Дексаметазон при ревматоидном артрите дозировка инструкция

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

,

Глюкокортикостероид

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.

Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона. Повышает возбудимость центральной нервной системы, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК), последняя, индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другим.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь, повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, что приводит к активации глюконеогенеза.

Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, «вымывает» ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергическое действие развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов. подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т — и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии. угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При хронической обструктивной болезни легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможение эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки.

Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость секрета бронхов за счет угнетения или сокращения его продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ), и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности. Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают кору надпочечников, биологический период полувыведения — 32-72 часа (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечников).

  

По силе глюкокортикоидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизолона, 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона для лекарственных форм для перорального применения.

,

Абсорбция

После приема внутрь быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови — 1-2 часа.

Распределение

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры).

Метаболизм

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выведение

  

Выводится почками (небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко). Время полувыведения — 3-5 часов.

,

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в том числе посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.

Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.

Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевом поражении.

Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.

Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит), нефротический синдром.

Подострый тиреоидит.

Заболевания органов кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии.

Бронхиальная астма (при бронхиальной астме препарат назначается только при тяжелом течении, неэффективности или невозможности принимать ингаляционные ГКС).

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии).

Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Рассеянный склероз.

Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Гепатит.

Профилактика реакции отторжения трансплантата в составе комплексной терапии.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Миеломная болезнь.

  

Проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

,

Дексаметазон проникает через плаценту (может достигать высоких концентраций в организме плода) и в грудное молоко. В период беременности, особенно в I триместре, или у женщин, планирующих беременность, применение препарата Дексаметазон показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

,

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение специфической антибактериальной терапией при применении препарата у пациентов с латентным туберкулезом, лимфаденитом после вакцинации БЦЖ, полиомиелитом, острыми и хроническими бактериальными, паразитарными инфекциями, специфической терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или кишечника, остеопорозом.

При ежедневном применении к 5 месяцам лечения развивается атрофия коры надпочечников.

Может маскировать некоторые симптомы инфекций, во время лечения бесполезно проводить иммунизацию.

При внезапной отмене ГКС, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром «отмены» ГКС (не обусловлен гипокортицизмом): снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения, а также возможно возникновение и острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, аритмия, потливость, слабость, олигоанурия, рвота, боли в животе, понос, галлюцинации, обморок, кома).

После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами.

Дозу дексаметазона необходимо временно увеличивать при стрессовых ситуациях во время терапии (оперативное вмешательство, травма). Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление ионов калия в организм (прием пиши, богатой калием и кальцием, или прием препаратов калия, кальция, и витамина Д). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

При применении дексаметазона существует риск развития тяжелых анафилактических реакций, брадикардии.

На фоне терапии препаратом повышается риск активации стронгилоидоза.

Во время терапии препаратом необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с ХСН, неконтролируемой артериальной гипертензией, травмами и язвенными поражениями роговицы, глаукомой.

Возможно ухудшение течения миастении.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности сперматозоидов.

Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.

Действие препарата усиливается у больных с циррозом печени.

Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.

  

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрации глюкозы крови и при необходимости корригировать дозы гипогликемических препаратов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Дексаметазон, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

,

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.

Иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунодефицита или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-инфицирование)).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV стадия).

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.

Применение препарата у пожилых пациентов (в связи с высоким риском развития остеопороза и артериальной гипертензии).

Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе и в анамнезе).

Инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы).

При беременности.

  

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

,

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность, системный микоз, одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата, непереносимость сахарозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.

,

Внутрь, в индивидуально подбираемых дозах, величина которых определяется видом заболевания, степенью его активности и характером ответа больного.

Средняя суточная доза — 0,75-9 мг. В тяжелых случаях могут применяться и большие дозы, разделенные на 3-4 приема. Максимальная суточная доза — обычно 15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей — 2-4,5 мг/сут. Минимально эффективная доза — 0,5-1 мг/сут. Детям (в зависимости от возраста) назначают 83,3-333,3 мкг/кг или 2,5-10 мг/кв.м/сут в 3-4 приема.

Продолжительность применения дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина).

При бронхиальной астме, ревматоидном артрите, язвенном колите — 1,5-3 мг/сут, при системной красной волчанке — 2-4,5 мг/сут, при онкогематологических заболеваниях — 7,5-10 мг.

Для лечения острых аллергических заболеваний целесообразно комбинировать парентеральное и пероральное введение: 1 день — 4-8 мг парентерально, 2 день — внутрь, 4 мг 3 раза в день, 3, 4 день — внутрь, 4 мг 2 раза в день, 5, 6 день — 4 мг/сут, внутрь, 7 день — отмена препарата.

Проба с дексаметазоном (проба Лиддла). Проводится в виде малого и большого тестов. При малом тесте Дексаметазон дают больному по 0.5 мг каждые 6 часов в течение суток (то есть в 8 часов утра, в 14 часов. 20 часов и 2 часа ночи). Мочу для определения 17-оксикоргикостероидов или свободного кортизола собирают с 8 часов утра до 8 часов утра 2 дня до назначения дексаметазона и также 2 дня в те же временные промежутки после приема указанных доз дексаметазона. Эти дозы дексаметазона угнетают образование кортикостероидов почти у всех практически здоровых лиц. Через 6 часов после последней дозы дексаметазона содержание кортизола в плазме ниже 135-138 нмоль/л (меньше 4,5-5 мкг/100 мл). Снижение выведения 17-оксикортикостероидов ниже 3 мг/сут, а свободного кортизола ниже 54-55 нмоль/сут (ниже 19-20 мкг/сут) исключает гиперфункцию коры надпочечников. У лиц. страдающих болезнью или синдромом Иценко-Кушинга, при проведении малого теста изменения секреции кортикостероидов не отмечается.

  

При проведении большого теста Дексаметазон назначают по 2 мг каждые 6 часов в течение 2 суток (то есть 8 мг дексаметазона в день). Также проводят сбор мочи для определения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола (при необходимости определяют свободный кортизол в плазме). При болезни Иценко-Кушинга отмечается снижение выведения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола на 50% и более, в то время как при опухолях надпочечников или адренокортикотропно-эктопированном (или кортиколиберин-эктопированном) синдроме выведение кортикостероидов не изменяется. У некоторых больных с адренокортикотропно-эктопированным синдромом снижения выведения кортикостероидов не выявляется даже после приема дексаметазона в дозе 32 мг/сут.

,

Возможно усиление дозозависимых побочных явлений, за исключением аллергических реакций. Необходимо уменьшить дозу дексаметазона.

  

Лечение: симптоматическое.

,

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, то есть его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.

Описаны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: умеренный лейкоцитоз, лейкоцитурия, лимфопения, эозинопения, полицитемия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, чувство дискомфорта в эпигастральной области, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация стенки желудка и кишечника, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или прогрессирование ХСН, электрокардиографические изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы и тромбоэмболии, васкулит, увеличение ломкости капилляров. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Нарушения со стороны психики: нервозность или беспокойство, бессонница, эмоциональная лабильность, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, склонность к суициду.

Нарушения со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, перфорация роговицы, центральная серозная хориоретинопатия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, вертиго.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, эпидуральный липоматоз.

Обусловленные минералокортикостероидной активностью — задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, атрофия кожи и подкожной клетчатки, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, нарушение пигментации кожи (гипо — или гиперпигментация), телеангиоэктазии.

Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), маскирование инфекций.

  

Общие расстройства и нарушения в месте введения: синдром «отмены».

,

На одну таблетку:

Действующее вещество:

   

Дексаметазон
  • 0,0005 г

Вспомогательные вещества:

до получения таблетки массой 0,15 г

крахмал картофельный
  • 0,0340 г

сахароза(сахар)
  • 0,1140 г

стеариновая кислота
  • 0,0015 г

,,

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

,

Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее концентрацию в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС средств.

Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств: усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства — отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения, в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя Дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом дексаметазона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий.

Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) в сочетании с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии.

  

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном назначении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови.

,true

Источник

Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дексаметазон

💊 Состав препарата Дексаметазон

✅ Применение препарата Дексаметазон

📅 Условия хранения Дексаметазон

⏳ Срок годности Дексаметазон

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Дексаметазон
(Dexamethasone)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB02

(Дексаметазон)

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту

Дексаметазон

Раствор для инъекций 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Раствор для инъекций 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
1 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
2 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.

Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Фармакокинетика

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный).

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы — 3-5 ч.

Показания препарата

Дексаметазон

Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:

  • эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
  • шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
  • астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
  • тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
  • ревматические заболевания;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • острые тяжелые дерматозы;
  • злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
  • заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
  • локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Режим дозирования

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Дозы препарата для детей (в/м):

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 — 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 — 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 — 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Побочное действие

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, «приливы» крови к лицу, синдром «отмены».

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.)
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая хроническая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.

Применение у детей

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Особые указания

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

  • индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
  • диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
  • с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагупянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
  • этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
  • М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

Условия хранения препарата Дексаметазон

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности препарата Дексаметазон

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

SHREYA LIFE SCIENCES
, Pvt.Ltd.

