Декскетопрофен (Dexketoprofen)
💊 Состав препарата Декскетопрофен
✅ Применение препарата Декскетопрофен
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Декскетопрофен
(Dexketoprofen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.04.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE17
(Декскетопрофен)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Декскетопрофен |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000572)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006340 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декскетопрофен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; допустима незначительная шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142.2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 57.5 мг, кроскармеллоза натрия — 18.2 мг, глицерил дистеарат — 5.2 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 — 3 мг (гипромеллоза — 60%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15%).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
После однократного приема препарата внутрь в разовой дозе время достижения Cmax декскетопрофена в плазме крови составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Значения AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции активного вещества. Связывание белками плазмы — 99%. Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, период полураспределения — около 0.35 ч. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Т1/2 декскетопрофена составляет 1.65 ч.У лиц пожилого возраста наблюдаются удлинение Т1/2 до 48% и снижение общего клиренса декскетопрофена.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Декскетопрофен
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — отек гортани; очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременно обмороки).
Со стороны психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — шум в ушах.
Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — анорексия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов, в т.ч. ACT и АЛТ; очень редко — поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — у женщин нарушение менструального цикла, у мужчин преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Прочие: нечасто — повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко — периферические отеки.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к декскетопрофену; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; желудочно-кишечные кровотечения и другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние); воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью); прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; хроническая болезнь почек: стадии 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1.73 м2), 3b (СКФ 30–44 мл/мин/1.73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2); период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA); геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1.73 м2), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное применение НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм, курение, пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении декскетопрофена в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение данного средства у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам из категорий, приведенных выше, а также пациентам, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения применение декскетопрофена следует прекратить.
Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение декскетопрофена у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может повышать концентрацию креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности печеночных ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Фламадекс® следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Фламадекс® пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью Фламадекс® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фламадекс® пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Фламадекс® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции пациенту следует немедленно прекратить применение препарата Фламадекс® и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным возникновением головокружения и сонливости в период применения декскетопрофена способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения препарата Фламадекс® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая декскетопрофен.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С ГКС: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозы, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходимы тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С бета-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
Адрес производителя
|
БИОКОМ , АО |
Россия |
Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Велдексал®
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Дексалгин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург) -
Дексалгин® 25
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург) -
Дексиакс
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Декскетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Декскетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Декскетопрофен Велфарм
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Декскетопрофен Керн Фарма
(KERN PHARMA, Испания) -
Декскетопрофен Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Декскетопрофен Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Все аналоги
(19)
Декскетопрофен
Dexketoprofen
Регистрационный номер
Торговое наименование
Декскетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 36,90 мг в пересчёте на декскетопрофен — 25,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 57,50 мг, кроскармеллоза натрия — 18,20 мг, глицерила дистеарат — 5,20 мг;
состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза — 60 %, титана диоксид (E171) — 25 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15 %) — 3,00 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Декскетопрофен, относится к НПВП, оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приёма препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4–6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации (Cmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приёма внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объёма распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение
Основным путём метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T½) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.
Показания
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и око лоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с пред шествующим применением НПВП;
- желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
- печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
- хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
- геморрагический диатез и другие нарушения свёртывания крови;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; за-болевания печени в анамнезе, печёночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики), ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела; бронхиальная астма; одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулёз; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжёлые соматические заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Декскетопрофен при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат Декскетопрофен принимают внутрь во время еды. Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приёма пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (½ таблетки препарата Декскетопрофен) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Декскетопрофен) каждые 8 ч. Максимальная су точная доза — 75 мг.
Препарат Декскетопрофен не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести — хроническая болезнь по чек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной орга-низации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: отёк гортани; очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко: повышение артериального давления; очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: брадипноэ; очень редко: бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или её перфорация; очень редко: поражение под желудочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, повышение активности «печёночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы); очень редко: поражение печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: полиурия, острая почечная не достаточность; очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: редко: боль в спине.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь; редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко: тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отёк, отёк лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ: редко: анорексия.
Общие нарушения: нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко: периферические отёки.
