Цитрамон-ЛекТ (таблетки), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(005283)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 27.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Цитрамон-ЛекТ
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующие вещества:
Кислота
ацетилсалициловая — 240 мг,
Парацетамол
— 180 мг,
Кофеин
безводный — 27,5 мг, (в пересчете на кофеина моногидрат — 30 мг);
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный — 60 мг, какао — 22,5 мг, тальк — 10 мг, кислота
лимонная — 5 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Комбинированный
препарат.
Ацетилсалициловая кислота
обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль,
особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает
агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге
воспаления.
Кофеин повышает
рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и
сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,
головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает
сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе
практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную
систему, однако способствует регуляции тонусов сосудов мозга.
Парацетамол
обладает анальгезирующим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием,
что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и
слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в
периферических тканях.
Описание лекарственной формы
Круглые,
плоскоцилиндрической формы с фаской и риской таблетки светло-коричневого цвета
с вкраплениями, с запахом какао.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (разного
генеза): головная боль,
мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром:
при острых респираторных заболеваниях, гриппе.
Противопоказания
—
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
—
желудочно-кишечные
кровотечения (в т. ч. в анамнезе);
—
выраженные
нарушения функции печени и/или почек;
—
геморрагические
диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;
—
хирургические
вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
—
беременность (I
и III триместр), период лактации;
—
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—
глаукома;
—
повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
бронхиальная
астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других
нестероидных противовоспалительных средств; полное или неполное сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и
непереносимости АСК или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в
т. ч. в анамнезе);
—
детский возраст
(до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне
вирусных заболеваний);
—
повышенная
возбудимость, нарушение сна;
—
органические
заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда,
атеросклероз);
—
выраженная
артериальная гипертензия;
—
портальная
гипертензия;
—
авитаминоз K;
—
гипопротеинемия.
С осторожностью
Почечная
недостаточность легкой и умеренной степени, беременность (II триместр),
печеночная недостаточность с повышением активности «печеночных» трансаминаз,
доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера),
алкогольное поражение печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным
припадкам, пожилой возраст, подагра.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
(I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не
назначается.
Способ применения и дозы
Препарат
не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего
лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и
наблюдения врача).
Внутрь
(во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом
синдроме — 1–2 таблетки; средняя суточная доза — 3–4 таблетки,
максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более
3–5 дней.
Для
уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запивать
таблетку молоком или щелочной минеральной водой.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Могут
наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты,
парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, синдром Рейе у детей,
гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения
желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические
реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность,
печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального
давления.
При
длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в
ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром
(носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с
папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей, гиперпирексия,
метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения
функции печени.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая
кислота
Усиливает
токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс; усиливает эффекты
наркотических анальгетиков (оксикодон, пропоксифен, кодеин), пероральных
противодиабетических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов,
тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов; снижает эффект
урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон),
гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикоиды,
этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное
воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивают
клиренс.
Повышает
концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.
Антациды,
содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание
ацетилсалициловой кислоты.
Миелотоксические
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой
кислоты.
Парацетамол
Барбитураты,
рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие
индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных
метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид
ускоряет всасывание парацетамола.
Под
воздействие парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в
5 раз.
При
повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов
(производных кумарина).
Кофеин
Кофеин
является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При
совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных
лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение
метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение
концентрации в крови).
Кофеинсодержащие
напитки и другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную
систему, — возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
Мексилетин
— снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения
кофеина.
Ингибиторы
моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина
могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения
артериального давления.
Кофеин
ускоряет всасывание эрготамина.
Кофеин
снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.
Снижает
эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.
Увеличивает
выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет
всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное
применение кофеина с бета‑адреноблокаторами может приводить к взаимному
подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими
лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной
системы и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин
может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая
возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Передозировка
Не
следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы
При
легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в
ушах.
При
тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги,
затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение
Промывание
желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости
от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата
или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет
ощелачивания мочи.
Особые указания
Не
назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения
синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой
энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая
кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое
вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У
пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата
может спровоцировать приступ подагры.
