Дефислёз® (Defislez) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дефислёз®
💊 Состав препарата Дефислёз®
✅ Применение препарата Дефислёз®
📅 Условия хранения Дефислёз®
⏳ Срок годности Дефислёз®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Дефислёз®
(Defislez)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01KA02
(Гипромеллоза)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Дефислёз® |
Капли глазные 3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл.; фл. 5 мл или 10 мл. рег. №: ЛС-000198 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дефислёз®
Капли глазные в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/мл), натрия хлорид (2 мг/мл), динатрия эдетат (1 мг/мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный (3.5 мг/мл), натрия фосфат двузамещенный 12-водный (24 мг/мл), вода д/и.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Протектор эпителия роговицы. Оказывает увлажняющее и защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слезной жидкости. Обладая высокой вязкостью, увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам.
Восстанавливает, стабилизирует и воспроизводит оптические характеристики слезной пленки.
Субъективное и объективное улучшение состояния (уменьшение гиперемии, эпителизация очагов поражения) обычно наступает в течение 3-5 дней, выраженное улучшение или полное излечение — в течение 2-3 недель.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Дефислёз® не предоставлены.
Показания препарата
Дефислёз®
- эрозия и трофические язвы роговицы;
- микротравмы эпителия роговицы;
- буллезные дистрофические изменения роговицы;
- кератопатия;
- эктропион;
- лагофтальм;
- деформация век;
- состояние после пластических операций на веках;
- состояние после термических и химических ожогов роговицы и конъюнктивы;
- состояние после кератопластики, кератоэктомии;
- заместительная терапия при пониженной секреции слезной жидкости;
- синдром сухого глаза (синдром Шегрена), ксероз, кератоз (в составе комбинированной терапии);
- повышенная чувствительность глаз;
- по окончании проведения диагностических процедур: гониоскопия, электроретинография, электроокулография, эхобиометрическое исследование глазного яблока.
Режим дозирования
Препарат следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-8 раз/сут. При необходимости можно вводить по 1-2 капли каждый час. Курс лечения — 2-3 недели.
Побочное действие
Местные реакции: чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение препарата в острой фазе ожога (до момента полного удаления токсического вещества).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о возможности и безопасности использования препарата при беременности и в период лактации нет.
Особые указания
Не рекомендуется ношение мягких контактных линз в период применения препарата. При ношении жестких (твердых) контактных линз перед закапыванием препарата их следует вынуть и снова установить не ранее, чем через 20-30 мин после применения препарата.
Не рекомендуется длительное применение препарата Дефислёз®.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь за собой затруднения в управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Поэтому приступать к выполнению работы, требующей четкости зрения, следует не ранее, чем спустя 15 мин после инстилляции.
Передозировка
При применении глазных капель Дефислёз® передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Дефислёз® фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими соли металлов.
Условия хранения препарата Дефислёз®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Дефислёз®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дефислез®
МНН: Гипромеллоза
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hypromellose
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013507
Информация о регистрации в РК:
11.03.2014 — 11.03.2019
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДЕФИСЛЁЗ®
Международное непатентованное название
Гипромеллоза
Лекарственная форма
глазные 3 мг/мл 10 мл
Состав
мл препарата содержит
активное
вещество – гипромеллоза
3 мг,
вспомогательные
вещества: бензалкония
хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата
дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций
Описание
Прозрачная
или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний глаз.
Препараты,
используемые в ходе хирургических офтальмологических вмешательств.
Вискозоэластичные
соединения. Гипромеллоза
Код
АТХ S01KA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные
о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Фармакодинамика
Протектор
эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при
пониженной секреции слёзной жидкости. За счет высокой вязкости
увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей.
Показатель преломления раствора аналогичен естественной слезе.
Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик
слёзной пленки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице
при пониженной секреции слёзной жидкости и удлиняет действие других
глазных капель.
Показания к применению
—
лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических
операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы,
кератопластики, кератоэктомии
—
буллезные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические
язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в
составе комплексной терапии синдрома «сухого глаза»
—
проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии,
эхобиометрии
Способ применения и дозы
Местно.
По 1-2 капли 4-8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.
Не
следует превышать рекомендуемую дозу. Курс лечения — 2-3 нед.
