечная
недостаточность легкой и средней степени; печеночная недостаточность легкой и
средней степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные
гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение
печени); алкоголизм; эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; пожилой
возраст; подагра; артериальная гипертензия; хроническая сердечная
недостаточность I–II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь
сердца; цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий;
курение.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний,
перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

При
приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела,
риск самопроизвольного аборта.

Парацетамол
проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных и людях не
выявлено отрицательного воздействия парацетамола на развитие плода у человека.

Несмотря
на то, что ацетилсалициловую кислоту можно применять во II триместре беременности,
безопасность данной комбинации у беременных и кормящих грудью не изучалась,
поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).

В
случае применения, начиная с 20 недели беременности, возможно развитие
маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная
дисфункция).

Период грудного вскармливания

Салицилаты
и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Кофеин
проникает в грудное молоко. Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее
действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Парацетамол
выделяется с грудным молоком. В исследованиях на животных и людях не выявлено
отрицательного влияния парацетамола на организм ребенка при грудном
вскармливании.

Безопасность
данной комбинации у кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат
противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения в период
кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь
(во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой
дозы).

Препарат
не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего
лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и
наблюдения врача).

При головной боли —
рекомендуемая доза 1–2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий
прием через 4–6 ч.

При мигрени
— рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости
повторный прием через 4–6 ч.

Для
лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.

При болевом синдроме
— 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки, максимальная
суточная доза — 8 таблеток.

Курс
лечения — не более 3–5 дней.

Пожилые (старше 65 лет)

У
пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать
осторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияние
нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось.
Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение
может усугубить почечную и печеночную недостаточность. В связи с этим препарат
противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью
(см. раздел «Противопоказания»), а при печеночной и почечной
недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью
(см. раздел «С осторожностью»).

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Многие
из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и
варьируют от пациента к пациенту.

Частота
нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с
рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения.

Системно-органные классы по MedDRA

Часто ≥1/100 до <1/10

Нечасто ≥1/1000 до <1/100

Редко ≥1/10000 до <1/1000

Инфекции и инвазии

Фарингит

Нарушения метаболизма
и питания

Снижение аппетита

Психические
расстройства

Нервозность

Бессонница

Тревога, эйфорическое настроение,
внутреннее напряжение

Со стороны нервной
системы

Головокружение

Тремор, парестезии, головная боль

Расстройство вкуса, расстройство
внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в
области околоносовых пазух

Со стороны органа
зрения

Нарушение зрения

Со стороны органа
слуха

Шум в ушах

Со стороны
сердечно-сосудистой системы

Аритмия

Со стороны сосудов

Гиперемия, нарушения периферического
кровообращения

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовые кровотечения, гиповентиляция,
ринорея

Со стороны
пищеварительной системы

Тошнота, дискомфорт в животе

Сухость во рту, диарея, рвота

Отрыжка, метеоризм, дисфагия,
парестезии в области рта, повышенное слюноотделение

Со стороны кожи и
подкожных тканей

Гипергидроз, зуд, крапивница

Со стороны
опорно-двигательного аппарата

Мышечно-скелетная скованность, боль в
шее, боль в спине, мышечные спазмы

Общие расстройства

Утомление, повышенная возбудимость

Астения, тяжесть в груди

Прочие

Увеличение частоты сердечных
сокращений

Данные пострегистрационного наблюдения

Системно-органный класс

Со стороны иммунной
системы

Гиперчувствительность

Психические
расстройства

Беспокойство

Со стороны нервной
системы

Мигрень,
сонливость

Со стороны кожи и
подкожных тканей

Эритема,
сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема

Со стороны
сердечно-сосудистой системы

Ощущение
сердцебиения

Со стороны сосудов

Снижение
артериального давления

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка,
бронхоспазм

Со стороны
пищеварительной системы

Боль
в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в
том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из
желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки),
эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка,
двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву)

Со стороны печени и
желчевыводящих путей

Печеночная
недостаточность

Общие нарушения

Недомогание,
чувство дискомфорта

Данные
об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов
при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по
применению отсутствуют.

Повышение
риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение
4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние
в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и
(или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях
угрожающее жизни.