Как и при применении других ННВН, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, приём активированного угля; гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагони-стами рецепторов ангиотензина-II, антибиотиками из группы аминогликозидов: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синте-зом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипер-тензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчёт клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже лёгкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свёртываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжёлой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчётом количества ре тикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться анти гипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Декскетопрофен с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе и у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение препарата Декскетопрофен у этих категорий пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Декскетопрофен следует прекратить.
Препарат Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счёт ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Декскетопрофен у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, препарат Декскетопрофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Декскетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Декскетопрофен может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печёночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Декскетопрофен следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне приме нения препарата Декскетопрофен, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Декскетопрофен следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Декскетопрофен необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Декскетопрофен пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной не достаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при приме нении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Декскетопрофен у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции приём препарата Декскетопрофен следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Декскетопрофен, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных ре акций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приёма. Поэтому во время применения препарата Декскетопрофен следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ; ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой или блистер из комбинированного материала (OPA/AL/PVC) и фольги алюминиевой.
По 1,3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Биоком, ЗАО, Российская Федерация
Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54
Тел. (8652) 36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.
Состав
В одной таблетке активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,90 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: МКЦ, крахмал кукурузный, дистеарат глицерина, кроскармеллоза натрия. Оболочка: Opadry white (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, ПЭГ)
В одном миллилитре активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,93 мг (эквивалентно декскетопрофена — 25,00 мг). Дополнительные ингредиенты: этанол 95%, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, оттенков белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допускается шероховатость сторон, ядро оттенков белого. № 3, 5, 10, 20, 24, 25, 30, 40, 48, 50, 60, 72, 90, 96, 100, 120, 125, 144, 150, 180, 250, 500, в блистерах, в пачках картонных.
Раствор для в/м и в/в введения, 25 мг/мл, прозрачный, без цвета. № 5, 10, в ампулах 2 мл (5), (10), в картонной коробке и контурных ячейковых упаковках.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки
Активный ингредиент относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и снижающим температуру тела действием.
Механизм терапевтического эффекта
Подавление процесса производства простагландинов (уровень циклооксигеназ, ЦОГ-1/ЦОГ-2). Наступление эффекта обезболивания – примерно через полчаса после приема дозы. Длительность терапевтического действия – в диапазоне от четырех до шести часов.
Абсорбция, распределение, метаболизм, выведение
ТС mах, однократный прием, доза – разовая: диапазон от четверти часа до одного часа. Использование таблеток во время еды приводит к замедлению абсорбции. Кумуляция не зафиксирована, так как AUC аналогична во всех случаях (повторные и однократный приемы разовых доз).
Связывание с плазменными белками: почти 100%. Выведение – с мочой. Показатели времени полувыведения: 99 минут. Для пожилых пациентов: зафиксировано увеличение этих значений и уменьшение общего клиренса.
Инъекции
Cmax (в/мышечное введение) – диапазон от 10 до 40 минут. AUC (однократная доза 25–50 миллиграмм в/м или в/в, последнее введение) не показала отличий в сравнении с данными, полученными после введения препарата однократно, что подтверждает отсутствие кумуляции.
Механизм действия
Аналогичен таблеткам.
Распределение, метаболизм, выведение
Связывание с плазменными белками: 99%. Показатели периода полураспределения: 21 минута.
Обнаружение в моче: после введения происходит регистрация исключительно оптического изомера, что доказывает отсутствие в организме трансформации средства. Выведение: почками с периодом полувыведения от 60 до 162 минут.
Пожилые
Зарегистрировано удлинение времени полувыведения и уменьшение общего клиренса (однократные и многократные дозы).
Применение инъекций
Инъекции используются для купирования:
- послеоперационных болей (ортопедические, гинекологические, абдоминальные хирургические манипуляции);
- мышечно-скелетных болей (включая острые состояния, например, боли в пояснице и почечную колику).
Время наступления пика эффекта (доза в 50 мг), по данным клинических исследований, составляет 45 минут с длительностью обезболивающего действия на протяжении последующих восьми часов.
Комбинация с опиоидными анальгетическими средствами
При купировании боли после операции с помощью комбинации средств удается значительно снизить дозы анальгетиков-опиатов. Необходимость в применении морфина уменьшается до 45%.