Индия

B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad — 431 136, Maharashtra State, India

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Дексазон
    (GALENIKA, Сербия)

  • Дексаметазон
    (KRKA, Словения)

  • Дексаметазон
    (Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)

  • Дексаметазон
    (ЭЛЛАРА, Россия)

  • Дексаметазон
    (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

  • Дексаметазон
    (НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

  • Дексаметазон
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

  • Дексаметазон
    (С.П.ИНКОМЕД, Россия)

  • Дексаметазон
    (ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

  • Дексаметазон
    (M.J. BIOPHARM, Индия)

Все аналоги
(17)

Источник

Дексаметазон-ЛФ (Дексаметазон)

МНН: Дексаметазон натрия фосфат

Производитель: СООО «Лекфарм»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexamethasone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025507

Информация о регистрации в РК:
24.12.2021 — 24.12.2026

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Дексаметазон-ЛФ

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
для инъекций 4 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные
препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины.
Кортикостероиды
для системного использования. Кортикостероиды для системного
применения, простые. Глюкокортиокстероиды. Дексаметазон.

Код АТХ:
Н02АB02

Показания к применению

Системное применение

Отек
головного мозга (при опухолях, нейрохирургическом вмешательстве,
абсцессе головного мозга, черепно-мозговой травме, бактериальном
менингите).

Посттравматический
шок/профилактика синдрома шокового легкого.

Тяжелый
острый приступ бронхиальной астмы.

Первичное
парентеральное лечение обширных острых тяжелых кожных заболеваний
(эритродермия, вульгарная пузырчатка, острая экзема).

Первичное
парентеральное лечение аутоиммунных заболеваний, таких как системная
красная волчанка (особенно висцеральных форм).

Активный
ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением, например,
тяжелые деструктивные формы и/или
формы с внесуставными проявлениями.

Тяжелые
инфекционные заболевания с токсическими состояниями (например,
туберкулез, брюшной тиф, бруцеллез) только при одновременной
противоинфекционной терапии.

Паллиативная
терапия злокачественных опухолей.

Профилактика
и лечение послеоперационной рвоты или рвоты, вызванной цитостатиками
в рамках соответствующих схем лечения.

Дексаметазон-ЛФ,
раствор для инъекций 4 мг/мл используется для лечения инфекции
COVID-19,
требующей дополнительной оксигенации, у взрослых и подростков (в
возрасте не менее 12 лет и весом не менее 40 кг).

Местное
применение

Внутрисуставные
инъекции: стойкое воспаление в одном или нескольких суставах после
общего лечения хронических воспалительных заболеваний суставов,
активированный артроз, острые формы плечелопаточной периартропатии.

Инфильтрационная
терапия (строгие показания): небактериальные тендовагиниты и бурситы,
периартропатии, инсерционные тендопатии.

Офтальмология:
субконъюнктивальное применение при неинфекционном
кератоконъюнктивите, склерите (за исключением некротизирующего
склерита), переднем и промежуточном увеите.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ,
перечисленных в разделе «Вспомогательные
вещества».

-Внутрисуставные
инъекции противопоказаны.

-Инфекции
внутри или в непосредственной близости от сустава, подлежащего
лечению.

-Бактериальный
артрит.

-Нестабильность
сустава, подлежащего лечению.

-Склонность
к кровотечениям (спонтанно или из-за антикоагулянтов).

-Метастатическая
кальцификация периартикулярных тканей.

-Аваскулярный
некроз кости.

-Разрыв
сухожилия

-Сустав
Шарко.

Противопоказано
назначение препарата при инфекциях в местах введения препарата, а
также при субконъюнктивальном применении для лечения вирусных,
бактериальных и грибковых инфекций глаза, при травмах и язвенных
процессах роговицы без проведения специфической противоинфекционной
терапии.

Необходимые
меры предосторожности при применении

В
отдельных случаях при применении препарата наблюдались тяжелые
анафилактические реакции с недостаточностью кровообращения,
остановкой сердца, аритмиями, бронхоспазмом и/или падением или
повышением артериального давления. Из-за иммуносупрессии лечение
препаратом Дексаметазон-ЛФ, раствор для инъекций 4 мг/мл может
привести к повышенному риску бактериальных, вирусных, паразитарных,
условно-патогенных и грибковых инфекций. Симптомы существующей или
развивающейся инфекции могут быть замаскированы, что затрудняет
диагностику. Скрытые инфекции, такие как туберкулез или гепатит В,
могут быть реактивированы.

Если
во время лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ возникают особые
стрессовые ситуации (несчастный случай, хирургическое вмешательство,
роды и т. д.), может потребоваться временное увеличение дозы.

Системные
кортикостероиды не следует отменять у пациентов, которые уже получают
системные (пероральные) кортикостероиды по другим причинам (например,
у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких), при условии
отсутствия необходимости в дополнительной оксигенной терапии.

Терапию
препаратом Дексаметазон-ЛФ следует проводить только при наличии
строгих показаний и, при необходимости, сопровождать дополнительной
таргетной противоинфекционной терапией при следующих показаниях:

-острые
вирусные инфекции (гепатит В, опоясывающий герпес, простой герпес,
ветряная оспа, герпетический кератит);

—
HBsAg-положительный хронический активный гепатит;

—
примерно за 8 недель до и через 2 недели после вакцинации живыми
вакцинами;

—
системные микозы и паразитозы (например, нематоды);

—
у пациентов с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом
(заражение мелкими аскаридами) глюкокортикостероиды могут привести к
активации и массовому размножению паразитов);

—
полиомиелит;

—
лимфаденит после прививки БЦЖ;

—
острые и хронические бактериальные инфекции;

—
при туберкулезе в анамнезе применять только под туберкулостатической
защитой.

Кроме
того, терапию препаратом Дексаметазон-ЛФ следует проводить только при
наличии строгих показаний и при необходимости дополнительной
специфической терапии в следующих случаях:

—
язвы желудочно-кишечного тракта;

—
остеопороз;

—
тяжелая сердечная недостаточность;

—
трудно контролируемая артериальная гипертензия;

—
трудно контролируемый сахарный диабет;

—
психические расстройства (в т.ч. в анамнезе), включая суицидальные
наклонности — рекомендуется неврологический или психиатрический
мониторинг;

—
узкоугольная и открытоугольная глаукома — рекомендуется
офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия;

—
язвы и повреждения роговицы — рекомендуется офтальмологический
мониторинг и сопутствующая терапия.

Из-за
риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон-ЛФ можно
использовать только при наличии убедительных показаний и под
соответствующим контролем в случае:

—
тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, возможно, без
раздражения брюшины;

—
дивертикулит;

—
энтероанастомозы (сразу после операции).

Признаки
раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут
отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы
глюкокортикостероидов. Во время применения препарата пациентами с
сахарным диабетом необходимо учитывать возможную повышенную
потребность в инсулине или пероральных противодиабетических
препаратах.

Во
время лечения препаратом требуется регулярный контроль артериального
давления, особенно при применении высоких доз и у пациентов с трудно
контролируемой артериальной гипертензией.

Пациенты
с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным
наблюдением, так как существует риск ухудшения состояния.

Брадикардия
может возникнуть при приеме высоких доз дексаметазона.

Возможны
тяжелые анафилактические реакции.

Риск
заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается
при одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикостероидов.

Сопутствующая
миастения может первоначально ухудшиться во время лечения препаратом
Дексаметазон-ЛФ.

Обычно
возможна вакцинация инактивированными вакцинами. Однако следует
отметить, что иммунный ответ и, следовательно, успех вакцинации могут
быть нарушены при более высоких дозах кортикостероидов.

В
случае высоких доз необходимо соблюдать осторожность, чтобы
обеспечить адекватное потребление калия и ограничение натрия, а также
контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Резкое
прекращение приема препарата, продолжающееся более 10 дней, может
привести к обострению или рецидиву основного заболевания и
возникновению острой надпочечниковой недостаточности/синдрома отмены
кортизона; поэтому, если планируется прекращение, дозу следует
снижать медленно.

Специфические
вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут особенно тяжело
протекать у пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Пациенты с
ослабленной иммунной системой (иммуносупрессией), которые ранее не
болели ветряной оспой или корью, особенно подвержены риску. Если эти
пациенты контактировали с больными корью или ветряной оспой во время
лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ, при необходимости следует начать
профилактическое лечение.

В
исследованиях в пострегистрационный период у пациентов с
гематологическими злокачественными новообразованиями после применения
дексаметазона отдельно или в комбинации с другими
химиотерапевтическими препаратами наблюдался синдром лизиса опухоли
(СЛО). Пациенты с высоким риском СЛО, такие как пациенты с высокой
скоростью пролиферации, высокой опухолевой массой и высокой
чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны находиться под
пристальным наблюдением и лечиться с соблюдением соответствующих мер
предосторожности.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Эстрогены
(например, ингибиторы овуляции): период полувыведения
глюкокортикостероидов может быть продлен. Таким образом,
терапевтический эффект может быть усилен.

Препараты,
индуцирующие CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин,
барбитураты и примидон: эффекты кортикоидов могут быть снижены.

Ингибиторы
CYP3A4 (включая кетоконазол, итраконазол, ритонавир и кобицистат):
могут снижать клиренс дексаметазона, что может привести к усилению
эффектов и угнетению надпочечников/синдрому Кушинга. Комбинации
следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск
системных нежелательных реакций кортикостероидов. В этом случае
пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных
эффектов кортикостероидов.

Эфедрин:
может ускоряться метаболизм глюкокортикостероидов, что снижает их
эффективность.