Взаимодействие

Ацетилсалициловая
кислота

Комбинация

Возможные эффекты

Другие нестероидные
противовоспалительные препараты

Увеличение
повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ), повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При
необходимости одновременного применения рекомендуется применять
гастропротекторы для профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного
тракта, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Глюкокортикостероиды

Увеличение
повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышение риска развития
желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения
рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у лиц старше 65 лет,
поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Пероральные
антикоагулянты
(например, производные кумарина)

Ацетилсалициловая
кислота (АСК) может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим
клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового
времени.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Тромболитики

Повышение
риска кровотечения. Применение АСК у пациентов в течение первых 24 ч
после острого инсульта не рекомендуется.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Гепарин

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Ингибиторы агрегации
тромбоцитов
(тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол)

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС)

Одновременное
применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что
приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности
желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не
рекомендуется.

Фенитоин

АСК
повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга.

Вальпроевая кислота

АСК
нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может привести к увеличению
его токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой
кислоты.

Антагонисты
альдостерона
(спиронолактон, канреноат)

АСК
может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия, необходим
надлежащий контроль артериального давления.

Петлевые диуретики
(например, фуросемид)

АСК
может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации,
обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в почках. Одновременное
применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может
привести к острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных
пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо
обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и
артериальное давление, особенно в начале лечения мочегонными препаратами.

Гипотензивные
средства
(ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы
«медленных» кальциевых каналов)

АСК
может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов
в почках. Одновременное применение может привести к острой почечной
недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные
препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить адекватную
регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление.
При одновременном применении с верапамилом следует контролировать время
кровотечения.

Урикозурические
средства (например,
пробенецид, сульфинпиразон)

АСК
может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной реабсорбции,
приводящей к высокой плазменной концентрации АСК.

Метотрексат
≤15 мг/нед

АСК,
подобно всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его
плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим
одновременное применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы
метотрексата, не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У
пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск
взаимодействия метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек. При
необходимости комбинированной терапии, необходимо контролировать общий анализ
крови, функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения.

Производные
сульфонилмочевины и инсулин

АСК
усиливает их гипогликемический эффект, поэтому при приеме высокой дозы салицилатов
может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных препаратов.
Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови.

Алкоголь

Увеличивает
риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного применения следует
избегать.

Парацетамол

Комбинация

Возможные эффекты

Индукторы
микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например,
алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства,
включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)

Повышение
токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при
нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию
печени.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи с чем следует
контролировать гематологические показатели.

Одновременное
применение возможно лишь с разрешения врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Непрямые
антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает
антикоагулянтный эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает
значимого влияния.

Пропантелин и другие
препараты, замедляющие эвакуацию из желудка

Снижают
скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое
облегчение боли.

Метоклопрамид и
другие препараты, ускоряющие эвакуацию из желудка

Увеличивает
скорость всасывания парацетамола, и соответственно эффективность и начало
обезболивающего действия.

Колестирамин

Снижает
скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной
анальгезии, колестирамин принимают не раньше 1 часа после приема
парацетамола.

Кофеин

Комбинация

Возможные эффекты

Снотворные средства
(например, бензодиазепины, барбитураты, блокаторы H1‑гистаминовых
рецепторов)

Одновременное
применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный
эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется. При
необходимости одновременного применения, комбинацию целесообразно принимать
утром.

Литий

Отмена
кофеина может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин
увеличивает почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина, может
потребоваться снижение дозы лития.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Дисульфирам

Пациентов,
находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости не
допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного
абстинентного синдрома, в связи со стимулирующим действием кофеина на
сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Эфедриноподобные
вещества

Увеличение
риска развития лекарственной зависимости.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Симпатомиметики
или левотироксин

За
счет взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Теофиллин

Одновременное
применение снижает экскрецию теофиллина.

Антибактериальные
препараты из группы хинолонов
(эноксацин и пипемидовая кислота) тербинафин,
циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы

Увеличение
периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома P450
печени, поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма
сердца и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.

Никотин,
фенитоин и фенилпропаноламин

Снижают
терминальный период полувыведения кофеина.

Клозапин

Кофеин
увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счет
фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль
сывороточной концентрации клозапина.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка
ацетилсалициловой кислотой

При
легких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное
потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает
при плазменной концентрации 150–300 мкг/мл. Лечение — снижение дозы или
отмена терапии.