Детям
старше 8 лет препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок по
1-2 капли 4-8 раз в сутки. Курс лечения — 2-3 нед.
Побочные действия
Редко
— аллергические
реакции
— жжение в глазу
— раздражение глаза
Иногда
— чувство склеивания
век (из-за большой вязкости раствора)
— затуманивание
зрения сразу после инстилляции
Противопоказания
острые воспалительные заболевания передней камеры глаза
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
—
острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного
удаления токсических веществ или некротизированных тканей)
—
беременность и период лактации
—
детский и подростковый возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Не
следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли
металлов.
Особые указания
С
осторожностью:
не рекомендуется
в острой фазе ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления
токсических веществ и некротизированных тканей.
Не
разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания
глазных капель. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные
линзы. Твердые контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и
устанавливают вновь спустя 30 минут после закапывания.
При
применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в этих
случаях лечение необходимо прекратить, при необходимости назначается
соответствующее лечение. Не рекомендуется длительное применение
препарата.
Из-за
возможного развития дистрофических изменений роговицы, при отсутствии
эффекта, необходима консультация офтальмолога.
Применение
в педиатрии
Достаточного
опыта по применению Дефислеза®
у детей нет, в связи с чем препарат у детей может применяться только
по рекомендации врача.
Беременность
и лактация
Применять препарат в период
беременности не рекомендуется.
При
необходимости назначения препарата в период лактации следует
прекратить грудное вскармливание.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
При
возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо
воздержаться от управления транспортными средствами и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его
восстановления.
Передозировка
При
применении капель глазных Дефислез®
передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из
пластика.
На
каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Не замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Период
применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г.
Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс
(3522) 48-16-89
E-mail:
real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт:
http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез», Российская Федерация
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
ТОО
«СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская
область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел.
714 228 01 79
Технический
директор
С.Г. Ивченко
| 400974141477976762_ru.doc | 51.5 кб |
| 648524551477977929_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Способ применения и дозировка
Местно.
По 1 или 2 капли 4–8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок, при
необходимости по 1 или 2 капле каждый час. Курс лечения — не менее
2–3 нед.
При
проведении гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии,
эхобиометрического исследования глазного яблока однократно закапывается 1 капля.
Описание
Дефислез оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной секреции слёзной жидкости.
Состав
Состав
на 1 мл
Действующее вещество:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая
этилендиамин-N,N,N’,N’-тeтpayкcycнoй
кислоты 2‑водная (трилон Б)), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий
фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный), натрия гидрофосфата додекагидрат
(натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный), вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Офтальмологические средства
Фармакодинамика
Протектор
эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной
секреции слезной жидкости. За счет высокой вязкости увеличивается
продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления
препарата аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и
стабилизации оптических характеристик слезной пленки. Оказывает защитное
действие по отношению к роговице при пониженной секреции слезной жидкости и
удлиняет действие других глазных капель.
Фармакокинетика
Данные
о фармакокинетики препарата отсутствуют.
Показания
Лагофтальм,
деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках,
термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики и кератоэктомии.
Буллезные
дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы,
кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии
синдрома «сухого глаза».
Проведение
гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы
(до полного удаления токсичных веществ или некротизированных тканей),
беременность и лактация.
С осторожностью
У
детей до 18 лет препарат следует применять только, если ожидаемая польза
превышает возможный риск.
Применение при беременности и лактации
Применять
препарат в период беременности не рекомендуется.
При
необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Побочное действие
Аллергические
реакции, чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора),
затуманивание зрения сразу после инстилляции, жжение в глазу, раздражение
глаза.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата Дефислез® отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.
Особые указания
Контактные
линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее, чем
через 30 мин после закапывания.
Воздействие на способность управления
транспортными средствами и механизмами
При
возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от
управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, до его восстановления.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛС-000198 (26.07.2018) — Синтез ОАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Срок годности после вскрытия
1 месяц
Форма выпуска
капли глазные
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. 2-я Владимировская, 3
Диалог
Москва, ул. Обручева, 16, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Савицкого, 12
Фармленд
Москва, ул. Мусы Джалиля, 20
Ригла
Москва, проезд Востряковский, 17А
ЗдравСити
Москва, ул. Отрадная, 7
ТРИКА
Москва, ул. Краснодарская, 48
Будь Здоров!