Ингибиторы
АПФ: повышенный риск изменения состава крови.

Сердечные
гликозиды: действие гликозидов может усиливаться при дефиците калия.

Салуретики/слабительные
препараты: может увеличиваться выведение калия.

Противодиабетические
препараты: эффект снижения уровня сахара в крови может быть снижен.

Производные
кумарина: антикоагулянтный эффект может быть снижен или усилен. При
одновременном применении может потребоваться коррекция дозы
антикоагулянта.

Нестероидные
противовоспалительные препараты(НПВП) /противоревматические
препараты, салицилаты и индометацин: повышается риск
желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Недеполяризующие
миорелаксанты: эффект расслабления мышц может длиться дольше.

Атропин,
другие антихолинергические препараты: возможно дополнительное
повышение внутриглазного давления при одновременном применении.

Празиквантел:
кортикостероиды могут вызывать снижение концентрации празиквантела в
крови.

Хлорохин,
гидроксихлорохин, мефлохин: существует повышенный риск возникновения
миопатий, кардиомиопатий.

Протирелин:
повышение ТТГ при введении протирелина может быть снижено.

Иммунодепрессанты:
повышенная восприимчивость к инфекциям и возможное обострение или
проявление латентных инфекций. Дополнительно для циклоспорина: уровни
циклоспорина в крови повышены, существует повышенный риск
церебральных судорог.

Фторхинолоны
могут увеличить риск проблем с сухожилиями.

Влияние
на методы исследования: может наблюдаться подавление кожных реакций
на аллергические пробы.

Специальные
предупреждения

Криз феохромоцитомы

Сообщалось
о кризе феохромоцитомы, который может привести к летальному исходу,
после применения кортикостероидов. У пациентов с подозреваемой или
диагностированной феохромоцитомой кортикостероиды следует
использовать только после соответствующей оценки риска и пользы.

Нарушение
зрения

Нарушения
зрения могут возникать при системном и местном применении
кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть
вопрос о направлении пациента к офтальмологу для оценки возможных
причин; к ним относятся, помимо прочего, катаракта, глаукома или
редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия
(CSC), о которой сообщалось после применения системных или местных
кортикостероидов.

В
случае внутривенного введения инъекцию следует проводить медленно (в
течение 2-3 минут), так как при слишком быстром введении возможны
кратковременные незначительные нежелательные реакции
продолжительностью до 3 минут в виде неприятного покалывания или
парестезии.

Дексаметазон-ЛФ
– препарат для кратковременного применения. В случае
неправильного применения в течение длительного периода времени
необходимо соблюдать меры предосторожности, как описано для
лекарственных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды для
длительного применения.

В
случае местного применения необходимо учитывать возможные системные
нежелательные реакции и взаимодействия.

Внутрисуставное
введение глюкокортикостероидов увеличивает риск инфекций суставов.
Продолжительное и повторное применение глюкокортикостероидов в
суставах, несущих нагрузку, может усугубить связанные с износом
изменения в суставе. Это может быть связано с чрезмерной нагрузкой на
пораженный сустав после того, как боль или другие симптомы утихли.

Местное
применение в офтальмологии

Синдром
Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, связанные с системной
абсорбцией офтальмологического дексаметазона, могут возникать после
интенсивного или длительного лечения у предрасположенных пациентов,
включая детей и пациентов, получающих ингибиторы CYP3A4 (включая
ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать
постепенно.

Пожилые
пациенты

Поскольку
пожилые пациенты имеют повышенный риск развития остеопороза, следует
тщательно взвесить соотношение риска и пользы терапии препаратом
Дексаметазон-ЛФ.

Применение
препарата может привести к положительным результатам допинг-контроля.

Лекарственное
средство содержит 16.92 мкмоль (0.393 мг) натрия в 1 мл раствора, то
есть практически не содержит натрий.

Применение
в педиатрии

Недоношенные
дети:
имеющиеся данные свидетельствуют о том, что после ранней терапии (<96
часов после рождения) у недоношенных детей с хроническим заболеванием
легких начальная доза 0,25 мг/кг два раза в день указывает на
негативное долгосрочное воздействие на развитие нейронов.

Следует
тщательно взвесить соотношение пользы и риска при назначении
препарата Дексаметазон-ЛФ у детей в период роста.

Гипертрофическая
кардиомиопатия

Сообщалось
о гипертрофической кардиомиопатии после системного применения
кортикостероидов, включая дексаметазон, у недоношенных детей. В
большинстве зарегистрированных случаев это было обратимым после
прекращения лечения. Диагностическую оценку и мониторинг сердечной
функции и структуры следует проводить у недоношенных детей,
получающих системную терапию дексаметазоном (см.раздел «Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)»).

Во
время беременности или лактации

Дексаметазон
проникает через плаценту. Во время беременности, особенно в первые
три месяца, его следует применять только после тщательной оценки
риска и пользы.

В
случае длительного лечения глюкокортикостероидами во время
беременности нельзя исключать нарушения роста у плода.

Введение
кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития
плода, включая расщепление неба, задержку внутриутробного развития и
воздействие на рост и развитие мозга. Нет никаких доказательств того,
что кортикостероиды увеличивают частоту врожденных аномалий, таких
как расщепление неба/губы у людей.

Если
глюкокортикостероиды назначаются в конце беременности, существует
риск атрофии коры надпочечников у плода, что может вызвать
необходимость заместительной терапии у новорожденного.

Существует
повышенный риск неонатальной гипогликемии после краткосрочного
применения кортикостероидов, включая дексаметазон, беременными
женщинами с риском более поздних преждевременных родов.

Дексаметазон
проникает в грудное молоко. О вреде здоровью грудного ребенка пока
ничего не известно. Тем не менее, показания при грудном вскармливании
должны быть строго определены. Если по причинам заболевания требуются
более высокие дозы, грудное вскармливание следует прекратить

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

На
данный момент нет доказательств того, что Дексаметазон-ЛФ влияет на
способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Величина
дозировки зависит от типа и тяжести заболевания, а также от
индивидуальной реакции пациента на терапию. Как правило, применяют
относительно высокие начальные дозы, которые должны быть значительно
выше при острых, тяжелых формах, чем при хронических заболеваниях.

Если
не указано иное, применяются следующие рекомендации по дозировке.

Системное
применение

Отек
мозга.
Доза подбирается в зависимости от причины и тяжести заболевания:
сначала 8–10 мг (до 80 мг) внутривенно, затем 16–24 мг
(до 48 мг) в сутки, разделенных на 3–4 (6) разовых доз
внутривенно около 4-8 дней. Во время лучевой терапии и при
консервативной терапии неоперабельных опухолей головного мозга может
потребоваться более длительное введение препарата в более низких
дозах.

Отек
головного мозга на фоне бактериального менингита:
по 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней, детям по
0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней; начиная с
первой дозы антибиотиков.

Посттравматический
шок/профилактика посттравматического шока легких:
начальная доза 40-100 мг (детям 40 мг) внутривенно с повторением дозы
через 12 часов или 16-40 мг каждые 6 часов в течение 2-3 дней.

Анафилактический
шок:
первичная инъекция адреналина внутривенно, затем 40-100 мг (детям 40
мг) внутривенно, повторная инъекция при необходимости.

Тяжелый
острый приступ астмы:
взрослые: 8-20 мг внутривенно как можно скорее, при необходимости
повторные инъекции по 8 мг каждые 4 часа. Дети: 0,15-0,3 мг/кг массы
тела внутривенно или 1,2 мг/кг массы тела в виде болюса вначале,
затем по 0,3 мг/кг каждые 4-6 часов. Также можно вводить аминофиллин
и секретолитики.

Острые
кожные заболевания:
в зависимости от вида и степени заболевания суточная доза 8-40 мг
внутривенно, в отдельных случаях до 100 мг. Затем пероральное лечение
в убывающих дозах.

Активные
фазы системных ревматических заболеваний:
системная красная волчанка — 6-16 мг в сутки.

Активный
ревматоидный артрит с тяжелой прогрессирующей формой:
12-16 мг в сутки при тяжелых деструктивных формах, 6-12 мг в сутки
при внесуставных проявлениях.

Тяжелые
инфекционные заболевания, токсические состояния (например,
туберкулез, брюшной тиф; только в дополнение к соответствующей
противоинфекционной терапии):
4-20 мг в сутки внутривенно, в отдельных случаях (например, брюшной
тиф) первоначально до 200 мг.

Паллиативная
терапия злокачественных опухолей:
начальная 8-16 мг/сут, при более длительной терапии 4-12 мг в сутки.

Профилактика
и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, в составе противорвотных
схем:
10-20 мг внутривенно перед началом химиотерапии, затем при
необходимости по 4-8 мг 2-3 раза в сутки в течение 1-3 дней (умеренно
эметогенная химиотерапия) или до 6 дней (высокоэметогенная
химиотерапия).

Профилактика
и лечение послеоперационной рвоты:
разовая доза 8-20 мг внутривенно до начала операции, детям от 2 лет —
0,15-0,5 мг/кг массы тела (не более 16 мг).

Для
лечения COVID-19:
взрослым пациентам назначают по 6 мг внутривенно 1 раз в сутки в
течение 10 дней.

Дети
и подростки

Для
детей (подростков в возрасте 12 лет и старше) рекомендуется доза 6 мг
внутривенно один раз в день на срок до 10 дней. Продолжительность
лечения зависит от клинического ответа и индивидуальных потребностей
пациента.