Показания к применению
Назначение таблеток целесообразно сугубо для симптоматической терапии: устранения/уменьшения болевого синдрома и воспалительного процесса на момент использования таблеток.
Основными показаниями являются:
- скелетно-мышечные боли;
- зубная боль;
- альгодисменорея.
Препарат купирует болевой синдром слабой и умеренной степени и не предназначен для лечения основного заболевания и длительного курса.
Назначение инъекций целесообразно для купирования сильного болевого синдрома после хирургических операций, поясничной боли и почечных коликах, когда применение обезболивающего лекарства перорально не показано/нецелесообразно.
Противопоказания
Запрещено назначать таблетки Декскетопрофен:
- при повышенной реакции на активное вещество и/или иные ингредиенты;
- при непереносимости в анамнезе аспирина;
- в случае бронхиальной астмы, рецидивирующих носовых полипозов (сочетание патологий).
Другими противопоказаниями к применению обезболивающих средств являются следующие патологии/состояния:
- обострение эрозивно-язвенных желудочно-кишечных поражений;
- кровотечения ЖКТ;
- перфорация в прошлом, зафиксированная на фоне лечения НПВП;
- любые активные кровотечения;
- подозрение на внутричерепные кровоизлияния;
- любые кишечные патологии во время обострения;
- тяжелая недостаточность печени;
- тяжелые почечные заболевания, хронические тяжелые почечные патологии;
- лабораторно установленная гиперкалиемия;
- проведенное аортокоронарное шунтирование;
- коронарная тяжелая недостаточность;
- состояние геморрагического диатеза, иные нарушения свертывания крови.
Не используется препарат до 18-летнего возраста (нет информации по эффективности и безопасности для пациентов указанной возрастной группы), во время беременности и лактации.
Осторожное назначение:
- болезнь Крона;
- язвенный колит;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- печеночные заболевания в прошлом;
- порфирия печени;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- почечная хроническая болезнь во второй стадии;
- коронарная хроническая недостаточность;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- снижение объемов циркулирующей крови в значительной степени;
- состояние после оперативного вмешательства, при котором зафиксировано снижение объемов циркулирующей крови;
- возраст пациента после 65 лет;
- диагностирование Helicobacter pylori;
- цереброваскулярные заболевания;
- ишемия миокарда;
- сахарный диабет;
- системные заболевания соединительной ткани, включая красную волчанку;
- туберкулез;
- любые тяжелые соматические патологии;
- тяжелый остеопороз;
- алкоголизм и табакокурение;
- состояние астении, включая слишком низкую массу тела;
- опыт длительного приема НПВП.
Строгого клинического наблюдения требуют пациенты, проходящие терапию диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Список противопоказаний для ампул (в дополнение к перечню противопоказаний для таблеток):
- хроническая сердечная недостаточность коронарная, хроническая форма, стадия декомпенсации;
- до и после операции по коронарному шунтированию;
- геморрагический диатез;
- тяжелая степень обезвоживания (после изнурительной рвоты, поносов, дефицита жидкости);
- срок беременности больше 20 недель;
- грудное вскармливание;
- использование с целью нейроаксиального применения из-за вхождения в состав инъекций этанола (эпидуральная и интратекальная анестезия).
Препарат для снятия боли в виде таблеток и инъекций может быть назначен только врачом!
Побочные действия
|
Пищеварительные органы Желчевыводящие пути Печень |
|
| Лабораторные показатели |
|
|
Подкожная ткань и кожный покров |
|
|
Органы чувств |
|
| Сердце и сосуды |
|
| Иммунная система |
|
| Лимфа и кровь |
|
| Обмен веществ/питание |
|
| Нервная система/психика |
|
| Опорно-двигательная система |
|
| Репродуктивные органы |
|
| Почки и мочевыводящие пути |
|
| Общие нарушения |
|
Использование НПВП, включая Декскетопрофен, связано с вероятностью развития различных негативных явлений. На фоне приема таблеток могут возникнуть асептические менингиты у пациентов, относящихся к группе риска (системная красная волчанка и др. заболевания соединительной ткани), а также нарушения гематологические, включая тромбоцитопеническую пурпуру, анемию апластическую и гемолитическую, агранулоцитозы и гипоплазию костного мозга.