Во
время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска
желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая
кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным
влиянием; в III триместре — приводит к торможению родовой деятельности.
Выделяется
с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.
При
продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и
функционального состояния печени.
Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Наличие
в составе препарата кофеина может повлечь у лиц с повышенной возбудимостью
бессонницу, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует воздержаться
от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей
повышенного внимания и скорости реакции.
Форма выпуска
Таблетки.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным
покрытием.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
1,
2, 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
1,
2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается
помещать контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством
инструкций по медицинскому применению непосредственно в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
Открытое
акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия
625005,
Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24
Тел./факс:
(3452) 22-52-86
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: ацетилсалициловая кислота -0,24 г, кофеин (в пересчете на моногидрат) — 0,03 г парацетамол — 0,18 г
Вспомогательные вещества: какао-бобы порошок (какао порошок) — 0,0218 г, лимонная кислота моногидрат — 0,0004 г, крахмал картофельный — 0,0613 г, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1 -водный) — 0,0055 г, повидон (поливинилпирролидон) — 0,0027 г, тальк — 0,0083 г.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием ослабляет боль особенно вызванную воспалительным процессом а также выражено угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга сердца почек снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость чувство усталости повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему однако способствует нормализации тонуса сосудов головного мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительный действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания к применению
Цитрамон П применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (различного генеза): головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия грудной корешковый синдром люмбаго артралгия боли при менструациях.
У взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) желудочно-кишечное кровотечение; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе) гемофилия геморрагический диатез гипопротромбинемия портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы артериальная гипертензия III степени тяжелое течение ишемической болезни сердца глаукома повышенная возбудимость нарушения сна; хирургические вмешательства сопровождающиеся кровотечением.
Вследствие наличия в составе препарата ацетилсалициловой кислоты препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь во время или после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать запивая водой молоком щелочной минеральной водой.
По 1 таблетке каждые 4 часа при болевом синдроме — 1-2 таблетки; средняя суточная доза — 3-4 таблетки максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 7-10 дней. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Побочное действие
Гастралгия тошнота рвота гепатотоксичность нефротоксичность эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона Лайелла) тахикардия повышение артериального давления бронхоспазм. Синдром Рейе у детей (гиперпирексия метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики рвота нарушения функции печени).
Если любые из указанных в инструкции по применению побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции по применению сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при легких интоксикациях — тошнота рвота гастралгия головокружение звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность сонливость коллапс судороги; бронхоспазм затрудненное дыхание анурия кровотечения.
Первоначально центральная/гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка удушье цианоз испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания- и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Симптомы обусловленные парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов тошнота рвота анорексия абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой интоксикации — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия панкреатит.
Хроническая передозировка: симптомы обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при длительном применении — головокружение головная боль нарушения зрения шум в ушах снижение агрегации тромбоцитов гипокоагуляция геморрагический синдром (носовое кровотечение) кровоточивость десен пурпура и другие) поражение почек с папиллярным некрозом глухота.
Симптомы обусловленные парацетамолом: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика гемолитическая анемия апластическая анемия метгемоглобинемия панцитопения).
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: постоянный контроль над изменением параметров кислотно-основного состояния (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
При наличии поражения печени вводят донаторы SH-rpyпп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата снижая его почечный клиренс вальпроевой кислоты; усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов наркотических анальгетиков пероральных гипогликемических лекарственных средств гепарина непрямых антикоагулянтов тромболитиков и антиагрегантов сульфаниламидов (в том числе котримоксазола) ТЗ (трийодтиронина); снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон сульфинпиразон) гипотензивных лекарственных средств диуретиков (спиронолактон фуросемид). Глюкокортикостероидные; средства этанол и этанолсодержащие лекарственные средстваувеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Повышает концентрацию дигоксина барбитуратов солей лития в плазме. Антациды содержащие ионы магния и/или ионы алюминия замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления- гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственньк средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах — повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают рискгепатотоксическогодействия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах й салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повьппает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При совместном применении кофеина и барбитуратов примидона противосудорожных лекарственных препаратов (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина циметидина пероральных контрацептивных лекарственных средств дисульфирама ципрофлоксацина норфлоксацина снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Мексилетин — снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина; Ингибиторы моноаминооксидазы фуразолидон; прокарбазин и селегилин большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмии сердца или выраженного повышения артериально давления. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт. Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств. Увеличивает выведение препаратов лития смочой. Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов повышает их токсичность. Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы.