Пожилые
пациенты, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Коррекция
дозы не требуется.

Местное
применение

Местную
инфильтрационно-инъекционную терапию обычно проводят по 4-8 мг, при
введении в мелкие суставы и субконъюнктивальном применении достаточно
2 мг.

Метод
и путь введения

Препарат
вводят медленно (2-3 минуты) внутривенно, но его также можно вводить
внутримышечно, если имеют место заболевания вен и функция
кровообращения не нарушена. Препарат также можно применять
инфильтрационно, внутрисуставно или субконъюнктивально. Длительность
применения зависит от показаний. В случае гипотиреоза или цирроза
печени достаточными могут быть сравнительно низкие дозы или может
потребоваться снижение дозы. Внутрисуставные инъекции следует
рассматривать как открытые вмешательства на суставах и проводить их
только в строго асептических условиях. Одной внутрисуставной инъекции
обычно достаточно для успешного облегчения симптомов. Если необходима
еще одна инъекция, ее следует сделать не ранее, чем через 3–4
недели. Количество инъекций в сустав должно быть ограничено
тремя-четырьмя. Показан медицинский осмотр сустава, особенно после
повторных инъекций.

Инфильтрация:
препарат вводится в область наиболее сильных болей или сухожильных
прикреплений. Осторожно, никаких внутрисухожильных инъекций! Следует
избегать инъекций через короткие промежутки времени и соблюдать
строгие асептические меры предосторожности.

Следует
использовать только прозрачные растворы. Содержимое ампулы
предназначено только для однократного применения. Любые остатки
раствора для инъекций должны быть уничтожены.

Совместимость
с инфузионными растворами

Раствор
для инъекций совместим со следующими инфузионными растворами (каждого
по 250 и 500 мл) и предназначен для приема в течение 24 часов:

-изотонический
солевой раствор;

-раствор
Рингера;

-раствор
глюкозы 5%.

При
сочетании с инфузионными растворами необходимо соблюдать информацию
от соответствующего поставщика об их инфузионных растворах, включая
совместимость, противопоказания, нежелательные
реакции
и взаимодействия. Любой неиспользованный лекарственный препарат или
отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Существуют
единичные сообщения о случаях острой передозировки или смерти из-за
острой передозировки. Передозировка обычно проявляется только через
несколько недель применения чрезмерных доз и может вызвать
большинство из нежелательных реакций, указанных в разделе «Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)»,
прежде всего синдром Кушинга. Известного специфического антидота нет.
Лечение поддерживающее и симптоматическое. Гемодиализ неэффективен
для ускорения выведения дексаметазона из организма.

Обращайтесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Частота
нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения.

Нежелательные
реакции, связанные с кратковременным лечением
дексаметазоном, включают.

Часто:

-транзиторная
надпочечниковая недостаточность;

-снижение
толерантности к углеводам;

-повышение
аппетита и прибавка веса;

-психические
нарушения.

Нечасто:

-реакции
гиперчувствительности;

-гипертриглицеридемия;

-пептические
язвы;

-острый
панкреатит.

Нежелательные
реакции, связанные с длительным лечением
дексаметазоном, включают.

Часто:

-долгосрочная
надпочечниковая недостаточность;

-замедление
роста у детей и подростков;

-верхний
тип ожирения;

-истончение
и хрупкость кожи;

-атрофия
мышц;

-остеопороз.

Нечасто:

-уменьшение
иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям;

-катаракта;

-глаукома;

-артериальная
гипертензия;

-асептический
некроз костей.

Могут
возникнуть и следующие нежелательные реакции, связанные с лечением
дексаметазоном.

Часто:

-тромбоэмболические
осложнения;

-уменьшение
количества моноцитов и/или лимфоцитов;

-лейкоцитоз;

-эозинофилия;

-тромбоцитопения;

-нетромбоцитопеническая
пурпура;

-недостаточность
и атрофия надпочечников (снижение ответа на стресс);

-синдром
Иценко-Кушинга;

-нарушение
регулярности менструального цикла;

-гирсутизм;

-мышечная
слабость;

-стероидная
миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани);

-замедление
заживления ран;

-стрии;

-петехии;

-экхимозы;

-повышенная
потливость;

-акне;

-подавление
кожных реакций при проведении аллергологических тестов.

Нечасто:

-гипертоническая
энцефалопатия;

-отек
сосочков зрительного нерва;

-повышение
внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены
терапии;

-головокружение;

-головная
боль;

-изменение
личности и поведения, которые наиболее часто проявляются эйфорией,
бессонницей, раздражительностью, гиперкинезией, депрессией;

-тошнота;

-икота;

-язвы
желудка или 12-перстной кишки;

-повышение
внутриглазного давления.

Редко:

-сыпь;

-бронхоспазм;

-анафилактические
реакции;

-психозы;

-переход
латентного сахарного диабета в клинически манифестный;

-повышение
потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих -препаратах у
пациентов с сахарным диабетом;

-задержка
натрия и воды;

-усиление
потери калия;

-импотенция.

Очень
редко:

-ангионевротический
отек;

-полифокальные
желудочковые экстрасистолы;

-преходящая
брадикардия;

-сердечная
недостаточность;

-разрыв
миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта;

-судороги;

-гипокалиемический
алкалоз;

-отрицательный
азотный баланс вследствие катаболизма белков;

-эзофагит;

-перфорация
язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта (гематомезис, мелена);

-панкреатит;

-перфорация
желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими
воспалительными заболеваниями толстого кишечника);

-компрессионные
переломы позвонков;

-разрывы
сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолонов);

-некроз
хрящевой ткани сустава и костей (при частых внутрисуставных
инъекциях);

-аллергический
дерматит;

-крапивница;

-экзофтальм;

-отек;

-гипер-
и гипопигментация кожи;

-атрофия
кожи или подкожной клетчатки;

-стерильный
абсцесс;

-покраснение
кожи.

Частота
неизвестна:
гипертрофическая
кардиомиопатия у недоношенных детей (см. «Необходимые
меры предосторожности при применении»).

Признаки
и симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов

Если
у пациента, длительно принимающего глюкокортикостероиды, быстро
уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки надпочечниковой
недостаточности, артериальная гипотензия, летальный исход.

В
некоторых случаях симптомы отмены могут быть аналогичны симптомам и
признакам обострения или рецидива заболевания, по поводу которого
пациент получал лечение. При развитии тяжелых нежелательных явлений
лечение должно быть прекращено.

При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий».

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
ампула (1 мл)
препарата содержит:

активное
вещество
— дексаметазона фосфат (в виде дексаметазона фосфата натрия) –
4 мг (4.37 мг),

вспомогательные
вещества:
креатинин,
натрия цитрат, динатрия эдетат, 1М раствор натрия гидроксида, вода
для инъекций.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная
бесцветная или слегка коричневатая, или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По
1 мл раствора для инъекций в ампулы из темного стекла I
гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают
этикетку. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлорида. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше
25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

СООО «Лекфарм»,

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301.

Тел./факс: +375 1774 53801

www.lekpharm.by

Держатель
регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм»,

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301.

Тел./факс: +375 1774 53801

www.lekpharm.by

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство CООО «Лекфарм»
в Республике Казахстан,

050000, г. Алматы, Бостандыкский район,
проспект Аль-Фараби 7,

БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а,
офис 55, тел. 8(727)-3110454,

факс 8(727)-3110455,

электронная почта: baikenova@lekpharm.by

Дексаметазон-ЛФ_04.10_.22_._.doc 0.18 кб
2._Проект_инструкции_(листок-вкладыш)_Дексаметазон-ЛФ_.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Общая информация

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012237/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: дексаметазон 0,50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание препарата

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл амп. 25 шт.
Рег. №: 402/94/2000/05/10/15/16/20 от 09.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
дексаметазона фосфат (в форме натриевой соли) 4 мг
  в виде дексаметазона фосфата натрия — 4.37 мг, что эквивалентно 3.32 мг дексаметазона

Вспомогательные вещества: глицерол, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода д/и.

В 1 мл р-ра содержится 0.6 мг (0.026 ммоль натрия).

1 мл — ампулы янтарного цвета (5) — блистеры (5) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ДЕКСАМЕТАЗОН раствор создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.09.2024 г.

Фармакологическое действие

Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероид) с глюкокортикоидной активностью. Он обладает противовоспалительным, ииммуносупрессивным действием, а также влияет на энергетический метаболизм, гомеостаз глюкозы, и (посредством отрицательного эффекта обратной связи) секрецию гипоталамического рилизинг-гормона и трофического гормона аденогипофиза.

До конца действие глюкокортикоидов еще не выяснено. В настоящее время имеется достаточно доказательств о механизме действия глюкокортикоидов на клеточном уровне. В цитоплазме клеток существует две четко определенные рецепторные системы. Через глюкокортикоидные рецепторы кортикостероиды регулируют противовоспалительный и иммуносупрессивные эффекты и гомеостаз глюкозы; через минералокортикоидные рецепторы регулируют обмен натрия и калия, электролитный и водный баланс.