Москва, пр-кт Ленинградский, 69, стр.1
Ригла
Москва, ул. Богданова, 52А
Ригла
Москва, проезд Шенкурский, 14
Состав
Активное вещество: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/мл), натрия хлорид (2 мг/мл), динатрия эдетат (1 мг/мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный (3.5 мг/мл), натрия фосфат двузамещенный 12-водный (24 мг/мл), вода д/и.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Дефислёз® не предоставлены.
Показания к применению
- Эрозия и трофические язвы роговицы;
- микротравмы эпителия роговицы;
- буллезные дистрофические изменения роговицы;
- кератопатия;
- эктропион;
- лагофтальм;
- деформация век;
- состояние после пластических операций на веках;
- состояние после термических и химических ожогов роговицы и конъюнктивы;
- состояние после кератопластики, кератоэктомии;
- заместительная терапия при пониженной секреции слезной жидкости;
- синдром сухого глаза (синдром Шегрена), ксероз, кератоз (в составе комбинированной терапии);
- повышенная чувствительность глаз;
- по окончании проведения диагностических процедур: гониоскопия, электроретинография, электроокулография, эхобиометрическое исследование глазного яблока.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение препарата в острой фазе ожога (до момента полного удаления токсического вещества).
Способ применения и дозы
Препарат следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-8 раз/сут. При необходимости можно вводить по 1-2 капли каждый час. Курс лечения — 2-3 недели.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Не рекомендуется ношение мягких контактных линз в период применения препарата. При ношении жестких (твердых) контактных линз перед закапыванием препарата их следует вынуть и снова установить не ранее, чем через 20-30 мин после применения препарата.
Не рекомендуется длительное применение препарата Дефислёз®
Описание
Препарат для увлажнения и защиты роговицы.
Фармакодинамика
Протектор эпителия роговицы. Оказывает увлажняющее и защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слезной жидкости. Обладая высокой вязкостью, увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам.
Восстанавливает, стабилизирует и воспроизводит оптические характеристики слезной пленки.
Субъективное и объективное улучшение состояния (уменьшение гиперемии, эпителизация очагов поражения) обычно наступает в течение 3-5 дней, выраженное улучшение или полное излечение — в течение 2-3 недель.
Побочные действия
Местные реакции:
чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о возможности и безопасности использования препарата при беременности и в период лактации нет.
Взаимодействие
Препарат Дефислёз® фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими соли металлов.
Передозировка
При применении глазных капель Дефислёз® передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь за собой затруднения в управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Поэтому приступать к выполнению работы, требующей четкости зрения, следует не ранее, чем спустя 15 мин после инстилляции.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
1 мл гипромеллоза 3 мг.
Фармакологические свойства
Протектор эпителия роговицы. Оказывает увлажняющее и защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слезной жидкости. Обладая высокой вязкостью, увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам. Восстанавливает, стабилизирует и воспроизводит оптические характеристики слезной пленки. Субъективное и объективное улучшение состояния (уменьшение гиперемии, эпителизация очагов поражения) обычно наступает в течение 3-5 дней, выраженное улучшение или полное излечение — в течение 2-3 недель.
Показания к применению
- Эрозия и трофические язвы роговицы
- Микротравмы эпителия роговицы
- Буллезные дистрофические изменения роговицы
- Кератопатия
- Эктропион
- Лагофтальм
- Деформация век
- Состояние после пластических операций на веках
- Состояние после термических и химических ожогов роговицы и конъюнктивы
- Состояние после кератопластики, кератоэктомии
- Заместительная терапия при пониженной секреции слезной жидкости
- Синдром сухого глаза (синдром Шегрена), ксероз, кератоз (в составе комбинированной терапии)
- Повышенная чувствительность глаз
- По окончании проведения диагностических процедур: гониоскопия, электроретинография, электроокулография, эхобиометрическое исследование глазного яблока
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применение препарата в острой фазе ожога (до момента полного удаления токсического вещества).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о возможности и безопасности использования препарата при беременности и в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Препарат следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-8 раз/сут. При необходимости можно вводить по 1-2 капли каждый час. Курс лечения — 2-3 недели.
Побочное действие
Местные реакции: чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), аллергические реакции.
Особые указания
Местные реакции: чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), аллергические реакции.