Код АТХ
N02BA71 — Ацетилсалициловая кислота, в комбинации с психотропными препаратами
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)
Применение детьми
Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Применение при хронических заболеваниях
C осторожностью: заболевания печени.
Противопоказан при почечной недостаточности.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при ОРЗ; при гриппе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,
Аллергические реакции: кожные проявления, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД,
При длительном применении: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; «аспириновая» астма; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; I и III триместры беременности; период лактации (грудное вскармливание); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия; тяжелое течение ИБС; глаукома; повышенная возбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
C осторожностью: подагра, заболевания печени.
Особые указания
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астматическими реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время или после еды) принимают каждые 4 ч. В среднем принимают 3-4 раза/сут. Максимальная частота приема — 8 раз/сут. Курс лечения — не более 7-10 дней.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозы и схемы применения устанавливает врач.
Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола T1/2хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таблетки; средняя суточная доза — 3-4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 3-5 дней. Для уменьшения раздражающего действия, на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.
Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, синдром Рейе у детей, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.
При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром, (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей, гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции, печени.
Не следует, превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы:
— при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
— при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Ацетилсалициловая кислота.
Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клирекс, усиливает эффекты наркотических анальгетиков (оксикодон, пропоксифен, кодеин), пероральных притиводиабетических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфипиразон), гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикоиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивают клиренс. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме. Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Парацетамол.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействие парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Кофеин.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При совместном применении кофеина, и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему, — возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
Мексилетин — снижает выведение кофеина до -50 %; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин -большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт. Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств. Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приёме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления, алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре приводит к торможению родовой деятельности:
Выделяется с грудным молоком; поэтому применение в период лактации противопоказано.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Наличие в составе препарата кофеина может повлечь у лиц с повышенной возбудимостью бессонницу, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные упаковки без пачки упаковывать в групповую тару при вложении инструкции по применению в количестве, достаточном для снабжения каждой контурной упаковки.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001188
Дата регистрации
2011-11-11
Владелец регистрационного удостоверения
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Производитель
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Цитрамон-ЛекТ (Citramon-LekT)
💊 Состав препарата Цитрамон-ЛекТ
✅ Применение препарата Цитрамон-ЛекТ
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Цитрамон-ЛекТ
(Citramon-LekT)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BA71
(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками)
Активные вещества
-
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
ацетилсалициловая кислота
(acetylsalicylic acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Без рецепта |
Цитрамон-ЛекТ |
Таблетки 0.24 г+0.18 г+ 0.0275 г: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-001188 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитрамон-ЛекТ
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания активных веществ препарата
Цитрамон-ЛекТ
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при ОРЗ; при гриппе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь (во время или после еды) принимают каждые 4 ч. В среднем принимают 3-4 раза/сут. Максимальная частота приема — 8 раз/сут. Курс лечения — не более 7-10 дней.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозы и схемы применения устанавливает врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,
Аллергические реакции: кожные проявления, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД,
При длительном применении: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; «аспириновая» астма; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; I и III триместры беременности; период лактации (грудное вскармливание); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия; тяжелое течение ИБС; глаукома; повышенная возбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
C осторожностью: подагра, заболевания печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Особые указания
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астматическими реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Адрес производителя
ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ , ФГУП |
Россия |
625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аскофен Ультра
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Аскофен-П®
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Брустрио
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Кофицил-Плюс
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) -
Кофицил-Плюс
(УРАЛБИОФАРМ, Россия) -
Мигралгин® грин
(НПО ФармВИЛАР, Россия) -
Сафистон® Нео
(АТОЛЛ, Россия) -
Солпадеин Экстра
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Цитрамон П
(АТОЛЛ, Россия) -
Цитрамон П
(АВЕКСИМА, Россия)
Все аналоги
(23)