Глюкокортикоиды являются жирорастворимыми веществами и поэтому легко проникают в клетки-мишени через клеточные мембраны. Связывание гормона с рецептором вызывает конформационные изменения рецептора и повышает его сродство к ДНК. Комплекс гормон-рецептор проникает в ядро клетки и связывается с регуляторным участком молекулы ДНК, также известным как элемент глюкокортикоидного ответа (GRE). Активированный рецептор связывается с GRE или специфическими генами и регулирует транскрипцию матричной РНК (мРНК) (может ее усиливать или подавлять). Вновь образованная мРНК транспортируется к рибосомам, которые затем участвуют в образовании новых белков. В зависимости от типа клеток- мишеней и процессов, образование новых белков может как усиливаться (например, синтез тирозин-трансаминазы в клетках печени), так и подавляться (например, синтез ILв лимфоцитах). Поскольку рецепторы к глюкокортикоидам обнаруживаются во всех тканях, то реализация их действия осуществляется в большинстве клеток организма.

Влияние на метаболизм и гомеостаз глюкозы: дексаметазон, наряду с инсулином, глюкагоном и катехоламинами, регулирует накопление и расход энергии. В печени он стимулирует образование глюкозы из пирувата и аминокислот и образовании гликогена. В периферических тканях, в частности, в мышцах, уменьшает потребление глюкозы и мобилизует аминокислоты (из белков), которые являются субстратом глюконеогенеза в печени. Непосредственные эффекты на метаболизм жиров проявляются центральным перераспределением жировой ткани и усилением липолиза в ответ на воздействие катехоламинов.

Через рецепторы в проксимальных канальцах почек дексаметазон стимулирует почечный кровоток и клубочковую фильтрацию, подавляет образование и секрецию вазопрессина и улучшает способность почек экскретировать кислоты.

Посредством увеличения количества и сродства к p-адренергическим рецепторам, которые передают положительные инотропные эффекты катехоламинов, дексаметазон непосредственно увеличивает сердечную сократимость и периферический сосудистый тонус.

В высоких дозах дексаметазон подавляет продукцию фибробластами коллагена I и III, а также гликозаминогликанов; за счет угнетения образования внеклеточного коллагена и матрикса замедляют заживление ран. Длительный прием высоких доз вызывает прогрессирующую резорбцию костной ткани как опосредованный эффект, и непосредственно уменьшает ее образование (стимулирует секрецию паратгормона и подавляет секрецию кальцитонина). Кроме этого, он приводит к отрицательному балансу кальция — уменьшает всасывание кальция в кишечнике и усиливает его выведение почками. Обычно это приводит к вторичному гиперпаратиреозу и фосфатурии.

Действие на гипоталамус и гипофиз

Дексаметазон оказывает в 30 раз более выраженное действие, чем эндогенный кортизол. Поэтому он является более мощным ингибитором секреции кортикотропин-рилизинг-фактора (КРФ) и адренокортикотропного гормона (АКТГ). В фармакологических дозах угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, способствует развитию вторичной надпочечниковой недостаточности.

Недостаточность надпочечников может развиться уже на 5-7 день введения дексаметазона в суточных дозах эквивалентных 20-30 мг преднизона или через 30 дней терапии малыми дозами. После отмены короткого курса терапии (до 5 дней) высокими дозами, функция коры надпочечников может восстановиться через одну неделю; после длительного курса нормализация наступает позже, обычно этот процесс занимает до 1 года. У некоторых пациентов может развиться необратимая атрофия коры надпочечников.

Противовоспалительное и иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов связано с их молекулярными и биохимическими эффектами. Молекулярный противовоспалительный эффект является результатом взаимодействия глюкокортикоидов с глюкокортикоидными рецепторами и изменения экспрессии ряда генов, регулирующих образование множества информационных молекул, белков и ферментов, принимающих участие в процессе воспаления. Биохимические противовоспалительные эффекты глюкокортикоидов являются результатом блокирования образования и функции гуморальных медиаторов воспаления: простагландинов, тромбоксанов, цитокинов и лейкотриенов.

Дексаметазон уменьшает образование лейкотриенов путем снижения высвобождения арахидоновой кислоты из клеточных фосфолипидов, что является результатом подавления активности фосфолипазы А2. Действие на фосфолипазу опосредованно повышением концентрации липокортина (макрокортина), который является ингибитором фосфолипазы А2. Подавляющее действие дексаметазона на синтез простагландинов и тромбоксана является результатом снижения синтеза специфической мДНК, кодирующей образования циклооксигеназы. Кроме того, благодаря увеличению концентрации липокортина, дексаметазон также подавляет образование ПАФ. Другие биохимические противовоспалительные эффекты включают снижение образования TNFи IL-1.

Испытание RECOVERY(Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY рандомизированная оценка терапии КОВИД-19)1 — это инициированное исследователем индивидуальное рандомизированное контролируемое открытое исследование с адаптивной платформой для оценки эффектов потенциальных методов лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Исследование проводилось в 176 больничных организациях Соединенного Королевства.

Было рандомизировано 6425 пациентов, которые получали либо дексаметазон (2104 пациента), либо стандартное лечение (4321 пациент). 89% пациентов имели лабораторно подтвержденную инфекцию SARS-CoV-2.

При рандомизации 16% пациентов проводилась искусственная вентиляция легких (ИВЛ) или экстракорпоральная мембранная оксигенация, 60% получали только кислород (с неинвазивной вентиляцией или без нее), а 24% не получали ни того, ни другого.

Средний возраст пациентов составил 66.1 ± 15.7 лет. 36% пациентов составляли женщины. 24% пациентов имели в анамнезе диабет, 27% — сердечные заболевания и 21% — хронические заболевания легких.

Первичная конечная точка

Смертность через 28 дней была значительно ниже в группе дексаметазона, чем в группе стандартного лечения, летальный исход был у 482 из 2104 пациентов (22.9%) и у 1110 из 4321 пациента (25.7%), соответственно (относительный риск 0.83; 95% доверительный интервал (ДИ), от 0.75 до 0.93; Р <0.001).

В группе дексаметазона частота летальных исходов была ниже, чем в группе стандартного лечения, среди пациентов, которым проводилась ИВЛ (29.3% против 41.4%; относительный риск 0.64; 95% ДИ 0.51-0.81), а также у пациентов, получавших дополнительно кислород без ИВЛ (23.3% против 26.2%; относительный риск 0.82; 95% ДИ от 0.72 до 0.94).

Явный эффект дексаметазона не наблюдался среди пациентов, которые не получали респираторную поддержку при рандомизации (17.8% против 14.0%; относительный риск 1.19; 95% ДИ от 0.91 до 1.55).

Вторичные конечные точки
Пациенты в группе дексаметазона имели более короткую продолжительность госпитализации, чем пациенты в группе стандартного лечения (медиана, 12 дней по сравнению с 13 днями), и большую вероятность выживания в течение 28 дней (относительный риск 1.10; 95% ДИ от 1.03 до 1.17).

В соответствии с данными по первичной конечной точке наилучший эффект в отношении выписки в течение 28 дней был отмечен у пациентов, которым проводилась ИВЛ при рандомизации (относительный риск 1.48; 95% ДИ 1.16, 1.90), за которыми следовали пациенты, получавшие только кислород (относительный риск 1.15; 95 % ДИ 1.06-1.24) и отсутствие положительного эффекта у пациентов, не получавших кислород (относительный риск 0.96; 95% ДИ 0.85-1.08).

Исход Дексаметазон Стандартное Относительный
(N = 2104) лечение (п = 4321) риск
(95 % ДИ)*
количество /общее количество пациентов (%)
Первичный исход
Смертность через 28 дней 482/2104 (22.9) 1110/4321 (25.7) 0.83 (0.75-0.93)
Вторичные исходы
Выписка из госпиталя через 28 дней 1413/2104 (67.2) 2745/4321 (63.5) 110(1.03-1.17)
Искусственная вентиляция легких или смерть+ 456/1780 (25.6) 994/3638 (27.3) 0,92 (0,84-1,01)
Искусственная вентиляция легких 102/1780 (5.7) 285/3638 (7.8) 0,77 (0.62-0.95)
Смерть 387/1780 (21.7) 827/3638 (22.7) 0.93 (0.84-1.03)

* Относительные риски были расчитаны для возраста с учетом исходов 28 -дневной смертности и выпискам из госпиталя. Относительные риски были рассчитаны для возраста с учетом исходов искусственной вентиляции легких или смерти и их подкомпонентов,

+ Исключенные из этой категории — это пациенты, которые были на искуственной вентиляции легких при рандомизации.

Безопасность

Было отмечено четыре серьезных нежелательных явления (СНЯ), связанных с исследуемым лечением: два СНЯ гипергликемии, одно СНЯ стероид-индуцированного психоза и одно СНЯ — кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Все события разрешены.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в применения дексаметазон фосфат достигает пика концентрации (Cmax) в плазме уже через 5 мин и через один час после внутримышечной инъекции. После местного применения в виде инъекции в сустав или мягкие ткани (раны), абсорбция несколько ниже, чем после внутримышечного введения. После внутривенного применения начало действия происходит быстро; после внутримышечного применения клинический эффект достигается через 8 часов. Действие сохраняется в течение длительного времени: 17-28 дней после внутримышечного применения, и 3 дня — 3 недели после местного применения. Биологический период полувыведения дексаметазона составляет 24-72 часа. В плазме и в синовиальной жидкости дексаметазона фосфат быстро превращается в дексаметазон.