В случае любых негативных реакций консультация медицинского специалиста обязательна.
Декскетопрофен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Декскетопрофен, инструкция по применению
Рекомендации по применению лекарства в таблетированной форме:
- Доза – 12,5 мг (1/2 таб.) с интервалом в 4-6 часов (в зависимости от степени боли) либо 25 мг (одна таб.) через каждые 8 часов.
- Суточная максимальная доза – 75 мг (три таб.)
- Применение – не более 3-5 дневным курсом.
Пациенты с недостаточностью печени (степень – легкая и средняя)
- Осторожное назначение и использование на начальном этапе только минимальной дозы.
- Доза максимальная – 50 мг.
- При условии хорошей переносимости переход на общие рекомендации.
Тяжелая форма: не назначается.
Пожилые
- Дозы минимальные.
- Суточная – 50 мг.
- Хорошая переносимость – повышение доз до рекомендованного допустимого уровня.
Недостаточность почечная (степень легкая и средняя)
- Рекомендованная начальная доза: минимально допустимая.
- Строгий врачебный контроль.
- Допустимая доза – 50 мг в сутки (при условии нормальной переносимости).
Хроническая почечная болезнь в тяжелой форме: не назначают.
Уколы Декскетопрофен, инструкция по применению
Рекомендации по применению инъекционной формы препарата:
- Доза 50 мг, интервал 8–12 часов.
- В случае сильной боли – через 6 часов.
- Максимальная доза в сутки – 150 мг.
- Применение – не более двух суток.
Способ применения при внутримышечном введении: глубоко в мышцу.
При внутривенном струйном введении: струйно при необходимости, введение лекарства более 15 сек.
Инфузия:
- Разведение раствора из ампулы в физиологическом растворе (количество от 30 до 100 мл), р-рах глюкозы либо Рингера.
- Подготовка: асептические условия, защита от дневного света.
- Проверка полученной жидкости на прозрачность. Если в ней содержатся твердые частицы, лекарство не вводят.
- Введение: от 10 минут до получаса.
При внутримышечном или внутривенном способе введения лекарство используют немедленно после забора из ампулы, его применяют сугубо один раз, остатки препарата уничтожают.
Запрещено использовать обезболивающее средство длительный период. Симптоматический курс может длиться не более трех или пяти дней. Если по истечении указанного срока болевой синдром не ушел, состояние ухудшилось или появилась новая негативная симптоматика, следует обратиться к врачу для установления причин боли, проведения дополнительных диагностических исследований и определения дальнейшего алгоритма помощи пациенту. Запрещено снимать боль без точного диагноза! Только лечащий врач может взять на себя ответственность и назначить адекватную терапию, включая оптимальный подбор лекарств от боли и определить продолжительность их приема.
Послеоперационные боли
- Комбинация с опиоидными анальгетическими препаратами.
- Применение наименьшей возможной дозы, дающей ожидаемый эффект, и минимальный отрезок времени, требуемый для купирования боли, позволяют уменьшить риски побочных реакций.
Пожилые
Корректировки доз не нужны. Однако в большинстве случаев рекомендуется максимальная суточная доза в 50 мг.
Печеночная недостаточность
Доза – 50 мг/сут. и контроль печеночной функции.
Тяжелая форма: противопоказано.
Недостаточность почек
Сниженная доза, контроль врача.
Хроническая почечная болезнь: не назначают.
Дети
Противопоказано.
Передозировка
Симптомы передозировки, как правило, включают в себя:
- боль в животе/желудке;
- тошноту и рвоту;
- головную боль;
- головокружение;
- снижение артериального давления;
- замедление дыхания;
- повышенную раздражительность и беспокойство;
- проблемы с почками, включая отеки и изменения в моче;
- сонливость или потерю сознания (в случае значительной передозировки).
При передозировке препаратом могут быть назначены следующие мероприятия:
- Промывание желудка для удаления остатков лекарства из желудочно-кишечного тракта.