При
концентрациях выше 300 мкг/мл возникает более тяжелая интоксикация,
проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством, кетоацидозом,
респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетение центральной
нервной системы может привести к коме, также могут возникнуть
сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность.

Наибольший
риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого возраста
при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут.

Лечение

При
подозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнего
часа многократно вводят активированный уголь внутрь.

При
приеме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменную
концентрацию, хотя спрогнозировать ее тяжесть лишь на основании этого
показателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимические
показатели.

Если
плазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детей младше
5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективно удаляет
салицилаты из плазмы.

Если
плазменная концентрация превышает 700 мкг/мл (более низкие концентрации у
детей и пожилых) или при тяжелом метаболическом ацидозе, терапией выбора является
гемодиализ или гемоперфузия.

Передозировка
парацетамолом

При
передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей,
пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у
пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы
микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный
гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический
гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом.

Клиническая
картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема
парацетамола.

Симптомы:
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение
дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных
покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям
более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым
некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза
и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени
проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают
максимума на 4–6 день.

Лечение

Немедленная
госпитализация.

Определение
количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в
как можно более ранние сроки после передозировки; введение донаторов SH‑групп
и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее
эффективно в первые 8 часов.

Необходимость
в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от
концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
введения.

Симптоматическое
лечение.

Лабораторные
исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в
начале лечения и затем — каждые 24 ч.

В
большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в
течение 1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка
печени.

Передозировка
кофеином

Распространенными
симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность,
беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания,
спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание,
гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность,
тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной передозировке
может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения проявляются
тахикардией и аритмией.

Лечение

Снижение
дозы или отмена кофеина.

Особые указания

Общие

Этот
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими АСК или парацетамол.

Подобно
другим средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем пациентам, у
которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует соблюдать
осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные неврологические
расстройства.

Если
у пациентов в ходе >20% приступов мигрени возникает рвота или в >50%
приступов им требуется постельный режим, препарат применять не следует.

Если
мигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо
обратиться за медицинской помощью.

Препарат
не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у
пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае
следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и
отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью.

Следует
соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации, например, с
рвотой, диарей или до, или после крупной операции.

В
силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и
симптомы инфекции.

Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препарат
следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции
почек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией,
дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.

В
силу ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к
удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том
числе небольших, например, экстракции зуба).

Препарат
не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). За пациентами с
нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение. Следует
соблюдать осторожность при метро‑ или меноррагии.

Если
у пациента на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление
ЖКТ, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП
могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации
ЖКТ как с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в
анамнезе, так и без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются
у пожилых пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).

Препарат
может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения
бронхиальной астмы (в т. ч. бронхиальная астма, обусловленная
непереносимостью анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К
факторам риска относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит,
полипоз носа, хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции
дыхательных путей (особенно ассоциированные симптомами, характерными для
аллергического ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с
аллергическими реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на
другие вещества. У таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Детям
до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие
ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего, поскольку в случае
вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами
синдрома Рейе являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический
ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и
нарушения функции печени, острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги,
кома.

АСК
может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы
вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (T4)
и трийодтиронина (T3) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции
почек или печени, или алкогольной зависимостью.

Риск
отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие
потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные
препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин,
изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе
входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При
применении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препарат
следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и
аритмией.

При
применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих
кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Влияние на лабораторные исследования

Высокие
дозы АСК могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных
исследований.

Применение
парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу
фосфорно-вольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным
методом.

Кофеин
может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким
образом, результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо
в течение 8–12 ч воздержаться от приема кофеина.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Во
время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными
средствами и работы с другими механизмами, т. к. кофеин, входящий в состав
препарата, может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости реакций, а
ацетилсалициловая кислота, также входящая в состав препарата, может в редких
случаях вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки,
240 мг + 30 мг + 180 мг.

По
6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1,
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
в пачке.