Распределение

Примерно 77% дексаметазона связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Лишь незначительное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Так как дексаметазон жирорастворимое вещество, он может проникать во вне- и внутриклеточное пространство.

Метаболизм

В центральной нервной системе (гипоталамус, гипофиз) его эффекты обусловлены связыванием с мембранными рецепторами. В периферических тканях связывается с цитоплазматическими рецепторами. Распад происходит в месте его действия, т.е. в клетке.

В основном препарат подвергается метаболизму в печени, но также метаболизируется в почках и других тканях.

Выведение

Выводится главным образом с мочой.

Данные доклинической безопасности

Нежелательные реакции дексаметазона с возможной значимостью для наблюдались у животных при уровнях воздействия, сходных с клиническими уровнями.

Исследования острой токсичности показали низкую токсичность дексаметазона после перорального введения: значения LD50 составляли > 3 г/кг у крыс и 6.5 г/кг у мышей. Значения LD50 при внутрибрюшинном и внутривенном введении у крыс составляли 54 мг/кг и > 64 мг/кг соответственно, тогда как LD50 при внутрибрюшинном введении у мышей составлял 410 мг/кг. Подкожное введение дексаметазона у мышей, крыс и кроликов давало значения LD50 4400 мг/кг. 14 мг/кг и 7 мг/кг соответственно. Клинические признаки токсичности после однократной дозы дексаметазона включали слезотечение, повышеную двигательную активность, диарею, потерю веса, тремор и судороги. Повторное введение дексаметазона у крыс приводило к уменьшению роста тела, изменению селезенки и веса тимуса, изменениям в крови, тогда как у кроликов вызывало некроз печени. Дексаметазон индуцировал гипертрофию миокарда у новорожденных крыс.

FDA классифицирует дексаметазон как категорию С для беременных женщин. Было показано, что препарат увеличивает частоту врожденных дефектов у многих экспериментальных видов животных. Исследования тератогенности выявили черепно-лицевые пороки развития, сердечные дефекты, расщелину неба, снижение веса плода, иммунодефицит, внезародышевые структуры. В исследованиях у животных расщелина неба наблюдалась у крыс, мышей, хомяков, кроликов, собак и приматов; но не наблюдалась у лошадей и овец. В некоторых случаях эти отклонения сочетались с дефектами центральной нервной системы и сердца. У приматов применение приводило к воздействию на мозг. Более того, могла быть задержка внутриутробного развития. Все эти эффекты наблюдались при введении высоких доз.

Оценка генотоксичности дексаметазона с использованием анализов in vitro и in vivo показала, что препарат способен воздействовать на генетический материал; однако анализ Эймса для обнаружения мутагенного потенциала был отрицательным.

Результаты индивидуальных доклинических исследований показывают, что дексаметазон ингибирует рост раковых клеток и ангиогенез.

Показания к применению

Дексаметазон назначается в/в или в/м в экстренных случаях, или когда внутреннее применение не возможно.

Эндокринные нарушения:

  • заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) недостаточности коры надпочечников (кроме надпочечниковой недостаточности, при которой применяется кортизон или гидрокортизон в связи сильным минералокортикоидным действием). Врожденная гиперплазия надпочечников.
  • подострый тиреоидит и тяжелые формы лучевого тиреоидита.

    • Ревматические заболевания:

  • в качестве переходной терапии в течение времени, когда основная терапия еще не эффективна, а также терапии пациентов, у которых нестероидные противовоспалительные препараты оказывают неудовлетворительное обезболивающее и противовоспалительное действие.
  • ревматоидный артрит (включая ювенильный хронический артрит) и внесуставные поражения при ревматоидном артрите (легкие, сердце, глаза, кожный васкулит)

Системные заболевания соединительной ткани, васкулиты

Кожные заболевания: пемфигус, тяжелая форма экссудативной многоформной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, буллёзный герпетиформный дерматит, экссудативная эритема (тяжелая форма), узловатая эритема, себорейный дерматит (тяжелая форма), псориаз (тяжелая форма), крапивница (не отвечающая на стандартное лечение), грибковый микоз, дерматомиозит, склеродермия, отек Квинке.

Аллергические заболевания (не отвечающие на обычное лечение): бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, аллергический ринит, лекарственная аллергия, крапивница после гемотрансфузии.

Глазные заболевания: заболевания, угрожающие зрению (острый центральный хориоретинит, ретробульбарный неврит), аллергические заболевания (конъюнктивит, увеит, склерит, кератит, воспаление радужной оболочки глаза), системные иммунные заболевания (саркоидоз, темпоральный артериит), пролиферативные изменения орбиты (эндокринная офтальмопатия, ложная опухоль), симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия при пересадке роговицы.

Лекарственный препарат применяется системно или местно (субъконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное применение)

Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит (сильное обострение), болезнь Крона (сильное обострение), хронический аутоиммунный гепатит, реакция отторжения после пересадки печени.

Респираторные заболевания: саркоидоз (симптоматический), острый токсический бронхиолит, хронический бронхит и астма (острый приступ заболевания), туберкулез легких, сопровождающийся сильной общей слабостью (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), бериллиоз (гранулематозное воспаление), лучевой или аспирационный пневмонит.

Гематологические заболевания: врожденная или приобретенная хроническая чистая апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения, острый лимфобластный лейкоз (индукционная терапия), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (только внутривенное применение; внутримышечные инъекции противопоказаны).

Заболевания почек: иммуносупрессивная терапия при пересадке почки, индукция диуреза или снижение протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме (без уремии) и почечных нарушениях при системной красной волчанке.

Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальцемия у пациентов, страдающих злокачественными заболеваниями.

Отек головного мозга: отек головного мозга, обусловленный первичными или метастатическими опухолями головного мозга, нейрохирургическим вмешательством или черепно-мозговыми травмами.

Шок: шок, не отвечающий на классическую терапию, шок у пациентов с недостаточностью надпочечников, анафилактический шок (внутривенно после применения адреналина), перед хирургическим вмешательством для профилактики шока при недостаточности надпочечников или при подозрениях на недостаточность надпочечников.

Короновирусное заболевание (COVID 2019): взрослым и подросткам 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг, которые нуждаются в дополнительной терапии кислородом.

Другие показания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), трихинеллез с неврологическими симптомами и повреждением миокарда, кистозная опухоль апоневроза или сухожилия (ганглия).

Показания для внутрисуставного введения дексаметазона или введения в мягкие ткани: ревматоидный артрит (сильное воспаление отдельного сустава), анкилозирующий спондилит (если воспаленные суставы не отвечают на обычную терапию), псориатический артрит (олигоартикулярное повреждение или тендосиновит), моноартрит (после откачивания жидкости из сустава), остеоартрит суставов (только в случае синовита и экссудата), внесуставной ревматизм (эпикондилит, тендосиновит, бурсит).

Местное применение (введение в рану): келоиды, гипертрофические, воспалительные и инфильтративные лихеноидные повреждения, псориаз, кольцевидная гранулема, склерозирующий фолликулит, дискоидная красная волчанка, саркоидоз кожи, локальная алопеция.

Реклама

Режим дозирования

Доза устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания, предполагаемой длительности лечения, переносимости кортикоидов и ответа организма. Раствор для инъекций может назначаться в/в (в виде инъекций или инфузий на глюкозе или физиологическом растворе), в/м или местно (в сустав, в рану, в мягкие ткани).

Парентеральное применение. Дексаметазон применяется парентерально в экстренных случаях, а также, когда пероральная терапия не возможна и при состояниях, указанных в показаниях. Раствор для инъекций назначается в/в или в/м, или в виде в/в инфузий (на глюкозе или физиологическом растворе).

Рекомендуемые средние начальные суточные дозы для в/в или в/м введения составляют 0.5 мг – 0.9 мг или более при необходимости. Первоначально дозировка дексаметазона принимается до достижения клинического ответа, затем дозировку постепенно снижают до самого низкого уровня, при котором доза остается клинически эффективной. Если лечение высокими дозами продолжается более, чем несколько дней, то дозу следует снижать в течение нескольких последовательных дней или даже в течение более длительного периода времени.

Лечение COVID 2019

Взрослые пациенты 6 мг внутривенно 1 раз в день до 10 дней.

Рекомендуемая доза для подростков 12 лет и старше — 6 мг внутривенно один раз в день до 10 дней.

Длительность лечения устанавливается в зависимости от клинического ответа и индивидуальных потребностей пациента.

Пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями печени и почек

Коррекция дозы не требуется.

Местное применение. Рекомендуемая однократная дозировка дексаметазона для введения внутрь сустава составляет 0.4 мг — 4 мг. Дозировка зависит от размера пораженного сустава. Обычная дозировка дексаметазона для крупных суставов составляет 2 мг — 4 мг и 0.8 мг — 1 мг для малых суставов. Внутрисуставное введение можно повторять через 3-4 месяца. Обычная дозировка дексаметазона для введения внутрь сумки составляет 2 мг — 3 мг, во влагалище сухожилия — 0.4 мг — 1 мг и для сухожилий — 1 мг — 2 мг.

Для инъекции внутрь раны применяют такую же дозировку дексаметазона, как и для внутрисуставного введения. Одновременно дексаметазон можно вводить не более, чем в две раны. Рекомендуемые дозы для инфильтрации в мягкие ткани (периартикулярно) составляют 2-6 мг дексаметазона.