- Поддержание водно-электролитного баланса. Если передозировка привела к рвоте или диарее, пациенту потребуется восполнение жидкости и электролитов.
- Медикаментозное лечение. Врач назначает конкретные медикаменты для снятия негативных симптомов и уменьшения токсичности лекарства.
- Мониторинг состояния. Пациент находится под наблюдением медицинского персонала для отслеживания его состояния, включая функцию почек и печени.
- Симптоматическое лечение. В зависимости от проявлений, может потребоваться тот или иной вид симптоматического лечения: устранение боли или же применение лекарственного средства для стабилизации артериального давления.
Пациентам пожилого возраста при наличии почечной недостаточности суточную дозу в инъекциях снижают до 50 мг.
При уколах Декскетопрофена курс терапии внутривенно/внутримышечно при остром болевом синдроме – не более двух дней для всех пациентов указанных групп.
Самолечение передозировки опасно. При наличии минимальных подозрений на превышение доз немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Чем раньше будет оказана медицинская помощь, тем лучше медицинский прогноз.
Взаимодействие
Как противовоспалительное и обезболивающее средство препарат может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.
Обратите внимание на следующие лекарства:
- Нестероидные противовоспалительные средства. Препарат принадлежит к классу НСПВС, и его одновременное использование с другими нестероидами, такими как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или диклофенак, может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и спровоцировать кровотечения.
- Антикоагулянты. Лекарство усиливает действие таких препаратов, как варфарин (риск кровотечений). Пациентам, принимающим антикоагулянты, следует соблюдать осторожность при назначении комбинированной терапии.
- Антигипертензивные препараты. Возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств на фоне приема препарата, что может привести к повышению артериального давления. Пациентам с гипертонией следует проконсультироваться с врачом о возможных взаимодействиях.
- Диуретики. Следует опасаться задержки жидкости в организме и увеличения показателей артериального давления.
- Метотрексат. Препарат может увеличить токсичность метотрексата.
- Циклоспорин. Увеличение концентрации циклоспорина в крови в некоторых случаях приводит к токсическим эффектам.
- Препараты, воздействующие на печень. Риск повреждения печени. Совместное использование лекарства с другими препаратами, также воздействующими на печень, может увеличить этот риск.
- Препараты, воздействующие на почки. Средство может повлиять на функцию почек, поэтому в сочетании с другими препаратами, воздействующими на почки (диуретики, нестероидные противовоспалительные средства и некоторые антибиотики), возможны нежелательное последствия, включая развитие почечной недостаточности.
Дополнительные вероятные взаимодействия с другими лекарствами могут включать:
- Ацетаминофен (парацетамол). Увеличение нагрузки на печень – оба препарата могут проявлять потенциально гепатотоксическое воздействие.
- Стероиды. Совместное использование препарата с глюкокортикостероидами (например, преднизолоном) может увеличить риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
- Препараты для снижения сахара в крови. Пациентам, принимающим медикаменты для снижения сахара (например, инсулин или сульфонилмочевинные препараты), следует строго контролировать уровень глюкозы в крови.
- Препараты для сердечно-сосудистой системы. Для снижения риска осложнений пациентам с сердечными проблемами следует проконсультироваться со специалистом перед комбинированным лечением.
- Антидепрессанты и препараты для лечения психических расстройств. Важно уведомить врача обо всех лекарствах указанных групп, чтобы избежать нежелательных эффектов.
- Антациды. Могут уменьшить терапевтическую эффективность препарата.
Растворы, с которыми не разрешено смешивать в шприце препарат (по причине образования осадка): дофамин, прометазин и гидроксизин.
Разрешено совместное применение со следующими средствами: гепарин, лидокаин, морфин, и теофиллин, гидроксизин.
Избегайте самолечения при появлении боли. Все конкретные вопросы по поводу взаимодействия средства с каким-либо конкретным лекарством необходимо решать только с опытным медицинским специалистом.
Условия продажи
Безрецептурная реализация.
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре от 5°C до 25 °C. Оберегайте от детей и подростков.
Срок годности
Таблетки: три года.
Ампулы: два года.
После окончания срока годности не применять и утилизировать в специализированном месте.