Допускается
контурные ячейковые упаковки помещать в групповую упаковку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт‑Лексредства»

(ОАО
«Фармстандарт‑Лексредства»), Россия

305022,
Курская обл., г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс:
(4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт‑Лексредства»

(ОАО
«Фармстандарт‑Лексредства»), Россия

Курская
обл., г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс:
(4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Торговое название препарата

Цитрамон П

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 240 мг, парацетамол — 180 мг, ко­феина моногидрат или кофеин (кофеин без­водный) — 30 мг.

Вспомогательные вещества: какао — 14 мг, лимонная кислота — 5 мг, крахмал карто­фельный — 63 мг, повидон низкомолекуляр­ный (поливинилпирролидон низкомолеку­лярный медицинский) — 4 мг, тальк — 9 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание

таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + нсстероидное противовоспалительное средство)

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза):

  • Головная боль
  • Мигрень
  • Зубная боль
  • Невралгия
  • Миалгия
  • Артралгия
  • Альгодисменорея. Лихорадочный синдром:
  • При ОРЗ
  • При гриппе

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)
  • Желудочно-кишечное кровотечение
  • Аспириновая астма
  • Гемофилия
  • Геморрагический диатез
  • Гипопротромбинемия
  • Портальная гипертензия
  • Авитаминоз K
  • Почечная недостаточность
  • Беременность (I и III триместры)
  • Период лактации (грудное вскармливание)
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Выраженная артериальная гипертензия
  • Тяжелое течение ИБС
  • Глаукома
  • Повышенная возбудимость
  • Нарушения сна
  • Хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением
  • Детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).C осторожностью: подагра, заболевания печени

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени печеночная недостаточность с повышением уровня трансамипаз доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера алкогольное поражение печени) алкоголизм эпилепсия и склонность к судорожным припадкам пожилой возраст подагра артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности (I и III триместры), в период лактации. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время или после еды) по 1 таб. каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таб.; средняя суточная доза — 3-4 таб., максимальная суточная доза — 8 таб. Курс лечения — не более 7-10 дней. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.

Побочное действие

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм. При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Передозировка

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. Лечение: постоянный контроль за кислотно-щелочным равновесием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие гепарина непрямых антикоагулянтов резерпина стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность с пирон о лакто на фуросемида гипотензивных лекарственных средств а также проз ивоподагрических лекарственных средств способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты рифампицин. салициламид противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие анти ко агул я иго в (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приеме препарата и спиртсодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Особые указания

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи). Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Препарат следует использовать до даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Источник

  • 📜Инструкция по применению Цитрамон-боримед
  • 💊Состав препарата Цитрамон-боримед
  • ✅Показания препарата Цитрамон-боримед
  • 📅Условия хранения препарата Цитрамон-боримед
  • ⏳Срок годности препарата Цитрамон-боримед

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 220 мг+200 мг+27 мг: 6, 10, 20, 30, или 50 шт.
Рег. №: 20/11/600 от 20.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 220 мг
парацетамол 200 мг
кофеин 27 мг

Вспомогательные вещества: какао -порошок, лимонная кислота моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦИТРАМОН-БОРИМЕД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.05.2014 г.

Фармакологическое действие

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действиями, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действиями, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

После приема внутрь все входящие в состав препарата компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. При этом кофеин увеличивает биодоступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеин и ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации с образованием активных метаболитов. Из ацетилсалициловой кислоты в процессе деацетилирования в стенке кишечника и печени образуется салициловая кислота. Кофеин под влиянием изоформы цитохрома Р450 CYP1A2 печени образует диметилксантины (теофиллин, параксантин). Cmax всех компонентов в плазме крови достигается через 0.3-1.0 ч.

В плазме около 80% салициловой кислоты и 10-15% парацетамола находятся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легко проникают во все ткани и жидкости организма. В тканях мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровни парацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. При развитии ацидоза салициловая кислота переходит в неионизированную форму и ее проникновение в ткани нервной системы возрастает. Все компоненты быстро проходят через плаценту, поступают в грудное молоко.

Метаболизм компонентов лекарственного средства протекает в печени. При этом из салициловой кислоты образуется 4 метаболита (салицилурат, салициловофенольный глюкуронид, гентизиновая и гентизуроновая кислоты), парацетамол образует 2 неактивных метаболита парацетамолглюкуронид и сульфат (80% всего количества) и потенциально токсичный N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, около 17%). Кофеин образует диметил- и монометилксантины, диметил- и монометилмочевую кислоты, триметил- и диметилаллантоин, производные уридина. Под влиянием кофеина метаболизм парацетамола с образованием N-АБИ несколько повышается (до 20-25%).