Дозировка для детей. Рекомендуемая доза для в/м введения при заместительной терапии составляет 0.02 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 поверхности тела, разделенная на три приема, каждый третий день или 0.008 мг–0.01 мг/кг массы тела, или 0.2 мг — 0.3 мг/м2 поверхности тела ежедневно. По другим показаниям доза составляет 0.02-0.1 мг/кг массы тела ил 0.08 — 5 мг/м2 поверхности тела каждые 24 часа.

Рекомендуемая доза для внутривенного введения для подростков 12 лет и старше — 6 мг внутривенно один раз в день до 10 дней.

Длительность лечения устанавливается в зависимости от клинического ответа и индивидуальных потребностей пациента.

Пожилые пациенты (старше 65 лет), пациенты с заболеваниями печени и почек.

Рекомендуется соблюдать осторожность и применять тщательное наблюдение за пациентами.

Эквивалентные дозы кортикостероидов

Дексаметазон — 0.75 мг; преднизон — 5 мг; кортизон — 25 мг; гидрокортизон — 20 мг; метилпреднизолон — 4 мг; триамциналон —

4 мг; преднизолон — 5 мг; бетаметазон — 0.75 мг.

Способ применения

Раствор можно вводить внутривенно (инъекционно или инфузионно с раствором глюкозы или физиологическим раствором), внутримышечно и местно (внутрисуставно, в пораженные участки кожи, в мягкие ткани).

Дексаметазон следует вводить внутривенно, путем инфузии с глюкозой или физиологическим раствором. Препарат может быть использован если раствор прозрачный и не содержит видимых частиц. Перед использованием контейнер должен быть проверен на наличие признаков повреждения, и не должно быть никаких видимых признаков загрязнения. Продукт предназначен только для одноразового использования.

Препарат не следует смешивать с другими препаратами, кроме тех, которые указаны выше. При смешивании дексаметазона с хлорпромазином, дифенгидрамином, доксапрамом, доксорубицином, даунорубицином, идарубицином, гидроморфоном, ондансетроном. прохлорперазином, нитратом галлия и ванкомицином образуется осадок.

Приблизительно 16% дексаметазона растворяется в 2.5% растворе глюкозы и 0.9% растворе NaCl с амикацином.

Некоторые лекарственные средства, например, лоразепам следует смешивать с дексаметазоном в стеклянных бутылках, а не в пластиковых пакетах (концентрация лоразепама при хранении раствора в поливинилхлоридных пакетах при комнатной температуре в течение 3-4 часов падает ниже 90%).

При смешивании с дексаметазоном некоторые лекарственные средства, например, метараминол, в течение 24 часов развивают так называемую «медленно развивающуюся несовместимость».

Дексаметазон и гликопирролат: конечный pH раствора составляет 6.4, что выходит за пределы стабильности.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируют по группам в зависимости от частоты возникновения: очень частые (≥1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены по доступным данным).

Побочные эффекты, связанные с кратковременным лечением дексаметазоном включают:

Частые: транзиторная недостаточность надпочечников, снижение толерантности углеводов, повышение аппетита и увеличение массы тела, психические болезни.
Нечастые: реакции гиперчувствительности, повышенный уровень триглицеридов в плазме, язва желудка, острое воспаление поджелудочной железы.

Побочные эффекты, связанные с длительным лечением дексаметазоном включают:

Частые: длительная надпочечниковая недостаточность, задержка роста детей и подростков, центральный тип ожирения, атрофия мышц, остеопороз.
Нечастые: снижение иммунного ответа, повышение восприимчивости к инфекциям, катаракта (помутнение хрусталика глаза), глаукома (повышенное глазное давление), высокое кровяное давление (гипертензия), асептический некроз кости.

Могут возникнуть также следующие побочные эффекты, связанные с применением дексаметазона:

Частые: недостаточность и атрофия надпочечников (ослабленная реакция на стрессы), синдром Кушинга, нарушение регулярности менструаций, чрезмерный рост волос (гирсутизм), переход из латентной формы в форму клинических проявлений диабета, задержка натрия и воды, повышенная потеря калия, мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость благодаря мышечному катаболизму), медленное заживление ран, стрии, точечные или больших размеров кожные кровоизлияния, повышенное потоотделение, акне, подавление реакции на кожные тесты.
Нечастые: Отек головного мозга, возникающий на фоне очень высокого кровяного давления (гипертоническая энцефалопатия), отёк диска зрительного нерва, повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия), головокружение, головная боль, изменения личности и поведения, бессонница, раздражительность, ненормальное повышение мышечной активности (гиперкинезия), депрессия, тошнота, икота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенное внутриглазное давление.
Редкие: Закупорка кровеносных сосудов сгустком, изменения картины крови, сыпь, спазм бронхиальной мускулатуры (бронхоспазм), реакции гиперчувствительности, психозы, импотенция.
Очень редкие: Нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, разрыв сердечной мышцы у пациентов после недавнего сердечного приступа (инфаркт миокарда), судороги, гипокалиемический алкалоз (почечный ответ на высокий недостаток или потерю калия), отрицательный азотистый баланс благодаря распаду белков,
воспаление пищевода (эзофагит), перфорация желудочно-кишечной язвы и желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена), перфорация желчного пузыря, кишечные перфорации у пациентов с
хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, отек лица, губ, горла и/или языка, который приводит к затрудненному дыханию или глотанию (ангионевротический отёк), аллергический дерматит, компрессионный перелом позвоночника, разрывы сухожилия (особенно при одновременном применении хинолонов), повреждение суставного хряща и некроз кости (связанный с частыми внутрисуставными инъекциями), крапивница, выпячивание глазных яблок (экзофтальм), отек, гипер- или гипопигментация
кожи, атрофия кожи или подкожных тканей, стерильное местное воспаление (абсцесс), покраснение кожи.
Частота неизвестна Хориоретинопатия, помутнение зрения

Признаки и симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов

Если у пациента, длительно принимающего глюкокортикостероиды, быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки надпочечниковой недостаточности, артериальная гипотензия, смерть.

В некоторых случаях симптомы отмены могут быть аналогичны симптомам и признакам обострения или рецидива заболевания, по поводу которого пациент получал лечение.

При развитии тяжелых нежелательных явлений лечение должно быть прекращено.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам лекарственного средства;
  • острые вирусные, бактериальные и системные грибковые инфекции (без соответствующего лечения);
  • синдром Кушинга;
  • вакцинация с применением живой вакцины;
  • одновременное применение дексаметазона и ритодрина во время родов, так как это может привести к смерти матери вследствие отека легких;
  • в/м применение противопоказано пациентам с тяжелыми гемостатическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нельзя исключить вредное воздействие на плод и новорожденного ребенка. Препарат замедляет внутриутробное развитие плода. Дексаметазон должен назначаться беременным женщинам только в отдельных случаях, когда ожидаемая польза для матери оправдывает риск. Особую осторожность следует соблюдать при преэклампсии. Согласно общим рекомендациям по лечению глюкокортикоидами, во время беременности должна применяться наименьшая эффективная доза для контроля основного заболевания. Дети, матери которых во время беременности принимали высокие дозы кортикостероидов, должны находиться под тщательным наблюдением, в связи с возможной надпочечниковой недостаточностью.

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту, и могут достигать высоких концентраций в организме плода. Дексаметазон менее интенсивно метаболизируется в плаценте, по сравнению, например, с преднизоном, поэтому у плода могут определяться высокие концентрации дексаметазона. Терапевтические дозы глюкокортикоидов могут повышать риск плацентарной недостаточности, маловодия, задержки роста и развития плода или внутриутробной гибели, повышать количество лейкоцитов (нейтрофилов) у ребенка, а также риск развития надпочечниковой недостаточности.

У животных наблюдались тератогенные эффекты. Введение кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, включая расщепление неба, внутриутробную задержку роста и влияние на рост и развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды приводят к увеличению числа врожденных аномалий, таких как расщепление неба / губы у человека. Было рекомендовано вводить дополнительные дозы глюкокортикоидов во время родов женщинам, которые принимали кортикостероиды во время беременности. Когда родоразрешение затягивается или планируется кесарево сечение, в данный период рекомендовано внутривенное введение 100 мг гидрокортизона каждые 8 часов.

Исследования показали повышенный риск неонатальной гипогликемии после антенатального введения короткого курса кортикостероидов, включая дексаметазон, женщинам с риском поздних преждевременных родов.

Лактация

В небольших количествах глюкокортикоиды выделяются с грудным молоком. Поэтому матерям, принимающим дексаметазон, не рекомендуется кормление грудью, особенно при применении высоких физиологических доз (около 1 мг), так как это может привести к задержке роста плода и снижению секреции эндогенных кортикостероидов.

Особые указания

В ходе парентерального применения кортикоидов могут проявляться (хотя редко) аллергические реакции. Соответствующие мероприятия должны быть предприняты до начала лечения, принимая во внимание такую возможность (особенно у пациентов с анамнезом аллергической реакции на какие-либо лекарственные препараты).

У пациентов, подвергаемых длительному лечению дексаметазоном, может появиться синдром отмены кортикоидов (также без заметных признаков недостаточности надпочечников) после прекращения терапии (лихорадка, выделения из носа, покраснение конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боли в мышцах и суставах, рвота, потеря веса, слабость а также частые судороги). Поэтому следует постепенно уменьшать дозу дексаметазона. Резкое прекращение приема препарата может привести к летальному исходу.