Особые указания
Применение противовоспалительного и обезболивающего средства требует соблюдения определенных правил:
- Принимайте лекарство только по назначению врача или согласно инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность приема.
- Избегайте одновременного приема лекарства с алкоголем, чтобы не спровоцировать развитие язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
- Следите за сроками приема, не пропускайте дозы и не прекращайте лечение без согласия врача.
- Подходите с осторожностью к лечению при наличии определенных состояний: аллергия на аспирин, астма, язвенная болезнь желудка или кишечника, заболевания почек, печени или сердца. Обязательно сообщите о них врачу перед началом терапии для ее корректирования и возможного подбора альтернативных методов лечения.
- Избегайте совместного использования с другими НСПВС.
- Внимательно следите за возможными побочными эффектами, такими, как боль в животе, тошнота, рвота, кровотечения из желудка, изменения в моче и др. Если у вас возникли необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу.
Эти указания предостерегают от возможных проблем при использовании препарата от боли. Для минимизации нежелательных побочных эффектов целесообразно использовать средство в наименьшей эффективной дозе и ограничивать его прием необходимым минимальным периодом, который требуется для эффективного устранения болевого синдрома. У пациентов с диагнозом язвенные поражения ЖКТ в прошлом и у пожилых при увеличении дозы риски осложнений, связанных с ЖКТ, значительно возрастают. С целью устранения осложнений пациентам в ряде случаев назначают Мизопростол или блокаторы протонной помпы.
Другие проблемные факторы:
- Во время терапии необходимо учитывать возможное побочное действие на мочевыделительную систему. Нежелательное следствие – интерстициальный нефрит, папиллярный некроз и другие локальные патологии.
- Для устранения повышения активности «печеночных» ферментов пациенты пожилого возраста должны принимать препарат при условии строгого контроля функции печени и почек. Значительное повышения показателей – основание для полной отмены препарата.
- Во время лечения важно вовремя обратить внимание на вероятные симптомы инфекционного заражения и ухудшение общего состояния организма. В таком случае следует в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.
- Высокие дозы лекарства при длительном применении повышают риск развития острого инфаркта миокарда или инсульта.
- Кожные заболевания на фоне лечения фиксировались в редких случаях. При наличии характерной симптоматики пациенту необходимо сообщить о ней специалисту.
Вождение транспорта и работа со сложными механизмами разрешается с особой осторожностью. При наличии недостаточной концентрации внимания, головокружения, слабости и пр. от выполнения функций водителя или оператора следует на время отказаться.
Аналоги Декскетопрофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках реализуется следующие обезболивающие лекарства аналогичного действия:
- Дексалгин
- Дексиас
- Велдексал
- Максалгин
- Кетодексал
- Дексонал
- Фламадекс
Подбор любого аналога осуществляет врач.
Для детей
Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается.
Совместимость с алкоголем
Употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии крайне нежелательно. Учтите также, что препарат в ампулах содержит небольшое количество этанола. Этот фактор необходимо учитывать при назначении инъекций пациентам со значительными нарушениями функций печени, эпилепсией и алкогольной зависимостью.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим матерям: прием препарата в таблетках запрещен.
В инъекциях: запрещен после 20 недель беременности и при грудном вскармливании.
Отзывы о Декскетопрофене
Врачи и пациенты описывают случаи эффективного применения, указывают на индивидуальные особенности, как важный фактор успешной терапии и возможные побочные эффекты.
Положительные отзывы:
- Таблетки хорошо снимают боль, связанную с артритом, проблемами в мышцах, посттравматическими состояниями.
- Являясь симптоматическим, препарат, тем не менее, помогает снять воспаление и ускорить процесс выздоровления при заболеваниях воспалительной природы.
- Лекарство действует достаточно быстро и эффективно, что очень важно в тех случаях, когда пациент жалуется на сильную боль. Отзывы об уколах указывают, что препарат в такой форме выпуска в ряде случаев для целого ряда пациентов более предпочтителен.
Отрицательные отзывы:
- Лекарство может вызывать побочные эффекты: раздражение желудочно-кишечного тракта, язвы, кровотечения, оказать негативное воздействие на состояние почек и сердечной мышцы.