Продукты метаболизма экскретируются почками в неизмененном виде 60% салицилатов, 10% кофеина и 5 % парацетамола и в виде метаболитов.

Скорость выведения всех компонентов комбинации приблизительно одинакова, период полуэлиминации составляет 2-4.5 ч. При повышении дозы лекарственного средства наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислоты по сравнению с другими компонентами до 15 ч. У курящих лиц, напротив, наблюдается ускорение элиминации кофеина по сравнению с другими компонентами Цитрамон-Боримед.

Показания к применению

  • болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея;
  • лихорадочный синдром различной этиологии (как жаропонижающее средство).

Реклама

Режим дозирования

Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.

Взрослым назначают в дозе 1 таблетка 2-3 раза/сут. Перерыв между приемами лекарственного средства должен составлять не менее 6-8 ч. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки.

В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38.5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе — при температуре более 37.5°С) в дозе 1-2 таблетки.

Продолжительность применения как болеутоляющего средстване должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны ЖКТ: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боли в эпигастрии, изжогу, боль в животе, воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в отдельных случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Эндокринные расстройства: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфат-гемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность (при длительном применении).

Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия; некардиогенный отек легких.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин), другим салицилатам;
  • бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (HПВС) в анамнезе,
  • врожденная гипербилирубинемия;
  • доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • заболевания крови, лейкопения, анемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагические диатезы, гемофилия, гипопротромбинемия;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • подагра;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ИБС, выраженную сердечную недостаточность, выраженную артериальную гипертензию,
  • портальная гипертензия;
  • дефицит витамина К;
  • состояния повышенного возбуждения, нарушения сна;
  • пожилой возраст;
  • глаукома;
  • алкоголизм;
  • эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
  • комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю и более;
  • хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
  • детский возраст до 18 лет (риск развития синдрома Рейе у детей в возрасте до 18 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
  • беременность, лактация.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Риск поражения печени парацетамолом повышается при наличии заболеваний печени. Опасность передозировки выше у пациентов с алкогольными поражениями печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (риск развития синдрома Рейе у детей в возрасте до 18 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

Особые указания

Не рекомендуется использовать Цитрамон-Боримед с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения.

Препарат следует применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе и одновременном применении антикоагулянтов, нарушении функции почек и/или печени.

Риск поражения печени парацетамолом повышается при наличии заболеваний печени. Опасность передозировки выше у пациентов с алкогольными поражениями печени. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, чувство напряжения, раздражительности, сердцебиение, вызывающее неприятные ощущения за грудиной.

Во время приема следует воздержаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска является наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови и эффект сохраняется еще несколько дней после приема. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая небольшие операции, как удаление зуба.

У пациентов с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может спровоцировать гемолиз или гемолитическую анемию. Способствующие факторы: высокая доза или острая инфекция.

У пациентов с гемохроматозом, талассемией, а также с предрасположенностью к нефролитиазу из кальция оксалата или рецидивному нефролитиазу необходимо соблюдать осторожность в применении аскорбиновой кислоты.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении высоких доз препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами вследствие возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).

Передозировка

Симптомы.

Симптомы передозировки парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших препарат более 150 мг/кг массы тела. В первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и головная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12-48 ч после приема избыточных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, оказывать влияние на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой. При передозировке салицилатами возможна хроническая интоксикация, возникающая в результате длительной терапии (применение препарата более 100 мг/кг/сут более 2 дней может привести к токсическим эффектам), а также острая интоксикация, причинами которой могут быть случайное применение детьми или непреднамеренная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем и назначение солевых слабительных (магния сульфат) для предотвращения всасывания лекарственного средства в желудке и кишечнике. Введение ощелачивающих средств для поддержания значений рН мочи на уровне 7.5-8.0. При уровне салицилатов в плазме свыше 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей и 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых показано проведение форсированного щелочного диуреза (обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия 88 мэкв/л и 5% глюкозы со скоростью 10-15 мл/кг/ч с фуросемидом 40-60 мг). Проводят восстановление объёма циркулирующей крови и коррекцию кислотно-щелочного состояния. При отеке мозга показано проведение искусственной вентиляции лёгких смесью обогащенной кислородом в режиме положительного давления в конце выдоха. При отеке мозга проводят гипервентиляцию в сочетании с введением осмотических диуретиков.

При наличии поражения печени вводят специфический антидот парацетамола — N-ацетилцистеин. 20% раствор N-ацетилцистеина применяют в/в и внутрь: первая доза 140 мг/кг (0.7 мл/кг), затем по 70 мг/кг (0.35 мл/кг). Всего вводят 17 доз. Наиболее эффективным является лечение, начатое в первые 10 ч после развития интоксикации. Если с момента интоксикации прошло более 36 ч лечение является неэффективным.

При увеличении протромбинового индекса более 1.5 применяют витамин K1 (фитоменадион) 1-10 мг; при увеличении протромбинового индекса более 3.0 необходимо начать вливание нативной плазмы или концентрата факторов свертывания (1-2 единицы).

При лечении интоксикации противопоказано проведение гемодиализа. Недопустимо использовать антигистаминные средства и глюкокортикостероиды. Использовать для ощелачивания мочи ацетазоламид при лечении интоксикации не рекомендуется в связи с возможностью развития ацидемии и усиления токсического действия салицилата на организм больного.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации:

Метотрексат — при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг в неделю и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы, поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы МАО — при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — эти препараты увеличивают выработку гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, вызывая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечении. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз период полувыведения хлорамфеникола.

Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α-и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного действия простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность.

Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

ПАРАСКОФЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭКСЕДРИН
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

Аналоги КФУ

ЭФФЕРГРИПП
(МАЛКУТ НП, ЗАО, Республика Беларусь)

ПАРАСКОФЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭКСЕДРИН
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

Другие препараты этого производителя

ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГЛИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АМИНОБУТ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Реклама

Источник

Цитрамон П (таблетки)

МНН: Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005187

Информация о регистрации в РК:
11.03.2012 — 11.03.2017

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Цитрамон П

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота ацетилсалициловая 240.0 мг,

парацетамол 180.0 мг,

кофеин 30.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота лимонная, какао-порошок, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым запахом уксусной кислоты и какао, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики — антипиретики.

Салициловая кислота и ее производные.

Ацетисалициловая кислота в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N02BA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20 мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенке кишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения в плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Цитрамон П — комбинированный препарат. Суммарный эффект определяется анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами ацетилсалициловой кислоты и парацетамола и психостимулирующим действием кофеина.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центрально-нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга.

Показания к применению

  • болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея)

  • лихорадочные состояния при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе

Способ и доза применения

Внутрь, взрослым (во время или после еды), по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная доза – 6 таблеток.

Длительность приема не более 3-5 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Побочные действия

— анорексия, тошнота, рвота, гастралгия

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и

двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения

— мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-

Джонсона)

— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

— бронхоспазм

— почечная и печеночная недостаточность

— головокружение, тахикардия, повышение артериального давления

При длительном применении

— снижение агрегации тромбоцитов

— головная боль, нарушение зрения, шум в ушах

— гипокоагуляция

— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,

пурпура и др.)

— поражение почек с папиллярным некрозом

— синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,

нарушения со стороны нервной системы и психики, нарушение функции

печени, рвота)

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе

обострения

— желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)

— выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра

— геморрагические диатезы, гипокоагуляция

— хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным

кровотечением

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— глаукома

— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,

салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

— повышенная возбудимость, нарушения сна

— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый

инфаркт миокарда, атеросклероз)

— выраженная артериальная гипертензия

— портальная гипертензия

— авитаминоз К

— гипопротеинемия

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее средство и более трех дней как жаропонижающее средство.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, подагре, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, сенной лихорадки, лекарственной аллергии.

На время приема препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.

Не назначать препарат детям из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при легких интоксикациях – тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация – бессвязное мышление, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной или импортной, и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

937994271477977117_ru.doc 57 кб
409020161477978283_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Как зарегистрироваться на даче пошаговая инструкция
  • Эффект силденафил инструкция по применению для мужчин отзывы реальных
  • Дикаин глазные капли инструкция
  • Ладор скраб для головы инструкция
  • Перцовый баллон инструкция по применению