Если в ходе терапии или при отмене лекарственного средства пациент подвергается неожиданному стрессу (травма, хирургическое вмешательство или тяжелая болезнь), то доза дексаметазона должна быть увеличена или назначается гидокортизон или кортизон. Пациентам, которые подверглись сильному стрессу после отмены длительного приема дексаметазона, прием дексаметазона должен быть возобновлен, поскольку индуцированная недостаточность надпочечников может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены лечения.

Лечение дексаметазоном или природными глюкокортикоидами может маскировать признаки имеющейся или новой инфекции и признаки интерстициальной перфорации.

Дексаметазон может обострить течение системных грибковых инфекций, скрытого амебиаза и туберкулеза легких.

Пациентам с активным туберкулезом легких дексаметазон должен быть назначен (в сочетании с противотуберкулезной терапией) в случаях фульминантного или тяжелого диссеминированного туберкулеза легких. Пациенты с неактивным туберкулезом, которые принимают дексаметазон, или пациенты с положительной туберкулиновой реакцией должны получать химиопрофилактику.

Необходимо соблюдать особую осторожность и проводить тщательное медицинское наблюдение пациентов с остеопорозом, гипертензией, сердечной недостаточностью, туберкулезом, глаукомой, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, диабетом, активной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, свежим кишечным анастамозом, язвенным колитом и эпилепсией. Особое внимание следует уделять пациентам в первые недели после инфаркта миокарда, а также пациентам с тромбоэмболией, астеническим бульбарным параличом, глаукомой, гипотиреозом, психозом или психоневрозом, и пациентам пожилого возраста.

Во время лечения дексаметазоном может произойти обострение диабета или переход из латентной формы в форму клинических проявлений диабета.

Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень калия в сыворотке. Вакцинация живыми вакцинами противопоказана во время лечения дексаметазоном. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами не приводит к ожидаемому повышению антител и не оказывает ожидаемое защитное действие. Дексаметазон обычно не назначают за 8 недель до и 2 недели после вакцинации. Пациенты, получающие или принимающие высокие дозы дексаметазона в течение длительного времени, должны избегать контакта с больными корью; при случайном контакте рекомендуется профилактическое лечение иммуноглобулином.

У пациентов с COVID-19 не следует прекращать прием системных кортикостероидов пациентам, которые уже получают системные (пероральные) кортикостероиды по другим причинам (например, пациенты с хронической обструктивной болезнью легких), но не нуждаются в дополнительном кислороде.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, выздоравливающих после недавнего хирургического вмешательства и перелома костей, так как дексаметазон может замедлять заживления ран и переломов.

Действие глюкокортикоидов потенцируется у пациентов с циррозом печени или гипотириозом. Внутрисуставное введение кортикоидов может вызывать местное и системное действие. Частое назначение может вызывать повреждение суставного хряща и некроз кости.

Перед внутрисуставным введением синовиальная жидкость должна эвакуироваться из сустава и исследоваться (на возможную инфекцию). Следует избегать введения кортикостероидов в инфицированные суставы. Если после инъекции развилось септическое воспаление сустава, то необходимо начать соответствующее антибактериальное лечение.

Пациенты должны быть информированы о том, что необходимо избегать нагрузки на суставы, в которые была выполнена инъекция, до полного разрешения воспалительного процесса.

Не рекомендуется назначение инъекций в нестабильные суставы.

Кортикостероиды могут влиять на результаты аллергических кожных тестов.

В постмаркетинговом опыте применения у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями сообщалось о синдроме лизиса опухоли TLS после применения дексаметазона отдельно или в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском возникновения TLS, такие, как пациенты с высокой пролиферативной скоростью, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны тщательно контролироваться и принимать надлежащие меры предосторожности.

Нарушение зрения

Нарушение зрения может быть ассоциировано с системным и местным использованием кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен получить консультацию офтальмолога для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые могут возникнуть после использования системных и местных кортикостероидов.

Феохромоцитомный криз

Сообщалось о кризе феохромоцитомном кризе, который может быть фатальным, после введения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует назначать пациентам с подозрением или выявленной феохромоцитомой только после соответствующей оценки соотношения риска и пользы.

Гипертрофическая кардиомиопатия

Сообщалось о гипертрофической кардиомиопатии после системного введения кортикостероидов, включая дексаметазон, у недоношенных детей. В большинстве зарегистрированных случаев это было обратимо при прекращении лечения. У недоношенных детей, получающих системную терапию дексаметазоном, следует проводить диагностическую оценку и мониторинг сердечной функции и структуры

Дексаметазон применяется у детей и подростков только по строгим показаниям. Во время лечения дексаметазоном необходимо тщательно контролировать рост и развитие детей и подростков.

Недоношенные новорожденные

Имеющиеся данные свидетельствуют о долгосрочных негативных явлениях развития нервной системы после раннего лечения (< 96 часов) недоношенных детей с хроническим заболеванием легких при исходных дозах 0.25 мг/кг два раза в день.

Особая информация о некоторых ингредиентах препарата. Этот препарат содержит менее, чем 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, что является незначительным количеством.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Дексаметазон не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы. Отчеты о случаях острой передозировки или смерти из-за острой передозировки редкие. Передозировка может, обычно только через несколько недель применения, привести к большинству упомянутых побочных эффектов, особенно к синдрому Кушинга.

Лечение. Известного специфического антидота нет. Лечение поддерживающее и симптоматическое. Гемодиализ не эффективен для ускорения выведения дексаметазона из организма.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений и язв. Действие дексаметазона снижается при одновременном назначении препаратов, активирующих фермент CYP3A4 (например, фенитоин, фенобарбитон, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин) или повышающих клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглутетимид); поэтому в этих случаях необходимо повышение дозы дексаметазона.

Взаимодействие между дексаметазоном и вышеперечисленными препаратами может искажать результаты дексаметазоновых супрессивных проб. Если пробы с дексаметазоном должны проводиться во время терапии одним из перечисленных препаратов, это взаимодействие должно учитываться при интерпретации результатов проб.

Одновременное применение дексаметазона и ингибиторов изофермента CYPЗА4 (например, кетоконазол, макролидные антибиотики) может привести к увеличению концентрации дексаметазона в крови.

Одновременное применение препаратов, которые метаболизируются CYPЗА4 (например, индинавир, эритромицин) может увеличивать их клиренс, что может сопровождаться снижением их сывороточных концентраций.

За счет ингибирования фермента CYPЗА4 кетоконазол может повышать плазменные концентрации дексаметазона. С другой стороны, кетоконазол может подавлять синтез глюкокортикоидов в надпочечниках, поэтому, при снижении дозы дексаметазона может развиться надпочечниковая недостаточность.

Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYPЗА, включая кобицистатсодержащие препараты, повысит риск системных нежелательных реакций. Данных комбинаций следует избегать, если польза не превышает повышенный риск возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов, и в этом случае пациентов следует наблюдать на предмет возникновения нежелательных реакций системных кортикостероидов.

Дексаметазон снижает терапевтический эффект противодиабетических препаратов, антигипертензивных препаратов, празиквантела и натрийуретиков (дозировка этих препаратов должна увеличиваться), но потенцирует активность гепарина, альбендазола и калийуретиков (при необходимости дозировка этих препаратов должна уменьшаться). Дексаметазон может изменять действие антикоагулянтов кумаринового ряда; поэтому во время одновременного применения рекомендуется более частый контроль протромбинового времени.

Совместное применение высоких доз глюкокортикоидов и агонистов бетаг-рецепторов повышает риск развития гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией отмечается повышенная аритмогенность и токсичность сердечных гликозидов.

Антациды снижают абсорбцию дексаметазона в желудке. Не изучалось влияние совместного применения дексаметазона с пищей и алкоголем; однако, не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами и пищей с высоким содержанием натрия. Курение не влияет на фармакокинетику дексаметазона. Глюкокортикоиды ускоряют почечный клиренс салицилатов, поэтому иногда трудно достичь терапевтической концентрации салицилатов в сыворотке. Следует соблюдать осторожность с пациентами, которым постепенно была снижена доза дексаметазона, так как могут возникнуть повышение концентрации салицилатов в сыворотке и салицилатная интоксикация.

При совместном приеме с пероральными противозачаточными средствами период полувыведения глюкокортикоидов может увеличиваться, что усиливает их биологическое действие и повышает частоту побочных эффектов.

Во время родов противопоказано совместное применение ритодрина и дексаметазона, поскольку это может привести к смерти матери по причине отека легких. Совместное применение дексаметазона и талидомида может вызывать токсикодермальный некролиз.

Взаимодействия с возможным благоприятным терапевтическим эффектом. Совместное применение дексаметазона и метоклопромида, дифенилгидрамина, прохлорперазина или антагонистов рецептора 5-НТ3 (серотонин или 5-гидрокситриптамин рецепторов типа 3, такие как ондансетрон или гранисетрон) является эффективным для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (цисплатин, циклофосфамид, метотрексат, флуороурацил).

Контакты для обращений

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси

220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30

E-mail: info.by@krka.biz

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Pioneer deh 2320ub инструкция
  • Ricoh sp 150 инструкция на русском
  • Нормобакт инструкция взрослым саше по применению взрослым
  • Ubiquiti rocket m2 инструкция
  • Как зарегистрироваться в почте россии через госуслуги пошаговая инструкция