- Продолжительное применение средства значительно увеличивает риски побочных эффектов, многие из которых опасны для пациента.
- Необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия при совместном применении других медикаментов.
Решение о назначении и использовании обезболивающего препарата должно основываться на конкретной клинической картине и медицинских рекомендациях.
Цена Декскетопрофена, где купить
Стоимость препарата от разных производителей и в разной комплектации существенно варьируется. Цена таблеток (25 мг, №10) – от 200 до 300 рублей. Уколы (25мг/мл 2мл 10 штук) – от 300 до 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Декскетопрофен Органика раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл 2мл 5штОрганика АО
-
Декскетопрофен Велфарм таблетки п/о плен. 25мг 10штВелфарм ООО
-
Декскетопрофен-СЗ таблетки п/о плен. 25мг 10штСеверная звезда НАО
-
Декскетопрофен Лекас таблетки п/о плен. 25мг 10штБерезовский фармацевтический завод ЗАО
Аптека Озерки
-
Декскетопрофен-ВЕРТЕКС 25 мг таблетки 10 штВЕРТЕКС АО
Ригла
-
Декскетопрофен Лекас таб.п о плен. 25мг №10Березовский фарм.з-д
-
Декскетопрофен таб.п о 25мг №10Велфарм
показать еще
Купить Декскетопрофен-СЗ, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Декскетопрофен-СЗ, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в Москве от 88 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Декскетопрофен-СЗ, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Декстанол (25 мг)
МНН: Декскетопрофен
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019061
Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДЕКСТАНОЛ
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,9 мг эквивалентно 25 мг декскетопрофену,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный невысушенный, натрия крахмала гликолят тип А, глицерола дибегенат (Kompritol 888 ATO).
состав оболочки Колликоат IR белый II: сополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен
Код АТХ М01АE17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы — 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).
Фармакодинамика
ДЕКСТАНОЛ обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие ДЕКСТАНОЛа наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)
— альгодисменорея
— зубная боль
Способ применения и дозы
В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки ДЕКСТАНОЛА (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).
У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 2-х таблеток ДЕКСТАНОЛА (50 мг) в сутки.
Препарат ДЕКСТАНОЛ не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.
Побочные действия
Частые: ≥ 1/100 до < 1/10
— тошнота и/или рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия,
Нечастые: ≥ 1/1000 до < 1/100
— бессонница, беспокойство
— головные боли, головокружение, сонливость
— вестибулярное головокружение
— ощущение сердцебиений
— приливы
— гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
— сыпь
— утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие
Редкие: ≥ 1/10000 до < 1/1000
— анарексия
— парестезии, обморок
— гипертония
— бродипноэ
— язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы
— крапивница, угри, повышенная потливость
— боль в спине
— полиурия
— нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной
железы
— периферический отек
— отклонение в почечных пробах
— отек гортани
— гепатит
— острая почечная недостаточность
Очень редкие: < 1/10000
— нейтропения, тромбоцитопения
— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
— затуманенное зрение
— звон в ушах
— тахикардия
— артериальная гипотония
— бронхоспазм, диспноэ
— панкреатит
— повреждение клеток печени
— синдром Стивенса-Джонсона,
— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция
фоточувствительности, зуд
— нефрит или нефротический синдром
Желудочно-кишечные побочные действия: Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.
Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении декскетопрофена, в качестве побочных действии, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)
-
активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость
-
одновременный прием антикоагулянтов
-
болезнь Крона, неспецифический язвенный колит
-
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты
-
тяжелая сердечная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
-
активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени
-
период после проведения аортокоронарного шунтирования
-
подтвержденная гиперкалиемия
-
воспалительные заболевания кишечника
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия:
-
с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;
-
с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови);
-
с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;
-
с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
-
с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
-
с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;
-
с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;
-
с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;
-
с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения;
-
с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;
-
с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
-
с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;
-
антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
-
с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;
-
с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;
-
с хинолонами: повышают риск развития судорог.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку ДЕКСТАНОЛ может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 097257361477976523_ru.doc | 68.5 кб |
| 104556931477977679_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники